Descargar
Compartir
Imprimir esta página
  1. Manuales
  2. Marcas
  3. Arthrex Manuales
  4. Equipo Medico
  5. AR-1627-03
  6. Instrucciones de uso

Arthrex AR-1627-03 Instrucciones De Uso

Ocultar thumbs

Publicidad

Idiomas disponibles
  • ES

Idiomas disponibles

  • ESPAÑOL, página 348

Enlaces rápidos

Descargar este manual
All manuals and user guides at all-guides.com
Counter Traction Strap
Instructions for Use
Product No. AR-1627-03
80028275
Version B

Publicidad

loading

Manuales relacionados para Arthrex AR-1627-03

Resumen de contenidos para Arthrex AR-1627-03

  • Página 1 All manuals and user guides at all-guides.com Counter Traction Strap Instructions for Use Product No. AR-1627-03 80028275 Version B...
  • Página 2 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE ENGLISH ............................3 БЪЛГАРСКИ ..........................18 HRVATSKI ............................. 33 ČESKÝ ............................48 DANSK ............................63 NEDERLANDS ..........................78 EESTI ............................. 93 SUOMI ............................108 FRANÇAIS ..........................123 DEUTSCH ............................ 138 ΕΛΛΗΝΙΚΑ...

  • Página 3: Important Notices

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE IMPORTANT NOTICES Prior to using this or any other type of medical apparatus with a patient, it is recommended that you read the Instructions for Use and familiarize yourself with the product. Read and understand all warnings in this manual and on the device itself •...

  • Página 4: Tabla De Contenido

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE Table of Contents Counter Traction Strap (AR-1627-03) General Information......................6 Copyright Notice:......................6 Trademarks: ....................... 6 Contact Details: ......................6 Safety Considerations: ....................7 1.4.1 Safety hazard symbol notice: ................7 1.4.2 Equipment misuse notice: ................
  • Página 5 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE Device Maintenance: ....................13 Safety Precautions and General Information: ............13 General Safety Warnings and Cautions: ..............13 Product Specifications: ....................14 Sterilization Instruction: .....................15 Cleaning and Disinfection Instruction: ...............15 List of Applicable Standards: ..................15 Page 5 Document Number: 80028275 Issue Date: 30 MAR 2020...

  • Página 6: General Information

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE General Information Copyright Notice: Revision © 2019 Allen Medical Systems Inc. ALL RIGHTS RESERVED. No part of this text shall be reproduced or transmitted in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, recording, or by any information or retrieval system without written permission from Allen Medical Systems, Inc.

  • Página 7: Safety Considerations

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE Safety Considerations: 1.4.1 Safety hazard symbol notice: DO NOT USE IF PRODUCT SHOWS VISIBLE DAMAGE AND MATERIAL DEGRADATION. 1.4.2 Equipment misuse notice: Do not use product if package is damaged or unintentionally opened before use. All modifications, upgrades, or repairs must be performed by an authorized specialist.

  • Página 8: Operating The System

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE Operating the system: 1.5.1 Applicable Symbols: Symbol used Description Reference Indicates the device is a medical device MDR 2017/745 Indicates the medical device manufacturer EN ISO 15223-1 Indicates the manufacturer’s serial number. The device serial number is encoded as 1YYWWSSSSSSS.

  • Página 9: Intended User And Patient Population

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE Indicates the Medical Device complies to MDR 2017/745 REGULATION (EU) 2017/745 Indicates a Warning IEC 60601-1 Intended to show when the IFU should be EN ISO 15223-1 referenced for use 1.5.2 Intended User and Patient Population: Intended User: Surgeons, Nurses, Doctors, Physicians and OR healthcare...

  • Página 10: Manufacturing Information

    Traction Post Strap Padded section Product Code and Description: AR-1627-03 - Counter Traction Strap List of Accessories and Consumable Components Table: The following list are accessories and components that may be used with this device Name of Accessory Product Number F-ABMT1 (with 1”...

  • Página 11: Indication For Use

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE Name of Consumable Product Number Not Applicable Not Applicable *Note: Consult the corresponding IFU for the products mentioned in the above table. Indication for use: The Counter Traction Strap is used in a variety of surgical procedures including, but not limited to orthopedic surgery while traction is applied to the arm of the operative side.

  • Página 12: Setup

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE Setup: 1. Mount the included Clip-On Socket on the non-operative side of the table at approximately the patient’s knee. 2. Insert the post into the Clip-On Socket and tighten the power grip. Adjust the buckle and position the padded portion around the patient’s rib cage.

  • Página 13: Device Controls And Indicators

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE Device controls and indicators: Controls and indicators of this device are described within the Setup instructions. Storage, Handling and Removal Instructions: 3.4.1 Storage and Handling: The product should be stored in a clean and safe environment to prevent product damage.

  • Página 14: Product Specifications

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE e. To prevent patient and/or user injury and/or equipment damage, verify the device attaching clamps completely touch the table-side rails and are firmly in place. Apply device only to U.S. standard side rails. Test the locking mechanism to ensure no movement when elevated or pushed.

  • Página 15: Sterilization Instruction

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE Sterilization Instruction: This device is not intended to be sterilized. Equipment damage may occur. Cleaning and Disinfection Instruction: WARNING:  Do not use bleach or products that contain bleach to clean the device. Injury or equipment damage can occur.
  • Página 16 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS FOR USE Sl. no Standards Description Medical electrical equipment - Part 2-46: IEC 60601-2-46 Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables International Safe Transit Association standards for ISTA package testing Page 16...
  • Página 17 All manuals and user guides at all-guides.com Counter Traction Strap Инструкции за употреба Продуктов № AR-1627-03 80028275 Version B...
  • Página 18 All manuals and user guides at all-guides.com ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА ВАЖНИ СЪОБЩЕНИЯ Преди използването на този или друг тип медицински апарат с пациент се препоръчва да прочетете инструкциите за употреба и да се запознаете с продукта. Прочетете и разберете всички предупреждения в това ръководство и по •...
  • Página 19 All manuals and user guides at all-guides.com ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА Съдържание Counter Traction Strap (AR-1627-03) Обща информация ....................21 Съобщение за авторското право: ................21 Търговски марки: .....................21 Данни за контакт: .....................21 Съображения за безопасност: ................22 1.4.1 Съобщение за символа за риск за безопасността: ........22 1.4.2 Съобщение...
  • Página 20 All manuals and user guides at all-guides.com ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА Поддръжка на изделието: ..................28 Предпазни мерки за безопасност и обща информация: ........28 Общи предупреждения за безопасност и сигнали за внимание: ......28 Спецификации на продукта: ...................29 Инструкция за стерилизиране: ................30 Инструкция...

  • Página 21: Обща Информация

    All manuals and user guides at all-guides.com ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА Обща информация Съобщение за авторското право: Редакция © 2019 Allen Medical Systems Inc. ВСИЧКИ ПРАВА ЗАПАЗЕНИ. Този текст или части от него не може да се възпроизвеждат или да се предават под...

  • Página 22: Съображения За Безопасност

    All manuals and user guides at all-guides.com ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА Съображения за безопасност: 1.4.1 Съобщение за символа за риск за безопасността: ДА НЕ СЕ ИЗПОЛЗВА, АКО ПРОДУКТЪТ ПОКАЗВА ВИДИМА ПОВРЕДА И ВЛОШАВАНЕ НА КАЧЕСТВОТО НА МАТЕРИАЛА. 1.4.2 Съобщение за неправилно използване на оборудването: Не...

  • Página 23: Работа Със Системата

    All manuals and user guides at all-guides.com ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА Работа със системата: 1.5.1 Приложими символи: Използван Описание Референция символ Указва, че изделието е медицинско изделие MDR 2017/745 Указва производителя на медицинското изделие EN ISO 15223-1 Указва серийния номер на производителя. Серийният...

  • Página 24: Целева Потребителска И Пациентска Популация

    All manuals and user guides at all-guides.com ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА Указва, че медицинското изделие съответства MDR 2017/745 на РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2017/745 Указва предупреждение IEC 60601-1 Предназначен да показва кога трябва да се направи справка с инструкциите за употреба EN ISO 15223-1 (IFU) за...

  • Página 25: Производствена Информация

    обтягане Участък с подплатен ремък Код и описание на продукта: AR-1627-03 – Counter Traction Strap Списък с аксесоарите и таблица с консумативи: Следният списък включва аксесоарите и компонентите, които могат да бъдат използвани с това изделие Име на аксесоара Номер на продукта...

  • Página 26: Показание За Употреба

    All manuals and user guides at all-guides.com ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА Име на консуматива Номер на продукта Неприложимо Неприложимо *Забележка: Направете справка със съответните IFU за продуктите, посочени в горната таблица. Показание за употреба: Counter Traction Strap се използва в различни хирургически процедури, включващи, но...

  • Página 27: Настройване

    All manuals and user guides at all-guides.com ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА Настройване: 1. Монтирайте включеното Clip-On Socket на неоперативната страна на масата приблизително при коляното на пациента. 2. Вкарайте щифта в Clip-On Socket и затегнете механизираната дръжка. Регулирайте катарамата и разположете частта с подложката около...

  • Página 28: Контролни Елементи И Индикатори На Изделието

    All manuals and user guides at all-guides.com ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА Контролни елементи и индикатори на изделието: Контролните елементи и индикаторите на това изделие са описани в инструкциите за настройване. Инструкции за съхранение, боравене и отстраняване: 3.4.1 Съхранение и боравене: Продуктът трябва да се съхранява в чиста и безопасна среда, за да се предотврати...

  • Página 29: Спецификации На Продукта

    All manuals and user guides at all-guides.com ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА e. За да предотвратите нараняване на пациента и/или потребителя и/или повреда на оборудването, проверете дали скобите за прикрепване на оборудването напълно докосват страничните релси на масата и дали са фиксирани на място. Прилагайте изделието само към стандартни за САЩ странични...

  • Página 30: Инструкция За Стерилизиране

    All manuals and user guides at all-guides.com ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА Инструкция за стерилизиране: Това изделие не е предназначено да бъде стерилизирано. Може да се получи повреда на оборудването. Инструкция за почистване и дезинфекция: ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:  Не използвайте белина или продукти, които съдържат белина, за почистване на изделието.
  • Página 31 All manuals and user guides at all-guides.com ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА Sl. № Стандарти Описание Електромедицински апарати. Част 2-46: Специфични изисквания за основна IEC 60601-2-46 безопасност и съществени характеристики на операционни маси Стандарти на Международната асоциация за ISTA обезпечаване на безопасността при превозите за...
  • Página 32 All manuals and user guides at all-guides.com Counter Traction Strap Upute za upotrebu Proizvod br. AR-1627-03 80028275 Version B...

  • Página 33: Upute Za Upotrebu

    All manuals and user guides at all-guides.com UPUTE ZA UPOTREBU VAŽNE NAPOMENE Prije upotrebe ovog ili bilo kojeg drugog medicinskog uređaja na pacijentu preporučuje se da pročitate Upute za upotrebu i upoznate se s proizvodom. S razumijevanjem pročitajte sva upozorenja u ovome priručniku i na •...
  • Página 34 All manuals and user guides at all-guides.com UPUTE ZA UPOTREBU Sadržaj Counter Traction Strap (AR-1627-03) Opće informacije ......................36 Obavijest o autorskom pravu: ..................36 Žigovi: ........................36 Pojedinosti o kontaktu: ....................36 Sigurnosne napomene: .....................37 1.4.1 Simbol obavijesti o opasnosti za sigurnost: .............37 1.4.2 Obavijest o pogrešnoj upotrebi opreme: ............37...
  • Página 35 All manuals and user guides at all-guides.com UPUTE ZA UPOTREBU Održavanje uređaja: ....................43 Sigurnosne mjere i opće informacije: ................. 43 Opća sigurnosna upozorenja i mjere opreza: ............43 Specifikacije proizvoda: .....................44 Upute za sterilizaciju: ....................45 Upute za čišćenje i dezinfekciju: ................45 Popis važećih standarda: .....................

  • Página 36: Opće Informacije

    All manuals and user guides at all-guides.com UPUTE ZA UPOTREBU Opće informacije Obavijest o autorskom pravu: Revizija © 2019. Allen Medical Systems Inc. SVA PRAVA PRIDRŽANA. Ni jedan dio ovog teksta ne smije se reproducirati ni prenositi ni u kojem obliku i ni na koji način;...

  • Página 37: Sigurnosne Napomene

    All manuals and user guides at all-guides.com UPUTE ZA UPOTREBU Sigurnosne napomene: 1.4.1 Simbol obavijesti o opasnosti za sigurnost: NEMOJTE UPOTREBLJAVATI PROIZVOD AKO POKAZUJE VIDLJIVO OŠTEĆENJE I SMANJENJE KVALITETE MATERIJALA. 1.4.2 Obavijest o pogrešnoj upotrebi opreme: Nemojte upotrebljavati proizvod ako je ambalaža oštećena ili nenamjerno otvorena prije upotrebe.

  • Página 38: Upravljanje Sustavom

    All manuals and user guides at all-guides.com UPUTE ZA UPOTREBU Upravljanje sustavom: 1.5.1 Primjenjivi simboli: Simboli koji se Opis Referenca upotrebljavaju Označava da se radi o medicinskom proizvodu MDR 2017/745 Označava proizvođača medicinskog proizvoda EN ISO 15223-1 Označava serijski broj proizvođača. Serijski broj uređaja kodiran je kao 1YYWWSSSSSSS.

  • Página 39: Predviđeni Korisnik I Populacija Pacijenata

    All manuals and user guides at all-guides.com UPUTE ZA UPOTREBU Označava da je medicinski proizvod sukladan s MDR 2017/745 UREDBOM (EU) 2017/745 Označava upozorenje IEC 60601-1 Pokazuje kada treba pročitati upute za upotrebu EN ISO 15223-1 1.5.2 Predviđeni korisnik i populacija pacijenata: Predviđeni korisnik: kirurzi, medicinske sestre, doktori, liječnici ili zdravstveni radnici koji rade u operacijskim salama uključeni u postupke za koje je uređaj namijenjen.

  • Página 40: Podaci O Proizvođaču

    Stup za kontratrakciju Podstavljeni dio trake Šifra proizvoda i opis: AR-1627-03 - Counter Traction Strap Popis pribora i tablica potrošnih dijelova: Na sljedećem se popisu nalazi pribor i dijelovi koji se mogu upotrebljavati s ovim uređajem Ime pribora Broj proizvoda F-ABMT1 (s jastučićem od 1”)

  • Página 41: Indikacije Za Upotrebu

    All manuals and user guides at all-guides.com UPUTE ZA UPOTREBU Ime potrošnog dijela Broj proizvoda Ne primjenjuje se Ne primjenjuje se *Napomena: pogledajte odgovarajuće upute o upotrebi za proizvode navedene u gornjoj tablici. Indikacije za upotrebu: Counter Traction Strap upotrebljava se u raznim kirurškim postupcima uključujući, između ostalog, ortopedske kirurške zahvate s primjenom trakcije na ruci na strani na kojoj se operira.

  • Página 42: Postavljanje

    All manuals and user guides at all-guides.com UPUTE ZA UPOTREBU Postavljanje: 1. Dostavljeni utor Clip-On Socket postavite na dio stola na strani na kojoj se ne operira, približno u razini koljena pacijenta. 2. Stup stavite u utor Clip-On Socket i zategnite ručku.

  • Página 43: Kontrole I Indikatori Uređaja

    All manuals and user guides at all-guides.com UPUTE ZA UPOTREBU Kontrole i indikatori uređaja: Kontrole i indikatori ovog uređaja opisani su u sklopu Uputa za postavljanje. Upute o skladištenju, rukovanju i uklanjanju: 3.4.1 Skladištenje i rukovanje: Proizvod treba skladištiti na čistom i sigurnom mjestu kako bi se spriječilo njegovo oštećivanje.

  • Página 44: Specifikacije Proizvoda

    All manuals and user guides at all-guides.com UPUTE ZA UPOTREBU d. Kako biste spriječili ozljede pacijenta i/ili korisnika i/ili oštećenje opreme, prije upotrebe provjerite ima li na uređaju i bočnim vodilicama kirurškog stola znakova oštećenja ili trošenja. Nemojte upotrebljavati uređaj ako su prisutna vidljiva oštećenja, ako nedostaju dijelovi ili uređaj ne funkcionira u skladu s očekivanjima.

  • Página 45: Upute Za Sterilizaciju

    All manuals and user guides at all-guides.com UPUTE ZA UPOTREBU Ne primjenjuje se. Ne primjenjuje se. Specifikacije kompatibilnosti Opis Clip-On Socket Traka za kontratrakciju kompatibilna je sa sljedećim priborom: F-ELS (US), F-40023 (EU), F-40024 (UK) F-40030 (Japan) Napomena: pogledajte odgovarajuće upute o upotrebi za proizvode navedene u gornjoj tablici.
  • Página 46 All manuals and user guides at all-guides.com UPUTE ZA UPOTREBU Red. br. Standardi Opis EN 1041 Informacije koje daje proizvođač medicinskih proizvoda Medicinski proizvodi – Simboli za upotrebu u označivanju EN ISO 15223-1 medicinskih proizvoda i informacijama uz medicinske proizvode – dio 1: Opći zahtjevi Biološka procjena medicinskih proizvoda –...
  • Página 47 All manuals and user guides at all-guides.com Counter Traction Strap Návod k použití Č. výrobku AR-1627-03 80028275 Version B...

  • Página 48: Důležitá Upozornění

    All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD K POUŽITÍ DŮLEŽITÁ UPOZORNĚNÍ Dříve než začnete používat tento nebo jiný typ zdravotnického prostředku s pacientem, doporučujeme vám prostudovat si Návod k použití a seznámit se s výrobkem. Přečtěte si veškerá varování uvedená v tomto návodu a na zařízení dříve, •...
  • Página 49 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD K POUŽITÍ Obsah Counter Traction Strap (AR-1627-03) Obecné informace ....................... 51 Informace o autorských právech: ................51 Ochranné známky: ....................51 Kontaktní údaje: ......................51 Bezpečnostní opatření: .....................52 1.4.1 Upozornění na bezpečnostním symbolu: ............52 1.4.2 Upozornění na zneužití zařízení: ..............52 1.4.3 Upozornění...
  • Página 50 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD K POUŽITÍ Údržba zařízení: ......................58 Bezpečnostní opatření a obecné informace: ............. 58 Všeobecná bezpečnostní varování a upozornění: .............58 Specifikace produktu: ....................59 Pokyny ke sterilizaci: ....................60 Pokyny k čištění a dezinfekci:..................60 Seznam platných norem: ..................... 60 Strana 50 Document Number: 80028275 Issue Date: 30 MAR 2020...

  • Página 51: Obecné Informace

    All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD K POUŽITÍ Obecné informace Informace o autorských právech: Revize © 2019 Allen Medical Systems Inc. VŠECHNA PRÁVA VYHRAZENA. Žádná část tohoto textu nesmí být bez písemného svolení společnosti Allen Medical Systems, Inc. (Allen Medical) reprodukována nebo přenášena, a to jakoukoli formou nebo jakýmikoli prostředky, včetně...

  • Página 52: Bezpečnostní Opatření

    All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD K POUŽITÍ Bezpečnostní opatření: 1.4.1 Upozornění na bezpečnostním symbolu: NEPOUŽÍVEJTE, POKUD PRODUKT VYKAZUJE VIDITELNÉ ZNÁMKY POŠKOZENÍ A DEGRADACI MATERIÁLU. 1.4.2 Upozornění na zneužití zařízení: Nepoužívejte produkt, pokud je obal poškozený nebo neúmyslně otevřený před použitím.

  • Página 53: Operační Systém

    All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD K POUŽITÍ Operační systém: 1.5.1 Platné symboly: Použité Popis Reference symboly Označuje, že jde o zdravotnický prostředek MDR 2017/745 Označuje výrobce zdravotnického prostředku EN ISO 15223-1 Označuje sériové číslo výrobce. Sériové číslo zařízení...

  • Página 54: Cílová Populace Uživatelů A Pacientů

    All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD K POUŽITÍ Označuje, že zdravotnický prostředek vyhovuje MDR 2017/745 NAŘÍZENÍ (EU) 2017/745. Označuje varování. IEC 60601-1 Upozorňuje na nutnost použití návodu k obsluze EN ISO 15223-1 1.5.2 Cílová populace uživatelů a pacientů: Cílový...

  • Página 55: Informace O Výrobci

    Protitrakční sloupek Část polstrovaného popruhu Kód a popis produktu: AR-1627-03 - Popruh Counter Traction Strap Seznam příslušenství a tabulka spotřebních dílů: Následující seznam obsahuje příslušenství a součásti, které lze s tímto zařízením použít Název příslušenství Číslo výrobku F-ABMT1 (s 1” podložkou) Podpěrka paže Multi-Task Armboard...

  • Página 56: Indikace Pro Použití

    All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD K POUŽITÍ Název spotřebního materiálu Číslo výrobku Neuplatňuje se Neuplatňuje se *Poznámka: Podívejte se do příslušných návodů k použití produktů uvedených ve výše uvedené tabulce. Indikace pro použití: Protitrační popruh se používá při různých chirurgických zákrocích, mimo jiné při ortopedických operacích, během kterých je na rameno operovaného boku aplikována trakce.

  • Página 57: Nastavení

    All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD K POUŽITÍ Nastavení: 1. Nasaďte přiloženou zdířky Clip-On Socket na neoperativní stranu stolu přibližně u kolena pacienta. 2. Vložte sloupek do zdířky Clip-On Socket a utáhněte rukojeť. Upravte přezku a umístěte polstrovaný díl kolem hrudního koše pacienta.

  • Página 58: Ovládací Prvky A Indikátory Zařízení

    All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD K POUŽITÍ Ovládací prvky a indikátory zařízení: Ovládací prvky a indikátory tohoto zařízení jsou popsány v pokynech pro nastavení. Pokyny pro skladování, manipulaci a odstranění: 3.4.1 Uskladnění nebo manipulace: Výrobek by měl být skladován v čistém a bezpečném prostředí, aby nedošlo k jeho poškození.

  • Página 59: Specifikace Produktu

    All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD K POUŽITÍ e. Aby nedošlo ke zranění pacienta a/nebo uživatele a/nebo k poškození zařízení, zkontrolujte, zda se upevňovací svorky zcela dotýkají kolejnic na boku stolu a zda jsou pevně uchycené. Zařízení sestavujte pouze na standardní kolejnice U.S. Zkontrolujte mechanismus zámku a ujistěte se, že se při zatlačení...

  • Página 60: Pokyny Ke Sterilizaci

    All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD K POUŽITÍ Pokyny ke sterilizaci: Toto zařízení není určeno ke sterilizaci. Může dojít k poškození zařízení. Pokyny k čištění a dezinfekci: VAROVÁNÍ:  K čištění zařízení nepoužívejte bělidlo ani výrobky obsahující bělidlo. Může by dojít k poranění...
  • Página 61 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD K POUŽITÍ Číslo Norma Popis Značky pro štítky, označování a informace EN ISO 15223-1 poskytované se zdravotnickými prostředky - Část 1: Obecné požadavky Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - EN ISO 10993-1 Část 1: Hodnocení a testování v rámci procesu řízení...
  • Página 62 All manuals and user guides at all-guides.com Counter Traction Strap Brugsanvisning, varenr. AR-1627-03 80028275 Version B...

  • Página 63: Vigtige Bemærkninger

    All manuals and user guides at all-guides.com BRUGSANVISNING VIGTIGE BEMÆRKNINGER Inden brug af dette og andre former for medicinsk udstyr med en patient anbefales det, at man læser brugsanvisningen og sætter sig ind i produktet. Læs og forstå alle advarsler i denne manual og på selve enheden, før •...
  • Página 64 All manuals and user guides at all-guides.com BRUGSANVISNING Indholdsfortegnelse Counter Traction Strap (AR-1627-03) Generelle oplysninger ....................66 Ophavsret: ........................66 Varemærker: ......................66 Kontaktoplysninger: ....................66 Sikkerhedsovervejelser: ....................67 1.4.1 Meddelelse om sikkerhedssymbol for fare: .............67 1.4.2 Meddelelse om misbrug af udstyret: ..............67 1.4.3 Meddelelse til brugere og/eller patienter: ............67 1.4.4 Sikker bortskaffelse: ..................67...
  • Página 65 All manuals and user guides at all-guides.com BRUGSANVISNING Vedligeholdelse af enheden: ..................73 Sikkerhedsforanstaltninger og generelle oplysninger: ..........73 Generelle sikkerhedsadvarsler og forholdsregler:............73 Produktspecifikationer: ....................74 Steriliseringsanvisninger: ..................75 Anvisninger om rengøring og desinfektion: ...............75 Liste over relevante standarder: .................. 75 Side 65 Document Number: 80028275 Issue Date: 30 MAR 2020 Version: B...

  • Página 66: Generelle Oplysninger

    All manuals and user guides at all-guides.com BRUGSANVISNING Generelle oplysninger Ophavsret: Revision © 2019 Allen Medical Systems Inc. ALLE RETTIGHEDER FORBEHOLDES. Ingen dele af teksten må gengives eller overføres i nogen form eller på nogen måde, det være sig elektronisk eller mekanisk, herunder via fotokopiering, optagelse eller via nogen form for informations- eller fremfindingssystem, uden skriftlig tilladelse fra Allen Medical Systems, Inc.

  • Página 67: Sikkerhedsovervejelser

    All manuals and user guides at all-guides.com BRUGSANVISNING Sikkerhedsovervejelser: 1.4.1 Meddelelse om sikkerhedssymbol for fare: BRUG IKKE PRODUKTET, HVIS DET VISER TEGN PÅ BESKADIGELSE OG SLITAGE. 1.4.2 Meddelelse om misbrug af udstyret: Brug ikke produktet, hvis emballagen er beskadiget eller utilsigtet er åbnet før brug. Alle ændringer, opgraderinger og reparationer skal udføres af en autoriseret specialist.

  • Página 68: Betjening Af Systemet

    All manuals and user guides at all-guides.com BRUGSANVISNING Betjening af systemet: 1.5.1 Relevante symboler: Anvendt Beskrivelse Reference symbol Angiver, at enheden er medicinsk udstyr MDR 2017/745 Angiver fabrikanten af det medicinske udstyr EN ISO 15223-1 Angiver fabrikantens serienummer. Enhedens serienummer er kodet som 1ÅÅUUNNNNNNN. ...

  • Página 69: Tilsigtet Bruger Og Patientpopulation

    All manuals and user guides at all-guides.com BRUGSANVISNING Angiver, at det medicinske udstyr overholder MDR 2017/745 kravene i FORORDNING (EU) 2017/745 Angiver en advarsel IEC 60601-1 Har til hensigt at vise, hvornår man bør se EN ISO 15223-1 brugsanvisningen 1.5.2 Tilsigtet bruger og patientpopulation: Tilsigtet bruger: Kirurger, sygeplejersker, læger, læger og sundhedspersonale på...

  • Página 70: Produktionsoplysninger

    Identifikation af systemkomponenter: Modtraktionsstang Polstret del til Strap Produktkode og beskrivelse: AR-1627-03 - Counter Traction Strap Tabel over tilbehør og forbrugsmaterialer: Følgende liste angiver tilbehør og komponenter, der kan bruges med denne enhed Navn på tilbehør Varenr. F-ABMT1 (med 1” Pad) Multi-Task Armboard F-ABMT2 (med 2”...

  • Página 71: Indikationer For Anvendelse

    All manuals and user guides at all-guides.com BRUGSANVISNING Navn på forbrugsmateriale Varenr. Ikke relevant Ikke relevant *Bemærk: Se den tilhørende brugsanvisning for de produkter, der er nævnt i ovenstående tabel. Indikationer for anvendelse: Counter Traction Strap anvendes til en række kirurgiske indgreb, herunder, men ikke begrænset til ortopædisk kirurgi, mens der påføres traktion på...

  • Página 72: Opsætning

    All manuals and user guides at all-guides.com BRUGSANVISNING Opsætning: 1. Monter den medfølgende Clip-On Socket i den side af lejet, hvor der ikke skal opereres, omtrentligt ved patientens knæ. 2. Indsæt stangen i Clip-On Socket, og stram det elektriske greb. Tilpas spændet, og placer den polstrede del omkring patientens brystkasse.

  • Página 73: Enhedens Betjeningsknapper Og Indikatorer

    All manuals and user guides at all-guides.com BRUGSANVISNING Enhedens betjeningsknapper og indikatorer: Denne enheds betjeningsknapper og indikatorer er beskrevet i opsætningsvejledningen. Anvisninger vedrørende opbevaring, håndtering og afmontering: 3.4.1 Opbevaring og håndtering: Produktet skal opbevares i et rent og sikkert miljø for at undgå skader på produktet. Se opbevaringsspecifikationerne i afsnittet med produktspecifikationer.

  • Página 74: Produktspecifikationer

    All manuals and user guides at all-guides.com BRUGSANVISNING e. For at forhindre skader på patient og/eller bruger og/eller beskadigelse af udstyr skal det kontrolleres, at enhedens fastgørelsesklamper er komplet i berøring med skinnerne i siden på lejet og sidder korrekt. Enheden må kun anvendes til sideskinner, der overholder amerikanske standarder.

  • Página 75: Steriliseringsanvisninger

    All manuals and user guides at all-guides.com BRUGSANVISNING Steriliseringsanvisninger: Denne enhed er ikke beregnet til at blive steriliseret. Dette kan forårsage materiel skade. Anvisninger om rengøring og desinfektion: ADVARSEL:  Brug ikke blegemiddel eller produkter, der indeholder blegemiddel, til at rengøre enheden.
  • Página 76 All manuals and user guides at all-guides.com BRUGSANVISNING SL.-nr. Standarder Beskrivelse Elektromedicinsk udstyr – Del 2-46: Særlige krav til IEC 60601-2-46 grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber for operationsborde International Safe Transit Associations' standarder ISTA for test af emballage Side 76 Document Number: 80028275 Issue Date: 30 MAR 2020 Version: B...
  • Página 77 All manuals and user guides at all-guides.com Counter Traction Strap Gebruiksaanwijzing productnr. AR-1627-03 80028275 Version B...

  • Página 78: Belangrijke Opmerkingen

    All manuals and user guides at all-guides.com GEBRUIKSAANWIJZING BELANGRIJKE OPMERKINGEN U wordt geadviseerd de gebruiksaanwijzing te lezen en vertrouwd te raken met het product voordat u dit hulpmiddel of andere medische hulpmiddelen gaat gebruiken bij een patiënt. Lees alle waarschuwingen in deze handleiding en op het hulpmiddel zelf •...
  • Página 79 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRUIKSAANWIJZING Inhoudsopgave Counter Traction Strap (AR-1627-03) Algemene informatie ....................81 Copyrightinformatie: ....................81 Handelsmerken: ......................81 Contactgegevens: .....................81 Veiligheidsoverwegingen: ..................82 1.4.1 Waarschuwingssymbool voor veiligheidsrisico's:..........82 1.4.2 Kennisgeving over misbruik van het product: ..........82 1.4.3 Kennisgeving voor gebruikers en/of patiënten: ..........82 1.4.4 Veilig afvoeren: ....................82...
  • Página 80 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRUIKSAANWIJZING Onderhoud van het hulpmiddel: ................88 Veiligheidsvoorzorgsmaatregelen en algemene informatie: ........88 Algemene waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen: ..........88 Productspecificaties: ....................89 Instructies voor sterilisatie: ..................90 Instructies voor reiniging en desinfectie: ..............90 Lijst met relevante normen: ..................91 Pagina 80 Document Number: 80028275 Issue Date: 30 MAR 2020...

  • Página 81: Algemene Informatie

    All manuals and user guides at all-guides.com GEBRUIKSAANWIJZING Algemene informatie Copyrightinformatie: Versie © 2019 Allen Medical Systems Inc. ALLE RECHTEN VOORBEHOUDEN. Geen enkel deel van deze tekst mag zonder de uitdrukkelijke en schriftelijke toestemming van Allen Medical Systems, Inc. (Allen Medical) op elektronische of mechanische wijze worden gereproduceerd of worden overgedragen, met inbegrip van fotokopiëren, archiveren of enige andere opslagmethode voor het bewerken en ophalen van informatie.

  • Página 82: Veiligheidsoverwegingen

    All manuals and user guides at all-guides.com GEBRUIKSAANWIJZING Veiligheidsoverwegingen: 1.4.1 Waarschuwingssymbool voor veiligheidsrisico's: GEBRUIK HET PRODUCT NIET WANNEER DIT ZICHTBAAR BESCHADIGD IS EN IN EEN VERSLECHTERDE MATERIËLE CONDITIE VERKEERT. 1.4.2 Kennisgeving over misbruik van het product: gebruik het product niet wanneer de verpakking beschadigd of onbedoeld geopend is vóór gebruik.

  • Página 83: Het Systeem Bedienen

    All manuals and user guides at all-guides.com GEBRUIKSAANWIJZING Het systeem bedienen: 1.5.1 Symbolen die van toepassing zijn: Gebruikt Beschrijving Referentie symbool Geeft aan dat het hulpmiddel een medisch MDR 2017/745 hulpmiddel is Geeft de fabrikant van het medische hulpmiddel EN ISO 15223-1 Geeft het serienummer van de fabrikant aan.

  • Página 84: Beoogde Gebruikers En Patiëntenpopulatie

    All manuals and user guides at all-guides.com GEBRUIKSAANWIJZING Geeft de gemachtigde vertegenwoordiger in EN ISO 15223-1 de Europese Unie aan Geeft aan dat het medische hulpmiddel MDR 2017/745 voldoet aan VERORDENING (EU) 2017/745 Geeft een waarschuwing aan IEC 60601-1 Geeft aan wanneer de gebruiksaanwijzing moet EN ISO 15223-1 worden geraadpleegd 1.5.2...

  • Página 85: Productiegegevens

    Identificatie van systeemonderdelen: Gripstandaard Gevoerde deel band Productcode en -beschrijving: AR-1627-03 - Counter Traction Strap Lijst met accessoires en tabel met verbruiksonderdelen: De volgende lijst bevat accessoires en onderdelen die in combinatie met dit hulpmiddel kunnen worden gebruikt Naam van accessoire...

  • Página 86: Indicaties Voor Gebruik

    All manuals and user guides at all-guides.com GEBRUIKSAANWIJZING Naam van verbruiksonderdeel Productnummer Niet van toepassing Niet van toepassing *Opmerking: raadpleeg de desbetreffende gebruiksaanwijzing voor de producten die in de bovenstaande tabel worden vermeld. Indicaties voor gebruik: De Counter Traction Strap wordt gebruikt in verschillende chirurgische procedures, waaronder, maar niet beperkt tot orthopedische chirurgie, terwijl tractie wordt toegepast op de arm van de operatieve zijde.

  • Página 87: Instellen

    All manuals and user guides at all-guides.com GEBRUIKSAANWIJZING Instellen: 1. Bevestig de meegeleverde Clip-On Socket aan de niet-operatieve kant van de operatietafel, ongeveer ter hoogte van de knie van de patiënt. 2. Steek de stang in de Clip-On Socket en zet de handgreep vast. Stel de gesp af en plaats het gewatteerde gedeelte rond de ribbenkast van de patiënt.

  • Página 88: Bedieningselementen En Indicatoren Van Het Hulpmiddel

    All manuals and user guides at all-guides.com GEBRUIKSAANWIJZING Bedieningselementen en indicatoren van het hulpmiddel: Bedieningselementen en indicatoren van dit hulpmiddel worden beschreven in de instructies voor het instellen. Instructies voor opslag, hantering en afvoer: 3.4.1 Opslag en hantering: Het product dient te worden opgeslagen in een schone en veilige omgeving om schade aan het product te voorkomen.

  • Página 89: Productspecificaties

    All manuals and user guides at all-guides.com GEBRUIKSAANWIJZING c. Controleer het hulpmiddel en de zijrails van de operatietafel voorafgaand aan gebruik op mogelijke schade of slijtage om letsel bij de patiënt en/of de gebruiker en/of schade aan hulpmiddelen te voorkomen. Gebruik het hulpmiddel niet als er zichtbare schade is, als er onderdelen ontbreken of als het hulpmiddel niet naar behoren functioneert.

  • Página 90: Instructies Voor Sterilisatie

    All manuals and user guides at all-guides.com GEBRUIKSAANWIJZING Opslagspecificaties Beschrijving -29 ᵒC tot +60 ᵒC Opslagtemperatuur Relatieve luchtvochtigheid voor opslag 15% tot 85% Bedrijfstemperatuur Dit hulpmiddel is bedoeld voor gebruik in een Relatieve luchtvochtigheid voor gecontroleerde operatiekamer. gebruik Elektrische specificaties Beschrijving Niet van toepassing.

  • Página 91: Lijst Met Relevante Normen

    All manuals and user guides at all-guides.com GEBRUIKSAANWIJZING Lijst met relevante normen: Serienummer Normen Beschrijving Medische hulpmiddelen - Deel 1: Toepassing EN 62366-1 van bruikbaarheidstechnieken met betrekking tot medische hulpmiddelen Medische hulpmiddelen - Toepassing van EN ISO 14971 risicomanagement voor medische hulpmiddelen Informatie verstrekt door de fabrikant van EN 1041 medische hulpmiddelen...
  • Página 92 All manuals and user guides at all-guides.com Counter Traction Strap Kasutusjuhend tootele nr AR-1627-03 80028275 Version B...
  • Página 93 All manuals and user guides at all-guides.com KASUTUSJUHEND OLULISED MÄRKUSED Enne selle või muu meditsiiniseadme patsiendil kasutamist on soovitatav lugeda läbi toote kasutusjuhend ning teha selle kasutamine endale selgeks. Enne seadme patsiendil kasutamist lugege läbi kõik käesolevas juhendis ja • seadmel endal olevad hoiatused ning tehke need endale selgeks.
  • Página 94 All manuals and user guides at all-guides.com KASUTUSJUHEND Sisukord Counter Traction Strap (AR-1627-03) Üldteave ........................96 Autoriõigus: .......................96 Kaubamärgid: ......................96 Kontaktandmed: ......................96 Ohutus: ........................97 1.4.1 Ohusümboli teatis: ..................97 1.4.2 Seadme väärkasutamise teatis: ..............97 1.4.3 Teatis kasutajatele ja/või patsientidele: ............97 1.4.4 Ohutu kasutusest kõrvaldamine: ..............97 Süsteemi kasutamine: ....................98...
  • Página 95 All manuals and user guides at all-guides.com KASUTUSJUHEND Seadme hooldamine: ....................103 Ohutusnõuded ja üldteave ..................103 Üldised ohutusega seotud hoiatused ja ettevaatusteated: ........103 Toote tehnilised andmed: ..................104 Steriliseerimisjuhised: ..................... 105 Puhastamise ja desinfitseerimise juhised: ............... 105 Kohaldatavad standardid: ..................106 Lk 95 Document Number: 80028275 Issue Date: 30 MAR 2020...

  • Página 96: Üldteave

    All manuals and user guides at all-guides.com KASUTUSJUHEND Üldteave Autoriõigus: Redaktsioon © 2019 Allen Medical Systems Inc. KÕIK ÕIGUSED ON KAITSTUD. Käesoleva teksti ühtegi osa ei tohi reprodutseerida ega edastada üheski vormis ega ühelgi viisil, olgu see siis elektrooniline või mehaaniline, sealhulgas fotokopeerimine, salvestamine, või mis tahes informatsiooni- või otsingusüsteeme kasutades ilma ettevõtte Allen Medical Systems, Inc.

  • Página 97: Ohutus

    All manuals and user guides at all-guides.com KASUTUSJUHEND Ohutus: 1.4.1 Ohusümboli teatis: MITTE KASUTADA, KUI TOODE ON NÄHTAVALT KAHJUSTUNUD VÕI SELLE SEISUKORD ON HALVENENUD. 1.4.2 Seadme väärkasutamise teatis: Kui toote pakend on kahjustatud või seda on eelnevalt kogemata avatud, ei tohi toodet kasutada.

  • Página 98: Süsteemi Kasutamine

    All manuals and user guides at all-guides.com KASUTUSJUHEND Süsteemi kasutamine: 1.5.1 Olulised sümbolid: Sümbol Kirjeldus Viide Näitab, et tegu on meditsiiniseadmega MDR 2017/745 Näitab, kes on meditsiiniseadme tootja EN ISO 15223-1 Tootja määratud seadme seerianumber Seadme seerianumber on vormingus 1AANNSSSSSSS. ...

  • Página 99: Sihtkasutajad Ja -Patsiendid

    All manuals and user guides at all-guides.com KASUTUSJUHEND Tähistab hoiatust. IEC 60601-1 Näitab, et enne kasutamist tuleb tutvuda EN ISO 15223-1 kasutusjuhendiga 1.5.2 Sihtkasutajad ja -patsiendid: Sihtkasutajad: kirurgid, meditsiiniõed, arstid ja teised tervishoiutöötajad, kes osalevad kirurgilistes protseduurides, milles seadet kasutatakse. Ei ole mõeldud koduseks kasutamiseks.

  • Página 100: Süsteem

    KASUTUSJUHEND Süsteem Süsteemi osade tuvastamine: Vastutõmbevarras Rihma polsterdatud osa Toote kood ja kirjeldus: AR-1627-03 - Counter Traction Strap Tarvikute ja kuluosade tabel: Järgmises loendis on seadmega kasutatavad tarvikud ja osad Tarviku nimi Tootenumber F-ABMT1 (with 1” Pad) Multi-Task Armboard F-ABMT2 (with 2” Pad)

  • Página 101: Näidustused

    All manuals and user guides at all-guides.com KASUTUSJUHEND Näidustused: Vastutõmberihma Counter Traction Strap kasutatakse mitmesugustes kirurgilistes protseduurides, muu hulgas ortopeedilistes lõikustes, milles lõigatavale käele rakendatakse tõmmet. Neid vahendeid võib kasutada mitmesuguste patsientidega tervishoiutöötaja või tervishoiuasutuse äranägemisel. Sihtotstarve: Vastutõmberihm Counter Traction Strap on mõeldud patsiendi rindkere ja käe turvaliseks fikseerimiseks mitmesugustes kirurgilistes protseduurides, muu hulgas ortopeedilistes lõikustes, milles lõigatavale käele rakendatakse tõmmet.

  • Página 102: Ettevalmistamine

    All manuals and user guides at all-guides.com KASUTUSJUHEND Ettevalmistamine: 1. Kinnitage komplektis olev klamberpesa Clip-On Socket opereeritava külje suhtes laua vastasküljele ligikaudu patsiendi põlve kõrvale. 2. Sisestage varras klamberpesasse Clip-On Socket ja keerake lukusti kinni. Reguleerige pannal ja paigutage polsterdatud osa patsiendi rinnakorvi ümber.

  • Página 103: Seadme Juhtseadised Ja Näidikud

    All manuals and user guides at all-guides.com KASUTUSJUHEND Seadme juhtseadised ja näidikud: Seadme juhtseadiseid ja näidikuid on kirjeldatud ettevalmistamisjuhistes. Säilitamise, käitlemise ja eemaldamise juhised: 3.4.1 Säilitamine ja käitlemine: Toodet tuleb säilitada puhtas ja turvalises kohas, et toode ei saaks säilitamise ajal kahjustada.

  • Página 104: Toote Tehnilised Andmed

    All manuals and user guides at all-guides.com KASUTUSJUHEND c. Enne seadme kasutamist kontrollige seadet ja operatsioonilaua külgsiine kahjustuste ja kulumise suhtes; see on vajalik patsiendi ja/või kasutaja kehavigastuste ja/või seadme kahjustuste vältimiseks. Seadme nähtavate kahjustuste, puuduvate osade või talitlushäirete korral ei tohi seadet kasutada. d.

  • Página 105: Steriliseerimisjuhised

    All manuals and user guides at all-guides.com KASUTUSJUHEND Elektriandmed Kirjeldus Ei ole kohaldatav. Ei ole kohaldatav. Tarkvaraandmed Kirjeldus Ei ole kohaldatav. Ei ole kohaldatav. Ühilduvusandmed Kirjeldus Vastutõmberihm ühildub järgmiste toodetega: Clip-On Socket F-ELS (US), F-40023 (EU), F-40024 (UK) F-40030 (Japan) Märkus.

  • Página 106: Kohaldatavad Standardid

    All manuals and user guides at all-guides.com KASUTUSJUHEND Kohaldatavad standardid: Sl nr Standardid Kirjeldus Meditsiiniseadmed. Osa 1: Kasutatavusprojekteerimise EN 62366-1 rakendamine meditsiiniseadmetele Meditsiiniseadmed. Riskijuhtimise rakendamine EN ISO 14971 meditsiiniseadmetele EN 1041 Tootja antav info meditsiiniseadmete kohta Meditsiiniseadmed. Meditsiiniseadme märgisel, EN ISO 15223-1 märgistusel ning kaasuvas teabes kasutatavad tingmärgid.
  • Página 107 All manuals and user guides at all-guides.com Counter Traction Strap Käyttöohje Tuotenumero AR-1627-03 80028275 Version B...

  • Página 108: Tärkeitä Huomautuksia

    All manuals and user guides at all-guides.com KÄYTTÖOHJE TÄRKEITÄ HUOMAUTUKSIA Ennen tämän tai minkään muun lääketieteellisen laitteen potilaskäyttöä on suositeltavaa, että käyttäjä lukee käyttöohjeen ja perehtyy laitteen toimintaan. Perehdy kaikkiin tässä käyttöoppaassa ja itse laitteessa oleviin varoituksiin • ennen laitteen käyttämistä potilaalla. Symboli on tarkoitettu kiinnittämään käyttäjän huomio laitteen •...
  • Página 109 All manuals and user guides at all-guides.com KÄYTTÖOHJE Sisällysluettelo Counter Traction Strap (AR-1627-03) Yleistä tietoa .........................111 Tekijänoikeusilmoitus: ..................... 111 Tavaramerkit: ......................111 Yhteystiedot: ......................111 Turvallisuutta koskevat huomiot: ................112 1.4.1 Turvallisuusriskin osoittavaa symbolia koskeva huomautus: ......112 1.4.2 Laitteen vääränlaista käyttöä koskeva huomautus: ........112 1.4.3 Huomautus käyttäjille ja/tai potilaille: .............
  • Página 110 All manuals and user guides at all-guides.com KÄYTTÖOHJE Laitteen huolto: ....................... 118 Turvallisuutta koskevat varotoimet ja yleiset tiedot: ..........118 Yleiset turvallisuutta koskevat varoitukset ja huomiot: ..........118 Tuotteen tekniset tiedot: ..................119 Sterilointiohjeet: ...................... 120 Puhdistus- ja desinfiointiohje: .................. 120 Luettelo sovellettavista standardeista: ...............120 Sivu 110 Document Number: 80028275...

  • Página 111: Yleistä Tietoa

    All manuals and user guides at all-guides.com KÄYTTÖOHJE Yleistä tietoa Tekijänoikeusilmoitus: Tarkistettu versio © 2019 Allen Medical Systems Inc. KAIKKI OIKEUDET PIDÄTETÄÄN. Mitään tämän tekstin osaa ei saa jäljentää tai levittää missään muodossa tai millään sähköisellä tai mekaanisella tavalla, mukaan lukien valokopioimalla, tallentamalla tai muulla tavoin, ilman Allen Medical Systems, Inc:n (Allen Medical) kirjallista lupaa.

  • Página 112: Turvallisuutta Koskevat Huomiot

    All manuals and user guides at all-guides.com KÄYTTÖOHJE Turvallisuutta koskevat huomiot: 1.4.1 Turvallisuusriskin osoittavaa symbolia koskeva huomautus: ÄLÄ KÄYTÄ TUOTETTA, JOS SIINÄ ON NÄKYVIÄ VAURIOITA TAI MATERIAALIN HAURASTUMISTA. 1.4.2 Laitteen vääränlaista käyttöä koskeva huomautus: Älä käytä tuotetta, jos pakkaus on vahingoittunut tai avattu tahattomasti ennen käyttöä.

  • Página 113: Järjestelmän Käyttö

    All manuals and user guides at all-guides.com KÄYTTÖOHJE Järjestelmän käyttö: 1.5.1 Sovellettavat symbolit: Symboli Kuvaus Viite Osoittaa, että laite on lääkinnällinen laite. MDR 2017/745 Osoittaa lääkinnällisen laitteen valmistajan. EN ISO 15223-1 Osoittaa valmistajan sarjanumeron. Laitteen sarjanumero esitetään muodossa 1YYWWSSSSSSS.  YY osoittaa valmistusvuoden, esimerkiksi 118WWSSSSSSS, jossa 18 tarkoittaa vuotta EN ISO 15223-1...

  • Página 114: Kohdekäyttäjät Ja Potilaspopulaatio

    All manuals and user guides at all-guides.com KÄYTTÖOHJE Osoittaa varoituksen. IEC 60601-1 Osoittaa, milloin käyttöä koskeva ohjeistus on EN ISO 15223-1 tarkistettava käyttöohjeesta. 1.5.2 Kohdekäyttäjät ja potilaspopulaatio: Kohdekäyttäjät: Kirurgit, hoitajat, lääkärit ja leikkaussalihenkilöstö, jotka suorittavat laitteen käyttötarkoituksen mukaisia toimenpiteitä. Laitetta ei ole tarkoitettu maallikoiden käyttöön.

  • Página 115: Järjestelmä

    KÄYTTÖOHJE Järjestelmä Järjestelmän osien tunnistaminen: Vastavetotanko Hihnan pehmusteosa Tuotekoodi ja tuotteen kuvaus: AR-1627-03 - Counter Traction Strap Luettelo lisävarusteista ja kulutusosista: Seuraavassa on luettelo lisävarusteista ja osista, joita voi käyttää tämän laitteen kanssa. Lisävarusteen nimi Tuotenumero F-ABMT1 (pehmuste 1”) Multi-Task Armboard F-ABMT2 (pehmuste 2”)

  • Página 116: Käyttöaihe

    All manuals and user guides at all-guides.com KÄYTTÖOHJE Käyttöaihe: Counter Traction Strap -hihnaa voidaan käyttää monenlaisissa kirurgisissa toimenpiteissä, esimerkiksi ortopedisissä leikkauksissa, joissa leikkausalueen puoleiseen käsivarteen kohdistuu vetoa. Nämä laitteet soveltuvat hyvin laajalle potilaspopulaatiolle siten kuin hoitohenkilökunta tai laitos katsoo sopivaksi. Käyttötarkoitus: Counter Traction Strap -hihna tukee potilaan vartalon ja käsivarren turvallista asentoa monenlaisissa kirurgisissa toimenpiteissä, esimerkiksi ortopedisissä...

  • Página 117: Asennus

    All manuals and user guides at all-guides.com KÄYTTÖOHJE Asennus: 1. Kiinnitä toimitukseen sisältyvä Clip-On Socket -pidike suunnilleen potilaan polven kohdalle leikkausalueen vastakkaiselle puolelle pöytää. 2. Aseta tanko Clip-On Socket -pidikkeeseen ja kiristä kiinnityskahva. Säädä solkea ja aseta pehmustettu osa potilaan rintakehän ympärille. 3.

  • Página 118: Laitteen Säätimet Ja Merkinnät

    All manuals and user guides at all-guides.com KÄYTTÖOHJE Laitteen säätimet ja merkinnät: Tämän laitteen säätimet ja merkinnät kuvataan asennusohjeissa. Säilytys-, käsittely- ja irrotusohjeet: 3.4.1 Säilytys ja käsittely: Estä tuotevauriot säilyttämällä tuotetta puhtaassa ja turvallisessa ympäristössä. Katso säilytystä koskevat tiedot tuotteen teknisistä tiedoista. 3.4.2 Irrotusohje: 1.

  • Página 119: Tuotteen Tekniset Tiedot

    All manuals and user guides at all-guides.com KÄYTTÖOHJE d. Jotta potilaan ja/tai käyttäjän vammoilta ja/tai laitteiston vaurioilta vältytään, tarkista laite ja leikkauspöydän sivukiskot ennen käyttöä mahdollisten vaurioiden tai kulumisen varalta. Älä käytä laitetta, jos siinä on näkyviä vaurioita, siitä puuttuu osia tai se ei toimi odotetulla tavalla.

  • Página 120: Sterilointiohjeet

    All manuals and user guides at all-guides.com KÄYTTÖOHJE Ohjelmistotiedot Kuvaus – – Yhteensopivuustiedot Kuvaus Vastavetohihna on yhteensopiva Clip-On Socket seuraavien tuotteiden kanssa: F-ELS (US), F-40023 (EU), F-40024 (UK) F-40030 (Japani) Huomautus: Katso lisätietoja yllä olevassa taulukossa mainittujen tuotteiden käyttöohjeista. Sterilointiohjeet: Tätä...
  • Página 121 All manuals and user guides at all-guides.com KÄYTTÖOHJE Numero Standardit Kuvaus Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Riskinhallinnan EN ISO 14971 soveltaminen terveydenhuollon laitteisiin ja tarvikkeisiin Valmistajan antamat tiedot terveydenhuollon laitteiden EN 1041 ja tarvikkeiden yhteydessä Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. EN ISO 15223-1 Tuotemerkinnässä...
  • Página 122 All manuals and user guides at all-guides.com Counter Traction Strap Instructions d'utilisation N° AR-1627-03 80028275 Version B...
  • Página 123 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION INFORMATIONS IMPORTANTES Avant d'utiliser ce dispositif ou tout autre dispositif médical avec un patient, il est recommandé de lire les Instructions d'utilisation et de se familiariser avec le produit. Lisez et comprenez tous les avertissements dans ce manuel et sur le •...
  • Página 124 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION Table des matières Counter Traction Strap (AR-1627-03) Informations générales ....................126 Avis de droits d'auteur : ................... 126 Marques de commerce : ..................126 Coordonnées : ......................126 Consignes de sécurité : ................... 127 1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité...
  • Página 125 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION Entretien du dispositif : .................... 133 Consignes de sécurité et renseignements généraux : ..........133 Avertissements et mises en garde de sécurité générale : ........133 Spécifications du produit : ..................134 Instructions de stérilisation : ..................

  • Página 126: Informations Générales

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION Informations générales Avis de droits d'auteur : Révision © 2019 Allen Medical Systems Inc. TOUS DROITS RÉSERVÉS. Aucune partie du présent document ne doit être reproduite ou transmise sous quelque forme ou par quelque moyen que ce soit, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l'enregistrement, ou par tout système d'information ou de récupération sans l'autorisation écrite d'Allen Medical Systems, Inc.

  • Página 127: Consignes De Sécurité

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION Consignes de sécurité : 1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : N'UTILISEZ PAS LE PRODUIT S'IL PRÉSENTE DES DOMMAGES VISIBLES OU UNE DÉGRADATION DES MATÉRIAUX. 1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : N'utilisez pas le produit si l'emballage est endommagé...

  • Página 128: Utilisation Du Système

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION Utilisation du système : 1.5.1 Symboles applicables : Symbole utilisé Description Référence Indique que le dispositif est un dispositif médical MDR 2017/745 Indique le fabricant du dispositif médical EN ISO 15223-1 Indique le numéro de série du fabricant.

  • Página 129: Population De Patients Et Utilisateurs Prévus

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION Indique que le dispositif médical est conforme MDR 2017/745 au RÈGLEMENT (UE) 2017/745 Indique un avertissement CEI 60601-1 Sert à indiquer quand il est nécessaire de se EN ISO 15223-1 reporter aux instructions d'utilisation 1.5.2 Population de patients et utilisateurs prévus : Utilisateur prévu : chirurgiens, infirmiers, docteurs, médecins et professionnels de...

  • Página 130: Informations De Fabrication

    Section capitonnée de la sangle Code produit et description : AR-1627-03 - Counter Traction Strap Tableau de la liste des accessoires et des consommables : La liste suivante répertorie les accessoires et composants pouvant être utilisés avec ce dispositif Page 130...

  • Página 131: Indication D'utilisation

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION Nom de l'accessoire Numéro du produit F-ABMT1 (avec coussinet 1") Multi-Task Armboard F-ABMT2 (avec coussinet 2") LPS Arm Support F-90002 Nom du consommable Numéro du produit Non applicable Non applicable *Remarque : consultez les instructions d'utilisation correspondant aux produits mentionnés dans le tableau ci-dessus.

  • Página 132: Mise En Place Et Utilisation Du Dispositif

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION Mise en place et utilisation du dispositif : Avant l'emploi : a. Inspectez le dispositif afin de repérer tout dommage visible ou bord coupant pouvant être dû à une chute ou un choc pendant le stockage. b.

  • Página 133: Commandes Et Indicateurs Du Dispositif

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION Commandes et indicateurs du dispositif : Les commandes et les indicateurs de ce dispositif sont décrits dans les instructions de mise en place. Instructions de stockage, de manipulation et de retrait : 3.4.1 Stockage et manipulation : Le produit doit être stocké...

  • Página 134: Spécifications Du Produit

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION c. Afin d'éviter de graves lésions au patient et/ou à l'utilisateur et/ou d'endommager le dispositif, examinez le dispositif afin de vous assurer qu'il n'est pas déjà endommagé. Examinez également les rails latéraux de la table opératoire avant l'utilisation du dispositif.

  • Página 135: Spécifications De Compatibilité

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION Spécifications de stockage Description Température de stockage -29 °C à +60 °C Plage d'humidité relative de stockage 15 % à 85 % Température de fonctionnement Ce dispositif est conçu pour être utilisé dans un environnement de salle Plage d'humidité...

  • Página 136: Liste Des Normes Applicables

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCTIONS D'UTILISATION  Essuyez le dispositif avec un chiffon propre et sec.  Assurez-vous que le dispositif est sec avant de le stocker ou de le réutiliser. ATTENTION : N'IMMERGEZ PAS LES COUSSINETS DANS UN LIQUIDE. ATTENTION : N'UTILISEZ PAS D'EAU DE JAVEL OU DE DÉRIVÉS PHÉNOLIQUES SUR LES COUSSINETS.
  • Página 137 All manuals and user guides at all-guides.com Counter Traction Strap Gebrauchsanleitung Produktnr. AR-1627-03 80028275 Version B...

  • Página 138: Wichtige Hinweise

    All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG WICHTIGE HINWEISE Lesen Sie sich vor der Verwendung dieses oder anderer medizinischer Geräte an einem Patienten die Gebrauchsanleitung aufmerksam durch und machen Sie sich mit dem Produkt vertraut. Lesen und verinnerlichen Sie alle Warnhinweise in diesem Handbuch und •...
  • Página 139 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG Inhaltsverzeichnis Counter Traction Strap Allgemeine Informationen ..................141 Urheberrechtsvermerk:.................... 141 Marken: ........................141 Kontaktinformationen: ..................... 141 Sicherheitshinweise: ....................142 1.4.1 Hinweis zum Symbol für Sicherheitsrisiken: ..........142 1.4.2 Hinweis zum unsachgemäßen Gebrauch von Geräten: ........ 142 1.4.3 Hinweis für Benutzer und/oder Pflegebedürftige: ..........
  • Página 140 All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG Gerätewartung: ....................... 148 Sicherheitsvorkehrungen und allgemeine Informationen: ........148 Allgemeine Sicherheitshinweise: ................148 Produktspezifikationen: ................... 149 Anweisungen für die Sterilisation: ................150 Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion: ............150 Liste der anwendbaren Normen: ................151 Document Number: 80028275 Issue Date: 30 MAR 2020 Seite...

  • Página 141: Allgemeine Informationen

    All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG Allgemeine Informationen Urheberrechtsvermerk: Revision © 2019 Allen Medical Systems Inc. ALLE RECHTE VORBEHALTEN. Das vorliegende Dokument darf ohne schriftliche Genehmigung seitens Allen Medical Systems, Inc. (Allen Medical) weder ganz noch auszugsweise elektronisch oder mechanisch Form...

  • Página 142: Sicherheitshinweise

    All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG Sicherheitshinweise: 1.4.1 Hinweis zum Symbol für Sicherheitsrisiken: NICHT VERWENDEN, WENN DAS PRODUKT SICHTBARE SCHÄDEN ODER MATERIALVERSCHLEISS AUFWEIST. 1.4.2 Hinweis zum unsachgemäßen Gebrauch von Geräten: Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Verpackung vor der Verwendung beschädigt oder unbeabsichtigt geöffnet wurde.

  • Página 143: Systemverwendung

    All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG Systemverwendung: 1.5.1 Zutreffende Symbole: Verwendetes Beschreibung Referenz Symbol Zeigt an, dass es sich bei dem Gerät um ein MDR 2017/745 Medizinprodukt handelt Verweist auf den Hersteller des Medizinprodukts EN ISO 15223-1 Verweist auf die Seriennummer des Herstellers. Die Seriennummer des Geräts wird im Format 1JJWWSSSSSSS angegeben.

  • Página 144: Vorgesehene Benutzer Und Patientenpopulation

    All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG Verweist auf den autorisierten Vertreter für die EN ISO 15223-1 Gibt an, dass das Medizinprodukt den Vorgaben der VERORDNUNG (EU) 2017/745 MDR 2017/745 entspricht. Verweist auf einen Warnhinweis. IEC 60601-1 Soll zeigen, wann die Gebrauchsanweisung für EN ISO 15223-1 den Einsatz zurate gezogen werden sollte.

  • Página 145: Herstellerdaten

    All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG Herstellerdaten: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774 (NORDAMERIKA) 978-266-4200 (INTERNATIONAL) System Systemkomponenten: Gegenzug- pfosten Gurt (gepolsterter Bereich) Artikelnummer und -beschreibung: Counter Traction Strap Zubehörliste und Liste der Verschleißteile: Die folgende Tabelle enthält Zubehör und Komponenten, die mit diesem Gerät verwendet werden können.

  • Página 146: Indikation Für Die Anwendung

    All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG Bezeichnung des Verschleißteils Produktnummer Nicht zutreffend Nicht zutreffend (Hinweis: Zusätzliche Informationen zu den in der obigen Tabelle aufgeführten Produkten finden Sie in den jeweiligen Gebrauchsanleitungen. Indikation für die Anwendung: Der Counter Traction Strap wird bei einer Vielzahl von chirurgischen Eingriffen verwendet, einschließlich, aber nicht beschränkt auf orthopädische Eingriffe, bei denen der Zug auf den Arm der operativen Seite ausgeübt wird.

  • Página 147: Vorbereitung

    All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG Vorbereitung: 1. Montieren Sie den im Lieferumfang enthaltenen Clip-On™ Socket auf der Seite des Tisches auf der nicht operiert wird ungefähr auf der Höhe das Knies des Patienten. 2. Setzen Sie den Pfosten in den Clip-on™ Socket ein, und ziehen Sie den Power Grip fest.

  • Página 148: Bedienelemente Und Anzeigen Des Geräts

    All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG Bedienelemente und Anzeigen des Geräts: Die Bedienelemente und Anzeigen dieses Geräts sind in der Einrichtungsanleitung beschrieben. Anweisungen für die Lagerung, Handhabung und Entfernung des Geräts: 3.4.1 Lagerung und Handhabung: Das Produkt muss an einem sauberen und sicheren Ort aufbewahrt werden, um Schäden am Produkt zu vermeiden.

  • Página 149: Produktspezifikationen

    All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG c. Prüfen Sie das Gerät und die Seitensicherungen des Operationstisches vor der Verwendung auf mögliche Schäden oder Verschleiß, um Verletzungen des Patienten und/oder Benutzers und/oder Schäden am Gerät zu vermeiden. Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn Schäden erkennbar sind, Teile fehlen oder das Gerät nicht ordnungsgemäß...

  • Página 150: Anweisungen Für Die Sterilisation

    All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG Gesamtgewicht des kompletten 1,6 kg (3,5 lbs) Geräts Lagerspezifikationen Beschreibung Lagertemperatur -29 ᵒC bis +60 ᵒC Relative Luftfeuchtigkeit am Lagerort 15 % bis 85 % Betriebstemperatur Dieses Gerät ist für den Einsatz in einem Relative Luftfeuchtigkeit für den Betrieb kontrollierten Operationssaal vorgesehen.

  • Página 151: Liste Der Anwendbaren Normen

    All manuals and user guides at all-guides.com GEBRAUCHSANLEITUNG VORSICHT: DIE PADS NICHT IN FLÜSSIGKEITEN EINTAUCHEN. VORSICHT: AUF DEN PADS KEINE BLEICHMITTEL ODER PHENOLE VERWENDEN. Liste der anwendbaren Normen: Seriennr. Normen Beschreibung Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung der EN 62366-1 Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte Medizinprodukte –...

  • Página 152: Οδηγίες Χρήσης

    All manuals and user guides at all-guides.com Counter Traction Strap Οδηγίες χρήσης Αρ. προϊόντος AR-1627-03 80028275 Version B...

  • Página 153: Οδηγιεσ Χρησησ

    All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Πριν από τη χρήση της παρούσας συσκευής ή άλλου τύπου συσκευής σε ασθενή, συνιστάται να διαβάσετε τις Οδηγίες χρήσης και να εξοικειωθείτε με το προϊόν. Πρέπει να διαβάσετε και να κατανοήσετε όλες τις προειδοποιήσεις σε αυτό •...
  • Página 154 All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Πίνακας περιεχομένων Counter Traction Strap (AR-1627-03) Γενικές πληροφορίες ....................156 Δήλωση πνευματικής ιδιοκτησίας: ................156 Εμπορικά σήματα: ....................156 Στοιχεία επικοινωνίας: ..................... 156 Θέματα ασφάλειας: ....................157 1.4.1 Σύμβολο ειδοποίησης για κίνδυνο ασφάλειας: ..........157 1.4.2 Ειδοποίηση...
  • Página 155 All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Συντήρηση συσκευής: ..................... 163 Προφυλάξεις και γενικές πληροφορίες για την ασφάλεια: ........163 Γενικές προειδοποιήσεις ασφαλείας και συστάσεις προσοχής: ........ 163 Προδιαγραφές προϊόντος: ..................164 Οδηγίες αποστείρωσης: ..................165 Οδηγίες καθαρισμού και απολύμανσης: ..............165 Κατάλογος...

  • Página 156: Γενικές Πληροφορίες

    All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Γενικές πληροφορίες Δήλωση πνευματικής ιδιοκτησίας: Αναθεώρηση © 2019 Allen Medical Systems Inc. ΜΕ ΤΗΝ ΕΠΙΦΥΛΑΞΗ ΠΑΝΤΟΣ ΔΙΚΑΙΩΜΑΤΟΣ. Απαγορεύεται η αναπαραγωγή ή μετάδοση οποιουδήποτε τμήματος αυτού του εγχειριδίου σε οποιαδήποτε μορφή ή με οποιοδήποτε μέσο, ηλεκτρονικό ή μηχανικό, συμπεριλαμβανομένων...

  • Página 157: Θέματα Ασφάλειας

    All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Θέματα ασφάλειας: 1.4.1 Σύμβολο ειδοποίησης για κίνδυνο ασφάλειας: ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ ΑΝ ΠΑΡΟΥΣΙΑΖΕΙ ΟΡΑΤΗ ΖΗΜΙΑ ΚΑΙ ΥΠΟΒΑΘΜΙΣΗ ΤΟΥ ΥΛΙΚΟΥ. 1.4.2 Ειδοποίηση για λανθασμένη χρήση εξοπλισμού: Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η συσκευασία είναι κατεστραμμένη ή ακούσια ανοιγμένη...

  • Página 158: Λειτουργία Του Συστήματος

    All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Λειτουργία του συστήματος: 1.5.1 Ισχύοντα σύμβολα: Χρησιμοποιούμενο Περιγραφή Αναφορά σύμβολο Υποδεικνύει ότι η συσκευή είναι MDR 2017/745 ιατροτεχνολογικό προϊόν Υποδεικνύει τον κατασκευαστή του EN ISO 15223-1 ιατροτεχνολογικού προϊόντος Υποδεικνύει τον σειριακό αριθμό του κατασκευαστή.

  • Página 159: Προβλεπόμενοι Χρήστες Και Πληθυσμοί Ασθενών

    All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Υποδεικνύει ότι η συσκευή δεν περιέχει φυσικό EN ISO 15223-1 ελαστικό λάτεξ ή ξηρό φυσικό ελαστικό λάτεξ Υποδεικνύει τον εξουσιοδοτημένο EN ISO 15223-1 αντιπρόσωπο στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα Υποδεικνύει ότι το ιατροτεχνολογικό προϊόν συμμορφώνεται...

  • Página 160: Εξουσιοδοτημένος Αντιπρόσωπος Εκ

    978-266-4200 (ΔΙΕΘΝΩΣ) Σύστημα Αναγνώριση στοιχείων συστήματος: Στύλος αντίστροφης έλξης Επενδεδυ- μένο τμήμα ιμάντα Κωδικός και περιγραφή προϊόντος: AR-1627-03 - Counter Traction Strap Σελίδα 160 Document Number: 80028275 Issue Date: 30 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...

  • Página 161: Κατάλογος Εξαρτημάτων Και Πίνακας Αναλώσιμων Στοιχείων

    All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Κατάλογος εξαρτημάτων και πίνακας αναλώσιμων στοιχείων: Ο παρακάτω κατάλογος περιλαμβάνει εξαρτήματα και στοιχεία που μπορούν να χρησιμοποιηθούν με αυτήν τη συσκευή Ονομασία εξαρτήματος Αριθμός προϊόντος F-ABMT1 (με υπόθεμα 1”) Multi-Task Armboard F-ABMT2 (με...

  • Página 162: Ρύθμιση Και Χρήση Του Εξοπλισμού

    All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Ρύθμιση και χρήση του εξοπλισμού: Πριν από τη χρήση: a. Επιθεωρήστε το προϊόν ελέγχοντας για ορατή ζημιά ή αιχμηρά σημεία που θα μπορούσαν να έχουν προκληθεί από πτώση ή χτύπημα κατά την αποθήκευση. b.

  • Página 163: Στοιχεία Ελέγχου Και Ενδείξεις Συσκευής

    All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Στοιχεία ελέγχου και ενδείξεις συσκευής: Τα στοιχεία ελέγχου και οι ενδείξεις της παρούσας συσκευής περιγράφονται στις οδηγίες ρύθμισης. Οδηγίες αποθήκευσης, χειρισμού και αφαίρεσης: 3.4.1 Αποθήκευση και χειρισμός: Το προϊόν θα πρέπει να αποθηκεύεται σε καθαρό και ασφαλές περιβάλλον για την πρόληψη...

  • Página 164: Προδιαγραφές Προϊόντος

    All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ c. Για την πρόληψη τραυματισμού ασθενούς ή/και χρήστη και ζημιάς στον εξοπλισμό, πρέπει να εξετάζετε τη συσκευή και τις πλευρικές ράγες της χειρουργικής τράπεζας για πιθανή ζημιά ή φθορά πριν από τη χρήση. Μη χρησιμοποιείτε...

  • Página 165: Οδηγίες Αποστείρωσης

    All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Προδιαγραφές αποθήκευσης Περιγραφή Θερμοκρασία αποθήκευσης -29ᵒ C έως +60ᵒ C Εύρος σχετικής υγρασίας 15% έως 85% αποθήκευσης Θερμοκρασία λειτουργίας Η παρούσα συσκευή προορίζεται για χρήση σε Εύρος σχετικής υγρασίας λειτουργίας ελεγχόμενο περιβάλλον χειρουργικής αίθουσας. Ηλεκτρικές...

  • Página 166: Κατάλογος Ισχύοντων Προτύπων

    All manuals and user guides at all-guides.com ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ  Σκουπίστε τη συσκευή με ένα καθαρό, στεγνό πανί.  Βεβαιωθείτε ότι η συσκευή είναι στεγνή πριν από την αποθήκευση ή την επαναχρησιμοποίησή της. ΠΡΟΣΟΧΗ: ΜΗΝ ΕΜΒΥΘΙΖΕΤΕ ΤΑ ΥΠΟΘΕΜΑΤΑ ΣΕ ΚΑΝΕΝΑ ΕΙΔΟΣ ΥΓΡΟΥ ΠΡΟΣΟΧΗ: ΜΗ...
  • Página 167 All manuals and user guides at all-guides.com Counter Traction Strap Használati útmutató cikkszám: AR-1627-03 80028275 Version B...

  • Página 168: Fontos Megjegyzések

    All manuals and user guides at all-guides.com HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ FONTOS MEGJEGYZÉSEK Mielőtt ezt, vagy bármilyen más orvosi berendezést használna egy beteggel, ajánlott elolvasnia a Használati útmutató dokumentumot, és megismerkednie a termékkel. Mielőtt egy beteggel használná, olvasson el és értelmezzen a jelen •...
  • Página 169 All manuals and user guides at all-guides.com HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Tartalomjegyzék Counter Traction Strap (AR-1627-03) Általános tájékoztató ....................171 Szerzői jogok: ......................171 Védjegyek: ......................171 Elérhetőségek: ......................171 Biztonsági szempontok: ..................172 1.4.1 Biztonsággal kapcsolatos veszélyjelzésekre vonatkozó figyelmeztetés:..172 1.4.2 A berendezés nem megfelelő használatával kapcsolatos figyelmeztetés: ..172 1.4.3 Tájékoztatás a felhasználók és/vagy a betegek számára ......
  • Página 170 All manuals and user guides at all-guides.com HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Eszköz karbantartása: ..................... 178 Biztonsági óvintézkedések és általános tájékoztató: ..........178 Általános biztonsági figyelmeztetések és felhívások: ..........178 Termék műszaki adatai: ..................179 Sterilizálási utasítások: .................... 180 Tisztítási és fertőtlenítési utasítások: ............... 180 Vonatkozó...

  • Página 171: Általános Tájékoztató

    All manuals and user guides at all-guides.com HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Általános tájékoztató Szerzői jogok: Revízió © 2019 Allen Medical Systems Inc. MINDEN JOG FENNTARTVA. A jelen dokumentum egyetlen részét sem szabad az Allen Medical Systems, Inc. (Allen Medical) írásos hozzájárulása nélkül sokszorosítani vagy továbbadni semmilyen formában és semmilyen eszközzel, sem elektronikus, sem mechanikus úton (ideértve a fénymásolást és az adatrögzítést is), sem pedig információs vagy dokumentum- visszakereső...

  • Página 172: Biztonsági Szempontok

    All manuals and user guides at all-guides.com HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Biztonsági szempontok: 1.4.1 Biztonsággal kapcsolatos veszélyjelzésekre vonatkozó figyelmeztetés: NE HASZNÁLJA, HA A TERMÉK, ILLETVE ANYAGÁNAK KÁROSODÁSA LÁTHATÓ. 1.4.2 A berendezés nem megfelelő használatával kapcsolatos figyelmeztetés: Ne használja a terméket, ha csomagolása sérült, vagy a használat előtt véletlenül felnyitották.

  • Página 173: A Rendszer Működtetése

    All manuals and user guides at all-guides.com HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ A rendszer működtetése: 1.5.1 Alkalmazott szimbólumok: Használt Leírás Hivatkozás szimbólum Jelzi, hogy az eszköz orvostechnikai eszköz MDR 2017/745 Jelzi az orvostechnikai eszköz gyártóját EN ISO 15223-1 Jelzi a gyártó sorozatszámát. Az eszköz sorozatszámának kódolása a következő: 1ÉÉHHSSSSSSS.

  • Página 174: Tervezett Felhasználó És Betegpopuláció

    All manuals and user guides at all-guides.com HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Jelzi a felhatalmazott képviselőt az Európai EN ISO 15223-1 Közösségben Jelzi, hogy az orvostechnikai eszköz megfelel MDR 2017/745 az (EU) 2017/745 RENDELETNEK Figyelmeztetést jelez IEC 60601-1 Jelzi, hogy mikor kell a használati utasítást EN ISO 15223-1 elővenni a használathoz 1.5.2...

  • Página 175: Ek Meghatalmazott Képviselő

    ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774 (ÉSZAK-AMERIKA) 978-266-4200 (NEMZETKÖZI) Rendszer Rendszerelemek azonosítása: Állványrögzítő rúd Heveder párnázott része Termékkód és megnevezés: AR-1627-03 - Counter Traction Strap 175. oldal Document Number: 80028275 Issue Date: 30 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...

  • Página 176: Tartozéklista És Fogyóeszközök Táblázata

    All manuals and user guides at all-guides.com HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Tartozéklista és fogyóeszközök táblázata: Az alábbi lista az asztallal használható tartozékokat és alkatrészeket tartalmazza Tartozék neve Cikkszám F-ABMT1 (1” párnázattal) Multi-Task Armboard F-ABMT2 (2” párnázattal) LPS Arm Support F-90002 Fogyóeszköz neve Cikkszám Nem értelmezhető...

  • Página 177: Berendezés Beállítása És Használata

    All manuals and user guides at all-guides.com HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Berendezés beállítása és használata: Használat előtt: a. Vizsgálja át a terméket, hogy nincsenek-e rajta látható sérülések vagy éles szélek, amelyek a termék leejtése vagy a tárolása során ért hatások miatt alakulhattak ki. b.

  • Página 178: Eszköz Vezérlői És Jelzései

    All manuals and user guides at all-guides.com HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Eszköz vezérlői és jelzései: Az eszköz vezérlőinek és jelzéseinek leírása a Beállítási utasításokban található. A tárolásra, kezelésre és eltávolításra vonatkozó utasítások: 3.4.1 Tárolás és kezelés: A terméket tiszta és biztonságos környezetben kell tárolni, hogy megelőzhető legyen a termék károsodása.

  • Página 179: Termék Műszaki Adatai

    All manuals and user guides at all-guides.com HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ d. A beteg és/vagy a felhasználó és/vagy a berendezés sérülésének megelőzése érdekében használat előtt ellenőrizze az eszközt és a műtőasztal oldalsíneit, hogy nincs-e rajtuk sérülés vagy kopás. Ne használja az eszközt, ha láthatóan sérült, ha alkatrészei hiányoznak, vagy nem a várt módon működik.

  • Página 180: Sterilizálási Utasítások

    All manuals and user guides at all-guides.com HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Kompatibilitási jellemzők Leírás Az állványrögzítő heveder kompatibilis Clip-On Socket az alábbiakkal: F-ELS (US), F-40023 (EU), F-40024 (UK) F-40030 (Japán) Megjegyzés: A fenti táblázatban említett termékeket lásd a megfelelő használati útmutatóban. Sterilizálási utasítások: Ez az eszköz nem alkalmas a sterilizálásra.

  • Página 181: Vonatkozó Szabványok Listája

    All manuals and user guides at all-guides.com HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ Vonatkozó szabványok listája: Sorszám Szabvány Leírás Orvostechnikai eszközök – 1. rész: A jó használha- EN 62366-1 tóságra irányuló tervezés alkalmazása az orvostechnikai eszközökre Orvostechnikai eszközök. A kockázatirányítás EN ISO 14971 alkalmazása orvostechnikai eszközökre. Az orvostechnikai eszközök gyártója által HU 1041 megadott tájékoztatás...
  • Página 182 All manuals and user guides at all-guides.com Counter Traction Strap Istruzioni per l'uso N. di prodotto AR-1627-03 80028275 Version B...

  • Página 183: Avvisi Importanti

    All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO AVVISI IMPORTANTI Prima di utilizzare questo o qualsiasi altro tipo di dispositivo medico con un paziente, si consiglia di leggere le Istruzioni per l'uso e di acquisire familiarità con il prodotto. Leggere e comprendere tutte le avvertenze contenute nel presente •...
  • Página 184 All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO Sommario Counter Traction Strap (AR-1627-03) Informazioni generali ....................186 Nota sul copyright: ....................186 Marchi commerciali: ....................186 Dettagli di contatto: ....................186 Considerazioni sulla sicurezza: ................187 1.4.1 Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza: ..........187 1.4.2 Avviso di uso improprio dell'apparecchiatura: ..........
  • Página 185 All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO Manutenzione del dispositivo: ................. 193 Precauzioni di sicurezza e informazioni generali: .............193 Avvertenze e precauzioni generali per la sicurezza: ..........193 Specifiche del prodotto: ................... 194 Istruzioni per la sterilizzazione:................195 Istruzioni di pulizia e disinfezione: ................

  • Página 186: Informazioni Generali

    All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO Informazioni generali Nota sul copyright: Revisione © 2019 Allen Medical Systems Inc. TUTTI I DIRITTI RISERVATI. Nessuna parte di questo documento può essere riprodotta o trasmessa in qualsiasi forma o con qualsiasi mezzo, elettronico o meccanico, comprese fotocopiatura e registrazione o per mezzo di qualsiasi altro sistema di archiviazione o di recupero di dati senza l'autorizzazione scritta di Allen Medical Systems, Inc.

  • Página 187: Considerazioni Sulla Sicurezza

    All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO Considerazioni sulla sicurezza: 1.4.1 Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza: NON UTILIZZARE SE IL PRODOTTO MOSTRA DANNI VISIBILI E DEGRADAZIONE DEL MATERIALE. 1.4.2 Avviso di uso improprio dell'apparecchiatura: Non utilizzare il prodotto se la confezione risulta danneggiata o aperta accidentalmente prima dell'uso.

  • Página 188: Funzionamento Del Sistema

    All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO Funzionamento del sistema: 1.5.1 Simboli applicabili: Simbolo Descrizione Riferimento utilizzato Indica che il dispositivo è un dispositivo medico. MDR 2017/745 Indica il produttore del dispositivo medico. EN ISO 15223-1 Indica il numero di serie del produttore. Il numero di serie del dispositivo è...

  • Página 189: Utenti E Popolazione Di Pazienti Previsti

    All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO Indica il rappresentante autorizzato nella EN ISO 15223-1 Comunità Europea. Indica che il dispositivo medico è conforme al MDR 2017/745 REGOLAMENTO (UE) 2017/745. Indica un'avvertenza. IEC 60601-1 Indica che prima dell’utilizzo è necessario EN ISO 15223-1 consultare le Istruzioni per l’uso.

  • Página 190: Informazioni Sulla Produzione

    Sezione imbottita cinghia Codice prodotto e descrizione: AR-1627-03 - Counter Traction Strap Elenco degli accessori e tabella dei materiali di consumo: Di seguito sono elencati gli accessori e i componenti che possono essere utilizzati con questo dispositivo Nome dell'accessorio Numero di prodotto F-ABMT1 (con imbottitura da 1")

  • Página 191: Indicazione Per L'uso

    All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO Nome del materiale di consumo Numero di prodotto Non applicabile Non applicabile *Nota: consultare le relative Istruzioni per l'uso dei prodotti menzionati nella tabella precedente. Indicazione per l'uso: La Counter Traction Strap viene utilizzata in una varietà di procedure chirurgiche, tra cui, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, la chirurgia ortopedica mentre viene applicata trazione al braccio del lato operatorio.

  • Página 192: Configurazione

    All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO Configurazione: 1. Montare il Clip-On Socket in dotazione sul lato non operatorio del tavolo all'incirca all'altezza del ginocchio del paziente. 2. Inserire l'asta nel Clip-On Socket e stringere l'impugnatura. Regolare la fibbia e posizionare la parte imbottita attorno alla gabbia toracica del paziente.

  • Página 193: Controlli E Indicatori Del Dispositivo

    All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO Controlli e indicatori del dispositivo: Controlli e indicatori di questo dispositivo sono descritti nelle istruzioni di configurazione. Istruzioni per la conservazione, la manipolazione e la rimozione: 3.4.1 Conservazione e gestione: Il prodotto deve essere riposto in un ambiente pulito e sicuro per evitare danni.

  • Página 194: Specifiche Del Prodotto

    All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO c. Per evitare lesioni al paziente e/o all'utente e/o danni all'apparecchiatura, prima dell'uso esaminare le barre laterali del dispositivo e del tavolo chirurgico per verificare l'eventuale presenza di danni o usura. Non utilizzare il dispositivo se sono visibili danni, se dei componenti risultano assenti o se non funziona come previsto.

  • Página 195: Specifiche Elettriche

    All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO Specifiche di conservazione Descrizione Temperatura di conservazione Da -29 °C a +60 °C Intervallo di umidità relativa di conservazione Dal 15% all'85% Temperatura di esercizio Questo dispositivo è destinato all'uso in un ambiente di sala operatoria controllato.

  • Página 196: Elenco Degli Standard Applicabili

    All manuals and user guides at all-guides.com ISTRUZIONI PER L'USO Elenco degli standard applicabili: Standard Descrizione Dispositivi medici - Parte 1: Applicazione di EN 62366-1 ingegneria dell'usabilità ai dispositivi medici Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei EN ISO 14971 rischi ai dispositivi medici Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi EN 1041...
  • Página 197 All manuals and user guides at all-guides.com Counter Traction Strap 商品番号 AR-1627-03 の 使用説明書 80028275 Version B...
  • Página 198 All manuals and user guides at all-guides.com 使用説明書 重要なお知らせ 使用説明書 本製品に限らず、医療器具を患者に使用する前には をよく読 み、製品について理解することをお勧めします。 • 患者に使用する前に、この説明書と機器自体に記載されたすべての警告をよく読 み、理解してください。 • この記号 は、機器を使用するうえで重要な手順や安全の手順について、ユー ザーの注意を促すことを意図しています。 このラベル上の記号 は、使用にあたり使用説明書を参照する必要がある ことを示しています。 • この説明書に記載されているテクニックは製造会社の提案です。本装置による患 者のケアの最終責任は担当医師にあります。 • 本装置は、毎回使用する前に正常に作動しているかどうかをテストする必要があ ります。 • 本装置を操作できるのは、訓練を受けた担当者のみです。 • 変更、アップグレード、修理はすべて、認可を受けた業者にご依頼ください。 • この説明書は、将来の参照用に保管しておいてください。 • 本機器に関連して発生した重大な事象は、いかなるものであっても、この説明書 に記載の製造業者および所轄官庁に報告する必要があります。 ページ 198 Document Number: 80028275 Issue Date: 30 MAR 2020 Version: B...
  • Página 199 All manuals and user guides at all-guides.com 使用説明書 目次 Counter Traction Strap（AR-1627-03） 一般的な情報 ........................201 著作権情報： ......................201 商標： ........................201 連絡先： ......................... 201 安全上の配慮： ....................... 202 1.4.1 記号による安全上の問題の通知： ..............202 1.4.2 機器の誤用に関する通知： ................202 1.4.3 ユーザーおよび患者への通知： ..............202 1.4.4 安全な廃棄： ....................202 システムの操作：...
  • Página 200 All manuals and user guides at all-guides.com 使用説明書 3.4.2 取り外し手順： ..................... 207 トラブルシューティングガイド： ................207 機器の保守： ......................207 安全上の注意および一般的な情報： ................208 一般的な安全上の警告および注意： ............... 208 製品仕様： ......................209 滅菌の手順： ......................209 クリーニングと消毒の手順： .................. 210 適用規格一覧： ......................210 ページ 200 Document Number: 80028275 Issue Date: 30 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver.

  • Página 201: 一般的な情報

    All manuals and user guides at all-guides.com 使用説明書 一般的な情報 著作権情報： 改訂 © 2019 Allen Medical Systems Inc. ALL RIGHTS RESERVED. Allen Medical Systems、Inc.（Allen Medical）の文書による承諾なく、複写、録音など、 電子的か機械的かを問わず、いかなる形式または方法でも、あるいはいかなる情報または 検索システムでも、この文書の一部または全部を複製または転送することはできません。 この説明書の情報は機密事項であり、Allen Medical の文書による事前の承諾なく第三者 に開示することはできません。 商標： 商標に関する情報は、www.allenmedical.com/pages/terms-conditions をご参照ください。 製品は、1 つまたは複数の特許により保護されている場合があります。特許情報一覧は、 www.hill-rom.com/patents をご覧ください。 連絡先： ご注文に関する情報はカタログを参照してください。 カスタマーサービス情報： 電話番号...

  • Página 202: 安全上の配慮

    All manuals and user guides at all-guides.com 使用説明書 安全上の配慮： 1.4.1 記号による安全上の問題の通知： 目視可能な損傷および材質の劣化がある場合は、製品を使用しないで ください。 1.4.2 機器の誤用に関する通知： ご使用前に梱包が破損している場合や、意図せず開封されている場合は、製品を使用しな いでください。変更、アップグレード、修理はすべて、認可を受けた業者にご依頼くださ い。 1.4.3 ユーザーおよび患者への通知： 本機器に関連して発生した重大な事象は、いかなるものであっても、製造業者、および ユーザーと患者のいずれかまたは両方が定められる加盟国の所轄官庁に、本説明書の 1.3 項に記載された連絡先を使用して報告する必要があります。 注意：使用手順は、製造業者の手術台ユーザーガイドを参照してください。製造業者によ る手術台の重量制限を、必ず参照してください。 手術台の耐荷重を決して超過しないようにしてください。 1.4.4 安全な廃棄： お客様は、医療機器および付属品の安全な廃棄に関する国内、州、地域、自治体のいずれ かまたはすべての法律と規則を順守する必要があります。 ご使用中の機器の安全な廃棄プロトコルについてご質問がある場合は、まず供給元にご連 絡ください。 ページ 202 Document Number: 80028275 Issue Date: 30 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver.

  • Página 203: システムの操作

    All manuals and user guides at all-guides.com 使用説明書 システムの操作： 1.5.1 適用する記号： 使用する記号 説明 照会先 MDR 2017/745 医療機器であることを示します。 EN ISO 15223-1 医療機器の製造業者を示します。 製造業者のシリアルナンバーを示します。機器のシ リアルナンバーは、1YYWWSSSSSSS の形式でコード 化されています。  YY は製造年を表します。例えば、 118WWSSSSSSS の場合、18 は 2018 年を表 EN ISO 15223-1 しています。  WW は標準的な稼働日カレンダー上の製造 週を示します（先行ゼロあり）。...

  • Página 204: 対象ユーザーおよび患者集団

    All manuals and user guides at all-guides.com 使用説明書 医療機器が医療機器規則 REGULATION （EU） MDR 2017/745 2017/745 に適合していることを示します。 IEC 60601-1 警告を示します。 使用の際に使用説明書を参照する必要があることを EN ISO 15223-1 示します。 1.5.2 対象ユーザーおよび患者集団： 対象ユーザー：機器の目的とした手順に携わる外科医、看護師、医師、内科医、手術室の 医療従事者。医療従事者以外は対象としていません。 対象集団： 本機器は、4.2 項の製品仕様に記載された安全作業荷重の重量を超えない患者に使用する ことを目的としています。 1.5.3 医療機器規則の遵守： 本製品は、非侵襲型のクラス I 医療機器です。このシステムは、医療機器規 則（REGULATION （EU） 2017/745）附属書 VIII ルール 1 に従い、CE マー キングを取得しています。...

  • Página 205: 製造情報

    ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774（北米） 978-266-4200（北米以外） システム システム構成部品の確認： 反対牽引ポスト ストラップの パッド部分 製品コードおよび説明： AR-1627-03 - Counter Traction Strap 付属品および消耗品一覧表： 以下は、本機器で使用する場合がある付属品および構成部品一覧です。 付属品名 商品番号 F-ABMT1 (with 1” Pad) Multi-Task Armboard F-ABMT2 (with 2” Pad) LPS Arm Support F-90002 消耗品名...

  • Página 206: 使用目的

    All manuals and user guides at all-guides.com 使用説明書 使用目的： Counter Traction Strap は、手術側の腕に牽引力をかけながら行う整形外科手術を含 む、さまざまな外科処置に使用されます。本機器は、介護者または施設によって適切で あると判断された広範な患者に対して使用できます。 用途： Counter Traction Strap は、手術側の腕に牽引力をかけながら行う整形外科手術を含む さまざまな外科処置において、患者の体幹と腕を安全に固定するよう設計されていま す。本機器は、手術室での医療従事者による使用を目的としています。 残留リスク： 本製品は、関連する性能基準や安全基準に準拠しています。ただし、誤用や機器の損傷 により生じる機器への損害や患者の怪我を完全に排除することはできません。 機器のセットアップと使用： 使用前： a. 保管中の落下や衝撃により目視可能な損傷や鋭利な端部が生じていないか、製品を 点検します。 b. 使用前には毎回、製品をしっかりと清掃、消毒し、拭き取りにより乾燥させます。 セットアップ： 1. 手術台の非手術側で患者の膝部に相当する 位置に、付属の Clip-On Socket を取り 付けます。 2.

  • Página 207: 機器のコントロールおよび表示器

    All manuals and user guides at all-guides.com 使用説明書 4. パッド部分の裏側にある Velcro スト ラップ（マジックテープ）の接着面を剥 がして開き、Beach Chair の背面にあ る黒いポストに通します。パッド部分の 裏側に Velcro を貼り合わせます。スト ラップを締めて、患者の手術側をしっか り固定します。 警告：安全ストラップが取り付けられているときは、ショルダー チェアを上下に動かさないでください。 機器のコントロールおよび表示器： 本機器のコントロールおよび表示器については、セットアップ手順で説明しています。 保管、取り扱い、取り外しの手順： 3.4.1 保管および取り扱い： 破損を防ぐため、製品は清潔で安全な環境で保管する必要があります。製品仕様の項の保 管仕様を参照してください。 3.4.2 取り外し手順： 1. パッド部分の Velcro ストラップ（マジックテープ）の接着面を剥がして開き、Beach Chair の背面の黒いポストにつながれているストラップを緩めます。 2. 反対牽引ポストを Clip-On Socket から取り外します。...

  • Página 208: 安全上の注意および一般的な情報

    All manuals and user guides at all-guides.com 使用説明書 安全上の注意および一般的な情報： 一般的な安全上の警告および注意： 警告： a. 目視可能な損傷がある場合は製品を使用しないでください。 b. 本機器を使用する前に、機器のセットアップと使用に関する説明をお読みください。 患者へ使用する前に、製品についてよく理解しておいてください。 c. 患者やユーザーの怪我、機器の損傷を防ぐため、機器と手術台のサイドレールに破損 や摩耗がないか、使用前に点検してください。機器に損傷がある場合、部品が不足し ている場合または正しく機能しない場合は、使用しないでください。 d. 患者やユーザーの怪我、機器の損傷を防ぐため、機器と手術台のサイドレールに破損 や摩耗がないか、使用前に点検してください。機器に損傷がある場合、部品が不足し ている場合または正しく機能しない場合は、使用しないでください。 e. 患者および / またはユーザーの負傷および / または設備の破損を防止するため、装置を 装着するクランプが完全に手術台のサイドレールに接触し、所定の位置にあることを 確認します。装置は米国の標準サイドレールのみに取り付けてください。ロック機 構をテストして、上昇させるか、または押した際に動かないことを確認してください。 注意： a. 製品仕様の表に記載された安全作業荷重を超過しないでください。 b. 患者やユーザーの負傷、および装置の損傷を防止するため、変更、アップグレード、 修理はすべて、Allen の認可を受けた業者にご依頼ください。遵守しない場合は、保証 の適用外になることがあります。...

  • Página 209: 製品仕様

    All manuals and user guides at all-guides.com 使用説明書 製品仕様： 機械仕様 説明 198 cm x 12.7 cm x 53.8 cm 製品寸法 (78" x 5" x 21 ")  ステンレススチール  合金スチール 材質  Fusion 3  ナイロン 患者の重量制限： 226 kg (500 Ibs) 機器の安全作業荷重...

  • Página 210: クリーニングと消毒の手順

    All manuals and user guides at all-guides.com 使用説明書 クリーニングと消毒の手順： 警告：  漂白剤または漂白剤を含有する商品で機器を清掃しないでください。負傷または装置の損傷 が発生するおそれがあります。  使用後は毎回、機器をアルコールベースのワイプで清掃してください。  機器を水に入れないでください。装置が損傷するおそれがあります。  布と四級アンモニウム塩系消毒 / 洗浄液を使用して、機器を清掃および消毒してください。  製造会社による低レベル消毒のための推奨事項を読み、その指示に従ってください。  清掃用製品の使用説明書を読み、その指示に従ってください。液体が装置内に入る可能性の ある領域では、注意してください。  清潔で乾いた布で機器を拭いてください。  収納する前と再度使用する前に、機器が乾いていることを確認してください。 注意：パッドを液体につけないでください。 注意：パッドに漂白剤およびフェノール類を使用しないでください。 適用規格一覧： シリアル 規格 説明 ナンバー 医療機器 - 第 1 部：ユーザビリティエンジニアリング EN 62366-1 の医療機器への適用...
  • Página 211 All manuals and user guides at all-guides.com Counter Traction Strap Instrukciju rokasgrāmata izstrādājumam ar Nr. AR-1627-03 80028275 Version B...

  • Página 212: Instrukciju Rokasgrāmata

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA SVARĪGI PAZIŅOJUMI Pirms šādas vai cita veida medicīniskās iekārtas lietošanas pacientam ieteicams izlasīt instrukciju rokasgrāmatu un uzzināt vairāk par izstrādājumu. Izlasiet un izprotiet visus brīdinājumus šajā rokasgrāmatā un uz ierīces, pirms •...
  • Página 213 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Satura rādītājs Counter Traction Strap (AR-1627-03) Vispārīga informācija ....................215 Autortiesību paziņojums ..................215 Preču zīmes ......................215 Kontaktinformācija ....................215 Drošības apsvērumi ....................216 1.4.1 Drošības apdraudējuma paziņojuma simbols ..........216 1.4.2 Paziņojums par aprīkojuma nepareizu lietošanu ...........
  • Página 214 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Ierīces apkope ......................222 Piesardzības pasākumi un vispārīga informācija ............222 Vispārīgi drošības brīdinājumi un bīstamības paziņojumi ........222 Izstrādājuma specifikācijas ..................223 Sterilizācijas instrukcijas ..................224 Tīrīšanas un dezinfekcijas instrukcijas ..............224 Piemērojamo standartu saraksts ................225 214.

  • Página 215: Vispārīga Informācija

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Vispārīga informācija Autortiesību paziņojums Izdevums © 2019 Allen Medical Systems Inc. ALL RIGHTS RESERVED. Nevienu šī teksta daļu nekādā veidā un ar nekādiem līdzekļiem (ne elektroniski, ne mehāniski, tostarp kopējot, ierakstot vai izmantojot jebkādas informācijas vai izgūšanas sistēmas) nedrīkst atveidot vai pārsūtīt, ja nav saņemta rakstiska Allen Medical Systems, Inc.

  • Página 216: Drošības Apsvērumi

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Drošības apsvērumi 1.4.1 Drošības apdraudējuma paziņojuma simbols NEIZMANTOT, JA IR REDZAMI IZSTRĀDĀJUMA BOJĀJUMI VAI IR BOJĀTI MATERIĀLI. 1.4.2 Paziņojums par aprīkojuma nepareizu lietošanu Neizmantojiet izstrādājumu, ja iepakojums ir bojāts vai nejauši atvērts pirms lietošanas. Visas izmaiņas, jauninājumi vai remontdarbi ir jāveic pilnvarotam speciālistam.

  • Página 217: Darbs Ar Sistēmu

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Darbs ar sistēmu 1.5.1 Piemērojamie simboli Izmantotais Apraksts Atsauce simbols Norāda, ka ierīce ir medicīniskā ierīce MDR 2017/745 Norāda medicīniskās ierīces ražotāju EN ISO 15223-1 Norāda ražotāja sērijas numuru. Ierīces sērijas numurs ir kodēts kā...

  • Página 218: Paredzētie Lietotāji Un Pacientu Populācija

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Norāda, ka medicīniskā ierīce atbilst MDR 2017/745 REGULAI (ES) 2017/745 Norāda uz brīdinājumu IEC 60601-1 Norāda, kad saistībā ar lietošanu ir jāskata EN ISO 15223-1 instrukciju rokasgrāmata 1.5.2 Paredzētie lietotāji un pacientu populācija Paredzētie lietotāji: ķirurgi, medmāsas, ārsti, terapeiti un operāciju zāles veselības aprūpes speciālisti, kas iesaistīti procedūrās, kuras paredzēts veikt, izmantojot ierīci.

  • Página 219: Ražotāja Informācija

    Pretvilces statnis Siksnas polsterētā daļa Izstrādājuma kods un apraksts AR-1627-03 — Counter Traction Strap Piederumu saraksts un komponentu tabula Tālāk norādītajā sarakstā ir iekļauti piederumi un komponenti, ko var lietot kopā ar šo ierīci. Piederuma nosaukums Izstrādājuma numurs F-ABMT1 (ar 1” paliktni) Multi-Task Armboard F-ABMT2 (ar 2”...

  • Página 220: Lietošanas Indikācijas

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Komponenta nosaukums Izstrādājuma numurs Nav piemērojams Nav piemērojams Piezīme. Skatiet iepriekš tabulā minēto izstrādājumu atbilstošo instrukciju rokasgrāmatu. Lietošanas indikācijas Counter Traction Strap paredzēts izmantot dažādās ķirurģiskās procedūrās, tostarp, bet ne tikai, ortopēdisko operāciju laikā, ja operējamajā pusē tiek pielietota vilce.

  • Página 221: Uzstādīšana

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Uzstādīšana 1. Uzstādiet komplektā iekļauto ligzdu Clip-On Socket tajā galda pusē, kurā netiks veikta operācija, aptuveni pie pacienta ceļgaliem. 2. Ievietojiet statni ligzdā Clip-On Socket un pievelciet rokturi. Noregulējiet sprādzi un novietojiet polsterēto daļu ap pacienta krūtīm.

  • Página 222: Ierīces Vadīklas Un Indikatori

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Ierīces vadīklas un indikatori Šīs ierīces vadīklas un indikatori ir aprakstīti iestatīšanas instrukcijās. Glabāšanas, apstrādes un likvidēšanas instrukcijas 3.4.1 Glabāšana un apstrāde Izstrādājums ir jāglabā tīrā un drošā vidē, lai izvairītos no izstrādājuma bojājumiem. Skatiet glabāšanas specifikācijas sadaļā...

  • Página 223: Izstrādājuma Specifikācijas

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA d. Lai novērstu pacienta un/vai lietotāja traumēšanu un/vai aprīkojuma bojājumus, pirms lietošanas pārbaudiet, vai ierīces un operāciju galda sānu sliedes nav bojātas vai nolietotas. Neizmantojiet ierīci, ja ir redzams bojājums, trūkst detaļu vai tā...

  • Página 224: Programmatūras Specifikācijas

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Programmatūras specifikācijas Apraksts Nav piemērojams Nav piemērojams Saderības specifikācijas Apraksts Clip-On Socket Ar pretvilces siksnu saderīgie F-ELS (US), F-40023 (EU), F-40024 (UK) komponenti F-40030 (Japan) Piezīme. Skatiet iepriekš tabulā minēto izstrādājumu atbilstošo instrukciju rokasgrāmatu. Sterilizācijas instrukcijas Ierīci nav paredzēts sterilizēt.

  • Página 225: Piemērojamo Standartu Saraksts

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Piemērojamo standartu saraksts SI Nr. Standarti Apraksts Medicīnas ierīces. 1. daļa: Projektēšanas EN 62366-1 pielietojums medicīnisko ierīču funkcionālai piemērotībai Medicīniskās ierīces. Riska pārvaldības pielietojums EN ISO 14971 medicīnas ierīcēm Ražotāja sniegtā informācija par medicīniskām EN 1041 ierīcēm Medicīniskās ierīces.
  • Página 226 All manuals and user guides at all-guides.com Counter Traction Strap Produkto nr. AR-1627-03 naudojimo instrukcija 80028275 Version B...
  • Página 227 All manuals and user guides at all-guides.com NAUDOJIMO INSTRUKCIJA SVARBŪS PRANEŠIMAI Prieš naudojant šio ar bet kurio kito tipo medicinos prietaisą su pacientu, rekomenduojama perskaityti Naudojimo instrukciją ir susipažinti su gaminiu. Perskaitykite ir įsiminkite visus šiame vadove ir ant paties prietaiso pateiktus •...
  • Página 228 All manuals and user guides at all-guides.com NAUDOJIMO INSTRUKCIJA Turinys Kryžminio traukimo diržas (AR-1627-03) Bendroji informacija .....................230 Autorių teisės apsaugos ženklas ................230 Prekių ženklai ......................230 Kontaktinė informacija: .................... 230 Saugos veiksniai ..................... 231 1.4.1 Pavojaus saugai simbolio pranešimas............231 1.4.2 Pranešimas apie netinkamą...
  • Página 229 All manuals and user guides at all-guides.com NAUDOJIMO INSTRUKCIJA Prietaiso priežiūra ....................237 Atsargumo priemonės ir bendroji informacija ............237 Bendrieji saugos įspėjimai ir perspėjimai ..............237 Gaminio specifikacijos ..................... 238 Sterilizavimo instrukcijos ..................239 Valymo ir dezinfekavimo instrukcijos ............... 239 Galiojančių...

  • Página 230: Bendroji Informacija

    All manuals and user guides at all-guides.com NAUDOJIMO INSTRUKCIJA Bendroji informacija Autorių teisės apsaugos ženklas Peržiūra 2019 m. © „Allen Medical Systems Inc.“ VISOS TEISĖS SAUGOMOS. Jokia šio teksto dalis negali būti atkurta ar kokia nors forma platinama (elektroniniu ar mechaniniu būdu, įskaitant kopijavimą, įrašymą ar naudojant bet kokias informacijos ar paieškos sistemas) negavus bendrovės „Allen Medical Systems, Inc.“...

  • Página 231: Saugos Veiksniai

    All manuals and user guides at all-guides.com NAUDOJIMO INSTRUKCIJA Saugos veiksniai 1.4.1 Pavojaus saugai simbolio pranešimas NENAUDOTI, JEI MATOMI GAMINIO IR MEDŽIAGOS APGADINIMAI. 1.4.2 Pranešimas apie netinkamą įrangos naudojimą Nenaudokite gaminio, jei pažeista pakuotė ar ji buvo netyčia atidaryta prieš naudojant.

  • Página 232: Sistemos Eksploatavimas

    All manuals and user guides at all-guides.com NAUDOJIMO INSTRUKCIJA Sistemos eksploatavimas 1.5.1 Galiojantys simboliai Naudojamas Aprašymas Nuoroda simbolis Nurodo, kad tai yra medicinos prietaisas. MDR 2017/745 Nurodo medicinos prietaiso gamintoją. EN ISO 15223-1 Nurodo gamintojo serijos numerį. Prietaiso serijos numeris koduojamas kaip 1YYWWSSSSSSS. ...

  • Página 233: Numatytasis Naudotojas Ir Pacientų Populiacija

    All manuals and user guides at all-guides.com NAUDOJIMO INSTRUKCIJA Nurodo, kad medicinos prietaisas atitinka MDR 2017/745 REGLAMENTĄ (ES) 2017/745. Nurodo įspėjimą. IEC 60601-1 Nurodo, kada reikia naudojantis vadovautis EN ISO 15223-1 Naudojimo instrukcija 1.5.2 Numatytasis naudotojas ir pacientų populiacija Numatytasis naudotojas: chirurgai, slaugytojai, gydytojai ir operacinės patalpos sveikatos priežiūros specialistai, atliekantys numatytas procedūras su prietaisu.

  • Página 234: Gamintojo Informacija

    Kryžminio traukimo stulpas Diržo dalis su pagalvėlėmis Gaminio kodas ir aprašymas AR-1627-03 - Kryžminio traukimo diržas Priedų sąrašas ir vienkartinių komponentų lentelė: Toliau pateikiamas su šiuo prietaisu galimų naudoti priedų ir komponentų sąrašas. Priedo numeris Gaminio numeris F-ABMT1 (su 1 col. pagalvėle) Universali atraminė...

  • Página 235: Naudojimo Indikacijos

    All manuals and user guides at all-guides.com NAUDOJIMO INSTRUKCIJA Vienkartinio gaminio pavadinimas Gaminio numeris Netaikoma Netaikoma *Pastaba. Dėl pirmiau lentelėje nurodytų gaminių vadovaukitės atitinkama Naudojimo instrukcija. Naudojimo indikacijos Kryžminio traukimo diržas naudojamas įvairioms chirurginėms operacijoms, įskaitant, bet neapsiribojant ortopedine chirurgija, kai operuojamos pusės ranka traukiama.

  • Página 236: Parengimas

    All manuals and user guides at all-guides.com NAUDOJIMO INSTRUKCIJA Parengimas 1. Sumontuokite pridėtą „Clip-On “ lizdą ant laisvos stalo pusės maždaug ties paciento keliais. 2. Įstatykite stulpą į „Clip-On “ lizdą ir priveržkite rankeną. Sureguliuokite sagtį ir įtaisykite pagalvėlių dalį ties paciento šonkaulių...

  • Página 237: Prietaiso Valdikliai Ir Indikatoriai

    All manuals and user guides at all-guides.com NAUDOJIMO INSTRUKCIJA Prietaiso valdikliai ir indikatoriai Šio prietaiso valdikliai ir indikatoriai yra aprašyti parengimo instrukcijose. Sandėliavimo, tvarkymo ir šalinimo instrukcijos 3.4.1 Sandėliavimas ir tvarkymas Gaminys turi būti sandėliuojamas švarioje ir saugioje aplinkoje, kad nebūtų apgadintas.

  • Página 238: Gaminio Specifikacijos

    All manuals and user guides at all-guides.com NAUDOJIMO INSTRUKCIJA d. Siekdami, kad nebūtų sužalotas pacientas ir (arba) sugadinta įranga, prieš naudodami apžiūrėkite prietaisą ir chirurginio stalo šoninius bėgelius, ar nėra apgadinti. Nenaudokite prietaiso, jei matomi apgadinimai, trūksta dalių ar neveikia, kaip tikėtasi. e.

  • Página 239: Sterilizavimo Instrukcijos

    All manuals and user guides at all-guides.com NAUDOJIMO INSTRUKCIJA Netaikoma. Netaikoma. Suderinamumo specifikacijos Aprašymas „Clip-On “ lizdu Kryžminio traukimo diržas suderinamas su: F-ELS (US), F-40023 (EU), F-40024 (UK) F-40030 (Japonija) Pastaba. Dėl pirmiau lentelėje nurodytų gaminių vadovaukitės atitinkama Naudojimo instrukcija. Sterilizavimo instrukcijos Šis prietaisas nėra skirtas sterilizuoti.
  • Página 240 All manuals and user guides at all-guides.com NAUDOJIMO INSTRUKCIJA Serijos nr. Standartai Aprašymas Medicinos priemonės. Rizikos valdymo taikymas EN ISO 14971 medicinos priemonėms. Gamintojo su medicinos priemonėmis pateikiama EN 1041 informacija. Medicinos priemonės. Medicinos priemonių EN ISO 15223-1 etiketėse, ženklinimo ir teiktinoje informacijoje naudotini simboliai.
  • Página 241 All manuals and user guides at all-guides.com Counter Traction Strap Bruksanvisning Produktnr. AR-1627-03 80028275 Version B...

  • Página 242: Viktige Merknader

    All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING VIKTIGE MERKNADER Det anbefales at du leser bruksanvisningen og gjør deg kjent med produktet før du bruker dette apparatet eller noe annet medisinsk apparat. Les og forstå alle advarsler i denne håndboken og på selve enheten før •...
  • Página 243 All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING Innholdsfortegnelse Counter Traction Strap (AR-1627-03) Generell informasjon ....................245 Opphavsrettserklæring: ................... 245 Varemerker: ......................245 Kontaktinformasjon: ....................245 Overveielser for sikkerhet: ..................246 1.4.1 Varsel for sikkerhetsrisikosymbol: ..............246 1.4.2 Merknad for feilbruk av utstyr: ............... 246 1.4.3 Merknad til brukere og/eller pasienter: ............
  • Página 244 All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING Vedlikehold av enhet: ....................252 Sikkerhetsregler og generell informasjon: ..............252 Generelle sikkerhetsadvarsler og forsiktighetsregler: ..........252 Produktspesifikasjoner: ................... 253 Steriliseringsinstruksjoner: ..................254 Instruksjon for rengjøring og desinfisering: .............. 254 Oversikt over gjeldende standarder: .................255 Side 244 Document Number: 80028275 Issue Date: 30 MAR 2020...

  • Página 245: Generell Informasjon

    All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING Generell informasjon Opphavsrettserklæring: Revisjon © 2019 Allen Medical Systems, Inc. MED ENERETT. Ingen del av denne teksten skal reproduseres eller overføres i noen som helst form, elektronisk eller mekanisk, herunder fotokopiering, opptak eller med et informasjons- eller søkesystem, uten skriftlig tillatelse fra Allen Medical Systems, Inc.

  • Página 246: Overveielser For Sikkerhet

    All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING Overveielser for sikkerhet: 1.4.1 Varsel for sikkerhetsrisikosymbol: MÅ IKKE BRUKES HVIS PRODUKTET HAR SYNLIGE TEGN PÅ SKADE OG NEDBRYTNING AV MATERIALET. 1.4.2 Merknad for feilbruk av utstyr: Ikke bruk produktet hvis pakken er skadet eller utilsiktet åpnet før bruk. Alle endringer, oppgraderinger eller reparasjoner må...

  • Página 247: Betjening Av Systemet

    All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING Betjening av systemet: 1.5.1 Anvendbare symboler: Det brukte Beskrivelse Referanse symbolet Angir at enheten er en medisinsk enhet MDR 2017/745 Angir produsenten av den medisinske enheten EN ISO 15223-1 Angir produsentens serienummer. Serienummeret for enheten er kodet som 1YYWWSSSSSSS.

  • Página 248: Beregnede Bruker- Og Pasientgrupper

    All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING Angir at den medisinske enheten samsvarer MDR 2017/745 med FORORDNING (EU) 2017/745 Angir en advarsel IEC 60601-1 Skal vise når du må lese bruksanvisningen før EN ISO 15223-1 bruk 1.5.2 Beregnede bruker- og pasientgrupper: Beregnet bruker: Kirurger, sykepleiere, leger og kirurgisk helsepersonell som er involvert i den beregnede prosedyren for enheten.

  • Página 249: Produksjonsinformasjon

    Stang for mottraksjon Polstret del av stroppen Produktkode og -beskrivelse: AR-1627-03 – Counter Traction Strap Liste over tilbehør og forbrukerkomponenter til bordet: Den følgende listen er tilbehør og komponenter som kan brukes med denne enheten Navnet på tilbehøret Produktnummer F-ABMT1 (med 1” pute) Multi-Task Armboard F-ABMT2 (med 2”...

  • Página 250: Indikasjon For Bruk

    All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING Navnet på forbruksmateriell Produktnummer Ikke relevant Ikke relevant *Merknad: Sjekk den tilsvarende bruksanvisningen for de produktene som er nevnt i tabellen ovenfor. Indikasjon for bruk: Counter Traction Strap brukes i en rekke kirurgiske prosedyrer, inkludert, men ikke begrenset til ortopedisk kirurgi, mens traksjon brukes på...

  • Página 251: Oppsett

    All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING Oppsett: 1. Monter den medfølgende Clip-On Socket på den ikke-operative siden av bordet på høyde med pasientens kne. 2. Sett stangen i Clip-On Socket, og stram til. Juster spennen og plasser den polstrede delen rundt pasientens brystkasse.

  • Página 252: Enhetskontroller Og Indikatorer

    All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING Enhetskontroller og indikatorer: Kontroller og indikatorer på denne enheten er beskrevet i instruksjonene for oppsett. Instruksjoner for lagring, håndtering og fjerning: 3.4.1 Lagring og håndtering: Produktet må lagres i et rent og trygt miljø for å hindre skade på produktet. Se lagringsspesifikasjoner i avsnittet om produktspesifikasjoner.

  • Página 253: Produktspesifikasjoner

    All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING d. For å hindre skade på pasienten og/eller brukeren, og/eller skade på utstyret, må du undersøke enheten og sideskinnene på operasjonsbordet for potensiell skade eller slitasje før bruk. Ikke bruk enheten hvis det finnes synlige skader, hvis det mangler deler, eller hvis den ikke fungerer som forventet.

  • Página 254: Steriliseringsinstruksjoner

    All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING Kompatibilitetsspesifikasjoner Beskrivelse Counter Traction Strap er kompatibel Clip-On Socket med: F-ELS (US), F-40023 (EU), F-40024 (UK) F-40030 (Japan) Merknad: Sjekk den tilsvarende bruksanvisningen for de produktene som er nevnt i tabellen ovenfor. Steriliseringsinstruksjoner: Denne enheten er ikke beregnet på...

  • Página 255: Oversikt Over Gjeldende Standarder

    All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING Oversikt over gjeldende standarder: Serienr. Standarder Beskrivelse Medisinsk utstyr – Del 1: Teknisk anvendelse av EN 62366-1 egnetheten til medisinsk utstyr Medisinsk utstyr – Bruk av risikostyring for medisinsk EN ISO 14971 utstyr.
  • Página 256 All manuals and user guides at all-guides.com Counter Traction Strap Instrukcja obsługi Nr produktu: AR-1627-03 80028275 Version B...
  • Página 257 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI WAŻNE UWAGI Przed zastosowaniem tego wyrobu oraz innych urządzeń medycznych u pacjenta zaleca się przeczytanie Instrukcji obsługi i zapoznanie się z produktem. Przed użyciem niniejszego wyrobu u pacjenta należy przeczytać i zrozumieć •...
  • Página 258 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI Spis treści Counter Traction Strap (AR-1627-03) Informacje ogólne .......................260 Informacja o prawach autorskich: ................260 Znaki towarowe: ...................... 260 Dane do kontaktu: ....................260 Uwagi dotyczące bezpieczeństwa: ................261 1.4.1 Informacja o symbolu zagrożenia dla bezpieczeństwa: ......... 261 1.4.2 Informacja dotycząca nieprawidłowego użytkowania sprzętu: .......
  • Página 259 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI Konserwacja wyrobu: ....................267 Środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa i informacje ogólne: .....267 Ogólne ostrzeżenia i przestrogi dotyczące bezpieczeństwa: ........267 Parametry techniczne produktu: ................269 Instrukcja dotycząca sterylizacji: ................269 Instrukcje dotyczące czyszczenia i dezynfekcji: ............270 Wykaz stosownych norm: ....................270 Strona 259 Document Number: 80028275...

  • Página 260: Informacje Ogólne

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI Informacje ogólne Informacja o prawach autorskich: Wersja © 2019 Allen Medical Systems Inc. WSZELKIE PRAWA ZASTRZEŻONE. Żadna część niniejszego tekstu nie może być powielana ani przekazywana w jakiejkolwiek formie ani w jakikolwiek sposób, elektronicznie ani mechanicznie, w tym poprzez fotokopiowanie, nagrywanie, ani przez jakikolwiek system informacji lub wyszukiwania bez pisemnej zgody firmy Allen Medical Systems, Inc.

  • Página 261: Uwagi Dotyczące Bezpieczeństwa

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI Uwagi dotyczące bezpieczeństwa: 1.4.1 Informacja o symbolu zagrożenia dla bezpieczeństwa: NIE UŻYWAĆ, JEŚLI PRODUKT MA WIDOCZNE USZKODZENIA I JEŚLI DOSZŁO DO POGORSZENIA JAKOŚCI MATERIAŁU, Z KTÓREGO ZOSTAŁ WYKONANY. 1.4.2 Informacja dotycząca nieprawidłowego użytkowania sprzętu: Nie używać...

  • Página 262: Obsługa Systemu

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI Obsługa systemu: 1.5.1 Odpowiednie symbole: Użyty symbol Opis Odniesienie Oznacza, że wyrób jest wyrobem medycznym. MDR 2017/745 Oznacza producenta wyrobu medycznego. PN-EN ISO 15223-1 Oznacza numer seryjny producenta. Numer seryjny wyrobu jest zakodowany jako 1RRTTSSSSSSS.

  • Página 263: Docelowa Populacja Użytkowników I Pacjentów

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI Oznacza, że wyrób medyczny jest zgodny z MDR 2017/745 ROZPORZĄDZENIEM (UE) 2017/745. Oznacza ostrzeżenie. PN-IEC 60601-1 Informuje o konieczności zapoznania się z PN-EN ISO 15223-1 instrukcją obsługi. 1.5.2 Docelowa populacja użytkowników i pacjentów: Użytkownik docelowy: Chirurdzy, pielęgniarki, lekarze i personel sali operacyjnej zaangażowany w zabieg wykonywany z użyciem tego wyrobu.

  • Página 264: Informacje Dotyczące Produkcji

    800-433-5774 (AMERYKA PÓŁNOCNA) 978-266-4200 (INNE KRAJE) System Identyfikacja podzespołów systemu: Pręt przeciwtrakcji Wyściełana część pasa Kod i opis produktu: AR-1627-03 – Counter Traction Strap Strona 264 Document Number: 80028275 Issue Date: 30 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...

  • Página 265: Tabela Zawierająca Wykaz Akcesoriów I Materiałów Eksploatacyjnych

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI Tabela zawierająca wykaz akcesoriów i materiałów eksploatacyjnych: Poniższy wykaz zawiera akcesoria i elementy, które mogą być używane z tym wyrobem. Nazwa akcesorium Numer produktu F-ABMT1 (z 1-calową podkładką) Multi-Task Armboard F-ABMT2 (z 2-calową podkładką) LPS Arm Support F-90002 Nazwa materiału eksploatacyjnego...

  • Página 266: Konfiguracja I Użytkowanie Sprzętu

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI Konfiguracja i użytkowanie sprzętu: Przed użyciem: a. Sprawdzić produkt pod kątem widocznych uszkodzeń lub ostrych krawędzi, które mogły powstać w wyniku upuszczenia lub uderzenia podczas przechowywania. b. Przed każdym użyciem upewnić się, że produkt został odpowiednio wyczyszczony i zdezynfekowany, a następnie wytarty do sucha.

  • Página 267: Elementy Sterujące I Wskaźniki Wyrobu

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI Elementy sterujące i wskaźniki wyrobu: Elementy sterujące i wskaźniki tego wyrobu są opisane w instrukcji dotyczącej konfiguracji. Instrukcje dotyczące przechowywania, obsługi i zdejmowania: 3.4.1 Przechowywanie i obsługa: Produkt należy przechowywać w czystym i bezpiecznym miejscu, aby zapobiec jego uszkodzeniu.
  • Página 268 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI c. Aby uniknąć obrażeń ciała pacjenta i/lub użytkownika oraz uszkodzenia sprzętu, przed użyciem należy sprawdzić wyrób i szyny boczne stołu operacyjnego pod kątem uszkodzeń i zużycia. Nie należy używać wyrobu w przypadku widocznych uszkodzeń, brakujących części lub działania wyrobu w sposób niezgodny z oczekiwaniami.

  • Página 269: Parametry Techniczne Produktu

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI Parametry techniczne produktu: Parametry mechaniczne Opis 198 cm × 12,7 cm × 53,8 cm Wymiary produktu (78" x 5" x 21 ")  Stal nierdzewna  Stal stopowa Materiał  Fusion 3 ...

  • Página 270: Instrukcje Dotyczące Czyszczenia I Dezynfekcji

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI Instrukcje dotyczące czyszczenia i dezynfekcji: OSTRZEŻENIE:  Do czyszczenia wyrobu nie wolno używać wybielaczy ani produktów zawierających wybielacz. Może dojść do obrażeń ciała lub uszkodzenia sprzętu.  Po każdym użyciu należy wyczyścić wyrób za pomocą chusteczek nasączonych alkoholem.
  • Página 271 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUKCJA OBSŁUGI Normy Opis Medyczne urządzenia elektryczne — Część 2-46: Wymagania szczegółowe dotyczące PN-EN IEC 60601-2-46 bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego stołów operacyjnych Normy organizacji International Safe Transit ISTA Association obejmujące testy opakowań Strona 271 Document Number: 80028275 Issue Date: 30 MAR 2020...
  • Página 272 All manuals and user guides at all-guides.com Counter Traction Strap Manual de utilização do produto n.º AR-1627-03 80028275 Version B...

  • Página 273: Avisos Importantes

    All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO AVISOS IMPORTANTES Antes de utilizar este ou qualquer outro tipo de aparelho médico num paciente, recomenda-se que leia o Manual de utilização e se familiarize com o produto. Leia e compreenda todos os avisos contidos neste manual e no próprio •...
  • Página 274 All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO Índice Counter Traction Strap (AR-1627-03) Informações gerais ......................276 Aviso de direitos de autor: ..................276 Marcas comerciais: ....................276 Detalhes de contacto: ..................... 276 Considerações de segurança: ................. 277 1.4.1 Aviso do símbolo de perigo de segurança: ............ 277 1.4.2 Aviso de utilização indevida do equipamento: ..........
  • Página 275 All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO Manutenção do dispositivo: ..................283 Precauções de segurança e informações gerais:............283 Avisos e chamadas de atenção gerais de segurança: ..........283 Especificações do produto: ..................284 Instruções de esterilização: ..................285 Instruções de limpeza e desinfeção: ...............

  • Página 276: Informações Gerais

    All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO Informações gerais Aviso de direitos de autor: Revisão © 2019 Allen Medical Systems Inc. TODOS OS DIREITOS RESERVADOS. É proibida a reprodução ou transmissão deste texto através de qualquer forma ou meio, eletrónico ou mecânico, incluindo fotocópia, gravação ou através de qualquer sistema de informação ou recuperação sem a autorização por escrito da Allen Medical Systems, Inc.

  • Página 277: Considerações De Segurança

    All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO Considerações de segurança: 1.4.1 Aviso do símbolo de perigo de segurança: NÃO UTILIZE SE O PRODUTO APRESENTAR DANOS VISÍVEIS E DEGRADAÇÃO DO MATERIAL. 1.4.2 Aviso de utilização indevida do equipamento: Não utilize o produto se a embalagem estiver danificada ou for acidentalmente aberta antes da utilização.

  • Página 278: Utilização Do Sistema

    All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO Utilização do sistema: 1.5.1 Símbolos aplicáveis: Símbolo Descrição Referência utilizado Indica que o dispositivo é um dispositivo médico MDR 2017/745 Indica o fabricante do dispositivo médico EN ISO 15223-1 Indica o número de série do fabricante. O número de série do dispositivo está...

  • Página 279: Utilizadores Previstos E População De Pacientes

    All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO Indica o representante autorizado na EN ISO 15223-1 Comunidade Europeia Indica que o dispositivo médico está em conformidade com o REGULAMENTO (UE) MDR 2017/745 2017/745 Indica um aviso IEC 60601-1 Indica que deve consultar o manual de utilização para proceder à...

  • Página 280: Informações De Fabrico

    Secção almofadada da correia Código e descrição do produto: AR-1627-03 – Counter Traction Strap Tabelas de lista de acessórios e de componentes consumíveis: A seguinte lista apresenta os acessórios e componentes que podem ser utilizados com este dispositivo Nome do acessório Número do produto...

  • Página 281: Indicações De Utilização

    All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO Nome do consumível Número do produto Não aplicável Não aplicável *Nota: consulte o manual de utilização correspondente para os produtos mencionados na tabela acima. Indicações de utilização: A Counter Traction Strap é utilizada numa variedade de procedimentos cirúrgicos, incluindo, entre outros, cirurgia ortopédica quando é...

  • Página 282: Configuração

    All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO Configuração: 1. Monte o Clip-On Socket fornecido no lado não operatório da mesa, aproximadamente à altura do joelho do paciente. 2. Insira o pilar no Clip-On Socket e aperte a pega de fixação. Ajuste a fivela e coloque a parte almofadada à...

  • Página 283: Indicadores E Controlos Do Dispositivo

    All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO Indicadores e controlos do dispositivo: Os indicadores e controlos deste dispositivo são descritos nas instruções de configuração. Instruções de armazenamento, manuseamento e remoção: 3.4.1 Armazenamento e manuseamento: O produto deve ser armazenado num ambiente limpo e seguro para evitar danos. Consulte as especificações de armazenamento na secção Especificações do produto.

  • Página 284: Especificações Do Produto

    All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO c. Para evitar lesões no paciente e/ou no utilizador e/ou danos no equipamento, examine o dispositivo e as calhas laterais da mesa cirúrgica quanto a potenciais danos ou desgaste antes da utilização. Não utilize o dispositivo se forem visíveis danos, se faltarem peças ou se este não funcionar conforme esperado.

  • Página 285: Instruções De Esterilização

    All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO Especificações de armazenamento Descrição Temperatura de armazenamento -29 °C a +60 °C Intervalo de humidade relativa de 15% a 85% armazenamento Temperatura de funcionamento Este dispositivo destina-se a ser utilizado num Intervalo de humidade relativa de ambiente de bloco operatório controlado.

  • Página 286: Lista Das Normas Aplicáveis

    All manuals and user guides at all-guides.com MANUAL DE UTILIZAÇÃO Lista das normas aplicáveis: N.º de Normas Descrição série Dispositivos médicos – Parte 1: Aplicação EN 62366-1 de engenharia de aptidão à utilização dos dispositivos médicos Dispositivos médicos – Aplicação da gestão EN ISO 14971 do risco aos dispositivos médicos.
  • Página 287 All manuals and user guides at all-guides.com Counter Traction Strap Instrucţiuni de utilizare Nr. produs AR-1627-03 80028275 Version B...
  • Página 288 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE NOTIFICĂRI IMPORTANTE Înainte de a utiliza acest dispozitiv sau orice alt tip de aparat medical pentru un pacient, vă recomandăm să citiţi Instrucţiunile de utilizare şi să vă familiarizaţi cu produsul. Citiţi şi asiguraţi-vă...
  • Página 289 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Cuprins Counter Traction Strap (AR-1627-03) Informaţii generale ......................291 Notificare privind drepturile de autor: ............... 291 Mărci comerciale: ....................291 Detalii de contact:....................291 Consideraţii privind siguranţa: ................. 292 1.4.1 Notificare privind simbolurile de pericole pentru siguranţă: ......292 1.4.2 Notificare de utilizare necorespunzătoare a echipamentului: ......
  • Página 290 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Întreţinere dispozitiv: ....................298 Precauţii de siguranţă şi informaţii generale: ............298 Avertismente şi atenţionări generale privind siguranţa: ........... 298 Specificaţii produs: ....................299 Instrucţiuni de sterilizare: ..................300 Instrucţiuni de curăţare şi dezinfectare: ..............300 Listă...

  • Página 291: Informaţii Generale

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Informaţii generale Notificare privind drepturile de autor: Revizuire © 2019 Allen Medical Systems Inc. TOATE DREPTURILE REZERVATE. Nicio parte a acestui text nu va fi reprodusă sau transmisă sub nicio formă sau prin niciun mijloc, electronic sau mecanic, inclusiv prin fotocopiere, înregistrare sau orice sistem informatic sau de recuperare a informaţiilor, fără...

  • Página 292: Consideraţii Privind Siguranţa

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Consideraţii privind siguranţa: 1.4.1 Notificare privind simbolurile de pericole pentru siguranţă: NU UTILIZAŢI DACĂ PRODUSUL PREZINTĂ SEMNE VIZIBILE DE DETERIORARE SAU DEGRADARE MATERIALĂ. 1.4.2 Notificare de utilizare necorespunzătoare a echipamentului: Nu folosiţi produsul dacă...

  • Página 293: Operarea Sistemului

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Operarea sistemului: 1.5.1 Simboluri aplicabile: Simbol utilizat Descriere Referinţă Indică faptul că produsul este un dispozitiv MDR 2017/745 medical Indică producătorul dispozitivului medical EN ISO 15223-1 Indică numărul de serie al producătorului. Numărul de serie al dispozitivului este codat sub forma 1AASSNNNNNNN.

  • Página 294: Utilizatori Şi Populaţie De Pacienţi Ţintă

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Indică faptul că dispozitivul medical este în MDR 2017/745 conformitate cu REGULAMENTUL (UE) 2017/745 Indică un avertisment IEC 60601-1 Are scopul de a arăta când trebuie consultate EN ISO 15223-1 Instrucţiunile de utilizare 1.5.2 Utilizatori şi populaţie de pacienţi ţintă:...

  • Página 295: Informaţii De Fabricaţie

    Stâlp de contratracțiune Secțiune căptușită a curelei Cod produs şi descriere: AR-1627-03 - Counter Traction Strap Lista accesoriilor şi tabelul cu componentele consumabile: În următoarea listă sunt accesorii şi componente care pot fi utilizate cu acest dispozitiv Denumire accesoriu Număr produs F-ABMT1 (cu pernuță...

  • Página 296: Indicaţii De Utilizare

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Denumire componentă consumabilă Număr produs Nu se aplică Nu se aplică *Notă: Consultaţi Instrucţiunile de utilizare corespunzătoare pentru produsele menţionate în tabelul de mai sus. Indicaţii de utilizare: Dispozitivul Counter Traction Strap se folosește într-o varietate de proceduri chirurgicale, inclusiv, dar fără...

  • Página 297: Configurare

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Configurare: 1. Montați Clip-On Socket inclus la partea mesei opusă intervenției, aproximativ în zona genunchiului pacientului. 2. Introduceți stâlpul în Clip-On Socket și strângeți dispozitivul de prindere. Reglați catarama și poziționați porțiunea căptușită...

  • Página 298: Comenzi Şi Indicatori Dispozitiv

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Comenzi şi indicatori dispozitiv: Comenzile şi indicatorii acestui dispozitiv sunt descrişi în Instrucţiunile de configurare. Instrucţiuni de depozitare, manipulare şi eliminare: 3.4.1 Depozitare şi manipulare: Produsul trebuie depozitat într-un mediu curat şi sigur pentru a preveni deteriorarea. Consultaţi Specificaţiile de depozitare în secţiunea Specificaţii produs.

  • Página 299: Specificaţii Produs

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE dacă deteriorarea este vizibilă, dacă lipsesc piese sau dacă nu funcţionează conform aşteptărilor. e. Pentru a preveni rănirea pacientului şi/sau a utilizatorului şi/sau deteriorarea echipamentului, verificaţi dacă clemele de prindere ale dispozitivului ating în întregime barele laterale ale mesei şi sunt bine fixate.

  • Página 300: Instrucţiuni De Sterilizare

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Specificaţii de compatibilitate Descriere Dispozitivul Counter Traction Strap Clip-On Socket este compatibil cu: F-ELS (US), F-40023 (EU), F-40024 (UK) F-40030 (Japan) Notă: Consultaţi Instrucţiunile de utilizare corespunzătoare pentru produsele menţionate în tabelul de mai sus. Instrucţiuni de sterilizare: Acest dispozitiv nu este conceput pentru a fi sterilizat.

  • Página 301: Listă Cu Standardele Aplicabile

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Listă cu standardele aplicabile: Nr. crt. Standarde Descriere Dispozitive medicale - Partea 1: Aplicarea tehnicii EN 62366-1 pentru aptitudinea de utilizare la dispozitivele medicale Dispozitive medicale - Aplicarea managementului EN ISO 14971 riscului in cazul dispozitivelor medicale.
  • Página 302 All manuals and user guides at all-guides.com Counter Traction Strap Uputstva za upotrebu Br. proizvoda AR-1627-03 80028275 Version B...

  • Página 303: Uputstva Za Upotrebu

    All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU VAŽNE NAPOMENE Pre upotrebe ovog ili bilo kog drugog medicinskog uređaja sa pacijentom, preporučujemo da pročitate Uputstva za upotrebu i da se upoznate sa proizvodom. Pročitajte i razumite sva upozorenja u ovom priručniku i na samom uređaju •...
  • Página 304 All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU Sadržaj Counter Traction Strap (AR-1627-03) Opšte informacije ......................306 Obaveštenje o autorskom pravu: ................306 Žigovi: ........................306 Kontaktni podaci:..................... 306 Bezbednosne napomene: ..................307 1.4.1 Obaveštenje o simbolu bezbednosne opasnosti: .......... 307 1.4.2 Obaveštenje o zloupotrebi opreme: ...............
  • Página 305 All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU Održavanje uređaja: ....................313 Bezbednosne mere predostrožnosti i opšte informacije:..........313 Opšta bezbednosna upozorenja i mere opreza: ............313 Specifikacije proizvoda: ................... 314 Uputstva za sterilizaciju: ..................315 Uputstva za čišćenje i dezinfekciju: ................. 315 Lista primenljivih standarda: ..................315 Stranica 305 Document Number: 80028275...

  • Página 306: Opšte Informacije

    All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU Opšte informacije Obaveštenje o autorskom pravu: Revizija © 2019 Allen Medical Systems Inc. SVA PRAVA ZADRŽANA. Nijedan deo ovog teksta ne sme da se reprodukuje niti prenosi u bilo kom obliku ili na bilo koji način, elektronskim ili mehaničkim putem, uključujući fotokopiranje, snimanje ili bilo koji sistem za čuvanje i preuzimanje informacija, bez pismene dozvole kompanije Allen Medical Systems, Inc.

  • Página 307: Bezbednosne Napomene

    All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU Bezbednosne napomene: 1.4.1 Obaveštenje o simbolu bezbednosne opasnosti: NEMOJTE DA KORISTITE AKO SU NA PROIZVODU VIDLJIVI ZNACI OŠTEĆENJA I PROPADANJA MATERIJALA. 1.4.2 Obaveštenje o zloupotrebi opreme: Nemojte da koristite proizvod ako je pakovanje oštećeno ili nehotično otvoreno pre upotrebe.

  • Página 308: Rukovanje Sistemom

    All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU Rukovanje sistemom: 1.5.1 Primenljivi simboli: Korišćeni simbol Opis Referenca Označava da je uređaj medicinski uređaj MDR 2017/745 Označava proizvođača medicinskog uređaja EN ISO 15223-1 Označava serijski broj proizvođača. Serijski broj proizvođača je u obliku 1YYWWSSSSSSS.

  • Página 309: Predviđeni Korisnik I Populacija Pacijenata

    All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU Označava da je medicinski uređaj usklađen sa MDR 2017/745 UREDBOM (EU) 2017/745 Označava upozorenje IEC 60601-1 Označava kada treba da se konsultuju uputstva EN ISO 15223-1 za upotrebu 1.5.2 Predviđeni korisnik i populacija pacijenata: Predviđeni korisnik: Hirurzi, medicinske sestre, lekari i zdravstveni radnici koji rade u operacionoj sali, a uključeni su u hirurški zahvat pri kojem se primenjuje uređaj.

  • Página 310: Informacije O Proizvodnji

    Deo sa oblogom na kaišu Šifra i opis proizvoda: AR-1627-03 - Counter Traction Strap Lista pribora i tabela potrošnih materijala: Lista u nastavku navodi pribor i komponente koji mogu da se koriste sa uređajem Naziv pribora Broj proizvoda F-ABMT1 (with 1” Pad) Multi-Task Armboard F-ABMT2 (with 2”...

  • Página 311: Indikacije Za Upotrebu

    All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU Naziv potrošnog materijala Broj proizvoda Nije primenljivo Nije primenljivo *Napomena: Pogledajte odgovarajuća uputstva za upotrebu proizvoda navedena u tabeli iznad. Indikacije za upotrebu: Uređaj Counter Traction Strap se koristi u velikom broju hirurških zahvata, uključujući, ali bez ograničenja, ortopedsku hirurgiju pri kojoj se trakcija primenjuje na ruku na onoj strani na kojoj se izvodi zahvat.

  • Página 312: Postavljanje

    All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU Postavljanje: 1. Montirajte dostavljeni Clip-On Socket na stranu stola na kojoj se ne izvodi zahvat približno u području kolena pacijenta. 2. Ubacite stubić u Clip-On Socket i zategnite ručku Power Grip. Podesite kopču i postavite deo sa oblogom oko grudnog koša pacijenta.

  • Página 313: Komande I Indikatori Uređaja

    All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU Komande i indikatori uređaja: Komande i indikatori na ovom uređaju su opisani u uputstvima za podešavanje. Uputstva za čuvanje, rukovanje i uklanjanje: 3.4.1 Čuvanje i rukovanje: Proizvod treba da se čuva u čistom i bezbednom okruženju da bi se sprečilo oštećenje proizvoda.

  • Página 314: Specifikacije Proizvoda

    All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU stola pre upotrebe. Nemojte da koristite ako je vidljivo oštećenje uređaja, ako nedostaju delovi ili ako uređaj ne funkcioniše kako je predviđeno. e. Da biste sprečili telesne povrede pacijenta i/ili korisnika i/ili oštećenje opreme, uverite se da su stezaljke za pričvršćivanje uređaja u potpunosti u kontaktu sa bočnim šinama stola i da su čvrsto pozicionirane u ležištu.

  • Página 315: Uputstva Za Sterilizaciju

    All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU Specifikacije o kompatibilnosti Opis Uređaj Counter Traction Strap je Clip-On Socket kompatibilan sa uređajem: F-ELS (US), F-40023 (EU), F-40024 (UK) F-40030 (Japan) Napomena: Pogledajte odgovarajuća uputstva za upotrebu proizvoda navedena u tabeli iznad.
  • Página 316 All manuals and user guides at all-guides.com UPUTSTVA ZA UPOTREBU Ser. br. Standardi Opis Medicinski uređaji – Simboli koji se koriste za obeležavanje medicinskih sredstava, EN ISO 15223-1 obeležavanje pakovanja i informacije koje treba da se dostave – Deo 1: Opšti zahtevi Biološko vrednovanje medicinskih uređaja –...
  • Página 317 All manuals and user guides at all-guides.com Counter Traction Strap Návod na použitie Číslo produktu AR-1627-03 80028275 Version B...

  • Página 318: Dôležité Upozornenia

    All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE DÔLEŽITÉ UPOZORNENIA Pred použitím tohto alebo iného typu zdravotníckej aparatúry u pacienta sa odporúča prečítať si návod na použitie a oboznámiť sa s produktom. Prečítajte si a oboznámte sa so všetkými varovaniami v tejto príručke, ako •...
  • Página 319 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE Obsah Counter Traction Strap (AR-1627-03) Všeobecné informácie ....................321 Oznámenie o autorských právach: ................321 Ochranné známky: ....................321 Kontaktné údaje: ..................... 321 Bezpečnostné informácie: ..................322 1.4.1 Upozornenie o bezpečnostných rizikách: ............322 1.4.2 Upozornenie o nesprávnom používaní...
  • Página 320 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE Údržba zariadenia: ....................328 Bezpečnostné opatrenia a všeobecné informácie: ..........328 Všeobecné bezpečnostné varovania a upozornenia: ..........328 Technické údaje o produkte: ................... 329 Pokyny na sterilizáciu: ..................... 330 Pokyny na čistenie a dezinfekciu: ................330 Zoznam príslušných noriem: ..................330 Strana 320 Document Number: 80028275...

  • Página 321: Všeobecné Informácie

    All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE Všeobecné informácie Oznámenie o autorských právach: Revízia © 2019 Allen Medical Systems Inc. VŠETKY PRÁVA VYHRADENÉ. Bez písomného súhlasu spoločnosti Allen Medical Systems, Inc. (Allen Medical) nesmie byť žiadna časť tohto dokumentu reprodukovaná alebo prenášaná v akejkoľvek podobe alebo akýmikoľvek prostriedkami, či už...

  • Página 322: Bezpečnostné Informácie

    All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE Bezpečnostné informácie: 1.4.1 Upozornenie o bezpečnostných rizikách: V PRÍPADE VIDITEĽNÉHO POŠKODENIA ALEBO MATERIÁLNEHO OPOTREBENIA PRODUKT NEPOUŽÍVAJTE. 1.4.2 Upozornenie o nesprávnom používaní zariadenia: Nepoužívajte produkt, ak je obal poškodený alebo bol náhodne otvorený pred použitím.

  • Página 323: Obsluha Systému

    All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE Obsluha systému: 1.5.1 Príslušné symboly: Použitý symbol Popis Referencia Znamená, že toto zariadenie je zdravotnícka MDR 2017/745 pomôcka Udáva výrobcu zdravotníckej pomôcky EN ISO 15223-1 Udáva sériové číslo výrobcu. Sériové číslo je kódované...

  • Página 324: Cieľová Populácia Používateľov A Pacientov

    All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE Znamená varovanie IEC 60601-1 Účelom tohto predpisu je ukázať, kedy by ste si EN ISO 15223-1 mali preštudovať návod na použitie 1.5.2 Cieľová populácia používateľov a pacientov: Cieľoví používatelia: Chirurgovia, zdravotné sestry, lekári a zdravotnícky personál operačnej sály, ktorý...

  • Página 325: Výrobné Informácie

    Čalúnená časť popruhu Kód a opis produktu: AR-1627-03 - Counter Traction Strap Zoznam príslušenstva a tabuľka spotrebných súčastí: Nasledujúci zoznam uvádza príslušenstvo a súčasti, ktoré sa môžu používať s týmto zariadením Názov príslušenstva Výrobné číslo F-ABMT1 (with 1” Pad) Multi-Task Armboard F-ABMT2 (with 2”...

  • Página 326: Indikácie Na Použitie

    All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE Názov spotrebnej súčasti Výrobné číslo Nie je relevantné Nie je relevantné *Poznámka: Ďalšie informácie pre produkty uvedené v tabuľke vyššie nájdete v príslušnom návode na použitie. Indikácie na použitie: Counter Traction Strap sa používa pri rôznych chirurgických zákrokoch vrátane, ale nie výlučne, ortopedických chirurgických zákrokov, keď...

  • Página 327: Nastavenie

    All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE Nastavenie: 1. Priloženú Clip-On Socket namontujte na neoperačnú stranu stola približne na úrovni kolena pacienta. 2. Zasuňte stĺpik do Clip-On Socket a pevne utiahnite rukoväť. Nastavte pracku a umiestnite časť chránenú podložkami okolo hrudného koša pacienta.

  • Página 328: Ovládacie Prvky A Indikátory Zariadenia

    All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE Ovládacie prvky a indikátory zariadenia: Ovládacie prvky a indikátory tohto zariadenia sú opísané v návode na nastavenie. Pokyny na skladovanie, manipuláciu a likvidáciu: 3.4.1 Skladovanie a manipulácia: Produkt sa musí skladovať v čistom a bezpečnom prostredí, aby sa nepoškodil. Pozrite technické...

  • Página 329: Technické Údaje O Produkte

    All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE Nepoužívajte zariadenie, ak je poškodenie viditeľné, ak mu chýbajú súčasti alebo ak nefunguje tak, ako sa očakáva. e. Aby nedošlo k zraneniu pacienta a/alebo používateľa a/alebo k poškodeniu zariadenia, overte, či sa svorky na pripojenie pomôcky úplne dotýkajú postranných držadiel a sú...

  • Página 330: Pokyny Na Sterilizáciu

    All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE Technické údaje o kompatibilite Popis Counter traction strap je kompatibilný Clip-On Socket F-ELS (US), F-40023 (EU), F-40024 (UK), F-40030 (Japan) Poznámka: Ďalšie informácie pre produkty uvedené v tabuľke vyššie nájdete v príslušnom návode na použitie.
  • Página 331 All manuals and user guides at all-guides.com NÁVOD NA POUŽITIE Poradové Normy Popis číslo Zdravotnícke pomôcky – Značky používané na štítkoch zdravotníckych pomôcok, označovanie EN ISO 15223-1 a poskytovanie informácií – Časť 1: Všeobecné požiadavky Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok – EN ISO 10993-1 Časť...
  • Página 332 All manuals and user guides at all-guides.com Counter Traction Strap Navodila za uporabo Št. izdelka AR-1627-03 80028275 Version B...
  • Página 333 All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO POMEMBNE OPOMBE Priporočamo, da pred uporabo tega ali katerega koli drugega medicinskega pripomočka pri pacientu preberete navodila za uporabo in se seznanite z izdelkom. Pred uporabo pripomočka pri pacientu morate prebrati in razumeti vsa •...
  • Página 334 All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO Kazalo vsebine Counter Traction Strap (AR-1627-03) Splošne informacije .....................336 Obvestilo o avtorskih pravicah: ................336 Blagovne znamke: ....................336 Kontaktni podatki:....................336 Varnostni vidiki: ....................... 337 1.4.1 Obvestilo ob simbolu za nevarnost: ............... 337 1.4.2 Obvestilo o napačni uporabi opreme: ............
  • Página 335 All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO Vzdrževanje pripomočka: ..................343 Varnostni ukrepi in splošne informacije: ..............343 Splošna varnostna opozorila in svarila: ..............343 Specifikacije izdelka: ....................344 Navodila za sterilizacijo: ..................345 Navodila za čiščenje in razkuževanje: ..............345 Seznam standardov, ki se uporabljajo: ..............345 Stran Document Number: 80028275...

  • Página 336: Splošne Informacije

    All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO Splošne informacije Obvestilo o avtorskih pravicah: Revizija © 2019 Allen Medical Systems Inc. VSE PRAVICE PRIDRŽANE. Nobenega dela tega besedila ni dovoljeno razmnoževati ali prenašati v kakršni koli obliki ali s kakršnim koli sredstvom, elektronskim ali mehanskim, vključno s fotokopiranjem, snemanjem ali s sistemom za shranjevanje ali dostop do informacij, brez pisnega dovoljenja podjetja Allen Medical Systems, Inc.

  • Página 337: Varnostni Vidiki

    All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO Varnostni vidiki: 1.4.1 Obvestilo ob simbolu za nevarnost: IZDELKA NE UPORABLJAJTE, ČE NA NJEM OPAZITE VIDNE POŠKODBE IN OBRABO MATERIALA. 1.4.2 Obvestilo o napačni uporabi opreme: Izdelka ne uporabljajte, če je embalaža poškodovana ali je bila pred uporabo nenamenoma odprta.

  • Página 338: Uporaba Sistema

    All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO Uporaba sistema: 1.5.1 Simboli, ki se uporabljajo: Uporabljeni simbol Opis Referenca Označuje, da je naprava medicinski MDR 2017/745 pripomoček Označuje proizvajalca medicinskega EN ISO 15223-1 pripomočka Označuje serijsko številko proizvajalca. Serijska številka pripomočka je navedena v obliki 1YYWWSSSSSSS.

  • Página 339: Predvideni Uporabnik In Populacija Pacientov

    All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO Označuje pooblaščenega zastopnika za EN ISO 15223-1 Evropsko skupnost Označuje, da je medicinski pripomoček v skladu MDR 2017/745 z UREDBO (EU) 2017/745 Označuje opozorilo IEC 60601-1 Označuje, da je treba pri uporabi upoštevati EN ISO 15223-1 navodila za uporabo 1.5.2...

  • Página 340: Informacije O Proizvajalcu

    Protivlečna palica oblazinjenega traku Koda izdelka in opis: AR-1627-03 - Counter Traction Strap Seznam dodatne opreme in tabela s potrošnim materialom: V naslednjem seznamu so navedeni dodatna oprema in sestavni deli, ki jih lahko uporabljate s tem pripomočkom Ime dodatka Številka izdelka...

  • Página 341: Indikacija Za Uporabo

    All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO Ime potrošnega materiala Številka izdelka Ni relevantno Ni relevantno *Opomba: za izdelke, navedene v zgornji tabeli, si oglejte ustrezna navodila za uporabo. Indikacija za uporabo: Counter Traction Strap se uporablja pri različnih kirurških posegih, med drugim tudi pri ortopedski kirurgiji, medtem ko se za roko uporablja razširitev na operativni strani.

  • Página 342: Namestitev

    All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO Namestitev: 1. Priloženo vtičnico Clip-On Socket namestite na neoperativno stran mize ob pacientovo koleno. 2. Drog vstavite v vtičnico Clip-On Socket in privijte električni ročaj. Prilagodite zaponko in namestite oblazinjen del okoli pacientovih reber. 3.

  • Página 343: Krmilni Elementi In Indikatorji Pripomočka

    All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO Krmilni elementi in indikatorji pripomočka: Krmilni elementi in indikatorji tega pripomočka so opisani v navodilih za namestitev. Navodila za shranjevanje izdelka, ravnanje z njim in odlaganje: 3.4.1 Shranjevanje pripomočka in ravnanje z njim: Pripomoček shranjujte v čistem in varnem okolju, da se ta ne poškoduje.

  • Página 344: Specifikacije Izdelka

    All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO e. Da preprečite poškodbe pacienta, uporabnika in/ali opreme, se prepričajte, da se pritrdilne objemke na pripomočku popolnoma prilegajo standardnim tirnicam mize in da so dobro pritrjene. Pripomoček uporabite samo z ameriškimi standardnimi tirnicami.

  • Página 345: Navodila Za Sterilizacijo

    All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO Opomba: za izdelke, navedene v zgornji tabeli, si oglejte ustrezna navodila za uporabo. Navodila za sterilizacijo: Pripomoček ni primeren za sterilizacijo. Oprema se lahko poškoduje. Navodila za čiščenje in razkuževanje: OPOZORILO: ...
  • Página 346 All manuals and user guides at all-guides.com NAVODILA ZA UPORABO Zaporedna Standardi Opis številka Biološko ovrednotenje medicinskih EN ISO 10993-1 pripomočkov - 1. del: Ocena in preskušanje znotraj procesa obvladovanja tveganja Medicinska električna oprema - 2–46. del: IEC 60601-2-46 Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti operacijskih miz Standardi za testiranje paketov Mednarodne ISTA...
  • Página 347 All manuals and user guides at all-guides.com Counter Traction Strap Instrucciones de uso N.º de producto AR-1627-03 80028275 Version B...
  • Página 348 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO AVISOS IMPORTANTES Antes de usar este o cualquier otro tipo de aparato médico en un paciente, le recomendamos leer las Instrucciones de uso y familiarizarse con el producto. Lea y comprenda todas las advertencias señaladas en este manual y en •...
  • Página 349 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO Índice Counter Traction Strap (AR-1627-03) Información general ....................351 Aviso de copyright: ....................351 Marcas comerciales: ....................351 Información de contacto: ..................351 Consideraciones de seguridad: ................352 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: ..........352 1.4.2 Aviso de uso incorrecto del equipo: ...............
  • Página 350 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO Mantenimiento del dispositivo: ................358 Precauciones de seguridad e información general: ..........358 Precauciones y advertencias de seguridad generales: ..........358 Especificaciones del producto: ................359 Instrucciones de esterilización:................360 Instrucciones de limpieza y desinfección: ..............360 Lista de normas aplicables: ..................360 Página 350 Document Number: 80028275...
  • Página 351 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO Información general Aviso de copyright: Revisión © 2019 Allen Medical Systems Inc. TODOS LOS DERECHOS RESERVADOS. Ninguna parte de este texto podrá ser reproducida ni transmitida en forma alguna o por ningún medio, electrónico, mecánico, incluido fotocopia, grabación o mediante ningún tipo de sistema de información o recuperación sin la autorización por escrito de Allen Medical Systems, Inc.

  • Página 352: Para Pacientes Y Usuarios

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO Consideraciones de seguridad: 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: NO UTILICE ESTE PRODUCTO SI PRESENTA DAÑOS VISIBLES Y DEGRADACIÓN EN LOS MATERIALES. 1.4.2 Aviso de uso incorrecto del equipo: No utilice el producto si el envase está...

  • Página 353: Funcionamiento Del Sistema

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO Funcionamiento del sistema: 1.5.1 Símbolos: Símbolo Descripción Referencia utilizado Indica que se trata de un producto sanitario MDR 2017/745 Indica el fabricante del producto sanitario EN ISO 15223-1 Indica el número de serie del fabricante. El número de serie del dispositivo está...

  • Página 354: Usuarios Previstos Y Población De Pacientes

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO Indica que el producto sanitario cumple el MDR 2017/745 REGLAMENTO (EU) 2017/745 Indica una advertencia IEC 60601-1 Indica cuándo se deben leerse las instrucciones EN ISO 15223-1 de uso correspondientes 1.5.2 Usuarios previstos y población de pacientes: Usuarios previstos: Cirujanos, enfermeros, médicos y profesionales sanitarios de...

  • Página 355: Información De Fabricación

    Sección acolchada de la correa Descripción y código del producto: AR-1627-03: Counter Traction Strap Lista de accesorios y tabla de componentes consumibles: En la siguiente lista, se indican accesorios y componentes que se pueden utilizar con este dispositivo. Nombre de accesorio Número de producto...
  • Página 356 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO Nombre del consumible Número de producto No aplicable No aplicable *Nota: Consulte las instrucciones de uso correspondientes para los productos mencionados en la tabla anterior. Indicación de uso: La Counter Traction Strap se utiliza en una gran variedad de procedimientos quirúrgicos incluidos, entre otros, cirugía ortopédica mientras se aplica tracción al brazo del lado operativo.

  • Página 357: Instalación

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO Instalación: 1. Monte el Clip-On Socket en el lado no operativo de la mesa, aproximadamente en la rodilla del paciente. 2. Inserte el poste en el Clip-On Socket y apriete el agarre de fuerza. Ajuste la hebilla y coloque la parte acolchada alrededor de la caja torácica del paciente.

  • Página 358: Mantenimiento Del Dispositivo

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO Controles e indicadores del dispositivo: Los controles e indicadores de este dispositivo se describen en las instrucciones de configuración. Instrucciones de manipulación, almacenamiento y retirada: 3.4.1 Almacenamiento y manipulación: El producto debe almacenarse en un entorno limpio y seguro para evitar daños en el mismo.
  • Página 359 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO e. Para evitar lesiones al paciente o el usuario y daños en el equipo, compruebe que las abrazaderas de fijación toquen por completo los rieles laterales de la mesa y que estén fijadas firmemente en su posición. Aplique el dispositivo solo a los raíles laterales estándar de EE.

  • Página 360: Instrucciones De Esterilización

    All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO Instrucciones de esterilización: Este dispositivo no está diseñado para su esterilización. Podría sufrir daños. Instrucciones de limpieza y desinfección: ADVERTENCIA:  No utilice lejía ni productos que contengan lejía para limpiar el dispositivo. Pueden producirse lesiones o daños en el equipo.
  • Página 361 All manuals and user guides at all-guides.com INSTRUCCIONES DE USO N.º de Normas Descripción serie Evaluación biológica de productos sanitarios - EN ISO 10993-1 Parte 1: Evaluación y ensayos mediante un proceso de gestión del riesgo Equipos electromédicos - Parte 2-46: Requisitos particulares para la seguridad básica y IEC 60601-2-46 funcionamiento esencial de las mesas de...
  • Página 362 All manuals and user guides at all-guides.com Counter Traction Strap Bruksanvisning Produktnr AR-1627-03 80028275 Version B...

  • Página 363: Viktig Information

    All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING VIKTIG INFORMATION Innan denna eller någon annan typ av medicinsk utrustning används för patienter rekommenderar vi att du läser bruksanvisningen och bekantar dig med produkten. Läs och förstå alla säkerhetsföreskrifter i denna bruksanvisning och på själva •...
  • Página 364 All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING Innehåll Counter Traction Strap (AR-1627-03) Allmän information ......................366 Copyright-meddelande: ................... 366 Varumärken: ......................366 Kontaktinformation: ....................366 Säkerhetsöverväganden: ..................367 1.4.1 Meddelande som åtföljer symbolen för säkerhetsrisk: ........367 1.4.2 Meddelande om felaktig användning av utrustningen: ........367 1.4.3 Meddelande till användare och/eller patienter: ..........
  • Página 365 All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING Enhetsunderhåll: ..................... 373 Säkerhetsåtgärder och allmän information: ..............373 Allmänna säkerhetsföreskrifter och försiktighetsåtgärder: ........373 Produktspecifikationer: .................... 374 Anvisning om sterilisering: ..................375 Anvisning om rengöring och desinficering: .............. 375 Lista över tillämpliga standarder: ................376 Sida 365 Document Number: 80028275 Issue Date: 30 MAR 2020...

  • Página 366: Allmän Information

    All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING Allmän information Copyright-meddelande: Revision © 2019 Allen Medical Systems Inc. MED ENSAMRÄTT. Den här texten får inte helt eller delvis reproduceras eller vidarebefordras i någon form eller på något sätt, elektroniskt eller mekaniskt, inklusive fotokopiering, registrering eller genom informations- eller nedladdningssystem utan skriftligt tillstånd av Allen Medical Systems, Inc.

  • Página 367: Säkerhetsöverväganden

    All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING Säkerhetsöverväganden: 1.4.1 Meddelande som åtföljer symbolen för säkerhetsrisk: ANVÄND INTE PRODUKTEN OM DEN UPPVISAR SYNLIGA SKADOR ELLER MATERIALFÖRSÄMRING. 1.4.2 Meddelande om felaktig användning av utrustningen: Använd inte produkten om förpackningen är skadad eller oavsiktligt öppnad före användning.

  • Página 368: Använda Systemet

    All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING Använda systemet: 1.5.1 Tillämpliga symboler: Symbol som Beskrivning Referens används Anger att enheten är en medicinteknisk produkt MDR 2017/745 Anger tillverkaren av den medicintekniska EN ISO 15223-1 produkten Anger tillverkarens serienummer. Enhetens serienummer är kodat som 1ÅÅVVSSSSSSS.

  • Página 369: Avsedd Användare Och Patientpopulation

    All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING Anger en varning IEC 60601-1 Anger när du bör läsa bruksanvisningen inför EN ISO 15223-1 åtgärder 1.5.2 Avsedd användare och patientpopulation: Avsedd användare: Kirurger, sjuksköterskor, läkare och vårdpersonal som medverkar i enhetens avsedda åtgärd. Inte avsedd för lekmän. Avsedda populationer: Den här enheten är avsedd att användas på...

  • Página 370: System

    System Identifiering av systemkomponenter: Mottraktionsstolpe Vadderad sektion på rem Produktkod och beskrivning: AR-1627-03 – Counter Traction Strap Lista över tillbehör och förbrukningsartiklar, tabell: Följande lista omfattar tillbehör och komponenter som kan användas med den här enheten Namn på tillbehör Produktnummer...

  • Página 371: Indikation För Användning

    All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING Indikation för användning: Counter Traction Strap används vid en rad olika kirurgiska ingrepp, inklusive men inte begränsat till ortopedisk kirurgi när traktion tillämpas på armen på operationssidan. De här enheterna kan användas av en mängd olika patienter enligt vårdgivarens eller institutionens gottfinnande.
  • Página 372 All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING 3. Se till att den vadderade delen av säkerhetsremmen vilar mot patienten. 4. Dra upp kardborrbandet på baksidan av den vadderade delen och dra den igenom det svarta stiftet på baksidan av Beach Chair. Fäst kardborrbandet på...

  • Página 373: Enhetens Reglage Och Indikatorer

    All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING Enhetens reglage och indikatorer: Reglage och indikatorer för den här enheten beskrivs i monteringsanvisningarna. Anvisningar för förvaring, hantering och borttagning: 3.4.1 Förvaring och hantering: Produkten ska förvaras i en ren och säker miljö för att förhindra produktskador. Se specifikationer för förvaring under avsnittet Produktspecifikation.

  • Página 374: Produktspecifikationer

    All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING d. För att förebygga att patienten och/eller användaren drabbas av skada och/eller skada på utrustningen ska du kontrollera att enheten och operationsbordets sidoskenor inte har eventuella skador eller är slitna före användning. Använd inte enheten: om det finns några synliga skador, om delar saknas eller om den inte fungerar som förväntat.

  • Página 375: Anvisning Om Sterilisering

    All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING Elektriska specifikationer Beskrivning Ej tillämpligt. Ej tillämpligt. Programvaruspecifikationer Beskrivning Ej tillämpligt. Ej tillämpligt. Kompatibilitetsspecifikationer Beskrivning Clip-On Socket Mottraktionsremmen är kompatibel F-ELS (US), F-40023 (EU), F-40024 (UK) med: F-40030 (Japan) Obs! Se motsvarande bruksanvisning för de produkter som nämns i tabellen ovan. Anvisning om sterilisering: Den här enheten är inte avsedd att steriliseras.

  • Página 376: Lista Över Tillämpliga Standarder

    All manuals and user guides at all-guides.com BRUKSANVISNING Lista över tillämpliga standarder: Sl. nr Standarder Beskrivning Medicintekniska produkter – del 1: Tillämpning av EN 62366-1 användbarhetsteknik gällande medicintekniska produkter Medicintekniska produkter – tillämpning av EN ISO 14971 riskhantering gällande medicintekniska produkter. Information som tillhandahålls av tillverkaren av EN 1041 medicintekniska produkter...
  • Página 377 All manuals and user guides at all-guides.com...