4 CE Uygunluğu
Ürün, 93/42/EWG sayılı tıbbi ürünler yönetmeliğinin yükümlülüklerini ye-
rine getirmektedir. Yönetmeliğin IX sayılı ekindeki tıbbi ürün sınıflandırma
kriterleri nedeniyle, ürün I. sınıfa dâhil edilmiştir. Bu nedenle, uygunluk
beyanı Ottobock tarafından kendi sorumluluğu altında yönetmeliğin VII.
ekine göre hazırlanmıştır.
ΠΛΗΡΟΦΟΡIΕΣ
Ημερομηνία τελευταίας ενημέρωσης: 2013-03-11
• Μελετήστε προσεκτικά το παρόν έγγραφο.
• Προσέξτε τις υποδείξεις ασφάλειας.
Επεξήγηση συμβόλων
Προειδοποιήσεις για πιθανούς κινδύνους ατυχήματος και
ΠΡΟΣΟΧH
τραυματισμού.
Προειδοποιήσεις για πιθανή πρόκληση τεχνικών ζημιών.
ΕΙΔΟΠΟIΗΣΗ
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την εφαρμογή / χρήση.
ΠΛΗΡΟΦΟΡIΕΣ
1 Περιγραφή
1.1 Σκοπός χρήσης
Τα συστήματα άρθρωσης γόνατος με ελβετικό μηχανισμό ασφάλισης
προορίζονται αποκλειστικά για ορθοπεδική χρήση κατά ζεύγη με στόχο
την αποκατάσταση των κάτω άκρων.
ΠΛΗΡΟΦΟΡIΕΣ
Τα συστήματα άρθρωσης γόνατος πρέπει να χρησιμοποιούνται σε συν-
δυασμό με αρθρώσεις αστραγάλου οι οποίες παρέχουν ελεύθερη κίνηση
ή υποβοηθούν τη ραχιαία κάμψη. Σε περίπτωση χρήσης ποδοκνημικών
αρθρώσεων με ραχιαίο αναστολέα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η
αυξημένη φθορά των εξαρτημάτων συναρμογής της Ottobock.
42 | Ottobock
Ελληνικά