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Idiomas disponibles
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À usage unique.
Ne pas réutiliser. Ne pas restériliser.
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé ou ouvert.
Stérilisé à l'oxyde d'éthylène. Apyrogène.
Conserver dans un endroit frais et sec.
AVERTISSEMENT : Lire avec attention le mode d'emploi avant d'utiliser ce dispositif.
DESCRIPTION
Le dispositif Mister avec ensemble d'administration est disponible avec ou sans poignée
en plastique, et une tige malléable en plastique ou en métal permettant de faciliter le
positionnement à proximité du champ opératoire. Chaque configuration comprend une
extrémité distale souple contenant un tube en plastique qui permet d'amener la solution
salée vers l'extrémité distale du dispositif. L'extrémité proximale de chaque configuration
comprend un adaptateur en « Y » avec une conduite d'entrée de liquide se terminant en
raccord luer femelle de verrouillage, à l'endroit où la conduite de liquide de l'ensemble
d'administration est connectée à un raccord mâle de verrouillage. La conduite à gaz est
raccordée à la partie droite de l'adaptateur en « Y ». La conduite à gaz est munie d'un filtre
de 0,2 micron et se termine par un raccord à glissement se connectant à la source de gaz.
L'ensemble d'administration de liquide comprend un tube en PVC également joint à la
conduite à gaz afin de faciliter la manipulation des tubes. L'ensemble d'administration de
liquide est doté d'un clamp à molette et d'un clamp pour tube, ce qui permet de régler le
débit du liquide. La conduite à gaz est munie d'un clamp pour tube permettant de régler
l'écoulement du gaz. L'ensemble d'administration a une longueur d'environ 244 cm.
INDICATIONS
Le dispositif Mister est destiné à être utilisé au cours de procédures où il est nécessaire
de dégager une plaie ou un champ opératoire, sans avoir à effectuer de contact, afin
d'améliorer la visibilité au site.
CONTRE-INDICATIONS
Le dispositif Mister a été conçu pour les procédures indiquées et ne peut être vendu et
utilisé que pour ces procédures. Ne pas utiliser ce dispositif si les effets d'un courant d'air
ou de nébulisation d'irrigation sont contre-indiqués.
AVERTISSEMENTS
• Ce dispositif est conçu pour être utilisé exclusivement par un personnel
professionnellement formé. La responsabilité des procédures et techniques chirurgicales
adaptées incombe forcément au professionnel de santé. Ces instructions sont fournies
à titre d'information uniquement. Chaque chirurgien doit évaluer l'usage approprié de
ce dispositif, au cas par cas, selon la formation et l'expérience médicales, et le type de
procédure chirurgicale employé.
• À usage unique et à utiliser sur un seul patient. Lors de son utilisation, le dispositif
entre en contact avec du sang, des liquides organiques, d'autres liquides ou des gaz
et, en raison de sa conception spécifique, il est impossible de le nettoyer et de le
désinfecter complètement à la fin de son utilisation. Par conséquent, sa réutilisation sur
d'autres patients risque d'entraîner une contamination croisée, une infection, voire une
septicémie. De plus, la réutilisation augmente la probabilité de défaillance du produit
(intégrité, fonctionnalité et efficacité clinique).
• Si le dispositif est utilisé sur des enfants ou sur des femmes enceintes ou allaitant,
il faut savoir qu'il contient du di(2-éthylhexyl) phtalate (DEHP) et/ou du di-n-hexyl
phtalate (DnHP) actuellement classés dans l'Union Européenne comme toxiques pour la
reproduction. La quantité de phtalate qui peut être émis par le dispositif ne suscite pas
de préoccupations spécifiques en termes de risques résiduels.
• Ne pas utiliser ce dispositif si l'emballage est endommagé ou ouvert car la stérilité du
dispositif risque d'avoir été compromise.
• Ne jamais utiliser un dispositif ayant dépassé sa date d'expiration.
• Ne pas utiliser ce dispositif s'il présente des signes de dommages, tels que des
ondulations, des plis ou des zones écrasées.
• Ce dispositif ne peut être utilisé que pendant une courte période (<6 heures).
• Le retrait doit se faire sous contrôle visuel.
• Manipuler avec soin après usage car le produit peut être contaminé par du sang et/
ou d'autres liquides organiques. Mettre au rebut conformément à la réglementation
applicable dans le pays d'utilisation.
• NE PAS RÉUTILISER. NE PAS RESTÉRILISER.
• ATTENTION : Conformément à la législation américaine, cet appareil ne peut être vendu
que par un médecin ou sur l'ordre d'un médecin.
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French/Francais
MODE D'EMPLOI
Sorin Group USA, Inc.
435085219 Rev A
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