Case Medical SteriTite Instrucciones De Uso página 146

用于 FlashTite® 的 SteriTite® 标签
器械说明：当使用 FlashTite 阀板进行蒸汽灭菌时，SteriTite® 容器可用作无过滤器的灭菌包装
系统。FlashTite 阀板是用于预真空 IUSS（快速）和重力置换 IUSS（快速）蒸汽灭菌循环的
SteriTite® 刚性可重复使用密封容器的附件，用于代替一次性过滤器及其关联的过滤器固定板。
预期用途：带有 FlashTite 阀板的 SteriTite® 密封容器适用于即时 IUSS 灭菌中一台器械或器械组
的灭菌。
注：根据 AAMI 指南，快速灭菌物品仅供即时使用。对产品进行的无菌维持测试显示保质期
为 24 小时。FlashTite 阀板的建议使用寿命为一 (1) 年或 400 个周期。记录您的产品的首次使
用日期。
负载：内容物必须放在器械篮或托盘内。用于重力置换蒸汽灭菌的 FlashTite 系统需要负载限
制篮，用于使安装在盖子和底壳上的 FlashTite 阀板留出空隙。穿孔底或实底 SteriTite® 容器均
可与 FlashTite 阀板一起用于预真空 IUSS 灭菌。使用 MediTray® 基础托盘执行 IUSS 灭菌程序。
包含 10.2cm 高型号的 SteriTite® 实底容器可在盖子中带有 FlashTite 阀板的情况下用于 IUSS
灭菌。
FLASHTITE 使用参数：
预真空即时使用蒸汽灭菌 (IUSS)：使用通风底壳容器或带有与通风
口相同数量的 FlashTite 阀板的实底容器。建议参数是 132°C (270°F)
下暴露 4 分钟。带 FlashTite 阀板的 SteriTite® 容器的建议干燥时间
IUSS（快速）灭菌中处理的物品，根据所需的干燥程度
：对于在
，在高压灭菌器中的干燥时间为 0-3 分钟。每次使用后用 pH 中性
清洁剂清洁，冲洗并干燥。要组装 FlashTite 阀，顺时针旋转闩锁
。拆下闩锁，逆时针旋转。
重力置换 IUSS 灭菌：仅使用穿孔底容器。将 FlashTite 阀板安装在
所有通风口上。不使用过滤器。对于无孔物品，建议参数为 132°C
(270°F) 下至少暴露 5 分钟，对于多孔物品、管腔和混合负载，建议参数为 132°C (270°F) 下至
少暴露 10 分钟。建议干燥时间：对于在快速灭菌中处理的物品，根据所需的干燥程度，在高
压灭菌器中的干燥时间为 0-3 分钟。
注：由于 SteriTite® 穿孔底型号 SC04HG、SC04QG 和 SC04FG 内的高度限制，请勿将 FlashTite
阀与这些容器一起使用。请勿在重力置换 IUSS 灭菌中使用带有 FlashTite 阀的实底 SteriTite® 容
器。
FLASHTITE 再处理说明：
每次使用后，拆下 FlashTite 阀板并使用多酶、pH 中性清洁剂对其进行去污染处理，就像对任
何 SteriTite® 部件一样。彻底冲洗并干燥。
注：FlashTite 阀门机构内的铜模块会逐渐变暗。这种颜色变化不会影响设备的安全性和有
效性。
有关器械、规格和材料兼容性的限制，请参阅灭菌器制造商的"使用说明"。对于复杂器械
，应根据器械制造商的说明准备和灭菌。快速灭菌时，请联系内窥镜或管腔器械的制造商。
注意事项：当缩短干燥时间时，会存在水分。从高压灭菌器传递高温物品时，请使用手套或
毛巾。请勿将 FlashTite 阀板与过滤器固定板和一次性过滤器混合。请勿将 FlashTite 阀板用于
EO 或其他低温灭菌器，包括气体等离子 (STERRAD) 灭菌。
注：对于低温灭菌器，请参阅下面提供的信息。
用于低温灭菌的 SteriTite® 标签
预期用途：低温灭菌用于湿度和温度敏感器械。每种灭菌方式都有特定的循环，并且获准用
于被认为兼容的设备。查看灭菌器和器械制造商的循环参数和兼容性声明。SteriTite
MediTray 产品是通用的可重复使用灭菌包装系统，经验证可与低温灭菌器和包括柔性内窥镜
在内的仪器等器械兼容，具体如下：
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容器和
IFU-CASETRANS Rev. 004A
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