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Reusable Connection Devices for Use with AR-1650 Shoulder Suspension System
AR-1650-02
Arm Sleeve Connector
The Cleaning and Sterilization directions apply to the S3 Arm Sleeve Connector (AR-1650-02) and the S3
Lateral Traction Sling Connector (AR-1650-03). For further directions for use regarding the Arthrex
Suspension System please refer to the S3 System IFU (D-720764).
WARNING: Failure to properly sterilize device could cause exposure to contaminant.
Automatic Cleaning Procedure
AR-1650-02 & AR-1650-03
1. Prepare the detergent Neodisher® Mediclean Forte at ¼ oz/per gallon of lukewarm tap water in an
ultrasonic bath.
2. Fully immerse the devices in the prepared detergent and sonicate for 10 minutes.
3. Remove the devices from the detergent and transfer them into the washer for processing.
4. The washer parameters that have been validated are shown below in Table 1. The motor speed should
be set to high.
Manufactured For:
Arthrex, Inc.
1370 Creekside Blvd
Naples, FL 34108, USA
1-(800) 934-4404
Cleaning and Sterilization Directions for Use for
Arthrex GmbH
Allen Medical Systems
Erwin-Hielscher-Strasse 9
100 Discovery Way
Acton, MA 01720
81249 München, Germany
(978) 266-5401
+49 89 909005-0
AR-1650-03
Lateral Traction Sleeve Connector
Hill Rom SAS
B.P. 14 Z.I. du Talhouet
56330 Pluvigner, France
Tel. +33 (0) 2 97 50 92 12
Fax. +33 (0) 2 97 50 92 00
®
Shoulder
D-720771-A1
08 FEB 2016
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Resumen de contenidos para Arthrex AR-1650-02
- Página 1 AR-1650-02 Arm Sleeve Connector AR-1650-03 Lateral Traction Sleeve Connector The Cleaning and Sterilization directions apply to the S3 Arm Sleeve Connector (AR-1650-02) and the S3 ® Lateral Traction Sling Connector (AR-1650-03). For further directions for use regarding the Arthrex Shoulder Suspension System please refer to the S3 System IFU (D-720764).
- Página 2 Table 1: Validated Washer Parameters for the AR-1650-02 & AR-1650-03. Phase Recirculation time Temperature Detergent type and (minutes) Concentration Pre-Wash 1 3:00 Cold tap water Wash 1 10:00 65.5°C Neodisher® Mediclean Forte ¼ oz/gallon Rinse 1 3:00 50°C Rinse 2 3:00 50°C...
- Página 3 Arm Sleeve Connector AR-1650-03 Lateral Traction Sleeve Connector Las instrucciones de limpieza y esterilización son válidas para el S3 Arm Sleeve Connector (AR-1650-02) y el S3 ® Lateral Traction Sling Connector (AR-1650-03). Para más instrucciones sobre el uso del Arthrex Shoulder Suspension System consulte las instrucciones de uso del S3 System (D-720764).
- Página 4 Tabla 1: Parámetros de termodesinfectadora validados para AR-1650-02 y AR-1650-03. Fase Tiempo de Temperatura Tipo de detergente recirculación (minutos) y concentración Prelavado 1 3:00 Agua de grifo fría Lavado 1 10:00 65,5°C Neodisher® Mediclean Forte 2 g/l Aclarado 1 3:00 50°C...
- Página 5 AR-1650-02 Arm Sleeve Connector AR-1650-03 Lateral Traction Sleeve Connector Les instructions de nettoyage et de stérilisation s'appliquent au S3 Arm Sleeve Connector (AR-1650-02) et au S3 Lateral Traction Sling Connector (AR-1650-03). Pour obtenir davantage d’informations sur l’utilisation de ® l’Arthrex Shoulder Suspension System, veuillez consulter les instructions d’utilisation du S3 System (D-720764).
- Página 6 Tableau 1 : Paramètres actifs de la machine à laver pour l'AR-1650-02 et l’AR-1650-03. Cycle Durée de cycle Température Type de détergent (minutes) et concentration Prélavage 1 3:00 Eau froide s.o. Lavage 1 10:00 65,5°C Neodisher® Mediclean Forte 0,74 cl pour 3,79 l Rinçage 1...
- Página 7 Arm Sleeve Connector AR-1650-03 Lateral Traction Sleeve Connector Die Reinigungs- und Sterilisationsanweisungen gelten für den S3 Arm Sleeve Connector (AR-1650-02) und den ® S3 Lateral Traction Sling Connector (AR-1650-03). Beziehen Sie sich für weitere Anweisungen für das Arthrex Shoulder Suspension System bitte auf die Gebrauchsanweisung für das S3 System (D-720764).
- Página 8 Tabelle 1: Validierte Wäscherparameter für AR-1650-02 und AR-1650-03. Phase Rezirkulationszeit Temperatur Art des Reinigungsmittels (Minuten) und Konzentration Vorwäsche 1 3:00 Kaltes k. A. Leitungswasser Wäsche 1 10:00 65,5°C Neodisher® Mediclean Forte ¼ oz/Gallone (ca. 3,8 Liter) Spülen 1 3:00 50°C k.
- Página 9 AR-1650-03 Connettore per fascia da trazione laterale Le istruzioni di pulizia e sterilizzazione si applicano al connettore per fascia da braccio S3 (AR-1650-02) e al ® connettore per imbracatura di trazione laterale S3 (AR-1650-03). Per ulteriori informazioni sull'uso di Arthrex Shoulder Suspension System, fare riferimento a S3 System IFU (D-720764).
- Página 10 Tabella 1: Parametri convalidati della vaschetta di lavaggio per AR-1650-02 & AR-1650-03. Fase Tempo di ricircolo Temperatura Tipo di detergente e (minuti) concentrazione Pre-lavaggio 1 3:00 Acqua del rubinetto fredda Lavaggio 1 10:00 65,5°C Neodisher® Mediclean Forte ¼ once/galloni Risciacquo 1 3:00 50°C...
- Página 11 AR-1650-02 Arm Sleeve Connector AR-1650-03 Lateral Traction Sleeve Connector As instruções de limpeza e esterilização aplicam-se ao S3 Arm Sleeve Connector (AR-1650-02) e ao S3 Lateral ® Traction Sling Connector (AR-1650-03). Para obter mais instruções de utilização do Arthrex Shoulder Suspension System por favor consultar a IFU do S3 System (D-720764).
- Página 12 Tabela 1: Parâmetros de máquina de lavar validados para AR-1650-02 & AR-1650-03. Fase Tempo de recirculação Temperatura Tipo de detergente (minutos) e concentração Pré-lavagem 1 3:00 Água da torneira fria Lavagem 1 10:00 65,5°C Neodisher® Mediclean Forte ¼ oz/galão Enxaguamento 1 3:00 50°C...
- Página 13 AR-1650 Shoulder Suspension Systemにて使用する再使用可能な接続装置 用の洗浄および滅菌のご説明 AR-1650-02 Arm Sleeve Connector AR-1650-03 Lateral Traction Sleeve Connector 洗浄および滅菌の説明は S3 Arm Sleeve Connector (AR-1650-02) および S3 Lateral Traction ® Sling Connector (AR-1650-03)に適用します。 Arthrex Shoulder Suspension System の使用 について詳しくは S3 System IFU (D-720764)をご参照下さい。 警告、装置の不適正な滅菌では汚染の可能性があります。 自動洗浄手順...
- Página 14 表1、 AR-1650-02 & AR-1650-03用に確認された洗浄機のパラメーター。 相 循環数（分） 温度 洗剤タイプおよび濃度 プレ洗浄１ 3:00 冷水道水 なし 洗浄１ 10:00 65.5°C Neodisher® Mediclean Forte ¼ オンス/ガロン すすぎ１ 3:00 50°C なし すすぎ2 3:00 50°C なし 熱消毒 5:00 90°C なし 乾燥 6:00 115°C なし AR-1650-02 & AR-1650-03用の蒸気滅菌 滅菌器具の種類、...