Säkerhetsföreskrifter - icare HOME TA022-088-3.1 Manual De Instrucciones

www.icaretonometer.com
SVENSKA
Icare HOME (Modell: TA022) ANVÄNDARHANDBOK
®
Informationen i detta dokument kan komma att ändras utan föregående
meddelande.
I händelse av motsägelser gäller den engelska versionen.
Enheten överensstämmer med: Medicintekniska direktivet 93/42/EEG
Canadian Medical Device Regulations
RoHs-direktivet 2011/65/EU
Upphovsrätt © 2020 Icare Finland Oy
Tillverkad i Finland
Icare Finland Oy
Örevägen 22, 01510 Vanda
Tel. +358 9 8775 1150, Fax +358 9 728 6670
www.icaretonometer.com, info@icarefinland.com
1. SÄKERHETSFÖRESKRIFTER
VARNING!
Tryck inte in tonometern i ögat (sondspetsen bör vara 4–8 mm från ögat).
Använd aldrig sond utan plastspets.
VARNING!
Förvara tonometern utom räckhåll för barn och husdjur. Sondbasen, batteri-
luckan och sonderna är så små att ett barn kan svälja dem.
VARNING!
Sonderna är endast avsedda för engångsbruk och är sterilt förpackade.
VARNING!
För att förhindra kontaminering får en oskyddad sond inte vidröras. En sond
som vidrört en icke-steril yta såsom bord eller golv får inte användas.
VARNING!
Vårdpersonalen måste informera patienten om att inte ändra eller avbryta sin
behandlingsplan utan att först instrueras av vårdpersonalen.
VARNING!
För cybersäkerhet, anslut inte till USB-porten förutom när du laddar upp
patientens mätdata. Det går inte heller att göra några mätningar med tono-
metern när USB-kabeln är ansluten. Alla andra sedvanliga nätsäkerhetskon-
troller (antivirusprogram, program mot fientlig kod, separata nätverk för
enheten etc.) går inte att använda eftersom enheten är fristående, inte är
ansluten till nätverk och inte innehåller något operativsystemprogram.
VARNING!
Byt inte batterierna eller sondbasen när USB-kabeln är ansluten.
VARNING!
Inga ändringar av instrumentet är tillåtna.
VARNING!
Använd endast originalsonder och godkända sonder från tillverkaren. Sonderna
är endast avsedda för engångsbruk (en mätsekvens för vardera ögat). Använd
endast sonder som tagits direkt ur en oskadad originalförpackning. Tillverkaren
kan inte garantera att sonden är steril om förseglingen är bruten. Omsterilise-
ring eller återanvändning av sonden kan leda till felaktiga mätresultat, att son-
den förstörs, korskontaminering av bakterier eller virus och ögoninfektion. Efter
omsterilisering eller återanvändning gäller inte längre tillverkarens skyldigheter
och ansvar avseende tonometerns säkerhet och effektivitet.
VARNING!
Eventuell användning av andra tillbehör, givare och kablar än de som anges
eller tillhandahålls av tillverkaren av denna utrustning skulle kunna leda till
ökade elektromagnetiska emissioner eller minskad elektromagnetisk immuni-
tet hos denna utrustning och leda till felaktig funktion.
0598
57