Juridische Informatie; Ändamålsenlig Användning - Ottobock 6Y200-VarosLiner Instrucciones De Uso

9 Juridische informatie

Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van toepassing. Daarom kun­
nen deze bepalingen van land tot land variëren.
9.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens de beschrijvingen en
aanwijzingen in dit document. Voor schade die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de aan­
wijzingen in dit document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet-
toegestane veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
9.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG betreffende medische
hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het pro­
duct ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant
geheel onder eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
1 Produktbeskrivning
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2019-04-08
Läs igenom detta dokument noggrant innan användningen av produkten.
►
► Beakta säkerhetsanvisningarna för att undvika person- och produktskador.
► Instruera brukaren om korrekt och ofarlig användning av produkten.
► Förvara detta dokument.
INFORMATION
► Brukaren måste börja försörjas med linern senast det datum som är tryckt på insidan av för­
packningen eller på etiketten (MHD/BBD).
1.1 Funktion
Liner 6Y200 förbinder stumpen med proteshylsan Varos 5A60. För att göra det har linern en textil­
beläggning och ett magnetlock. Textilbeläggningen och magneten gör att linern sitter bättre i pro­
teshylsan.
1.2 Kombinationsmöjligheter
Den här proteskomponenten är kompatibel med Ottobocks modulsystem. Proteskomponentens
funktionalitet i kombination med komponenter från andra tillverkare som är utrustade med kompa­
tibel modulanslutning har inte testats.
Kombinationsbegränsningar för Ottobock-komponenter
Linern kan endast kombineras med lårhylsan Varos 5A60=* (huvudprodukt).
2 Ändamålsenlig användning
2.1 Avsedd användning
Produkten är uteslutande avsedd för protesförsörjning av de nedre extremiteterna.
2.2 Produktens livslängd
Produkten är en slitdel som utsätts för normalt slitage.
2.3 Indikationer
• Informationen hittar du i bruksanvisningen för huvudprodukten
Svenska
39