Lista Elementów - PROTEOR HYTREK Instrucciones De Uso

2
0
1
Instrukcja użytkowania przeznaczona dla pacjenta
6
Przed użyciem należy zapoznać się z treścią instrukcji w obecności protetyka ortopedycznego
1. LISTA ELEMENTÓW
Nazwa
Kolano
Osłona ochronna
Klucz nasadowy 6-kątny 2,5 mm
Osłona
Jednoczęściowe pokrycie estetyczne
2. OPIS, WŁAŚCIWOŚCI I MECHANIZM DZIAŁANIA
A. Opis
Jednoosiowe kolano z regulacją hydrauliczną fazy podporu i fazy zamachu, wyposażone w ręczny system
blokowania kolana przed zginaniem.
Dostępne w czterech różnych wersjach:
•
1P130/1P131: Górne złącze piramidalne męskie przystosowane do amputacji udowej i wyłuszczenia stawu biodrowego
•
1P130-KD/1P131-KD: Górne złącze gwintowe (M36 × 1,5) przystosowane do amputacji udowej i wyłuszczenia stawu biodrowego
W 4 wersjach dolne złącze jest wykonane na tulei Ø 34 mm
B. Właściwości
Numer referencyjny
Kolor
Waga
Maksymalny kąt zgięcia
Maksymalna waga użytkownika
(wraz z obciążeniem)
Produkt został przetestowany zgodnie z normą NF EN IO 10328 dla poziomu obciążenia P7 (czyli 150 kg) w ciągu 3 milionów cykli, co
odpowiada żywotności od 4 do 5 lat, w zależności od aktywności użytkownika.
C. Mechanizm działania
Kolano jest zbudowane z zaworu hydraulicznego zawierającego olej.
Układy hydrauliczny i aktywacji umożliwiają kontrolę bezpieczeństwa w fazie podporu (moment przejścia z fazy zamachu i oporu do
zgięcia) oraz w fazie zamachu (uderzenie na końcowym etapie wyprostu i amortyzacja ugięcia).
Kąt zgięcia kolana jest ograniczony mechanicznie do 120°. Taka amplituda ruchu umożliwia klękanie czy jazdę na rowerze.
Przegub kolanowy posiada 4 różne układy regulacji, układ ułatwiający wyprost kończyny i układ blokowania zgięcia.
Cechy charakterystyczne przegubu kolanowego (zginanie, hamowanie zginania, regulacja hydrauliczna) umożliwiają użytkownikom
naprzemienne schodzenie po pochyłym terenie lub po schodach. Ze względów bezpieczeństwa zaleca się przytrzymywanie poręczy w
czasie schodzenia po schodach.
Moment hamownia, podczas schodzenia po schodach, jest wysoki (150 Nm) aż do osiągnięcia dużego kąta zginania (75°). Moment
hamowania ma charakter degresywny w stosunku do kąta zginania.
Wystarczy raz przycisnąć przycisk blokowania zginania, aby zablokować zginanie kolana przegubowego. Podczas wyprostu kończyny
kolano blokuje zginanie i umożliwia powrót do wyprostu. Użytkownik może zatem zablokować przegub kolanowy w celu łatwiejszego
pokonywania przeszkód, pozostawania w pozycji stojącej bez uczucia zmęczenia oraz bezpiecznego wykonywania różnych czynności
(wchodzenie na drabinę).
3. KOLEJNE PRZYCIŚNIĘCIE ODBLOKOWUJE PRZEGUB KOLANOWY. PRZEZNACZENIE / WSKAZANIA
Wyrób medyczny jest dostarczany pracownikom służby zdrowia (protetykom ortopedycznym), którzy następnie uczą użytkownika jego
stosowania. Zlecenie na wyrób medyczny jest wypisywane przez lekarza po konsultacji z protetykiem ortopedycznym w celu oszacowania
zdolności pacjenta do stosowania wyrobu.
Wyrób jest przeznaczony do użytku przez JEDNEGO UŻYTKOWNIKA. Nie może być używany ponownie przez innego użytkownika.
HYTREK – 1P130(-KD) / 1P131(-KD)
Numer referencyjny
1P130(-KD) lub 1P131(-KD)
1P13055
WKF026
1P13029-B/-N
1P13028-B/-N
1P13027-B/-N
1G16
1P130
Niebieski
W zestawie / Sprzedawane oddzielnie
W zestawie
W zestawie
W zestawie
W zestawie
Sprzedawane oddzielnie
1P131 1P130-KD
Czarny Niebieski
1265 g
120°
150 kg
1P13098
2021-04
1P131-KD
Czarny
1285 g