Güvenlik; Amaçlanan Kullanım; Endikasyonları; İşaretler Ve Semboller - Ivoclar Vivadent BluephaseN M Instrucciones De Uso

2. Güvenlik
2.1. Amaçlanan kullanım
Bluephase N M yüksek enerjili mavi ışık üreten bir LED
polimerizasyon cihazıdır. Diş hekimliği ünitelerinde hasta
başında, ışıkla sertleşen dental materyallerin polimerizasyonu
için kullanılır. Amaçlanan kullanım, bu Kullanma
Talimatındaki bilgilere ve kurallara uyulmasını da içerir.
2.2. Endikasyonları
Bluephase N M, 430–490 nm dalga boyu aralığında
sertleşen tüm ışıkla sertleşen dental materyallerin
polimerizasyonu için uygundur. Bu materyallerin
kapsamında restoratif materyaller, bonding ajanları/
adezivler, kaide materyalleri, astarlar, fissür örtücüler,
geçici materyaller ve ayrıca braketler için ve seramik
inleyler gibi indirekt restorasyonlar için yapıştırma
materyalleri bulunmaktadır.
2.3. İşaretler ve semboller

Kontrendikasyon

Polimerizasyon lambasının üzerindeki semboller
Çift yalıtım
(cihaz, güvenlik sınıfı II ile uyumludur)
Elektrik çarpmasına karşı koruma
(BF tipi cihaz)
Kullanma Talimatına uyun
Kullanma Talimatına uyun
Dikkat
Cihaz evsel atık olarak bertaraf edilmemelidir.
Cihazın bertaraf edilmesine ilişkin bilgiler,
ilgili ulusal Ivoclar Vivadent web sayfasından
temin edilebilir.
Geri dönüştürülebilir
Alternatif akım
Doğru akım
2.4. Güvenlik bilgileri
Bluephase N M, IEC 60601-1 (EN 60601-1) ve EMC
direktiflerine ve aynı zamanda 93/42/EEC sayılı Tıbbi Cihaz
Direktifi'ne tabi olan bir elektronik cihaz ve tıbbi üründür.
Cihaz, ilgili AB düzenlemeleri ile uyumludur ve LED Sınıf 2
ürün olarak sınıflandırılmaktadır.
NRTL (Nationally Recognized
Testing Laboratory)
Polimerizasyon lambası üreticiden güvenli ve teknik
açıdan sağlam bir durumda sevk edilmiştir. Bu durumu
korumak ve risksiz bir çalışma sağlamak için bu Kullanım
Talimatındaki bilgilere dikkat edilmelidir. Cihazın zarar
görmesini ve hastalar, kullanıcılar ve üçüncü taraflar
açısından riskleri önlemek için aşağıdaki güvenlik
talimatlarına uyulmalıdır.
2.5. Kontrendikasyon
Polimerizasyonu 430–490 nm dalga boyu
aralığının dışında aktive olan materyaller.
Bazı materyallerden emin değilseniz, lütfen
söz konusu ürünün üreticisine sorun.
Işık probsuz kullanım.
Cihazı alev alıcı veya yanıcı maddelerin
yakınında şarj etmeyin ve kullanmayın.
Taşınabilir ve mobil yüksek frekanslı iletişim
cihazları tıbbi ekipmanda girişime neden
olabilir. Uygulama sırasında cep telefonu
kullanımına izin verilmemektedir.
57