INSTRUCTIONS D'UTILISATION
4.4 Instructions de nettoyage et de désinfection :
AVERTISSEMENT :
•
N'utilisez pas d'eau de Javel ou de produits contenant de l'eau de Javel pour nettoyer
le dispositif. Une blessure corporelle ou un dommage matériel pourrait se produire.
•
Après chaque utilisation, nettoyez le dispositif à l'aide de lingettes à base d'alcool.
•
Ne placez pas le dispositif dans de l'eau. L'équipement pourrait être endommagé.
•
Utilisez un chiffon et une solution désinfectante/nettoyante à base d'ammonium
quaternaire pour nettoyer et désinfecter le dispositif.
•
Pour effectuer une désinfection de base, lisez et suivez les recommandations du
fabricant.
•
Lisez et suivez les instructions du produit de nettoyage. Faites preuve de prudence
dans les zones où du liquide risque de pénétrer à l'intérieur du mécanisme.
•
Essuyez le dispositif avec un chiffon propre et sec.
•
Assurez-vous que le dispositif est sec avant de le stocker ou de le réutiliser.
ATTENTION : N'IMMERGEZ PAS LES COUSSINETS DANS UN LIQUIDE
ATTENTION : N'UTILISEZ PAS D'EAU DE JAVEL OU DE DÉRIVÉS PHÉNOLIQUES SUR LES
COUSSINETS
5
Liste des normes applicables :
Numéro
Normes
de série
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041-1
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
CEI 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: D-720640
Version: D
Dispositifs médicaux - Partie 1 : application de
l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs
médicaux
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des
risques aux dispositifs médicaux
Informations fournies par le fabricant de dispositifs
médicaux
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les
étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir
relatifs aux dispositifs médicaux - Partie 1 : exigences
générales
Évaluation biologique des dispositifs médicaux -
Partie 1 : évaluation et essais au sein d'un processus
de gestion du risque
Appareils électromédicaux - Partie 2-46 : exigences
particulières pour la sécurité de base et les
performances essentielles des tables d'opération
Normes de l'International Safe Transit Association
pour les essais d'emballage
Page 62
Description
Issue Date: 16 AUG 2021
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E