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証も受けていません。 本製品を再 使用すると、
交差感染の原因となる可能 性があり、 計測精
度及びシステム性能に 影響を及ぼしたり、 洗
浄、 消毒、 再度の滅 菌あるいは再利用による
物理的損傷が原 因で正常に作動しない可能
性があります。
滅菌操作法 推奨手順：
1.
パッケージを開けて、 内容物を滅菌野に置
きます。
2.
要望通り予想される穿刺部位の皮膚を前 処理
し、 滅菌した布でおおいます。
3.
針の刺入角度は、 患者の体格によって調 節す
る必要があり、 やせた患者には浅い 角度で、
がっしりした患者には深い角度に します。
4.
血管に針を挿入します。 針が血管に入った か
を、 逆血によって確認する必要があり ます。
5.
シリンジを使って穿刺針を吸引します。
6.
シリンジを取り外し、 導入器の針から血 管へ
ガイドワイヤーの柔らかい先端を挿 入しま
す。 必要な深さまでガイドワイヤー を前進さ
せます。 ガイドワイヤーは適当な 寸法で露出
させておきます。
抵抗がある場合、 決してガイドワイヤーを 前
進させたり、 あるいは後退させたりしな いでく
ださい。 操作を続行する前に抵抗 の原因を究
明します。 血管へのガイドワイ ヤー進入状況を
蛍光透視法で確認するこ とをお奨めします。
7.
ガイドワイヤーを適切な位置で保持し、 導入
器の針を取り外します。 ガイドワイヤ ーを後退
させてカニューレ内に戻しては いけません。 ガ
イドワイヤーが分離する 恐れがあります。 カニ
ューレを先に取り外 してください。
8.
血管拡張器をシースに挿入し、 バルブハウ ジ
ングの上で拡張器キャッ プを回転させ、 拡張
器をシース組立体の上に固定します。
9.
ガイドワイヤー上に拡張器／シース組立体 を
入れます。
10. ガイドワイヤー 上で拡張器とシー スを一緒 にね
じるようにして血管内を前進させま す。 X線透
視法による観察を推奨します。 クランプまた
は止血鉗子をガイドワイヤー の近位端に取付
けることで、 不用意にガイ ドワイヤーが完全に
患者の体内に入ってし まうことを防止します。
11. シース組立体を脈管系に完全に挿入した 時点
で、 拡張器キャッ プを回転させてハ ブから離す
ことによりシー スバルブハウジ ングから拡張器
キャッ プを離します （図 1 参照） 。
12. ガイドワイヤーと拡張器を徐々に後退さ せて
いき、 シースを適切な位置に残しま す。 止血
バルブは、 出血やシースからの不 用意な空気
吸引を軽減させます。
13. サイドポートに連結したシリンジを用い て、 シ
ースバルブ組立体から空気を完全 に吸引しま
す。 サイドポートから導入器を フラッシュしま
す。 カテーテルの位置合わ せや試験を行って
いる間に導入器を適切 な位置に保持しておく
場合、 導入器にサイ ドポートから生理食塩水
を定期的にフラ ッシュ することを 奨めします。
14. 止血バルブ ／シー スからカテーテルを導入 し、
適切な位置まで前進させます。
15. 出血逆流を最小限に抑えるには、 シース を剥
ぎ取る直前にシースから5ccの生理食 塩水を
フラッシュさせます。
16. まず、 血管からシースを抜き取ります。 次に シ
ースの長軸に垂直な平面でシースバルブ ハウ
ジングの各タブを鋭角に折り曲げてバ ルブを
割り、 シースを剥ぎ取ることによって シースを
取り外します （図 2 参照） 。
ko-사용 방법
이 기기는 한번 사용만을 위한것입니다. 사
용하기전에 사용방법을 읽어주십시오.
징후
징후 여러 종류의 페이싱 리드와 카테터에 대
한 소개 설명.
경고사항
이 제품은 빛에 민감합니다. 보호용 외 피 상자
•
바깥에 저장되 있다면 사용하지 마십시오.
차고 어둡고 건조한 장소에 저장하십시오.
옆 포트를 통한 주입은 유닛에서 모든 공기가
•
제거된후에만 할수 있습니다.
주의사항
이 기기를 어떠한 방법으로던지 개조하 지
•
마십시오.
칼집과 확장기를 조립할 때, 부주의로 멤
•
브 레인을 파열시키지 않게하기 위해 확
장기 끝을 밸브 멤브레인 중앙을 일직으 로
관통하여 삽입하도록 주의한다.
덮개, 확장기, 그리고 밸브의 흡입과 염 분
•
플러싱은 공기 색전증과 덩이 형성의 일어날수
있는 가능성을 최소로 줄이는 데 도움을
주기위하여 행해져야 합니다.
유치 도입 덮개는 카테터, 전극, 또는 확 장기로
•
내부에서 보충되야 합니다.
확 장기, 카 테터, 그리고 페이싱 리드는
•
덮개로부터 천천히 제거되야 합니다. 빨 리
제거하는것은 밸브 부재를 파손하여 밸브를
통해 피가 흘러내릴수도 있습니 다. 저항이
느껴지면 절대로 가이드 선 이나 덮개를
전진시키거나 뒤로 물리지 마십시오. 원인을
형광 투시법으로 파 악 하고 보완 조치를
취하십시오.
덮개를 통해 주사하거나 흡입할 경우, 옆
•
포트만을 사용하십시오.
1회용 기기:본 1회용 제품은 재사용하도 록
•
설계 또는 인가되지 않았습니다. 이 기기를
재사용하면 교차 오염의 위험이 있으며 세척,
소독, 재멸균 또는 재사용 으로 인해 제품에
물리적인 손상을 주어 측정 정밀도와 시스템
성능에 영향을 주 거나 오작동을 야기할 수
있습니다.
소독 기술을 사용하십시오
권고되는 순서:
포장을 벗겨 열고 내용물을 소독부분에
1.
놓으십시오.
원하는 바에 따라 피부를 준비하고 예상 되는
2.
피부 구멍 부분을 감싸십시오.
주사바늘의 각도는 환자의 몸형태에 따 라
3.
조절됩니다: 몸체가 가는 사람은 낮 게, 몸체가
뚱뚱한 사람은 더 깊게.
주사바늘을 혈관속으로 투입하십시오. 바늘
4.
위치는 피 반환으로 확인되야 합니 다.
관장기 (syringe) 를 이용하여 피부 구멍 바 늘을
5.
흡입하십시오.
관장기를 제거하고 가이드 선의 부드러 운 끝을
6.
도입기 바늘을 통해 혈관속에 투입하십시오.
필요한 깊이까지 가이드 선을 전진시키십시오.
가이드 선을 알 맞는 양으로 노출되게 남겨
놓으십시오.
저항이 느껴지는 경우 가이드 선을 절대로
전진시키거나 뒤로 물리면 안됩니다. 저 항의
원인을 시작하기 전에 파악하십시 오. 가이드
선의 혈관 속으로의 투입을 형광 투시로
확인하는것이 권유됩니다.
가이드 선을 그자리에서 잡고 도입기 바 늘을
7.
제거하십시오. 가이드 선을 캐뉼 러 안으로
다시 물리지 마십시오. 이리 하면 가이드 선이
분리될수 있기 때문입 니다. 캐뉼러가 먼저
제거되야 합니다.
혈관 확장기를 덮개안으로 투입하고 확 장기
8.
뚜껑을 밸브 틀위로 회전시켜 확장 기를 덮개
조립에 안전하게 하십시오.
확장기/덮개 조립을 가이드 선 위로 계 속 꿰어
9.
이으십시오.
확장기와 덮개를 비트는 동작으로 함께 가이드
10.
선위로 그리고 혈관속으로 전진 시키십시오.
형광 투시법 관찰이 권유 될지도 모릅니다.
죔쇠나 지혈기를 가이 드 선의 가장 인접한
끝에 부착하는것은 부주의로 가이드 선 전체를
환자에게 진 입시키는것을 예방해줍니다.
조립이 혈관 시스템으로 완전히 도입이 됬으면,
11.
확장기 뚜껑을 중추에서 회전시 켜 덮개 밸브
틀로부터 분리하십시오. (도면 1 참조)
가이드 선과 확장기를 천천히 되돌리면 서
12.
덮개를 위치에 놓으십시오. 지혈 밸 브는 피의
손실과 덮개를 통한 의도치 않은 공기의 흡입을
절감해줍니다.
옆 포트에 연결된 관장기를 이용하여 덮 개
13.
밸브 조립으로부터 모든 공기를 흡입 하십시오.
옆 포트를 통해 도입기를 플 러시 하십시오.
카테터 위치 설정과 시 험 도중 도입기가
자리에 계속 있게 되 는 경우에는 도입기를 옆
포트를 통해 정기적으로 염수 플러싱하는것이
권유 됩니다.
카테터를 지혈 밸브/덮개를 통해 도입하 고
14.
위치로 전진시키십시오.
덮개를5cc 의 염수로 덮개를 벗기기전에 즉시
15.
플러시하여 뒤 출혈 (backbledding)을 최소화
하십시오.
먼저, 덮개를 혈관으로부터 뒤로 물리십 시오.
16.
그리고 덮개를 밸브 틀의 손잡이 끝을 강하게
덮개의 긴 축 방향으로 평 수직으로 꺽어서
제거하여 밸브를 분할 하고 덮개를 따로
벗기십시오. (도면 2 참조)
13
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