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Explicación de los símbolos en el producto o el etiquetado del envase.
ADVERTENCIA / Precaución, consulte las instrucciones para obtener
información de precaución importante.
Consulte las instrucciones de uso.
Conformidad europea. Este dispositivo cumple totalmente con la Directiva
MDD 93/42 / EEC y las responsabilidades legales como fabricante son con
FHC, Inc., 1201 Main Street, Bowdoin, ME 04287 USA.
Representante autorizado en la Comunidad Europea.
Fabricante de dispositivos médicos, tal como se define en las Directivas de la
UE 90/385 / CEE, 93/42 / CEE y 98/79 / CE.
Precaución: la ley federal (EE. UU.) Restringe la venta de este dispositivo a un
médico o por prescripción médica.
En referencia al símbolo "Rx only"; esto se aplica solo al público de EE. UU.
Indique el código de lote para que se pueda identificar el lote.
Indica el número de catálogo para que se pueda identificar el dispositivo
médico.
No reutilizar; Destinado a un uso en un solo paciente, durante un solo
procedimiento.
Indica la fecha en que se fabricó el dispositivo médico.
Medtronic® es una marca comercial registrada de Medtronic, Inc., Mayfield® es una marca comercial registrada de SM
USA, Inc.
Descripción del dispositivo
El reposacabezas pasivo modelo PH-2500 (Figura 1) se utiliza para proporcionar un
reposacabezas a pacientes en posición supina durante problemas neuroquirúrgicos. El
reposacabezas pasivo es válido para un máximo de diez usos y debe limpiarse después
de cada uso.
Las almohadillas y correas utilizadas con el reposacabezas pasivo son válidas para un
solo uso. Hay almohadillas y correas adicionales disponibles en el kit de accesorios
para reposacabezas pasivo modelo PH-2510.
Pieza frontal
Figura 1. Reposacabezas pasivo Modelo PH-2500.
20
L011-500-04 (Rev A0, 2019-08-27)
Pieza posterior