Ελληνικά; Περιγραφή Της Συσκευής - FHC Medtronic PH-2500 Manual Del Usuario

Ελληνικά
Επεξήγηση των συμβόλων στην ετικέτα του προϊόντος ή της συσκευασίας.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ / Προσοχή, συμβουλευτείτε τις οδηγίες για σημαντικές
πληροφορίες προειδοποίησης.
Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης.
Ευρωπαϊκή συμμόρφωση. Αυτή η συσκευή συμμορφώνεται πλήρως με την
οδηγία MDD 93/42 / EEC και οι νομικές ευθύνες ως κατασκευαστής είναι με
την FHC, Inc., 1201Main Street, Bowdoin, ME 04287 USA.
Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα.
Κατασκευαστής ιατροτεχνολογικών προϊόντων, όπως ορίζεται στις οδηγίες
90/385 / ΕΟΚ, 93/42 / ΕΟΚ και 98/79 / ΕΚ.
Προσοχή - Ομοσπονδιακός νόμος (Η.Π.Α.) περιορίζει αυτή τη συσκευή στην
πώληση από ή με εντολή γιατρού.
Αναφορικά με το σύμβολο "Rx Only". αυτό ισχύει μόνο για τα αμερικανικά
ακροατήρια.
Υποδεικνύει τον κωδικό παρτίδας έτσι ώστε να μπορεί να αναγνωριστεί η
παρτίδα.
Υποδεικνύει τον αριθμό καταλόγου έτσι ώστε να μπορεί να αναγνωριστεί η
ιατρική συσκευή.
Μην επαναχρησιμοποιείτε. Προορίζεται για μία χρήση σε έναν ασθενή, κατά
τη διάρκεια μίας μόνο διαδικασίας.
Υποδεικνύει την ημερομηνία κατασκευής της ιατρικής συσκευής.
Το Medtronic® είναι σήμα κατατεθέν της Medtronic, Inc., Το Mayfield® είναι εμπορικό σήμα κατατεθέν της SM USA, Inc.
Περιγραφή της συσκευής
Το υποστήριγμα παθητικής κεφαλής μοντέλου PH-2500 (Εικόνα 1) χρησιμοποιείται
για την υποστήριξη του κεφαλιού σε ασθενείς που βρίσκονται σε ύπτια θέση κατά τη
διάρκεια της νευροχειρουργικής. Το παθητικό προσκέφαλο περιορίζεται σε 10 χρήσεις
και πρέπει να καθαρίζεται μετά από κάθε χρήση.
Οι προστατευτικές επικαλύψεις και οι ιμάντες που χρησιμοποιούνται με το παθητικό
προσκέφαλο προορίζονται μόνο για "μία χρήση". Πρόσθετα προστατευτικά καλύμματα
και ιμάντες διατίθενται στο κιτ αξεσουάρ Passive Head Model PH-2510.
Εμπρόσθιο μέρος
Eικόνα 1. Μοντέλο PH-2500 Παθητικό υποστήριγμα κεφαλής.
56
L011-500-04 (Rev A0, 2019-08-27)
Οπίσθιο μέρος