•
El módulo debe utilizarse junto con otros signos clínicos y parámetros de monitoreo de pacientes. Esto
garantizará el equilibrio óptimo de administración de anestesia/sedación.
•
No abra el monitor de estado cerebral. No contiene ninguna pieza que el usuario pueda reparar. Sola-
mente personal de servicio calificado puede abrir la carcasa usando las técnicas de puesta a tierra ade-
cuadas. Cuando se abre la carcasa, existe el riesgo de choque eléctrico, que puede causar lesiones gra-
ves a las personas y daños en los componentes del instrumento.
•
Cuando realice tareas de mantenimiento, desconéctelo de la batería.
•
Si un instrumento se cae o se lo mueve intensamente, debe quedar inmediatamente fuera de servicio y
ser inspeccionado por personal de servicio calificado para garantizar el funcionamiento correcto antes
de su uso.
•
No permita que se derramen ni que goteen líquidos en el módulo.
•
No utilice el módulo cuando se usa un desfibrilador cardíaco.
•
Los cables del paciente no están protegidos contra la desfibrilación.
BIS
Información general
El monitoreo del Índice biespectral (BIS) se utiliza para monitorear el nivel de estado consciente del paciente con
anestesia general o tratamiento sedativo en el quirófano y en la unidad de cuidados intensivos. El monitoreo BIS im-
plica poner un sensor BIS en la frente del paciente para recibir, filtrar y procesar las señales de EEG del paciente me-
diante el módulo BISx. Mediante el análisis de espectro de energía y del Índice biespectral, se puede obtener un valor
BIS que pueda representar el nivel de consciencia del paciente. Asimismo. al usar este método, el estado de nivel de
consciencia del paciente puede evaluarse integralmente, y se puede determinar la profundidad de la anestesia sobre la
base de las señales de EEG.
Información sobre seguridad
Advertencia:
•
Las partes conductoras de los electrodos, sensores y conectores no pueden estar en contacto con otras
partes conductoras, incluida la tierra.
•
Para reducir el riesgo de lesión por aplastamiento, el monitor debe ubicarse cuidadosamente, y el cable
de interfaz del paciente debe inmovilizarse.
•
Cuando se utiliza un desfibrilador para pacientes, el sensor BIS no puede ubicarse entre las almohadi-
llas del desfibrilador.
•
En cirugía de alta frecuencia, cuando los electrodos están conectados, el sensor BIS no se puede colocar
entre las unidades quirúrgicas y el electrodo de retorno del equipo eléctrico quirúrgico en caso de
quemaduras.
•
Cuando se utilizan componentes de estimulación cerebral, para reducir el riesgo de combustión, el
electrodo de estimulación debe ubicarse lejos del sensor BIS. Mientras tanto, el sensor debe ubicarse
según las instrucciones de uso.
EMS
Modo de funcionamiento
El EMS es un módulo de medición multifuncional con una pantalla a color. Puede detectar ECG de 3 derivaciones, 5
derivaciones y 12 derivaciones (incluido el segmento ST), Resp, SpO2, FP, Temp, PANI e IBP.
El EMS tiene dos modos de funcionamiento que se mencionan a continuación:
•
Modo Módulo: Se combina con el monitor host producido por el fabricante como módulo de medición multi-
funcional.
•
Modo Monitor: Se utiliza como un monitor de pacientes independiente en el tránsito de pacientes.
Modo Módulo
El EMS puede conectarse a un monitor host como un módulo de medición multifuncional. En esta situación, el EMS
tiene las siguientes características:
El presente documento electrónico ha sido firmado digitalmente en los términos de la Ley N° 25.506, el Decreto N° 2628/2002 y el Decreto N° 283/2003.-
Página 28 de 53
Servicios ARM S.A.
(B1640DLN) Martinez, Buenos Aires
IF-2021-86589771-APN-INPM#ANMAT
Página 29 de 54
México 1424