Seguridad; Uso Previsto; Indicaciones; Signos Y Símbolos - Ivoclar Vivadent BluephaseN M Instrucciones De Uso

2. Seguridad

2.1. Uso previsto

Bluephase N M es una lámpara de polimerización basada
en la tecnología LED que genera luz azul rica en energía.
Se utiliza para la polimerización de materiales dentales
curados por luz directamente sobre la pieza dental. El
uso previsto también incluye el cumplimiento de las
indicaciones y las normas que se establecen en estas
Instrucciones de uso.

2.2. Indicaciones

Bluephase N M es la lámpara indicada para la polimeri-
zación de cualquier material dental de curado por luz;
durante el curado, cubre un rango de longitud de onda
de 430–490 nm. Los materiales incluyen materiales
restauradores, agentes de unión/adhesivos, bases, recu-
brimientos, sellador de fisuras y materiales temporales,
además de materiales de sellado para brackets y restau-
raciones indirectas, como las coronas de porcelana.
2.3. Signos y símbolos

Contraindicaciones

Símbolos de la lámpara de curado
Aislante doble (el dispositivo cumple con los
requisitos de seguridad de clase II)
Protección contra descarga eléctrica
(aparato tipo BF)
Lea las Instrucciones de uso
Lea las Instrucciones de uso
Precaución
El aparato no debe desecharse junto con los
residuos urbanos. La información acerca de
la eliminación del aparato puede encon trarse
en la página web de Ivoclar Vivadent de su
país.
Reciclable
Corriente alterna
Corriente continua

2.4. Indicaciones de seguridad

Bluephase N M es un dispositivo electrónico y un
producto sanitario sujeto a las directivas IEC 60601-1
(EN 60601-1) y EMC, además de las Directivas de
Disposi tivos Médicos 93/42/EEC. El aparato cumple con
las normas vigentes de la UE y está clasificado como
producto LED de Clase 2.
NRTL (Nationally Recognized
Testing Laboratory)
La lámpara de curado se transportó desde la fábrica en
condiciones seguras y técnicamente correctas. Para
mantener estas condiciones y garantizar un funciona-
miento libre de riesgos, deben leerse las indicaciones de
las Instrucciones de uso. Para evitar que el equipo se
dañe y que los pacientes, usuarios y terceros estén
expuestos a cualquier riesgo, deben tenerse en cuenta
las siguientes instrucciones de seguridad:
2.5. Contraindicaciones
Materiales cuyo rango de polimerización se
activa fuera del rango de longitud de onda de
430–490 nm. Si tiene dudas sobre determina-
dos materiales, consulte al fabricante del
producto en cuestión.
Use sin el conducto de luz.
No cargue ni utilice el aparato cerca de
sustancias inflamables o combustibles.
Los dispositivos móviles y portátiles de comu-
nicación de alta frecuencia pueden interferir
con el equipo médico. No está permitido
el uso de teléfonos móviles durante el
funcionamiento.
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