Manuales relacionados para AMATECH F-AHTR
Resumen de contenidos para AMATECH F-AHTR
- Página 1 Arm Hand Table, Rectangular, Minor Procedures Table Instructions for Use Product No. F-AHTR, F-AHMPT D-720062 Version C...
- Página 2 INSTRUCTIONS FOR USE ENGLISH ............................3 FRANÇAIS ............................. 18 DEUTSCH ............................33 ITALIANO ............................48 ESPAÑOL ............................63 OTHER LANGUAGES ........................77 Page 2 Document Number:D-720062 Issue Date: 27 MAR 2020 Version: C Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
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Página 3: Important Notices
INSTRUCTIONS FOR USE IMPORTANT NOTICES Prior to using this or any other type of medical apparatus with a patient, it is recommended that you read the Instructions for Use and familiarize yourself with the product. Read and understand all warnings in this manual and on the device itself •... -
Página 4: Tabla De Contenido
INSTRUCTIONS FOR USE Table of Contents Arm Hand Table, Rectangular, Minor Procedures Table (F-AHTR, F-AHMPT) General Information ......................6 1.1 Copyright Notice: ......................6 1.2 Trademarks: ........................6 1.3 Contact Details: ......................7 1.4 Safety Considerations: ....................7 1.4.1 Safety hazard symbol notice: ................7 1.4.2 Equipment misuse notice: ................ - Página 5 INSTRUCTIONS FOR USE 3.5 Troubleshooting Guide: ..................... 13 3.6 Device Maintenance: ....................13 Safety Precautions and General Information:............... 13 4.1 General Safety Warnings and Cautions: ..............13 4.2 Product Specifications: ..................... 14 4.3 Sterilization Instruction: ....................15 4.4 Cleaning and Disinfection Instruction: ..............15 List of Applicable Standards: ...................
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Página 6: General Information
INSTRUCTIONS FOR USE General Information AMATECH Corporation is a subsidiary of Allen Medical Systems, Inc. which is a subsidiary of Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), a leading worldwide manufacturer and provider of medical technologies and related services for the health care industry. -
Página 7: Contact Details
INSTRUCTIONS FOR USE 1.3 Contact Details: For complains or ordering information, please contact your supplier and refer to the catalog. All modifications, upgrades, or repairs must be performed by an authorized specialist. 1.4 Safety Considerations: 1.4.1 Safety hazard symbol notice: DO NOT USE IF PRODUCT SHOWS VISIBLE DAMAGE AND MATERIAL DEGRADATION. -
Página 8: Operating The System
INSTRUCTIONS FOR USE 1.5 Operating the system: 1.5.1 Applicable Symbols: Symbol used Description Reference Indicates the device is a medical MDR 2017/745 device Indicates the medical device EN ISO 15223-1 manufacturer Indicates the manufacturer’s serial number. The device serial number is encoded as 1YYWWSSSSSSS. -
Página 9: Intended User And Patient Population
INSTRUCTIONS FOR USE Indicates the device do not contain natural rubber or dry natural rubber EN ISO 15223-1 latex Indicates the authorized representative in the EN ISO 15223-1 European Community Indicates the Medical Device complies MDR 2017/745 to REGULATION (EU) 2017/745 Indicates a Warning IEC 60601-1 Intended to show when the IFU... -
Página 10: Ec Authorized Representative
INSTRUCTIONS FOR USE 1.7 EC authorized representative: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TEL: +33 (0)2 97 50 92 12 1.8 Manufacturing Information: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774 (NORTH AMERICA) 978-266-4200 (INTERNATIONAL) System System components Identification:... -
Página 11: Product Code And Description
Accessory Rail Frame Brace 2.2 Product Code and Description: F-AHTR - Arm Hand Tbl, Rectangular, w/leg and pad F-AHMPT - Minor Procedures Table, US clamps w/pad 2.3 List of Accessories and Consumable Components Table: The following list are accessories and components that may be used with this... -
Página 12: Residual Risk
Securely tighten the rail clamp knobs. Mounting f. For F-AHTR: With the Table set at the surgeons working height, loosen Leg Lock Handle at the ball socket Blades near end of table. Swing the leg down and slide ball 12”... -
Página 13: Device Controls And Indicators
INSTRUCTIONS FOR USE 3.3 Device controls and indicators: Controls and indicators of this device are described within the Setup instructions. 3.4 Storage, Handling and Removal Instructions: 3.4.1 Storage and Handling: The product should be stored in a clean and safe environment to prevent product damage. -
Página 14: Product Specifications
Do not exceed safe working load shown in the product specification table. 4.2 Product Specifications: Mechanical Specifications Description F-AHTR: 14" x 32" (35.5 cm x 81 cm) Product Dimensions F-AHMPT: 14" x 26" (35.5 cm x 66 cm) Fiber Resin (Phenolic), Plastic, Stainless Steel... -
Página 15: Sterilization Instruction
INSTRUCTIONS FOR USE The Basic Rectangular Table is compatible Operating Room Table Compatibility with the following surgical table rail styles: US, UK, EU, DEN, JP, SWISS Note: Consult the corresponding IFU for the products mentioned in the above table. 4.3 Sterilization Instruction: This device is not intended to be sterilized. - Página 16 INSTRUCTIONS FOR USE Sl. no Standards Description Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and EN ISO 15223-1 information to be supplied - Part 1: General requirements Biological evaluation of medical devices - Part EN ISO 10993-1 1: Evaluation and testing within a risk management process Medical electrical equipment - Part 2-46:...
- Página 17 Arm Hand Table, Rectangular, Minor Procedures Table Instructions d'utilisation N° de produit F-AHTR, F-AHMPT D-720062 Version C...
- Página 18 INSTRUCTIONS D'UTILISATION INFORMATIONS IMPORTANTES Avant d'utiliser ce dispositif ou tout autre dispositif médical avec un patient, il est recommandé de lire les Instructions d'utilisation et de se familiariser avec le produit. Lisez et comprenez tous les avertissements dans ce manuel et sur le •...
- Página 19 INSTRUCTIONS D'UTILISATION Table des matières Arm Hand Table, Rectangular, Minor Procedures Table (F-AHTR, F-AHMPT) Informations générales ..................... 21 1.1 Avis de droits d'auteur : ..................... 21 1.2 Marques de commerce : ..................21 1.3 Coordonnées :......................22 1.4 Consignes de sécurité : ..................... 22 1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité...
- Página 20 INSTRUCTIONS D'UTILISATION 3.5 Guide de dépannage : .................... 28 3.6 Entretien du dispositif : ....................28 Consignes de sécurité et renseignements généraux : ..........28 4.1 Avertissements et mises en garde de sécurité générale : ........28 4.2 Spécifications du produit : ..................29 4.3 Instructions de stérilisation : ..................
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Página 21: Informations Générales
INSTRUCTIONS D'UTILISATION 1 Informations générales AMATECH Corporation est une filiale d'Allen Medical Systems, Inc., elle-même filiale de Hill-Rom, Inc. (NYSE : HRC), leader mondial dans la fabrication et la distribution de technologies médicales et de services connexes pour le secteur des soins de santé. -
Página 22: Coordonnées
INSTRUCTIONS D'UTILISATION 1.3 Coordonnées : Pour toute réclamation ou pour obtenir les informations de commande, veuillez contacter votre fournisseur et vous reporter au catalogue. Toutes les modifications, mises à jour ou réparations doivent être effectuées par un spécialiste agréé. 1.4 Consignes de sécurité : 1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité... -
Página 23: Utilisation Du Système
INSTRUCTIONS D'UTILISATION 1.5 Utilisation du système : 1.5.1 Symboles applicables : Symbole utilisé Description Référence Indique que le dispositif est un dispositif MDR 2017/745 médical. Indique le fabricant du dispositif EN ISO 15223-1 médical. Indique le numéro de série du fabricant. -
Página 24: Population De Patients Et Utilisateurs Prévus
INSTRUCTIONS D'UTILISATION Indique que l'utilisateur doit consulter les instructions d'utilisation pour obtenir des informations importantes sur les EN ISO 15223-1 mises en garde, telles que les avertissements et les précautions. Indique que le dispositif ne contient pas de caoutchouc naturel ou de EN ISO 15223-1 latex de caoutchouc naturel sec. -
Página 25: Considérations Relatives À La Cem
INSTRUCTIONS D'UTILISATION 1.6 Considérations relatives à la CEM : Il ne s'agit pas d'un dispositif électromécanique. Par conséquent, les déclarations relatives à la CEM ne sont pas applicables. 1.7 Représentant autorisé dans la CE : HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TÉL. -
Página 26: Code Produit Et Description
Renfort du cadre 2.2 Code produit et description : F-AHTR - Table de soutien, rectangulaire avec pied et coussinet F-AHMPT - Table de petite chirurgie, Attaches US avec coussinet 2.3 Tableau de la liste des accessoires et composants consommables : La liste suivante répertorie les accessoires et composants pouvant être utilisés... -
Página 27: Risque Résiduel
à la hauteur souhaitée. Serrez fermement les boutons Lames de verrouillage du rail. f. Pour F-AHTR : avec la table réglée à la hauteur du de montage chirurgien, desserrez la poignée de verrouillage du 30,5 cm / 12”... -
Página 28: Commandes Et Indicateurs Du Dispositif
INSTRUCTIONS D'UTILISATION Remarque : le pied de soutien peut être replié pour permettre l'accès à l'arceau uniquement. Veillez à ne pas appliquer de charges supplémentaires au-delà du poids du bras du patient lorsque le pied de soutien n'est pas en contact avec le sol. 3.3 Commandes et indicateurs du dispositif : Les commandes et les indicateurs de ce dispositif sont décrits dans les instructions de mise en place. -
Página 29: Spécifications Du Produit
4.2 Spécifications du produit : Spécifications mécaniques Description F-AHTR : 35,5 cm x 81 cm (14" x 32") Dimensions du produit F-AHMPT : 35,5 cm x 66 cm (14" x 26") Fibre de résine (phénolique), plastique, Matériau... -
Página 30: Instructions De Stérilisation
INSTRUCTIONS D'UTILISATION Spécifications de stockage Description -29 à +60 °C Température de stockage Plage d'humidité relative de stockage 15 à 85 % Température de fonctionnement Ce dispositif est conçu pour être utilisé dans un Plage d'humidité relative de environnement de salle d'opération contrôlé. fonctionnement Spécifications électriques Description... -
Página 31: Liste Des Normes Applicables
INSTRUCTIONS D'UTILISATION Pour effectuer une désinfection de base, lisez et suivez les recommandations du fabricant. Lisez et suivez les instructions du produit de nettoyage. Faites preuve de prudence dans les zones où du liquide risque de pénétrer à l'intérieur du mécanisme. ... - Página 32 Arm Hand Table, Rectangular, Minor Procedures Table Gebrauchsanweisung Produktnr. F-AHTR, F-AHMPT D-720062 Version C...
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Página 33: Wichtige Hinweise
GEBRAUCHSANLEITUNG WICHTIGE HINWEISE Lesen Sie sich vor der Verwendung dieses oder anderer medizinischer Geräte an einem Patienten die Gebrauchsanleitung aufmerksam durch und machen Sie sich mit dem Produkt vertraut. Lesen und verinnerlichen Sie alle Warnhinweise in diesem Handbuch und • auf dem Gerät selbst, bevor Sie es an einem Patienten verwenden. - Página 34 GEBRAUCHSANLEITUNG Inhaltsverzeichnis Arm Hand Table, Rectangular, Minor Procedures Table (F-AHTR, F-AHMPT) Allgemeine Informationen ....................36 1.1 Urheberrechtsvermerk: ....................36 1.2 Marken: ........................36 1.3 Kontaktinformationen: ....................37 1.4 Sicherheitshinweise: ....................37 1.4.1 Hinweis zum Symbol für Sicherheitsrisiken: ............ 37 1.4.2 Hinweis zum unsachgemäßen Gebrauch von Geräten: ......37 1.4.3 Hinweis für Benutzer und/oder Pflegebedürftige: ........
- Página 35 GEBRAUCHSANLEITUNG 3.5 Anleitung zur Fehlerbehebung:................43 3.6 Gerätewartung: ......................43 Sicherheitsvorkehrungen und allgemeine Informationen: .......... 43 4.1 Allgemeine Sicherheitshinweise: ................43 4.2 Produktspezifikationen: ..................... 44 4.3 Anweisungen für die Sterilisation: ................45 4.4 Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion: ............45 Liste der anwendbaren Normen: ..................
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Página 36: Allgemeine Informationen
GEBRAUCHSANLEITUNG Allgemeine Informationen AMATECH Corporation ist eine Tochtergesellschaft von Allen Medical Systems, Inc., welches eine Tochtergesellschaft von Hill-Rom, Inc., ist (NYSE: HRC), einem weltweit führenden Hersteller Anbieter Medizintechnik zugehörigen Dienstleistungen für das Gesundheitswesen. Als Marktführer bei Geräten für die Patientenpositionierung ist es unser oberstes Ziel, die Ergebnisse für Patienten sowie die Sicherheit der Pflegekräfte zu verbessern und gleichzeitig die Effizienz der... -
Página 37: Kontaktinformationen
GEBRAUCHSANLEITUNG Diese Produkte sind möglicherweise durch ein oder mehrere Patent(e) geschützt. Weitere Informationen zu Patenten finden Sie in der Liste unter www.hill- rom.com/patents. 1.3 Kontaktinformationen: Für Reklamation oder Bestellinformationen wenden Sie sich bitte an Ihren Lieferanten und beziehen sich auf den Katalog. Alle Veränderungen, Aufrüstungen und Reparaturen müssen durch zugelassenes Fachpersonal durchgeführt werden. -
Página 38: Sichere Entsorgung
GEBRAUCHSANLEITUNG 1.4.4 Sichere Entsorgung: Kunden müssen alle bundesstaatlichen, staatlichen, regionalen und/oder lokalen Gesetze und Vorschriften einhalten, die sich auf die sichere Entsorgung von medizinischen Geräten und Zubehör beziehen. Im Zweifelsfall sollten die Benutzer des Geräts bezüglich der sicheren Entsorgung zunächst ihren Lieferanten um Rat bitten. 1.5 Systemverwendung: 1.5.1 Zutreffende Symbole:... -
Página 39: Vorgesehene Benutzer Und Patientenpopulation
GEBRAUCHSANLEITUNG Verweist auf die Katalognummer des EN ISO 15223-1 Herstellers. Weist darauf hin, dass der Benutzer die Gebrauchsanleitung für wichtige EN ISO 15223-1 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen zurate ziehen sollte. Weist darauf hin, dass das Gerät weder Naturkautschuk noch Naturkautschuk- EN ISO 15223-1 Latex enthält. -
Página 40: Hinweise Zur Emv
GEBRAUCHSANLEITUNG 1.6 Hinweise zur EMV: Bei diesem Gerät handelt es sich nicht um ein elektromechanisches Gerät. Daher sind keine EMV-Hinweise erforderlich. 1.7 Autorisierte EC-Vertretung: HILL-ROM SAS B.P. 14 – Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANKREICH TEL: +33 (0)2 97 50 92 12 1.8 Herstellerdaten: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. -
Página 41: Artikelnummer Und -Beschreibung
Zubehörschiene Rahmenstrebe 2.2 Artikelnummer und -beschreibung: F-AHTR - Arm Hand Tbl, Rectangular, w/leg and pad F-AHMPT - Minor Procedures Table, US clamps w/pad 2.3 Zubehörliste und Liste der Verschleißteile: Die folgende Tabelle enthält Zubehör und Komponenten, die mit diesem Gerät verwendet werden können. -
Página 42: Restrisiko
Schienenklemmen und heben oder senken Sie den Tisch Montage- auf die gewünschte Höhe. Ziehen Sie die Knöpfe der Schienenklemmen fest an. Klingen f. Für F-AHTR: Wenn der Tisch auf die Arbeitshöhe des 30,5 cm / 12” Chirurgen eingestellt ist, lockern Sie den Verriegelungsgriff Beines Kugelpfanne Tischende. -
Página 43: Bedienelemente Und Anzeigen Des Geräts
GEBRAUCHSANLEITUNG Anmerkung: Der Stützfuß darf nur für den Zugriff auf den C-Bogen nach oben geklappt werden. Achten Sie darauf, dass keine zusätzlichen Lasten über das Armgewicht des Patienten hinaus aufgebracht werden, wenn der Stützfuß nicht stabil auf dem Boden ruht. 3.3 Bedienelemente und Anzeigen des Geräts: Die Bedienelemente und Anzeigen dieses Geräts sind in der Einrichtungsanleitung beschrieben. -
Página 44: Produktspezifikationen
Die in der Tabelle der Produktspezifikationen aufgeführte sichere Arbeitslast darf nicht überschritten werden. 4.2 Produktspezifikationen: Mechanische Daten Beschreibung F-AHTR: 35,5 cm x 81 cm (14" x 32") Produktabmessungen F-AHMPT: 35,5 cm x 66 cm (14" x 26") Faserverbund (Phenolharz), Kunststoff, Material Edelstahl und Aluminium Sichere Arbeitslast des Geräts... -
Página 45: Anweisungen Für Die Sterilisation
GEBRAUCHSANLEITUNG Lagerspezifikationen Beschreibung -29 ᵒC bis +60 ᵒC Lagertemperatur Relative Luftfeuchtigkeit am Lagerort 15 % bis 85 % Betriebstemperatur Dieses Gerät ist für den Einsatz in einem Relative Luftfeuchtigkeit für den Betrieb kontrollierten Operationssaal vorgesehen. Elektrische Spezifikationen Beschreibung Nicht zutreffend. Nicht zutreffend. -
Página 46: Liste Der Anwendbaren Normen
GEBRAUCHSANLEITUNG Lesen und befolgen Sie die Anweisungen des Reinigungsprodukts. Arbeiten Sie in Bereichen, in denen Flüssigkeit in den Mechanismus gelangen kann, mit Vorsicht. Wischen Sie das Gerät mit einem sauberen, trockenen Tuch ab. Stellen Sie sicher, dass das Gerät trocken ist, bevor Sie es verstauen oder erneut verwenden. - Página 47 Arm Hand Table, Rectangular, Minor Procedures Table Istruzioni per l'uso N. prodotto F-AHTR, F-AHMPT D-720062 Version C...
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Página 48: Avvisi Importanti
ISTRUZIONI PER L'USO AVVISI IMPORTANTI Prima di utilizzare questo o qualsiasi altro tipo di dispositivo medico con un paziente, si consiglia di leggere le Istruzioni per l'uso e di acquisire familiarità con il prodotto. Leggere e comprendere tutte le avvertenze contenute nel presente •... - Página 49 ISTRUZIONI PER L'USO Indice Arm Hand Table, Rectangular, Minor Procedures Table (F-AHTR, F-AHMPT) Informazioni generali ......................51 1.1 Nota sul copyright: ..................... 51 1.2 Marchi commerciali: ....................51 1.3 Dettagli di contatto: ....................52 1.4 Considerazioni sulla sicurezza:.................. 52 1.4.1 Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza: ........52 1.4.2 Avviso di uso improprio dell'apparecchiatura: ...........
- Página 50 ISTRUZIONI PER L'USO 3.5 Guida alla risoluzione dei problemi: ................ 58 3.6 Manutenzione del dispositivo: .................. 58 Precauzioni di sicurezza e informazioni generali: ............58 4.1 Avvertenze e precauzioni generali per la sicurezza: ..........58 4.2 Specifiche del prodotto: ................... 59 4.3 Istruzioni per la sterilizzazione: ...................
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Página 51: Informazioni Generali
ISTRUZIONI PER L'USO Informazioni generali AMATECH Corporation è una società sussidiaria di Allen Medical Systems, Inc. che è una società sussidiaria di Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), produttore e fornitore leader a livello mondiale di tecnologie mediche e servizi correlati per il settore sanitario. In qualità... -
Página 52: Dettagli Di Contatto
ISTRUZIONI PER L'USO 1.3 Dettagli di contatto: Per reclami o informazioni su come effettuare un ordine, contattare il fornitore e consultare il catalogo. Tutte le modifiche, gli aggiornamenti o le riparazioni devono essere effettuate da un tecnico autorizzato. 1.4 Considerazioni sulla sicurezza: 1.4.1 Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza: NON UTILIZZARE SE IL PRODOTTO MOSTRA DANNI VISIBILI... -
Página 53: Funzionamento Del Sistema
ISTRUZIONI PER L'USO 1.5 Funzionamento del sistema: 1.5.1 Simboli applicabili: Simbolo utilizzato Descrizione Riferimento Indica che il dispositivo è un dispositivo MDR 2017/745 medico. Indica il produttore del dispositivo EN ISO 15223-1 medico. Indica il numero di serie del produttore. Il numero di serie del dispositivo è... -
Página 54: Popolazione Prevista Di Utenti E Pazienti
ISTRUZIONI PER L'USO Indica che il dispositivo non contiene gomma naturale o lattice di gomma EN ISO 15223-1 naturale secco. Indica il rappresentante autorizzato per EN ISO 15223-1 la Comunità Europea. Indica che il dispositivo medico è conforme al REGOLAMENTO (UE) MDR 2017/745 2017/745. -
Página 55: Rappresentante Autorizzato Nella Ce
ISTRUZIONI PER L'USO 1.7 Rappresentante autorizzato nella CE: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TEL: +33 (0)2 97 50 92 12 1.8 Informazioni sulla produzione: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774 (NORD AMERICA) 978-266-4200 (INTERNAZIONALE) Sistema... -
Página 56: Codice Prodotto E Descrizione
Rinforzo del telaio 2.2 Codice prodotto e descrizione: F-AHTR - Arm Hand Tbl, rettangolare, con gamba e imbottitura F-AHMPT - Minor Procedures Table, morsetti US con imbottitura 2.3 Elenco degli accessori e tabella dei materiali di consumo: Di seguito sono elencati gli accessori e i componenti che possono essere utilizzati... -
Página 57: Rischio Residuo
Serrare saldamente le manopole dei morsetti della barra. di montaggio f. Per F-AHTR: con il tavolo all'altezza di lavoro del 30,5 cm / 12” chirurgo, allentare la maniglia di blocco della gamba sull'innesto a sfera accanto all'estremità del tavolo. -
Página 58: Controlli E Indicatori Del Dispositivo
ISTRUZIONI PER L'USO saldamente entrambe le maniglie per stabilizzare l'estremità del tavolo. Nota: la gamba di supporto può essere ripiegata verso l'alto per non interferire con l'accesso al braccio a C. Non applicare carichi aggiuntivi oltre il peso del braccio della paziente mentre la gamba di supporto non è... -
Página 59: Specifiche Del Prodotto
Non superare il carico di lavoro sicuro indicato nella tabella delle specifiche del prodotto. 4.2 Specifiche del prodotto: Specifiche meccaniche Descrizione F-AHTR: 35,5 cm x 81 cm (14" x 32") Dimensioni del prodotto F-AHMPT: 35,5 cm x 66 cm (14" x 26") Resina (fenolica) con fibre, plastica, acciaio Materiale... -
Página 60: Istruzioni Per La Sterilizzazione
ISTRUZIONI PER L'USO Specifiche elettriche Descrizione Non applicabile. Non applicabile. Specifiche software Descrizione Non applicabile. Non applicabile. Specifiche di compatibilità Descrizione 1. Clip-on Blade Clamp: (F-40040 (US), F-40041(EU), F-40042 (UK), F-40043 (Giappone) Basic Rectangular Table è compatibile 2. Rail Clamp: con: F-RC2 (US), F-RC2XUK (EU/UK), F-RC29X32MM (Giappone), F-C2XD... -
Página 61: Elenco Degli Standard Applicabili
ISTRUZIONI PER L'USO ATTENZIONE: NON UTILIZZARE CANDEGGINA O FENOLI SULL'IMBOTTITURA Elenco degli standard applicabili: Standard Descrizione Dispositivi medici - Parte 1: Applicazione di EN 62366-1 ingegneria dell'usabilità ai dispositivi medici Dispositivi medici - Applicazione della gestione EN ISO 14971 dei rischi ai dispositivi medici Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi EN 1041 medici... - Página 62 Arm Hand Table, Rectangular, Minor Procedures Table Instrucciones de uso N.º de producto F-AHTR, F-AHMPT D-720062 Version C...
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Página 63: Avisos Importantes
INSTRUCCIONES DE USO AVISOS IMPORTANTES Antes de usar este o cualquier otro tipo de aparato médico en un paciente, le recomendamos leer las Instrucciones de uso y familiarizarse con el producto. Lea y asegúrese de comprender todas las advertencias señaladas en este •... - Página 64 INSTRUCCIONES DE USO Índice Arm Hand Table, Rectangular, Minor Procedures Table (F-AHTR, F-AHMPT) Información general ......................66 1.1 Aviso de copyright: ....................66 1.2 Marcas comerciales: ....................66 1.3 Información de contacto: ..................67 1.4 Consideraciones de seguridad: ................67 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: .........
- Página 65 INSTRUCCIONES DE USO 3.5 Guía de solución de problemas: ................73 3.6 Mantenimiento del dispositivo: ................73 Precauciones de seguridad e información general: ........... 73 4.1 Precauciones y advertencias de seguridad generales: ........73 4.2 Especificaciones del producto: ................74 4.3 Instrucciones de esterilización:.................
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Página 66: Información General
INSTRUCCIONES DE USO Información general AMATECH Corporation forma parte de Allen Medical Systems, Inc., que a su vez es una filial de Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), fabricante y proveedor líder mundial de tecnologías médicas y servicios relacionados con el sector sanitario. Como líder del sector en colocación de pacientes, nuestro objetivo consiste en mejorar los... -
Página 67: Información De Contacto
INSTRUCCIONES DE USO 1.3 Información de contacto: Para obtener información sobre reclamaciones o pedidos, póngase en contacto con su proveedor y consulte el catálogo. Todas las modificaciones, las mejoras o las reparaciones deben realizarlas especialistas autorizados. 1.4 Consideraciones de seguridad: 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: NO UTILICE ESTE PRODUCTO SI PRESENTA DAÑOS VISIBLES... -
Página 68: Funcionamiento Del Sistema
INSTRUCCIONES DE USO 1.5 Funcionamiento del sistema: 1.5.1 Símbolos: Símbolo utilizado Descripción Referencia Indica que se trata de un producto MDR 2017/745 sanitario Indica el fabricante del producto EN ISO 15223-1 sanitario Indica el número de serie del fabricante. El número de serie del dispositivo está... -
Página 69: Usuarios Previstos Y Población De Pacientes
INSTRUCCIONES DE USO Indica la necesidad de que el usuario consulte las instrucciones de uso para obtener información de precaución EN ISO 15223-1 importante, como advertencias y precauciones Indica que el dispositivo no contiene caucho natural ni látex de caucho EN ISO 15223-1 natural seco Indica el representante autorizado en... -
Página 70: Consideraciones Sobre Compatibilidad Electromagnética
INSTRUCCIONES DE USO 1.6 Consideraciones sobre compatibilidad electromagnética: Este producto no es un dispositivo electromecánico. Por tanto, las declaraciones sobre compatibilidad electromagnética no son aplicables. 1.7 Representante autorizado en la CE: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TEL.: +33 (0)2 97 50 92 12 1.8 Información del fabricante:... -
Página 71: Descripción Y Código Del Producto
Abrazadera del bastidor 2.2 Descripción y código del producto: F-AHTR: Arm Hand Tbl, rectangular, con pata y almohadilla F-AHMPT: Minor Procedures Table, con abrazaderas (EE. UU.) y almohadilla 2.3 Lista de accesorios y tabla de componentes consumibles: En la siguiente lista, se indican accesorios y componentes que se pueden utilizar con este dispositivo. -
Página 72: Riesgo Residual
30,5 cm / 12” f. Para F-AHTR: Con la mesa colocada a la altura de trabajo de los cirujanos, afloje la Leg Lock Handle en el receptáculo esférico cerca del extremo de la mesa. -
Página 73: Controles E Indicadores Del Dispositivo
INSTRUCCIONES DE USO Nota: La pata de apoyo puede plegarse para evitar que estorbe y poder acceder únicamente al brazo en C. Se debe tener cuidado de no aplicar cargas adicionales más allá del peso del brazo del paciente mientras la pata de soporte no está... -
Página 74: Especificaciones Del Producto
No sobrepase la carga segura de trabajo máxima indicada en la tabla de especificaciones del producto. 4.2 Especificaciones del producto: Especificaciones mecánicas Descripción F-AHTR: 35,5 cm x 81 cm (14" x 32") Dimensiones del producto F-AHMPT: 35,5 cm x 66 cm (14" x 26") Resina de fibra (fenólica), plástico, acero Material... -
Página 75: Instrucciones De Esterilización
INSTRUCCIONES DE USO Intervalo de humedad relativa para el Del 15 % al 85 % almacenamiento Temperatura de funcionamiento Este dispositivo está indicado para utilizarse en Intervalo de humedad relativa para el un entorno de quirófano controlado. funcionamiento Especificaciones eléctricas Descripción No aplicable. -
Página 76: Lista De Normas Aplicables
INSTRUCCIONES DE USO Lea y siga las instrucciones del producto de limpieza. Tenga cuidado con las zonas en las que el líquido puede penetrar en el mecanismo. Limpie el dispositivo con un paño limpio y seco. Seque el dispositivo antes de almacenarlo o utilizarlo de nuevo. PRECAUCIÓN: NO SUMERJA LAS ALMOHADILLAS EN NINGÚN LÍQUIDO PRECAUCIÓN: NO UTILICE LEJÍA NI DESINFECTANTES FENÓLICO EN LAS ALMOHADILLAS... - Página 77 OTHER LANGUAGES Suomi: Löydät oman kieliversiosi alla olevalta Hillromin verkkosivustolta. Valitse tuotteesi käyttöohje tai käytä verkkosivuston hakutoimintoa antamalla asiakirjan numero. Românesc: Pentru versiunea în limba dumneavoastră, accesați website-ul Hillrom de mai jos. Selectați Instrucțiunile de utilizare dedicate produsului dumneavoastră sau utilizați funcția de căutare de pe website intrducând numărul documentului.