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anbringen, dass die Atembewegung des Brustkorbes
nicht behindert wird.
5. Anschlüsse des Pads an den
Patientenverteilerschläuchen anbringen. Entweder
im Patiententemperatur-Kontrollmodus (automatisch)
oder im Wassertemperatur-Kontrollmodus (manuell)
mit dem Zirkulieren von Wasser durch die Pads
beginnen. Wenn sich die Pads nicht vorfüllen
oder ein erhebliches andauerndes Luftleck im
Rückführschlauch des Pads festgestellt wird, die
Verbindungen überprüfen und das undichte Pad
gegebenenfalls ersetzen.
6. Sobald die Pads vorgefüllt sind, sicherstellen, dass
die auf der Steuerung angezeigte Durchflussrate
mehr als 2,3 Liter pro Minute beträgt, was der
Mindestdurchflussrate für ein volles Pad-Kit
entspricht.
7. Nach der Verwendung das Wasser aus dem Pad
entleeren. Eine kalte Temperatur erhöht die Haftung
des Hydrogels. Für ein einfacheres Entfernen die Pads
etwa 15 Minuten lang am Patienten lassen, sodass
sich das Hydrogel erwärmen kann. Die Pads langsam
vom Patienten entfernen und entsorgen.
Jeder schwerwiegende Vorfall in Verbindung mit dem
Produkt ist dem Hersteller und der zuständigen Behörde
des Mitgliedslandes zu melden, in dem die jeweiligen
Anwender und/oder Patienten ansässig sind.
Symbolglossar
Das von der FDA vorgeschriebene englische Glossar
der Symbole von Becton Dickinson (BD) finden Sie unter
https://www.bd.com/en-us/symbols-glossary.
ITALIAN/ITALIANO
Cuscinetti A
G
- Istruzioni per l'uso
™
rctic
el
Uso previsto
I cuscinetti A
S
A
G
sono ideati per l'uso
®
™
rctic
un
rctic
el
con il Sistema di gestione della temperatura A
per garantire il trasferimento di energia (calore) tra il
paziente e l'acqua a temperatura controllata che circola
nei cuscinetti A
G
e assicurare una gestione della
™
rctic
el
temperatura mirata.
Indicazioni per l'uso
Il sistema di gestione della temperatura A
è un sistema di regolazione termica, indicato per il
monitoraggio e il controllo della temperatura nei pazienti
adulti e pediatrici di tutte le età.
Controindicazioni
• Non sono note controindicazioni all'uso di sistemi di
termoregolazione.
• Non posizionare i cuscinetti A
rctic
nel caso essa presenti segni di ulcerazioni, ustioni,
orticaria o eruzioni cutanee.
• Benché non siano note reazioni allergiche ai
componenti in idrogel, si consiglia di adottare
le dovute precauzioni con pazienti che abbiano
manifestato allergie o sensibilità cutanee in
precedenza.
Avvertenza
Non posizionare i cuscinetti A
G
rctic
transdermici di somministrazione farmaco, in quanto il
riscaldamento può indurre un aumento della velocità di
somministrazione, con conseguente rischio per la salute
del paziente.
Precauzioni
• Le leggi federali degli Stati Uniti d'America
stabiliscono che questo prodotto è da vendersi
soltanto dietro presentazione di ricetta medica.
• Questo prodotto deve essere utilizzato da (o sotto
la sorveglianza di) personale medico qualificato e
addestrato.
• È responsabilità del medico stabilire l'idoneità del
presente dispositivo all'uso al quale è destinato,
nonché determinare i parametri impostabili dall'utente,
inclusa la temperatura dell'acqua, per ciascun
paziente. Per i pazienti con corporatura di dimensioni
ridotte (≤30 kg), si consiglia l'uso con le seguenti
impostazioni: Limite superiore della temperatura
dell'acqua ≤40 °C (104°F); Limite inferiore della
temperatura dell'acqua ≥10 °C (50°F); Strategia di
controllo = 2. Si raccomanda di usare le impostazioni
di allarme "temperatura del paziente alta" e
"temperatura del paziente bassa".
• In seguito a condizioni mediche o fisiologiche
soggiacenti, alcuni pazienti sono più suscettibili ai
danni cutanei dovuti a pressione, calore o freddo.
I pazienti a rischio comprendono quelli con perfusione
tissutale insufficiente o debole integrità della cute
dovuta a: diabete, patologie vascolari periferiche,
malnutrizione, uso di steroidi o terapia vasopressoria
in dosi elevate. Se accessibile, esaminare
frequentemente lo stato della cute del paziente in
corrispondenza dei cuscinetti A
nel caso di pazienti che presentano un rischio più
elevato di lesioni cutanee.
• Possono prodursi lesioni in conseguenza di fattori
quali l'aumento della pressione, del tempo di
applicazione e della temperatura. Non collocare
cuscinetti imbottiti o altri dispositivi rigidi di
posizionamento sotto i cuscinetti A
collocare dispositivi di posizionamento sotto i collettori
del cuscinetto o le linee del paziente.
• Non permettere che urina, soluzioni antibatteriche o
altri agenti si accumulino sotto i cuscinetti A
L'urina e gli agenti antibatterici possono essere
assorbiti dall'idrogel del cuscinetto e causare lesioni
chimiche e perdita di adesione del cuscinetto.
Sostituire immediatamente i cuscinetti se questi fluidi
entrano in contatto con l'idrogel.
• Non applicare i cuscinetti A
elettrochirurgica di messa a terra. L'abbinamento di
fonti termiche può provocare ustioni della pelle.
• Rimuovere con attenzione i cuscinetti A
pelle del paziente al termine dell'utilizzo. La rimozione
aggressiva o la rimozione di cuscinetti freddi dalla
pelle del paziente potrebbe causare lacerazioni
S
,
della cute.
®
rctic
un
• I cuscinetti A
esclusivamente monouso. Non ritrattare né sterilizzare.
Se utilizzati in un ambiente sterile, i cuscinetti
devono essere posizionati su richiesta del medico,
sia prima della preparazione sterile che prima della
sistemazione dei teli sterili.
S
• Utilizzare i cuscinetti subito dopo l'apertura della
®
rctic
un
confezione. Non conservare i cuscinetti in un
sacchetto aperto.
• Non permettere che l'acqua circolante contamini il
campo quando le linee del paziente sono scollegate.
• I cuscinetti A
oggetti appuntiti. L'aria può penetrare nel percorso del
fluido compromettendone le prestazioni.
G
sulla pelle
• Se consentito, utilizzare sotto il paziente dispositivi di
™
el
attenuazione della pressione, al fine di proteggerlo da
lesioni cutanee.
• I cuscinetti A
esclusivamente con un Sistema di gestione della
temperatura A
• I cuscinetti A
acqua dell'idrogel incide sull' adesione del cuscinetto
alla pelle e sulla conduttività, nonché sull'efficacia del
controllo della temperatura del paziente. Controllare
su cerotti
periodicamente che i cuscinetti restino umidi e
™
el
aderenti. Sostituire i cuscinetti quando l'idrogel non
aderisce più in maniera uniforme alla pelle. Si consiglia
la sostituzione dei cuscinetti almeno ogni 5 giorni.
• All'occorrenza, posizionare le piastre per la
defibrillazione tra i cuscinetti A
paziente.
• Smaltire i cuscinetti A
protocollo ospedaliero per i rifiuti medici.
Indicazioni per l'uso
1. I cuscinetti A
con un modulo di controllo del sistema di gestione
della temperatura A
dell'operatore per le istruzioni dettagliate sull'utilizzo
del sistema.
2. Selezionare il numero di cuscinetti, la dimensione e lo
stile corretti a seconda della corporatura del paziente
e delle indicazioni cliniche. Tuttavia, la velocità delle
G
, soprattutto
™
rctic
el
G
. Non
™
rctic
el
rctic
G
sopra la piastra
™
rctic
el
G
™
rctic
el
G
non sono sterili e sono
™
rctic
el
G
non devono essere forati con
™
rctic
el
G
possono essere usati
™
rctic
el
S
.
®
rctic
un
G
sono monouso. Il contenuto di
™
rctic
el
G
e la cute del
™
rctic
el
G
usati in conformità al
™
rctic
el
G
possono essere usati solo
™
rctic
el
S
. Si veda il Manuale
®
rctic
un
5
variazioni di temperatura e la temperatura finale
raggiungibile possono essere condizionate da fattori
quali: la copertura della superficie del cuscinetto,
la corporatura del paziente, il posizionamento del
cuscinetto e l'escursione termica dell'acqua. Si
otterranno prestazioni del sistema migliori utilizzando il
numero massimo e la dimensione maggiore di cuscinetti.
3. Per garantire la comodità del paziente, i cuscinetti
possono essere preriscaldati utilizzando la modalità
di Controllo della temperatura dell'acqua (manuale)
prima dell'applicazione.
4. Posizionare i cuscinetti solo su pelle sana e pulita.
Rimuovere eventuali creme o lozioni dalla pelle del
paziente prima dell'applicazione del cuscinetto.
Rimuovere lo strato protettivo da ciascun cuscinetto
e applicare sull'area opportuna. I cuscinetti possono
essere sovrapposti o piegati con le parti adesive a
contatto per ottenere il posizionamento corretto. Se
necessario, i cuscinetti possono essere rimossi e
applicati nuovamente. Per un trasferimento ottimale
dell'energia, la superficie del cuscinetto deve essere a
contatto con la pelle. Posizionare i cuscinetti in modo
che garantiscano un'escursione respiratoria completa.
5. Collegare i connettori delle linee del cuscinetto
ai collettori della linea del paziente. Iniziare a far
circolare l'acqua attraverso i cuscinetti utilizzando
G
.
la modalità di Controllo della temperatura del
™
el
paziente (automatica) o la modalità di Controllo della
temperatura dell'acqua (manuale). Se i cuscinetti
non si riempiono o se si rileva una perdita d'aria
significativa nella linea di ritorno del cuscinetto,
controllare le connessioni ed eventualmente sostituire
il cuscinetto che perde.
6. Quando i cuscinetti sono riempiti, verificare che la
velocità di flusso mostrata sul pannello di controllo
dalla
sia maggiore a 2,3 litri al minuto, che rappresenta la
velocità di flusso minima di un kit di cuscinetti completo.
7. Al termine, scaricare tutta l'acqua dai cuscinetti. Una
temperatura bassa aumenta l'adesività dell'idrogel.
Per facilitare la rimozione, lasciare i cuscinetti
sul paziente per circa 15 minuti per consentire il
riscaldamento dell'idrogel. Rimuovere lentamente i
cuscinetti dal paziente e gettare.
Qualunque incidente grave verificatosi in relazione
al dispositivo deve essere segnalato al produttore e
all'autorità competente dello Stato membro in cui risiede
l'utilizzatore e/o il paziente.
Glossario dei simboli
L'FDA ha richiesto che il glossario dei simboli in inglese
di Becton Dickinson (BD) sia reso disponibile all'indirizzo
https://www.bd.com/en-us/symbols-glossary.
SPANISH/ESPAÑOL
Almohadillas A
rctic
Uso previsto
Las almohadillas A
G
rctic
el
con el sistema de control de temperatura A
para transferir energía (calor) entre el paciente y el
agua de temperatura controlada que circula a través de
las almohadillas A
G
rctic
el
deseada.
Indicaciones de uso
El sistema de control de temperatura A
sistema de regulación térmica diseñado para monitorizar
y controlar la temperatura de pacientes adultos y
pediátricos de cualquier edad.
Contraindicaciones
• No se conocen contraindicaciones para utilizar un
sistema termorregulador.
• No coloque las almohadillas A
con signos de ulceraciones, quemaduras, urticaria
o erupciones.
• Aunque no se conocen alergias a los materiales
de hidrogel, debe tener cuidado con pacientes con
antecedentes de sensibilidad o alergia cutánea.
G
: instrucciones de uso
™
el
de A
S
se utilizan
™
®
rctic
un
S
®
rctic
un
y así lograr la temperatura
™
S
es un
®
rctic
un
G
sobre piel
™
rctic
el
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