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10. Auf Etiketten verwendete Symbole
10-1 UDI-Etikett (Verpackungskarton)
Offizieller Hersteller
Medizinisches Gerät
Seriennummer
Bevollmächtigter Vertreter für EU-Länder
Höchst- und Mindesttemperaturen für die
Lagerung, den Transport und die Verwendung
des Geräts.
Konformitätserklärung gemäß der Europäischen
Verordnung 2017/745
Einzelner Patient, mehrfache Verwendung
10-2 Etikett Körpergewichtsgrenzwert
(Kniegelenkkörper)
■
K-Grad (MOB)
K1-Grad (MOB1): Der Benutzer kann sich zu einem
Bett oder Stuhl bewegen und auf ebener Fläche in
einem Gebäude mit konstanter Geschwindigkeit gehen.
K2-Grad
(MOB2):
Hindernisse in der Umgebung wie Bordsteine, Stufen
oder unebenes Gelände sowohl in Gebäuden als
auch in der Wohnung überwinden.
K3-Grad (MOB3): Der Benutzer kann die meisten
Hindernisse in der Umgebung überwinden und mit
unterschiedlichen Geschwindigkeiten gehen. Neben
dem einfachen Gehen kann er auch leichte Arbeiten
verrichten und Leibesübungen betreiben.
K4-Grad (MOB4): Der Benutzer hat körperliche
Fähigkeiten,
die
hinausgehen; Heranwachsende, Sportler usw.
10-3 Gerätetypenschild (Kniegelenkkörper)
A
B
Konformitätserklärung gemäß der
Europäischen Verordnung 2017/745
Herstellungsdatum
Artikelnummer
Global Trade-
Artikelnummer
Der
Körpergewichtsgrenz
wert darf nicht
überschritten werden!
Der
Benutzer
kann
über
das
einfache
A Gerätetyp
B Seriennummer
DE – 26
kleine
Gehen
S.28