AMATECH F-70801 Instrucciones De Uso página 24

使用说明
目录
Radiolucent Spine Surgery Frame (F-70801)
一般信息 ....................................................................................................................... 26
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1.1 版权声明： ............................................................................................................ 26
1.2 商标： ................................................................................................................... 26
1.3 联系信息： ............................................................................................................ 27
1.4 安全注意事项：...................................................................................................... 27
1.4.1 安全危险符号说明： ..................................................................................... 27
1.4.2 设备误用声明： ............................................................................................ 27
1.4.3 用户和/或患者注意事项：............................................................................. 27
1.4.4 安全处置：................................................................................................... 27
1.5 操作系统： ............................................................................................................ 28
1.5.1 适用符号：................................................................................................... 28
1.5.2 目标用户和患者群体： ................................................................................. 29
1.5.3 符合医疗设备规定： ..................................................................................... 29
1.6 EMC 注意事项：.................................................................................................... 29
1.7 EC 授权代表： ....................................................................................................... 29
1.8 制造信息： ............................................................................................................ 29
系统.............................................................................................................................. 30
2
2.1 系统组件标识：...................................................................................................... 30
2.2 产品代码和说明： .................................................................................................. 30
2.3 附件列表和耗材组件表： ........................................................................................ 31
2.4 使用适应症： ......................................................................................................... 31
2.5 预期用途： ............................................................................................................ 31
2.6 残留风险： ............................................................................................................ 32
Document Number: D-720640
Version：C
第 24
Issue Date：16 AUG 2021
Ref Blank Template：80025118 Ver. E