Base Primea - Generalidades; Modelos Farmacocinéticos - Fresenius Kabi Orchestra Base Primea Manual De Uso

Base Primea – Generalidades
Modelos farmacocinéticos
La Base Primea está diseñada para infundir drogas anestésicas mediante infusión controlada por objetivo, en el que la bomba sigue un perfil de flujo
para conseguir rápidamente la concentración deseada y la mantiene.
Este perfil de flujo se calcula siguiendo un modelo farmacocinético. Los modelos farmacocinéticos incluidos en la Base Primea se establecieron con
estudios clínicos (consultar las referencias bibliográficas).
Se llevó a cabo una revisión clínica para seleccionar los modelos farmacocinéticos que mejor se ajustan a la práctica clínica. Debido a que un modelo
farmacocinético es una representación matemática de la distribución y eliminación de la droga, esto se puede considerar una aproximación de la
realidad.
Todos los modelos farmacocinéticos incluidos en la Base Primea se han validado previamente con diferentes estudios clínicos cuyo objetivo era estimar
la exactitud de cada modelo. El error de un modelo se calcula con la siguiente formula:
A partir del valor, se calcula el MADPE. Es el valor medio del valor absoluto del PE.
Los modelos farmacocinéticos incluidos en la Base Primea tienen un MADPE < 30%.
Todos los modelos farmacocinéticos de la Base Primea son de tres compartimentos (tricompartimental) que, se representan de la siguiente forma:
donde:

V1 es el compartimento central (fundamentalmente la sangre),

V2 y V3 son, respectivamente, los compartimentos de distribución rápido y lento,

k representa la división de coeficientes que determina la velocidad a la que la droga va de un compartimento a otro,
ij

K es la eliminación corporal de la droga.
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En este modelo, la concentración plasmática es igual a la concentración de la droga en el compartimento central.
La concentración efecto es la estimación de la concentración en un 4º compartimento que representa el órgano donde la droga se activa. Este
compartimento está unido virtualmente al compartimento central con la división de un coeficiente denominado ke0. Este compartimento no tiene volumen
físico. La concentración del compartimento efecto y plasmática se equilibra después de un periodo de tiempo, dependiendo del valor ke0 . Este valor
depende de las drogas y se han establecido mediante estudios clínico en los que se ha comparado el nivel plasmático (después de la equilibración) y la
concentración medida (fundamentalmente con la respuesta EEG).
- 2 -
donde C es la concentración medida y C
m
V2
PE =100 x (C -C )/C ,
m p p
la predicción de la concentración.
p
Flujo de infusión
k k
21 13
V1 V3
k k
12 31
k
10
1918-5_Nu_Base_Primea_E_260613.doc