19. Classification et normes appliquées
Selon l'annexe VIII, n°13 du Règlement relatif aux dispositifs médicaux (MDR) 2017/745, le
lit de soins movita est un dispositif médical de classe I.
Désignation
MDR 2017/745
Loi d'application de la réglementation sur les
dispositifs médicaux
DIN EN ISO 14971
DIN EN 60601-1 (paragraphes correspondants)
DIN EN 60601-2-52 (paragraphes correspon-
dants)
Recommandations du BfArM
DIN 33402-2
DIN 68861-12011-01
DIN EN 12720
DIN EN 60529
VDE 0470-1
DIN EN 12530 (paragraphes correspondants)
EN 50419
Directive 2002/96/EG (WEEE)
206
Commentaire
Règlement européen sur les dispositifs médicaux
Loi d'application de la réglementation sur les
dispositifs médicaux (mise en œuvre nationale)
Application de la gestion des risques sur les
dispositifs médicaux
Appareils médicaux électriques
Lits médicalisés
Recommandations du Bundesinstitut für Arznei-
mittel und Medizinprodukte (Institut Fédéral pour
produits pharmaceutiques et médicaux
Mensurations du corps humain
Surfaces des meubles - comportement des sur-
faces soumises à des contraintes chimiques
Résistance des surfaces aux fluides froids
Types de protection par boîtier
IP Code (protection contre l'humidité)
Roues et roulettes - roulettes d'appareil -
Roues et roulettes actionnées manuellement
Marquage des équipements électriques et élec-
troniques