• Acest produs trebuie să fie folosit de către personal
medical calificat și sub supravegherea acestuia.
• Clinicianul are responsabilitatea de a stabili dacă este
indicat să se folosească acest dispozitiv și care sunt
parametrii de utilizare ce pot fi stabiliți de către pacient,
inclusiv temperatura apei, pentru fiecare pacient în parte.
• Din cauza afecțiunilor medicale sau fiziologice existente,
anumiți pacienți sunt mai predispuși la leziuni ale pielii
provocate de presiune și căldură sau frig. Printre pacienții
cu risc se numără cei cu perfuzie tisulară deficitară
sau cu integritate deficitară a pielii din cauza unor
afecțiuni ca edemul, diabetul, boala vasculară periferică,
insuficiența nutrițională sau tratamentul vasoconstrictor
în doze mari sau cu steroizi. Dacă zona este accesibilă,
examinați frecvent pielea pacientului aflată sub padelele
A
G
, mai ales în cazul pacienților care prezintă un
™
rctic
el
risc crescut de leziuni cutanate.
• Leziunile cutanate pot apărea ca un rezultat cumulat
al presiunii, timpului și temperaturii. Leziunile cutanate
posibile includ echimoze, rupturi, ulcerații cutanate,
existența unor vezicule și necroza. Nu așezați perne de
susținere sau alte dispozitive de stabilizare sub padelele
A
G
. Nu așezați dispozitive de poziționare sub
™
rctic
el
racordurile padelei sau sub tuburile pacientului.
• Dacă este necesar, așezați dispozitive de reducere a presiunii
sub pacient, pentru a-i proteja pielea împotriva leziunilor.
• Nu permiteți acumularea urinei, soluțiilor antibacteriene
sau a altor agenți sub padelele A
rctic
agenții antibacterieni pot fi absorbiți de hidrogelul existent
pe padelă și pot provoca leziuni chimice și pierderea
aderenței padelei. Înlocuiți padela imediat, dacă aceste
lichide vin în contact cu hidrogelul.
• Nu așezați padelele A
G
peste o padelă
™
rctic
el
electrochirurgicală de împământare. Combinația surselor
de căldură poate provoca arsuri.
• Dacă este necesar, amplasați padelele de defibrilare între
padelele A
G
și pielea pacientului.
™
rctic
el
• Padelele A
G
sunt nesterile și de unică utilizare.
™
rctic
el
Nu amplasați padele în câmpul steril. Nu se reprocesează
și nu se resterilizează. Dacă sunt utilizate într-un mediu
steril, padelele trebuie așezate în funcție de cerințele
medicului, înainte de pregătirea sterilă sau de amplasarea
câmpului steril.
• Utilizați padelele imediat după deschidere. Nu depozitați
padela în ambalajul deschis.
• Padelele A
G
nu trebuie perforate cu obiecte
™
rctic
el
ascuțite. Perforările pot avea ca rezultat pătrunderea
aerului prin canalele de trecere a lichidului și ar putea
reduce performanța dispozitivului.
• Padelele A
G
sunt pentru utilizare la un singur
™
rctic
el
pacient. Conținutul de apă al hidrogelului afectează
aderența padelei la piele și conductibilitatea acesteia și,
prin urmare, eficiența controlului temperaturii pacientului.
În mod periodic, verificați dacă padelele se mențin umede
și aderente. Înlocuiți padelele atunci când hidrogelul nu
mai aderă uniform la piele. Se recomandă înlocuirea
padelelor la un interval de cel puțin 5 zile.
• La finalizarea utilizării, înlăturați cu grijă și încet padelele
A
G
™
de pe pielea pacientului. Înlăturarea
rctic
el
agresivă a padelei de pe pielea pacientului poate cauza
rupturi ale pielii.
• Nu permiteți ca apa care circulă prin padele să contamineze
câmpul steril atunci când tuburile sunt deconectate.
• Eliminați padelele A
G
folosite în conformitate cu
™
rctic
el
procedurile spitalicești privind deșeurile medicale.
Instrucțiuni
• Padelele universale mici A
G
rctic
el
cu sistemul de termoreglare A
rctic
Manualul operatorului, pentru instrucțiuni detaliate privind
utilizarea sistemului.
• Selectați numărul adecvat de padele pentru dimensiunea
pacientului și indicația clinică. Cu toate acestea, viteza de
modificare a temperaturii și, eventual, temperatura finală
atinsă sunt afectate de suprafața acoperită de padelă,
dimensiunea pacientului, amplasarea padelelor și intervalul
de temperatură a apei. Cea mai bună performanță a
sistemului va fi obținută prin utilizarea numărului maxim de
padele.
• Următoarea diagramă pentru stabilirea dimensiunii este
furnizată orientativ. Modificați numărul de padele și
locații, după cum este necesar conform cerințelor clinice
specifice.
2,5 - 5 kg (5,5 - 10 lbs)
5 - 10 kg (10 - 22 lbs)
10 - 16 kg (22 - 35 lbs)
16 - 30 kg (35 - 66 lbs)
• Așezați padelele numai pe pielea sănătoasă și curată.
Amplasați marginile padelelor la distanță de articulațiile
corpului, pentru a evita iritațiile. Așezați padelele astfel
încât să permiteți o excursie respiratorie completă.
• Ca transferul de energie să aibă o eficiență maximă,
suprafața padelei trebuie să fie în contact cu pielea.
Padelele universale mici sunt furnizate cu o dublură din
pânză peste hidrogel. Padelele pot fi utilizate cu dublura
din pânză în poziție sau îndepărtată, pentru a expune
adezivul cu hidrogel. Dacă este utilizată dublura din
pânză, fixați padelele cu benzi velcro, pentru a asigura
contactul adecvat cu pielea. Padelele se pot scoate și se
pot reamplasa dacă este necesar.
• Având în vedere dimensiunea mică a pacientului și
potențialul de schimbare rapidă a temperaturii
• Se recomandă să utilizați următoarele setări:
limita superioară de temperatură a apei: ≤40 °C (104 °F)
limita inferioară de temperatură a apei: ≥10 °C (50 °F)
strategia de control: 2
G
. Urina și
™
el
• Se recomandă utilizarea setărilor de alertă Temperatură
pacient crescută și Temperatură pacient scăzută.
• Folosiți o sondă de temperatură internă și conectați-o la
conectorul 1 de monitorizare a temperaturii al sistemului
de termoreglare A
în permanență temperatura corpului pacientului.
Se recomandă utilizarea unei sonde de temperatură
rectale sau esofagiene.
• Prindeți conectoarele tuburilor padelei de racordurile
tuburilor de administrare. Începeți tratarea pacientului.
• Dacă padelele nu amorsează sau dacă se observă o
pierdere de aer semnificativă în tubul de retur al padelei,
verificați conexiunile, apoi, dacă este necesar, înlocuiți
padela care prezintă scurgere.
• După ce toate padelele sunt amorsate, verificați dacă
debitul de curgere staționară afișat pe panoul de comandă
este corect pentru numărul de padele conectate.
Număr de padele
Debit minim l/m
• Când terminați, evacuați apa din padele. Îndepărtați lent
padelele de pe pacient și eliminați.
Orice incident grav care a avut loc în legătură cu
dispozitivul trebuie raportat producătorului și autorității
competente din statul membru în care se află utilizatorul
și/sau pacientul.
Glosar de simboluri
Glosarul de simboluri în limba engleză conform
cerințelor FDA pentru Becton Dickinson (BD) se află la
https://www.bd.com/en-us/symbols-glossary.
Malá univerzálna podložka ArcticGel
Určené použitie
Podložky A
so systémom na reguláciu teploty A
se utilizează numai
™
zabezpečenie prenosu energie (tepla) medzi pacientom a
S
. A se vedea
®
un
vodou s regulovanou teplotou, ktorá cirkuluje cez podložky
A
G
rctic
el
Indikácie na používanie
Systém na reguláciu teploty A
systém určený na sledovanie a kontrolu telesnej teploty u
dospelých a pediatrických pacientov.
Kontraindikácie
• Neexistujú žiadne známe kontraindikácie používania
systému na reguláciu teploty.
• Neklaďte podložky A
známky vredov, popálenín, žihľavky alebo vyrážky.
Greutate pacient
Număr de padele
Utilizați setul de padele
A
rctic
317-02 (XXS)
S
, pentru a putea urmări
®
rctic
un
1
2
0,9
1,7
SLOVAK/SLOVENSKY
návod na použitie
S
A
G
sú určené na použitie
®
™
rctic
un
rctic
el
S
®
rctic
un
, aby sa zabezpečila cieľová regulácia teploty.
™
S
®
je termoregulačný
rctic
un
G
na pokožku, ktorá nesie
™
rctic
el
22
• Neklaďte podložky A
(bez keratinínu) alebo na predčasne narodené deti.
1
• Hoci alergie na hydrogélový materiál nie sú známe,
je potrebné postupovať opatrne u všetkých pacientov s
2
anamnézou kožných alergií alebo citlivosti.
3
Varovanie
G
™
el
Neklaďte podložky A
náplasti, pretože zahrievanie môže zvýšiť prívod liečiva,
čo môže mať za následok možné ublíženie pacientovi.
Upozornenia
• Federálne zákony obmedzujú predaj tohto výrobku len
lekárovi alebo na lekársky predpis.
• Malé univerzálne podložky A
použitie so systémom na reguláciu teploty A
• Tento výrobok je určený na použitie len pre vyškolený
a kvalifikovaný zdravotnícky personál alebo na použitie
pod jeho dohľadom.
• U každého pacienta je lekár zodpovedný za rozhodnutie
o vhodnosti tejto pomôcky na použitie a o parametroch
nastaviteľných používateľom vrátane teploty vody.
• Z dôvodu existujúceho zdravotného stavu alebo
fyziologických podmienok sú niektorí pacienti náchylnejší
na poškodenie pokožky spôsobené tlakom a teplom
alebo chladom. K ohrozeným pacientom patria osoby so
slabým prekrvením tkaniva alebo slabou integritou kože
v dôsledku opuchu, cukrovky, ochorenia periférnych ciev,
nedostatočnej výživy alebo liečby steroidmi, prípadne
vysokými dávkami vazopresív. Ak je pokožka pacienta
pod podložkami A
často, najmä v prípade pacientov s vyšším rizikom
poranenia kože.
• Poranenie kože môže vzniknúť ako súhrnný výsledok
tlaku, času a teploty. Medzi možné poranenia pokožky
patria podliatiny, trhliny, vredy, pľuzgiere a nekróza.
Pod podložky A
rctic
ani iné pevné polohovacie pomôcky. Polohovacie
pomôcky neumiestňujte pod rozvody podložky ani pod
hadičky pacienta.
• Ak je to povolené, pod pacientom použite pomôcky na
tlakovú úľavu alebo zmiernenie tlaku, aby bola koža
chránená pred poškodením.
• Zamedzte hromadeniu moču, antibakteriálnych roztokov
alebo iných látok pod podložkami A
3
Moč a antibakteriálne látky sa môžu absorbovať do
2,4
hydrogélu podložky a spôsobiť chemické poškodenie a
stratu priľnavosti podložky. Ak sa tieto tekutiny dostanú do
styku s hydrogélom, podložky okamžite vymeňte.
• Neklaďte podložky A
elektrochirurgickú uzemňovaciu podložku. Kombinácia
zdrojov tepla môže viesť k popáleniu kože.
• V prípade potreby umiestnite medzi podložky A
a pokožku pacienta defibrilačné podložky.
• Podložky A
G
rctic
jednorazové použitie. Nepripravujte ani nesterilizujte
opakovane. Ak sa podložky používajú v sterilnom
prostredí, musia sa umiestniť podľa požiadaviek lekára,
a to buď pred sterilnou prípravou, alebo sterilným
zarúškovaním.
• Podložky použite hneď po otvorení. Neskladujte ich
v otvorenom vrecku.
–
™
• Podložky A
G
rctic
predmetmi. Prepichnutie bude mať za následok vniknutie
vzduchu do dráhy kvapaliny a môže znížiť výkon.
• Podložky A
G
rctic
pacienta. Obsah vody v hydrogéli má vplyv na prilepenie
na
podložky na kožu a vodivosť, a teda aj na účinnosť
regulácie teploty pacienta. Pravidelne kontrolujte, či sú
podložky ešte vlhké a priľnuté. Keď už hydrogél neprilieha
k pokožke rovnomerne, podložky vymeňte. Odporúča sa
výmena podložiek aspoň raz za 5 dní.
• Po ukončení používania opatrne a pomaly odstráňte
podložky A
G
rctic
el
odstránenie podložky z pokožky pacienta môže spôsobiť
pretrhnutie pokožky.
• Nedovoľte, aby cirkulujúca voda po odpojení hadičiek
kontaminovala sterilné pole.
• Použité podložky A
nemocnice pre zdravotnícky odpad.
G
na nevyvinutú pokožku
™
rctic
el
G
cez transdermálne liekové
™
rctic
el
G
sú určené iba na
™
rctic
el
S
®
rctic
un
G
prístupná, kontrolujte ju
™
rctic
el
G
neklaďte podkladové vrecká,
™
el
G
.
™
rctic
el
G
priamo na
™
rctic
el
G
rctic
sú nesterilné a sú určené len na
™
el
nesmú byť prepichnuté ostrými
™
el
sú určené na použitie u jedného
™
el
z pokožky pacienta. Agresívne
™
G
zlikvidujte podľa postupov
™
rctic
el
.
™
el