Case Medical SteriTite Instrucciones De Uso página 153

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약관에 따라 원 포장 및 재판매 상태로 반환된 제품에 발급됩니다. 30일 후 반환된 제품만
신용장 일부가 발급됩니다.
연락처 정보: Case Medical, Inc.® 50 West Street, Bloomfield, NJ 07003
한
전화: (201) 313-1999 팩스: (201) 373-9090 info@casemed.com
국
SteriTite®, 최상의 컨테이너 시스템
어
장치 설명: SteriTite® 컨테이너는 현재 모든 멸균 양식과 호환되는 견고하고, 재사용 가능한,
밀폐식 의료 살균 포장 시스템입니다. 새로운 포장법이 의료 서비스 시설에 도입될 때마다,
사용과 관련된 모든 절차를 주의해서 평가하고 그에 적응해야 합니다. 이러한 이유로 인해,
Case Medical Inc.은 당사의 제품 사용자 모두가 "의료 서비스 시설의 증기 살균 및 살균 보증에
대한 종합 가이드"
것을 권장합니다.
참고 자료:
ISO/TC 198 의료 서비스 제품 멸균
ANSI/AAMI ST79:2017
ANSI/AAMI ST77:2013
AAMI STANDARDS ORDER CODE:
용도: SteriTite® 컨테이너 시스템은 의료 서비스 시설에서 재사용 가능 수술 기기 및 의료
기기를 살균하기 위해 사용됩니다. 내용물은 기기 바스켓 또는 트레이에 있어야 합니다.
MediTray® 바스켓 또는 트레이를 사용해 적재물을 겹겹이 배포할 수도 있습니다. MediTray®
제품들은 컨테이너에 넣거나 FDA 인증 의료 랩으로 포장할 수 있습니다. 특정 처리 지침은
살균기 제조업체의 권장 사항을, 또한 자재 호환성은 의료 기기 제조업체의 권장 사항을
참조하십시오.
SteriTite® 밀폐식 컨테이너와 MediTray® 제품들은 제조업체 지침에 따라 연성 내시경 등의
의료 기기 살균, 운송, 보관에 대한 FDA 510k 및 CE 마크가 있는 재사용 가능한 범용 포장
시스템입니다. SteriTite® 시스템은 사전 진공 및 중력 변위 증기, EtO 그리고 STERRAD 100,
100S, 200, NX, 100NX, Steris V-Pro 1, V-Pro 1 Plus, V-Pro maX, TS03 STERIZONE® VP4를 포함하는
H2O2 살균, 그리고 밀폐식 즉시 사용 증기 살균을 포함하는 현재 모든 살균 양식에서 사용할
수 있는지 검증되었습니다.
SteriTite® 강성 컨테이너 시스템은 사전 진공 및 중력 변위 살균기에 이용 가능합니다. 천공식
하부 컨테이너는 사전 진공 및 중력 변위 살균기 뿐만 아니라 STERRAD, Steris V-Pro 살균과
Sterizone 살균에서도 사용할 수 있습니다. 강성 컨테이너는 사전 진공 증기 살균과 TSO3
주기에서만 사용할 수 있습니다. 천공식 하부 컨테이너는 현재 모든 살균법을
검증하였으므로 표준화에 매우 적합합니다. MediTray® 바스켓, 트레이, 부속품은 살균, 운송,
보관 중 장치들을 정리하고 보호하는 용도입니다.
Copyright 2020 Case Medical, Inc.®
와 "재사용 가능 의료 기기 살균용 격납 장치"
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www.aami.org/publications/standards/index.html
에 포함된 정보를 숙달할
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IFU-CASETRANS Rev. 004A