I N S T R U K C J E
O S T R Z E Ż E N I A
TEN WYRÓB MEDYCZNY OFEROWANY JEST DO SPRZEDAŻY NA RECEPTĘ
WYPISANĄ PRZEZ LEKARZA LUB INNEGO WYKWALIFIKOWANEGO
PRACOWNIKA OPIEKI ZDROWOTNEJ. TEN WYRÓB MEDYCZNY NIE JEST
PRZEZNACZONY DO PONOWNEGO UŻYCIA PRZEZ INNEGO PACJENTA.
WYRÓB NIE ZOSTAŁ ZAPROJEKTOWANY DO ZAPOBIEGANIA URAZOM ANI
ZMNIEJSZANIA LUB ELIMINOWANIA RYZYKA PONOWNEGO ODNIESIENIA
OBRAŻEŃ.
WSKAZANIA: ORTEZA MOŻE BYĆ SKONFIGUROWANA DO LECZENIA
CHOROBY ZWYRODNIENIOWEJ STAWU KOLANOWEGO W FORMIE
PRZYŚRODKOWEJ LUB BOCZNEJ. ORTEZA ZOSTAŁA ZAPROJEKTOWANA
NA POTRZEBY ŁAGODZENIA BÓLU STAWU, POPRZEZ WYTWORZENIE
PRZESTRZENI POMIĘDZY KOŚĆMI PO DOTKNIĘTEJ CHOROBĄ STRONIE
KOLANA.
PRZECIWWSKAZANIA: OPISYWANY WYRÓB MEDYCZNY JEST
PRZECIWWSKAZANY W LECZENIU CHOROBY ZWYRODNIENIOWEJ
STAWÓW W FORMIE PRZYŚRODKOWEJ ORTEZĄ PRZEWIDZIANĄ DO
LECZENIA CHOROBY ZWYRODNIENIOWEJ STAWU KOLANOWEGO W
FORMIE BOCZNEJ ORAZ W LECZENIU CHOROBY ZWYRODNIENIOWEJ
STAWU KOLANOWEGO W FORMIE BOCZNEJ ZA POMOCĄ ORTEZY DO
LECZENIA CHOROBY ZWYRODNIENIOWEJ STAWU KOLANOWEGO W
FORMIE PRZYŚRODKOWEJ.
UWAGA: MODYFIKACJA AKTYWNOŚCI I WŁAŚCIWA REHABILITACJA SĄ
ISTOTNYMI ELEMENTAMI BEZPIECZNEGO PROGRAMU LECZENIA. JEŚLI
PODCZAS KORZYSTANIA Z TEGO WYROBU WYSTĄPIĄ JAKIEKOLWIEK
DODATKOWE DOLEGLIWOŚCI BÓLOWE LUB INNE OBJAWY, NALEŻY
ZAPRZESTAĆ JEGO UŻYTKOWANIA I ZASIĘGNĄĆ PORADY LEKARZA.
UWAGA: TEN WYRÓB NIE MA NA CELU ZAPOBIEGANIA OBRAŻENIOM
ANI ZMNIEJSZANIA LUB ELIMINOWANIA RYZYKA ODNIESIENIA
PONOWNEGO OBRAŻENIA.
OSTRZEŻENIE: PRAWO FEDERALNE ZEZWALA NA SPRZEDAŻ TEGO
WYROBU MEDYCZNEGO WYŁĄCZNIE PRZEZ LICENCJONOWANEGO
PRACOWNIKA SŁUŻBY ZDROWIA LUB NA JEGO ZLECENIE.
OSTRZEŻENIE: WYRÓB PRZEZNACZONY DO STOSOWANIA
WYŁĄCZNIE U JEDNEGO PACJENTA.
UWAGA: PRZED ROZPOCZĘCIEM UŻYTKOWANIA WYROBU
NALEŻY UWAŻNIE PRZECZYTAĆ INSTRUKCJE I OSTRZEŻENIA
DOTYCZĄCE ZAKŁADANIA URZĄDZENIA. W CELU ZAGWARANTOWANIA
ODPOWIEDNIEJ SKUTECZNOŚCI FUNKCJONALNEJ ORTEZY NALEŻY
POSTĘPOWAĆ ZGODNIE ZE WSZYSTKIMI PODANYMI INSTRUKCJAMI.
NIEPRAWIDŁOWE USTAWIENIA ORTEZY LUB ZAPIĘCIE DOWOLNEGO
PASKA NIEZGODNIE Z WYZNACZONĄ KOLEJNOŚCIĄ NEGATYWNIE
WPŁYNIE NA SKUTECZNOŚĆ FUNKCJONALNĄ PRODUKTU I KOMFORT
JEGO UŻYTKOWANIA.
UWAGA: TEN WYRÓB MEDYCZNY ZOSTAŁ OPRACOWANY DLA
WSKAZAŃ WYMIENIONYCH POWYŻEJ I MOŻE ZOSTAĆ USZKODZONY
W TOKU WYKONYWANIA NIETYPOWYCH AKTYWNOŚCI, TAKICH JAK
UPRAWIANIE SPORTÓW, UPADKI, INNE ZDARZENIA WYPADKOWE,
LUB EKSPOZYCJA ZAWIASÓW NA ZANIECZYSZCZENIA LUB PŁYNY. ABY
UNIKNĄĆ RYZYKA WYPADKU I MOŻLIWYCH OBRAŻEŃ PACJENTA, NALEŻY
ZAPRZESTAĆ UŻYTKOWANIA WYROBU, JEŚLI TAKIE ZDARZENIE MIAŁO
MIEJSCE.
UWAGA: NIE POZOSTAWIAĆ TEGO WYROBU W SAMOCHODZIE W
UPALNY DZIEŃ ANI W INNYM MIEJSCU, W KTÓRYM TEMPERATURA
MOŻE PRZEKROCZYĆ 150 F (65°C) PRZEZ DŁUŻSZY CZAS.
W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek poważnego
zdarzenia pozostającego w związku z wyrobem, należy
powiadomić o tym firmę Breg i właściwy organ państwa
członkowskiego zamieszkiwanego przez użytkownika i/
lub pacjenta.
14
W
J Ę Z Y K U
OTWIERANIE ORTEZY
Otworzyć przez odpięcie dwóch pasków.
W przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów w postaci
przyśrodkowej zawias należy umieścić po ZEWNĘTRZNEJ
części kolana, co stanowi przykład w poniższych
instrukcjach.
W przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów w postaci
bocznej zawias należy umieścić po wewnętrznej stronie
kolana.
NAKŁADANIE ORTEZY
A. Siedząc z kolanem zgiętym pod kątem od 45 do 60
stopni, poczynając od „miękkiej strony" ortezy, ustawić
otwór na rzepkę ortezy tak, by otwór obejmował jedną
stronę rzepki.
Ortezę owinąć wokół nogi i zamknąć dwa zapięcia, 1 i
2, znajdujące się najbliżej kolana. Rzepka powinna być
wyśrodkowana w utworzonym w ten sposób otworze.
ZABEZPIECZYĆ DOLNĄ ZAKŁADKĘ
ZAMYKAJĄCĄ ŁYDKI
B. Następnie przeciągnąć pasek nałydkowy przez
pierścień w kształcie litery D i napiąć go z umiarkowaną
siłą.
ZAPIĄĆ GÓRNĄ ZAKŁADKĘ
ZAMYKAJĄCĄ W CZĘŚCI UDOWEJ
C. Przeciągnąć pasek udowy przez pierścień w kształcie
litery D i naciągnąć go na umiarkowane napięcie.
USTAWIENIE POŁOŻENIA ZAWIASU
D. Wstać i zrobić kilka kroków z ortezą, aby poczuć,
jak została dopasowana do nogi. Zawias można
regulować w pozycji stojącej lub siedzącej; najłatwiej
jednak przeprowadzić regulację na kolanie zgiętym pod
kątem 90 stopni. Aby wyregulować siłę nacisku zawiasu,
umieścić kciuk na czerwonym elemencie regulacyjnym
i przesunąć go w górę lub w dół do żądanej pozycji.
Jeśli wymagana jest większa siła, należy usiąść i ustawić
pokrętło na wartość zwiększonej siły. Ponownie wykonać
kilka kroków, aby sprawdzić, czy ustępuje ból podczas
chodzenia.
UWAGA: Ustawić zawias tylko w takiej pozycji,
aby osiągnąć złagodzenie bólu. Po każdej regulacji
wykonać kilka korków. Ustawienie zbyt dużej siły może
powodować dyskomfort i nadmierną bolesność mięśni.
Po osiągnięciu złagodzenia bólu, zawiasu nie należy już
dalej regulować. Noga potrzebuje przynajmniej tygodnia,
aby przyzwyczaić się do wywierania na nią nacisku.
P O L S K I M