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Fax: (+54-11) 4836-3733 24hs.: 0810-777-7276 info@serviciosarm.com.ar www.serviciosarm.com.ar PROYECTO DE ROTULO Rótulo de Origen Monitor Multiparamétrico – Penlon Rótulo adicionado por Importador Importador: Servicios ARM S.A. México 1424, (B1640DLN), Martínez, Buenos Aires, Argentina Tel / Fax: 0810-777-7276 e-mail: info@serviciosarm.com.ar DIRECTOR TÉCNICO: BIOING. SUSAN ZAPATA...
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MONITOR MULTIPARAMÉTRICO PENLON Modelo: • AnaVue 4000 Patient Monitor Uso previsto El uso previsto del monitor es el de controlar, mostrar, revisar, guardar y generar alarmas de los múltiples parámetros fisiológicos de los pacientes adultos, pediátricos y neonatos, incluyendo ECG, análisis del segmento ST, arritmia, fre- cuencia cardíaca (FC), frecuencia respiratoria (FR), temperatura (Temp.), pulsioximetria (SpO2 ), frecuencia del pulso...
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires Vista frontal 1. Luz indicadora de alarma fisiológica Cuando se active una alarma fisiológica, se encenderá esta luz como se define a continuación: Alarma de nivel alto: la luz titila rápidamente en rojo. Alarma de nivel medio: la luz titila más despacio en amarillo.
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires Luz encendida: Cuando se está cargando la batería. Apagado: Cuando la batería está cargada completamente o no hay batería en el monitor. 7. Perilla de ajuste Está perilla se utiliza para: Girar a la izquierda o a la derecha para mover el cursor.
Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires Precaución: A fin de evitar un contacto débil debido al polvo acumulado, limpie regularmente el punto de contacto según la condi- ción de aplicación actual. Antes de limpiarlo, el monitor debe estar apagado. Al limpiarlo, pase por el punto un algo- dón de uso médico embebido en alcohol medicinal utilizando una pinza Vista desde abajo Monitor de pacientes...
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires 5. Conector de sincronización del desfibrilador Conecte al desfibrilador para obtener la señal de sincronización de salida del desfibrilador. 6. Conector de salida auxiliar Conecte al dispositivo, como el oscilógrafo a la señal de salida analógica. También se puede conectar al sistema de llamada a enfermera en el hospital.
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires Desconexión del EMS/MPS: Presione la hebilla de la ranura hacia abajo, luego tire del EMS/MPS y quítelo. Después de conectar el EMS/MPS, asegúrese de que la luz indicadora del módulo se encienda. Si no estuviera en- cendida, desconecte y vuelva a conectar el EMS/MPS.
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires Entrada de gas Sin esterilizar Sin látex Limitación de humedad Símbolo para la marca de dispositivos eléctricos y electrónicos según la directiva 2002/96/EC Pieza tipo CF aplicada a prueba de desfibrilación. La unidad que muestra este símbolo contiene una parte aplicable Tipo F aislada (Flotante), que brinda un alto grado de protección.
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires Siempre instale o traslade el monitor de manera adecuada a fin de evitar daños causados por caídas, impactos, fuertes vibraciones u otra fuerza mecánica. Para prevenir lesiones causadas por electroshock, siga las siguientes instrucciones: •...
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires Advertencia: Al realizar la desfibrilación, no toque al paciente, la cama ni el monitor. De lo contrario, podría causar la muerte o lesiones graves A fin de garantizar un funcionamiento seguro del monitor, este cuenta con diferentes piezas reemplazables, accesorios y materiales de consumo (tales como sensores y sus cables, almohadillas para los electrodos).
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires Peligro de explosión No utilice este equipo con vapores, líquidos o anestésicos inflamables. Prueba de corriente de fuga Al funcionar en conjunto con otros equipos, y antes de utilizarse el monitor con los pacientes, personal calificado de ingeniería biomédica debe realizar una prueba de corriente de fuga.
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires Controle el monitor y los accesorios uno por uno según la lista de empaque. Verifique para ver si las piezas tienen algún daño. En caso de problemas, por favor contáctese con nosotros o con nuestro agente. Advertencia: Mantenga los envoltorios fuera del alcance de los niños.
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires Comience a monitorear a un paciente. La Información detallada se refiere a los capítulos relacionados. Apagado del monitor Siga los siguientes pasos para apagar el monitor: 1. Confirme que el monitoreo del paciente haya finalizado. 2.
Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires 1. Área de Información del paciente Muestra el número de habitación, el número de cama, el nombre del paciente, la etiqueta del paciente y el estado de sincronía del paciente. 2. Área de estado de alarma El sonido de la alarma está...
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires 2. Hacia clic en [Límite Pantalla], puede seleccionar [Apagar] o [Encender] para elegir si mostrar el límite de alar- ma o no. Color de parámetros 1. Seleccione la tecla inteligente [Menú Principal] [Config. Pantalla]; 2.
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires 2. Región de Configuración de display de Información: Muestra los números de dispositivo de los monitores de otras camas configurados y si está recibiendo o no datos. 3. Región de monitoreo de otras camas: Muestra todos los datos de los parámetros fisiológicos y una forma de onda de los parámetros fisiológicos.
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires Los niveles de las alarmas técnicas están predeterminados antes de que el monitor salga de la fábrica y no pueden ser cambiadas por los usuarios. Indicadores de alarma Cuando ocurre una alarma, el monitor la indicará de las siguientes maneras: •...
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires Alarma técnica 1. Los mensajes de alarma técnica se muestran en el área de este tipo de alarmas. 2. El símbolo ''*''antes del mensaje de Alarma coincide con el nivel de Alarma de la siguiente manera: •...
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires El límite de alarma puede establecerse [Config. Alarm] en el menú de Configuración de cada parámetro. Seleccione [Lmt Alto] (límite alto) o [Lmt Bajo] (límite bajo) para establecer el límite de alarma de cada parámetro. El límite de alarma es ajustable.
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires Todas las alarmas técnicas son de restablecimiento automático al igual que las alarmas fisiológicas con excepción de la alarma de arritmia; que es de restablecimiento manual. Cuando se activa una alarma Nota: Cuando se activa una alarma, siempre debe controlar en primer lugar el estado del paciente.
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires • La interferencia de los instrumentos que se encuentran cerca del paciente y la interferencia ESU pue- den provocar problemas con la onda del ECG. • El monitor no se puede aplicar directamente en el corazón y no se puede utilizar para medir el ECG del endocardio.
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires Procedimiento de monitoreo 1. Conexión del cable del ECG Para monitorear los parámetros de Resp, no es necesario usar otros cables; solo hace falta usar el cable del ECG. 2. Colocación de los Electrodos de Resp Para obtener información sobre la preparación de la piel para la colocación de los electrodos, refiérase a la sección más arriba.
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires • El dispositivo en movimiento puede generar imprecisiones en las mediciones de SpMet, SpCO, SpHb y SpOC. • Una anemia severa puede generar lecturas de SpO2 erróneas. • Los niveles de Saturación de Oxigeno arterial (SpO2) pueden generar imprecisiones en las mediciones de SpCO y SpMet.
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires • la divergencia de producción y la alimentación de corriente del LED influyen en el rango de la longitud de onda del pico de la luz emitida por la sonda de oxígeno. •...
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires Inserte el cable de temperatura en el conector de temperatura del monitor. 3. Aplique la sonda al paciente Aplique la sonda al paciente correctamente. 4. Seleccione una etiqueta Seleccione una etiqueta de temperatura adecuada. 5.
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires Introducción El método de medición de IBP consiste en medir directamente la presión sanguínea de las arterias o venas en el sensor de presión principalmente por acoplamiento de líquido, a fin de obtener la curva de presión de la presión sanguínea continua.
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires Introducción La cardiografía por impedancia (ICG) es un método seguro y no invasivo basado en la tecnología de bioimpedancia eléctrica torácica (TEB), que mide el nivel de cambio en la impedancia en el líquido torácico y genera una forma de onda ICG, y calcula los parámetros hemodinámicos.
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires • El sensor ICG sólo se puede aplicar a un paciente en determinado momento. • El módulo de ICG pertenece a la clase de aplicación BF (aislación flotante). Por lo tanto, los sensores se pueden colocar libremente en la superficie intacta del cuerpo.
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires • El módulo debe utilizarse junto con otros signos clínicos y parámetros de monitoreo de pacientes. Esto garantizará el equilibrio óptimo de administración de anestesia/sedación. • No abra el monitor de estado cerebral. No contiene ninguna pieza que el usuario pueda reparar. Sola- mente personal de servicio calificado puede abrir la carcasa usando las técnicas de puesta a tierra ade- cuadas.
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires 1. Aparece el mensaje "Modo Módulo" en la pantalla del EMS. 2. Encienda el monitor host después de haber conectado el EMS al monitor host. En este momento, entre los botones del EMS, está...
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires Precaución: quite las baterías antes de trasladar el monitor o si es probable que no se lo utilice por un largo periodo. Advertencia: • Utilice solo baterías especificadas en este manual. •...
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires Advertencia: No desarme las baterías, ni las arroje al fuego, ni genere cortocircuito con ellas. Pueden prender- se fuego, explotar o gotear y causar lesiones personales. Mantenimiento y limpieza Mantenimiento del equipo Advertencia: Para un óptimo rendimiento, solo personal de servicio calificado debe realizar el mantenimiento del producto.
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires • Evite el uso de alcohol o detergentes a base de amino o acetonil. • La carcasa y la pantalla del monitor deben mantenerse libres de polvo y deben limpiarse con un paño suave que no deje pelusas o con una esponja embebida en detergente.
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires • Extraiga el brazalete del conector y quite la bolsa de aire de la funda. • Sumerja un paño suave y limpio u otros elementos de limpieza suaves en agua potable o con jabón neutro, escurra el agua excedente del paño sumergido y luego seque la bolsa de aire y el tubo con un paño.
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires La línea de toma de muestras Nomoline no es reutilizable. Cada dos semanas, o cuando aparece: el mensaje "Línea de toma de muestras obstruida", lo que suceda primero, se debe reemplazar la línea Nomoline. 8.
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires Cable de extensión de Sp02 NP: 5-031-0007 Sensor Masimo Sp02 Tipo Modelo/ NP Categoría de paciente Reutilizable DCI / 250 I Dedo de adulto DCIP / 2502 Dedo pediátrico Descartable Neo/2514 Pie de lactante Cable de extensión de Masimo Sp02 Cable de paciente Rainbow: Rainbow RC-12 I 2404...
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires Cánula nasal de CO2 (adulto): 15-100-0044 Cánula nasal de CO2 /O2 (adulto): 15-100-0046 Cánula nasal de CO2 (pediátrico): 15- I 00-0048 Cánula nasal de CO2 (lactante): 15-100-0049 Cable de extensión: 15-031-0010 7.
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires Pantalla se- Sin marca cundaria Módulo EMS Modulo MPS Módulo de temperatura Módulo IBP Módulo ICG IPX1 No Apto Continuo Módulo SpO2 Módulo GC Módulo BIS Módulo CO2 Módulo AG Módulo CSI Nota: I: Clase I, equipo alimentado en forma interna y externa.
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires Módulo CO2 Princi- <0,5 136,6x102x40 Módulo AG Principal <0,8 136,6x102x40 Con módulo de oxígeno Módulo AG Secunda- <0,8 136,6x102x80,5 Con módulo de oxígeno Módulo de ICG <0,35 136,6x102x40 Módulo de IBP <0,3 136,6x102x40 Módulo de temperatu-...
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires Capacidad: 4000 mAh Tiempo de operación: Una batería nueva completamente cargada a una temperatura ambiente de 25ºC, con sensor Sp02 conectado y operación de PANI en modo AUTO por intervalos de 15 minutos: ≥60 minutos Tiempo de carga: 6h a 100% (en espera) Retardo de apagado: De 5 a 15 min -después de la primera alarma de batería Indicador de capacidad de batería: Incluido...
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires Impedancia de salida: 50Ω.±10% Retardo: ≤35 ms (de cresta de onda R a aumento de pulso) Amplitud: Alto nivel: De 3.5V a 5V, la corriente máxima de entrada 5mA. Salida 1 mA. Bajo nivel: < 0,5V, la co- rriente máxima de Ancho de pulso: 100ms±10% Tiempo de ascenso y caída: <...
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires Rango de alarmas: De 0 a 350 lpm, el límite sup/inf. se Puede ajustar continuamente Segmento ST Canales de medición: Cálculo de I, II, V derivaciones, etc. al mismo tiempo Predeterminado: II derivaciones Rango de medición: De 2,0 mV a +20 mV Precisión: De 0,8 mV a +0,8 mV ±0,02 mV o ±10%.
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires PANI Estándar: EN 60601-2-30 I IEC 60601-2-30. EN 1060-1, EN1060-3. EN 1060-4, SPIO Modo de medición: Oscilometría automática Modo de medición: Manual, Auto, STAT Intervalos de tiempo de medición automática: 1 min, 2min, 3min, 4min, 5min, 10min, 15min, 30min, 60min, 90min, 2h, 4h, 8h, 12h Tiempo de ciclo del modo STAT: Mantener 5 minutos, en intervalos de 5 segundos Tipos de medición: Sist, Dia, Med...
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires Período de inicialización de encendido: 7 segundos Intervalos de tiempo de medición automática: l,2,3,4,5, 10,15,30,60,90 minutos; 2,4,8,12 horas Protección de sobrepresión: Dobles protecciones de hardware y software. Adulto: <300 mmHg; Niño: <300 mmHg; Neonato: <150 mmHg Indicación de alarma: Alarma sonora y luminosa Modo de medición: Adulto: Manual, Auto y STAT.
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires SpHb Rango de medición: De 0 g/dl a 25 g/dl Precisión: De 8g/dl a 17g/dl: ±lg/dl (condiciones de no movimiento) <8g/dl o >17g/dl, no especificado SpOC Rango de medición: De 0 ml/dl a 35 ml/dl Temperatura Estándar: EN 12470-4 Modo de medición: Modo de resistencia térmica...
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires Velocidad del flujo de muestra: Ajustable por el usuario, 50ml/min, 100ml/min, 150ml/min, 200ml/min, 250ml/min Calibración: Calibración offset, auto/manual; Calibración de ganancia Módulo CO2 Principal (CAPNOSTATS) Tiempo de calentamiento: Capnograma mostrado en menos de ISs, a temperatura ambiente de 25"C, Especificaciones completas en 2 minutos.
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires Modo de medición: Principal Parámetros de medición: CO2, N20, agente (ISO, ENL, SEV. HAL, DES) Resolución: 1% Calibración: Se recomienda calibrar a cera al cambiar el adaptador de vía respiratoria. No se requiere Calibración de referencia para banco IR.
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires IRMA AX+ sensor: Gas o vapor Nivel de gas Efecto (CO2) Efecto (Agentes) Efecto (N,O) ENF, ISO, SEV Xe (Xenon) -10% de lectura (1) He (Helio) -6% de lectura (1) Inhalador dosificador No se utilizan con propulsores de inhaladores dosificadores Propulsoras C2HsOH (Etanol)
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires Sensor ISA CO2, ISA AX+ Gas o vapor Nivel de gas Efecto (CO2) Efecto (Agentes) Efecto (N2O) ENF, ISO, SEV Xe (Xenon) -10% de lectura (1) He (Helio) -6% de lectura (1) Inhalador dosificador No se utilizan con propulsores de inhaladores dosificadores propulsores...
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires Rango inalámbrico: Hasta 10 metros Tamaño de pantalla: 32xJ7mm Alarmas: Sup./lnf. con límite seleccionable por el usuario Rechazo de artefacto: Automático Rango de impedancia del sensor: 0-1 Ok Ohm I medición de corriente 0.01μA Batería: 9V Alcalina o recargable NiMII (6AM6/IEC:6LR61/ANSI:l604A) Corriente suministrada: 30mA (típico) Vida útil máxima de la batería- Alcalina: 30h (autónoma);...
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires Indicadores Lampara indicadora de alarma fisiológica: 1 (Amarillo / Rojo) Luz indicadora de alarma técnica: 1 (Azul / Amarillo) Luz indicadora de encendido/apagado 1 (Verde / Naranja) Luz indicadora de batería cargándose 1 (Naranja) Indicación de audio Parlante: Emite una alarma sonora y un tono QRS.
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires Sobretensión ±1 kV en modo diferencial ±1 kV en modo diferencial La calidad de la red eléc- IEC 61000-4-5 ±2 kV en modo común ±2 kV en modo común trica debe ser aquella de un entorno comercial u Hospi- talario típico.
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NOTA 2 Es posible que estás pautas no se apliquen a todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas. Fabricante: PENLON LIMITED Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon Oxfordshire, OX14 3NB, Reino Unido IF-2021-86589771-APN-INPM#ANMAT Página 52 de 53...
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Servicios ARM S.A. México 1424 (B1640DLN) Martinez, Buenos Aires Importador: Servicios ARM S.A. México 1424, (B1640DLN), Martínez, Buenos Aires, Argentina Tel / Fax: 0810-777-7276 e-mail: info@serviciosarm.com.ar DIRECTOR TÉCNICO: BIOING. SUSAN ZAPATA AUTORIZADO POR ANMAT PM-2001-48 USO EXCLUSIVO A PROFESIONALES E INSTITUCIONES SANITARIAS IF-2021-86589771-APN-INPM#ANMAT Página 53 de 53 Página 54 de 54...
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República Argentina - Poder Ejecutivo Nacional 2021 - Año de Homenaje al Premio Nobel de Medicina Dr. César Milstein Hoja Adicional de Firmas Anexo Número: IF-2021-86589771-APN-INPM#ANMAT CIUDAD DE BUENOS AIRES Martes 14 de Septiembre de 2021 Referencia: Rot, e, inst, de uso-servicios arm El documento fue importado por el sistema GEDO con un total de 54 pagina/s.