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AR-3200-1018
DFU-0331 Revisión 0
06/2020
Fuente lumínica láser Synergy
Manual de instrucciones de uso
La guía del usuario de la fuente lumínica láser Synergy de
Arthrex presenta información importante sobre el uso
seguro de todos sus componentes, incluidos los
accesorios. Lea la guía del usuario en su totalidad antes de
usar el sistema y guárdela en un lugar de fácil acceso para
todos los usuarios. Lea y respete todas las advertencias y
precauciones sobre seguridad.
Arthrex, Inc.
1370 Creekside Blvd.
Naples, FL 34108, EE. UU.
+1 (800) 934-4404
www.arthrex.com
Soporte técnico
1-(800) 391-8599
REP
CE
Arthrex GmbH
Erwin-Hielscher-Strasse 9
81249 Múnich, Alemania
+49 89 909005-0
www.arthrex.de
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Resumen de contenidos para Arthrex AR-3200-1018
- Página 1 Manual de instrucciones de uso La guía del usuario de la fuente lumínica láser Synergy de Arthrex presenta información importante sobre el uso seguro de todos sus componentes, incluidos los accesorios. Lea la guía del usuario en su totalidad antes de usar el sistema y guárdela en un lugar de fácil acceso para...
- Página 2 "Arthrex U.S. Product Warranty" (Garantía del producto de Arthrex para los Estados Unidos) del sitio web de Arthrex, Inc. en www.arthrex.com, cuyas disposiciones se recogen en este documento a modo de referencia.
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Página 3: Tabla De Contenido
Índice Introducción ............................1 Uso previsto ..........................1 Contraindicaciones ........................1 Advertencias y precauciones ......................1 Definiciones de los símbolos ......................6 Directivas sobre el final de la vida útil y el medio ambiente ............7 Uso inicial del dispositivo ......................7 Desembalaje e inspección del dispositivo .................. -
Página 4: Introducción
Synergy de Advertencias y precauciones Arthrex (AR-3200-1018) y sus accesorios. Para utilizar este equipo de forma segura y Los términos ADVERTENCIA, PRECAUCIÓN y eficaz, deberá comprender y cumplir todas NOTA tienen un significado especial y deben las advertencias, avisos de precaución e... - Página 5 2. No abra ni trate de hacer el 8. No use este dispositivo en presencia de mantenimiento del sistema para no anestésicos, gases, productos anular la garantía. El sistema no desinfectantes o soluciones de contiene ninguna pieza que pueda limpieza inflamables ni en ser reparada por el usuario.
- Página 6 (106 °F). También podrían producirse 23. Se debe informar de los incidentes graves quemaduras o daños térmicos en el a Arthrex Inc. o a un representante en el equipo quirúrgico. país, y a la autoridad sanitaria del lugar •...
- Página 7 “Mantenimiento” de este manual. Asimismo, podrá solicitar al representante de Arthrex de su zona una demostración en 8. Asegúrese de que la tensión de la red de el centro. suministro sea compatible con los datos de tensión de la placa de la parte trasera del...
- Página 8 15. Todos los dispositivos que conecte al (c) Conectando el equipo a una toma de equipo electromédico en cuestión deben corriente de un circuito diferente de ajustarse a las normas IEC e ISO que aquel al que estén conectados los otros correspondan (por ejemplo, la 60950 sobre dispositivos.
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Página 9: Definiciones De Los Símbolos
Definiciones de los símbolos Encontrará todos los símbolos que figuran en la etiqueta junto con el título, la descripción y el número de designación estándar en nuestro sitio web, al que podrá acceder a través de www.arthrex.com/symbolsglossary. Indicador de Precaución: la legislación federal... -
Página 10: Directivas Sobre El Final De La Vida Útil Y El Medio Ambiente
útil para su reciclado, póngase en contacto con el servicio de atención al cliente de Arthrex. DFU-0331r0_fmt_es-NT Página 7 de 25... -
Página 11: Desembalaje E Inspección Del Dispositivo
Asegúrese de suministrar • IEC 60601-2-18: Dispositivos toda la información necesaria. Llame a Arthrex endoscópicos. para solicitar el número RMA de devolución del dispositivo. • IEC 60601-1: Equipos •... -
Página 12: Indicadores Del Sistema
Figura 1- Panel delantero de la fuente lumínica láser Synergy [AR-3200-1018] Indicadores del sistema 1.9.1 Panel delantero de la fuente lumínica láser Synergy 1. Indicador de láser activo: cuando se activa el láser, el LED se iluminará. 2. Puerto de fibra óptica: puerto para la inserción de la fibra óptica... -
Página 13: Panel Trasero
Figura 2- Panel trasero de la fuente lumínica láser Synergy 1.9.2 Panel trasero 2. Puerto de control láser: la conexión del cable 1. Entrada de corriente: la conexión para el de control láser se suministra con el adaptador de corriente se suministra con el dispositivo. -
Página 14: Instalación Y Uso Del Sistema Con Dispositivos De Entrada De Datos
2. Conecte el cable eléctrico de CA al módulo 2.0 Instalación y uso del de entrada de la consola Synergy y a una sistema con toma de corriente de CA estándar con conexión a tierra (100-240 V˜, 50-60 Hz). dispositivos de 3. -
Página 15: Componentes Enviados Con El Sistema
Figura 3 - Diagrama de interconexión habitual del sistema Synergy incluida la fuente lumínica láser Synergy Componentes enviados con el sistema Los siguientes componentes se envían con la fuente lumínica láser Synergy. Componente Descripción Detalles Fuente lumínica láser Synergy Fuente lumínica láser, unidad principal Entrada: 100-240 V CA, 50/60 Hz, 1,0-0,5 A... -
Página 16: Uso Del Sistema
2,5 m (96 in.), cordaje: SJT, 18AWG/3C, sin protección, rango de temperatura 60° C (140° F) Cable eléctrico para uso Cable eléctrico de CA para Rango: 125 V, 10 A, color Norteamérica hospitalario en Norteamérica de la funda: gris Envoltura del conector del cable: NEMA 5-15P uso hospitalario (transparente) Conector: IEC 60320 C-13... -
Página 17: Mantenimiento
Es importante inspeccionar visualmente el dispositivo antes de cada uso. El departamento de reparaciones y atención al cliente de Arthrex autorizado es el que más conocimientos tiene sobre el dispositivo y, por lo tanto, podrá prestar una atención competente y eficaz en caso de ser necesario. -
Página 18: Información Técnica
Síntoma Posible causa Acción correctiva • Compruebe el cable de control • Conecte el cable de control conectado entre la consola Synergy y la fuente lumínica correctamente tanto en la consola láser. Synergy como en la fuente lumínica láser. • Es probable que haya un •... - Página 19 Clase de CEM Clase A (CISPR 11) Certificaciones de Grupo de CEM compatibilidad Grupo 1 (CISPR 11) electromagnética (CEM) Certificación de CEM Certificación EN 60601-1-2:2015 (4.ª edición) Marcado del certificado de seguridad Marcado CE de acuerdo con la Directiva 93/42/CEE sobre Productos Marcado CE sanitarios y Directiva 2011/65/UE sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos...
- Página 20 Especificaciones Parámetro Valor del parámetro Temperatura ambiente: entre 50 °F y 95 °F [entre 10 °C y 35 °C] Condiciones de uso Humedad relativa: 30-75 %, sin condensación Presión atmosférica: 700-1060 hPa DFU-0331r0_fmt_es-NT Página 17 de 25...
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Página 21: Anexo [Información Detallada Sobre Cem]
ANEXO [información NOTA: Los equipos médicos eléctricos detallada sobre CEM] necesitan precauciones especiales en lo que respecta a la CEM y deben instalarse y utilizarse de acuerdo con la información sobre CEM que INFORMACIÓN DETALLADA SOBRE CEM figura en los documentos complementarios. NOTA: Los equipos con el marcado CE han sido objeto de análisis, en los que han demostrado ADVERTENCIAS:... - Página 22 Orientaciones y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas La fuente lumínica láser Synergy está diseñada para utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del dispositivo debe garantizar que este se use en dicho entorno. Prueba de emisiones Cumplimiento Entorno electromagnético...
- Página 23 El sistema OTFI-0570 está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del sistema OTFI-0570 debería garantizar que este se use en dicho entorno. Ensayo de Nivel de ensayo Entorno electromagnético: Nivel de cumplimiento inmunidad IEC 60601...
- Página 24 El sistema OTFI-0570 está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del sistema OTFI-0570 debe garantizar que este se use en dicho entorno. Ensayo de Nivel de Nivel de ensayo Entorno electromagnético: directrices IEC 60601 inmunidad...
- Página 25 Distancias de separación recomendadas entre los equipos de comunicaciones de radiofrecuencia (RF) y el sistema OTFI-0570(número de OTFI-0570) modelo El sistema OTFI-0570 está diseñado para su uso en un entorno electromagnético en el que se controlen las perturbaciones radiadas por RF. El cliente o el usuario del sistema OTFI-0570 pueden evitar las interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia de separación mínima entre los equipos de comunicaciones de radiofrecuencia (RF) portátiles o móviles (transmisores) y el sistema OTFI-0570, según se indica a continuación y de acuerdo con la potencia nominal máxima del equipo de comunicaciones.
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- Página 28 Naples, FL 34108-1945 (EE. UU.) Servicio de Atención al Cliente +1 (800) 934-4404 Arthrex, Inc. Tel. gratuito del servicio técnico: 1-(800) 391-8599 De lunes a viernes, de 8:00 am a 8:00 pm (EST) Arthrex, Inc. 1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108, EE. UU.