Lista Elementów - PROTEOR DYNASTEP Instrucciones De Uso

Instrukcja użytkowania przeznaczona dla protetyków
1
9
9
8
1. LISTA ELEMENTÓW
2. OPIS, WŁAŚCIWOŚCI I MECHANIZM DZIAŁANIA
A. Opis
Stopa protezowa magazynująca i zwracająca energię dla komfortu użytkowania dostosowanego do aktywności na podłożu
standardowym lub nierównym, składająca się z następujących części:
•
pokrycie z pianki poliuretanowej 1 zgrzewane wokół dwóch kompozytowych listew 2 i 3 z
oddzielonym paluchem,
o
o
•
płytka mocująca pokrycie estetyczne stopy protezowej,
•
otwór na śrubę na wysokości pięty do mocowania podstawy stawu skokowego.
B. Właściwości
Produkt został przetestowany zgodnie z normą NF EN ISO 10328 dla obciążenia na poziomie P4 w przypadku wersji 80 kg i P5 w
przypadku 100 kg w ciągu 2 milionów cykli, co odpowiada żywotności od 2 do 3 lat w zależności od aktywności użytkownika.
3. PRZEZNACZENIE / WSKAZANIA
Wyrób medyczny jest dostarczany pracownikom służby zdrowia (protetykom ortopedycznym), którzy następnie uczą użytkownika jego
stosowania. Zlecenie na wyrób medyczny jest wypisywane przez lekarza po konsultacji z protetykiem ortopedycznym w celu oszacowania
zdolności pacjenta do stosowania wyrobu.
Wyrób jest przeznaczony do użytku przez JEDNEGO UŻYTKOWNIKA. Nie może być używany ponownie przez innego użytkownika.
4. KORZYŚCI KLINICZNE
Wyrób umożliwia osobom po amputacji zwiększenie zakresu ruchu dzięki oszczędności energii zapewnianej przez dwie listwy stopy
protezowej, ale również adaptację do różnego rodzaju podłoży.
DYNASTEP-1A101
ortopedycznych
Przed użyciem należy zapoznać się z treścią
Zalecenia (§ 3, 7, 8, 9) należy przekazać pacjentowi
Nazwa
Pokrycie estetyczne
Płytka mocująca pokrycie
estetyczne stopy protezowej
Staw skokowy wieloosiowy
przednia listwa z włókna szklanego i żywicy epoksydowej, dzielona 2,
tylna Listwa w kształcie litery C (3),
Waga (rozmiar 26)
Strona
Zakres rozmiarów
Płytka mocująca pokrycie
estetyczne stopy protezowej
Maksymalna waga użytkownika
(wraz z obciążeniem)
Wyrób jest urządzeniem ortopedycznym dedykowanym dla osób po amputacji podudzia i uda o niskiej lub
średniej (2) aktywności.
Maksymalna waga (wraz z obciążeniem):
•
Zakres rozmiarów od 22 do 25: 80 kg
•
Zakres rozmiarów od 26 do 29: 100 kg
Przewidziana dla wysokości pięty od 5 do 15 mm.
instrukcji
Numer W zestawie / Sprzedawane
referencyjny
1A101-xx
1D101
Sprzedawany oddzielnie
1D111
W zestawie 1E201-xx
510 g
Prawa lub lewa
22-25
1D101-2225
80 kg
oddzielnie
W zestawie
W zestawie
26-29
1D101-2629
100 kg
1A10199
2021-04