Alere DDS 2 Manual Del Usuario página 6

Alere DDS 2 Test Kit Istruzioni per l'uso | IT
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Alere DDS 2 procedura
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A
Installazione cartucce
1 Premere il pulsante di accensione per accendere l'analizzatore. Attendere il termine della procedura
di inizializzazione.
2 Estrarre dall'involucro di alluminio una cartuccia di test
3 Verificare che il sacchetto contenente il gel di silice
di gel di silice è mancante, aperto o di colore verde, gettare il test e ricominciare con una nuova cartuccia.
Riferire il problema al servizio clienti.
4 Quando richiesto dal display dell'analizzatore, inserire la cartuccia di test. L'analizzatore verificherà la validità
della cartuccia.
Assicurarsi che l'analizzatore venga mantenuto
B
Raccolta del campione
5
Chiedere al donatore di estrarre dall'involucro un dispositivo di raccolta
che afferri il dispositivo per lo stelo di plastica e che lo inserisca in bocca.
6 Il donatore deve strofinare il dispositivo su gengive,
7
Finché l'indicatore di volume non inizia a diventare
C
Esecuzione del test
8 Inserire il dispositivo di raccolta nella cartuccia di test
Spingere delicatamente il dispositivo di raccolta nella cartuccia fino alla
9 A questo punto l'analizzatore avvia il test del campione. La durata del test viene visualizzata sullo schermo.
Assicurarsi che l'analizzatore venga mantenuto
10
I risultati vengono visualizzati sullo schermo dell'analizzatore. Se è stato attivato il questionario per il
donatore, premere 'OK' per avviarlo. Se necessario, è possibile stampare i risultati.
11 Prima di stampare, assicurarsi che la stampante
passaggio premere 'NO'.
12 A questo punto è possibile rimuovere la cartuccia di test e il dispositivo di raccolta dall'analizzatore.*
Non estrarre la cartuccia di test tirando il dispositivo di raccolta e non tentare di rimuovere il dispositivo
di raccolta dalla cartuccia.
* Fare attenzione nel rimuovere la cartuccia di test perché la parte inferiore potrebbe scottare.
Afferrare la cartuccia tenendola per i due lati.
Aprire la copertina
8
Alere DDS2 nuova.
sia presente, intatto e di colore giallo. Se il sacchetto
fermo e in posizione orizzontale.
Alere DDS2 nuovo. Assicurarsi
lingua e interno guancia.
blu.
(precedentemente inserita nell'analizzatore).
posizione di arresto.
fermo e in posizione orizzontale.
sia accesa e connessa all'analizzatore. Per saltare questo
Condizioni operative
La temperatura di esecuzione dei test è compresa tra 5°C e 35°C. Le cartucce test non devono stare ad una
temperatura di -5°C per più di 10 min. I test devono essere effettuati in condizioni di umidità compresa tra 20 e 80%.
Valori di cut-off
Classi Di Droga Abbreviazioni
Amfetamina AMP
Benzodiazepines BZO
Marijuana (THC) THC
Metaboliti di cocaina COC
Metadone MTD
Metanfetamina MAMP
Oppiacei OPI
Interpretazione dei risultati
L'interpretazione viene effettuata dall'analizzatore portatile Alere DDS2, che indicherà l'eventuale positività o
negatività alle sostanze oggetto del test, oppure la necessità di eseguire un test di laboratorio.
Negativo: Questo risultato indica che la concentrazione di sostanza nel campione di fluido orale è inferiore al
valore di cut-off indicato per la sostanza specifica.
Positivo/Si richiede test di laboratorio: Questo risultato indica che la concentrazione di sostanza nel campione
di fluido orale è superiore al valore di cut-off indicato per la sostanza specifica.
NB: è possibile selezionare il risultato da visualizzare sul display modificando le impostazioni dell'analizzatore
e scegliendo se visualizzare i risultati come positivi/negativi o negativi/si richiede test di laboratorio. Per ulteriori
informazioni, consultare la Guida per l'utente dell'analizzatore portatile Alere DDS2.
Limiti
1. Questo kit deve essere utilizzato solo per uso professionale e fornisce esclusivamente risultati preliminari.
2. Nel valutare un risultato preliminare positivo o negativo sono necessarie considerazioni cliniche e professionali.
3. E' preferibile confermare un risultato positivo tramite una metodica alternativa piu' specifica, come GC/MS or LC/MS.
4. Questi risultati non dovrebbero essere usati per cambiare una terapia ad un paziente o effettuare
decisioni cliniche senza ulteriori analisi.
5. Eventuali errori tecnici o procedurali, come pure la presenza di sostanze adulteranti nel campione di fluido orale,
possono provocare risultati errati.
6. Il presente metodo è destinato esclusivamente all'analisi di campioni di fluido orale. Sottoponendo al test
campioni inadeguati si otterranno risultati non validi.
7. Un risultato positivo indica la presenza di droga o dei relativi metaboliti, ma non il grado di intossicazione, la via
di somministrazione o la concentrazione della sostanza nel fluido orale.
8. Un risultato negativo non indica necessariamente l'assenza di droghe nel fluido orale. Risultati negativi si
ottengono anche quando la sostanza è presente in quantità inferiori al valore di cut-off del test.
9. Inoltre, il test non fa distinzione tra droghe da abuso e determinati farmaci.
Alere DDS 2 Test Kit Istruzioni per l'uso
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Target Drug Cut-off (ng/mL)
(S) Amfetamina 50
Temazepam 20
Δ 9 THC 25
Benzoilecgonina 30
Metadone 15
(S) Metanfetamina 50
Morfina 40
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