Referenzen - Stryker 0233032105 Manual Del Usuario

Referenzen

Diese Anweisungen zur Aufbereitung befinden sich in Übereinstimmung mit
den nachfolgend aufgeführten Normen. Sie wurden von Stryker als geeignet für
die Aufbereitung des Produkts zur Wiederverwendung validiert. Allerdings muss
der Endnutzer sicherstellen, dass mit der Aufbereitung, so wie sie derzeit unter
Verwendung von Geräten, Materialien und Personal der Aufbereitungseinrichtung
durchgeführt wird, das gewünschte Ergebnis erzielt wird. Dies erfordert in
der Regel eine routinemäßige Überwachung und Validierung der internen
Aufbereitungsverfahren der Einrichtung. Stryker empfiehlt Benutzern, die folgenden
Normen bei der Aufbereitung von Medizinprodukten einzuhalten.
1. AAMI TIR12: Entwurf, Prüfung und Beschriftung wiederverwendbarer
Medizinprodukte für die Aufbereitung in Einrichtungen des Gesundheitswesens:
Handbuch für Hersteller von Medizinprodukten
2. AAMI TIR30: Leitfaden der Prozesse, Materialien, Testmethoden und
Akzeptanzkriterien für die Reinigung wiederverwendbarer Medizinprodukte
3. AAMI TIR34: Wasser für die Aufbereitung von Medizinprodukten
4. ANSI/AAMI ST58: Chemische Sterilisation und hochwirksame Desinfektion in
Einrichtungen des Gesundheitswesens
5. ANSI/AAMI ST77: Aufbewahrungsgeräte für die Sterilisation wiederverwendbarer
Medizinprodukte
6. ANSI/AAMI ST79: Umfassendes Handbuch zur Dampfsterilisation und
Sterilitätssicherung in Einrichtungen des Gesundheitswesens
7. ISO 15883-1: Reinigungs- und Desinfektionsgeräte – Teil 1: Allgemeine
Anforderungen, Bedingungen und Definitionen und Tests
8. ISO 17664: Sterilisation wiederverwendbarer Medizinprodukte – Vom Hersteller
bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung wiederverwendbarer
Medizinprodukte
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