Lista Elementów - PROTEOR 1D111 Instrucciones De Uso

Instrukcja użytkowania przeznaczona dla protetyków
2
0
0
1
Przed użyciem należy zapoznać się z treścią instrukcji
1. LISTA ELEMENTÓW
2. OPIS, WŁAŚCIWOŚCI I MECHANIZM DZIAŁANIA
A. Opis
Zmontowany staw skokowy wieloosiowy składa się z:
•
Korpusu stawu skokowego
•
Ogranicznik przedni – Soft
•
Amortyzator tylny – Medium
B. Właściwości
Urządzenie zostało przetestowane zgodnie z normą ISO 10328 dla poziomu obciążenia P5 (czyli 100 kg) przez 3 miliony cykli, co
odpowiada żywotności od 4 do 5 lat, w zależności od aktywności pacjenta.
C. Mechanizm działania
Staw skokowy wieloosiowy dodaje ruchy w zgięciu grzbietowym, zgięciu podeszwowym, inwersji i ewersji do każdej kompatybilnej
stopy.
3. PRZEZNACZENIE/WSKAZANIA
Wyrób medyczny jest dostarczany pracownikom służby zdrowia (protetykom ortopedycznym), którzy następnie uczą użytkownika jego
stosowania. Zlecenie na wyrób medyczny jest wypisywane przez lekarza po konsultacji z protetykiem ortopedycznym w celu oszacowania
zdolności pacjenta do stosowania wyrobu.
Wyrób jest przeznaczony do użytku przez JEDNEGO UŻYTKOWNIKA. Nie może być używany ponownie przez innego użytkownika.
4. KORZYŚCI KLINICZNE
Wyrób ułatwia ustawianie stopy płasko i dostosuje się do nierówności terenu dzięki wielu możliwościom ruchu.
Dzięki szerokiej gamie ograniczników przednich i amortyzatorów tylnych wyrób można dostosować do aktywności i wagi pacjenta.
STAW SKOKOWY WIELOOSIOWY – 1D111
ortopedycznych
Zalecenia (§ 3, 7, 8, 9) należy przekazać pacjentowi
Nazwa
Staw skokowy wieloosiowy
Ogranicznik przedni – Soft
Ogranicznik przedni – Medium
Ogranicznik przedni – Hard
Amortyzator tylny – Hard
Amortyzator tylny – Medium
Amortyzator tylny – Soft
Amortyzator tylny – Extra Soft
Zestaw do regulacji
Masa
Wysokość całkowita
Wysokość konstrukcji
Masa maksymalna pacjenta
(wraz z obciążeniem)
Wyrób jest urządzeniem ortopedycznym dedykowanym dla osób po amputacji podudzia i uda o okazyjnej-
średniej lub standardowej aktywności (2 lub 3).
Maksymalna waga (wraz z obciążeniem): 100 kg
Numer W zestawie / Sprzedawane
katalogowy
1D111
EE010-1
EE010-2 Sprzedawany oddzielnie
EE010-3 Sprzedawany oddzielnie
EE009 Sprzedawany oddzielnie
EE008
EE007 Sprzedawany oddzielnie
EE013 Sprzedawany oddzielnie
Sprzedawany oddzielnie
1D11150
Zawiera EE010-2, EE010-3 & EE009
250 g
65 mm
53 mm
100 kg
oddzielnie
W zestawie
W zestawie
W zestawie
1D11199
2021-04