Nederlands; Productbeschrijving - FHC Medtronic PH-2500 Manual Del Usuario

Nederlands

Verklaring van de symbolen op het product en/of de verpakkingslabels.
WAARSCHUWING / Let op, raadpleeg de instructies voor belangrijke
waarschuwingsinformatie.
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing.
Europese conformiteit. Dit apparaat voldoet volledig aan de MDD-richtlijn
93/42 / EEG en de wettelijke verantwoordelijkheden als fabrikant liggen bij
FHC, Inc., 1201 Main Street, Bowdoin, ME 04287 USA.
Bevoegd vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap.
Fabrikant van medische hulpmiddelen, zoals gedefinieerd in EU-richtlijnen
90/385 / EEG, 93/42 / EEG en 98/79 / EG.
Let op - Federale wetgeving (VS) beperkt dit apparaat tot verkoop door of op
voorschrift van een arts.
Verwijzend naar het symbool "Rx Only"; dit geldt alleen voor Amerikaanse
doelgroepen.
Geeft de batchcode aan zodat de batch of partij kan worden geïdentificeerd.
Geeft het catalogusnummer aan zodat het medische hulpmiddel kan
worden geïdentificeerd.
Niet hergebruiken; Bedoeld voor eenmalig gebruik bij een enkele patiënt,
tijdens een enkele procedure.
Geeft de datum aan waarop het medische apparaat is vervaardigd.
Medtronic® is een geregistreerd handelsmerk van Medtronic, Inc., Mayfield® is een geregistreerd handelsmerk van SM
USA, Inc.

Productbeschrijving

De passieve hoofdfixatie Model PH-2500 (figuur 1) wordt gebruikt om het hoofd
van de patiënt te ondersteunen tijdens neurochirurgische procedures. De passieve
hoofdfixatie mag maximaal tien keer worden gebruikt en moet na elk gebruik worden
schoongemaakt.
De bevestigingsbanden en steunschijven van de passieve kopbevestiging
zijn uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik. Extra bevestigingsriemen en
steunschijven worden geleverd in de accessoireset Model PH-2510 passieve
kopbevestiging.
Voorstuk
Afbeelding 1. Passieve hoofdfixatie Model PH-2500.
28
L011-500-04 (Rev A0, 2019-08-27)
Achterstuk