Överensstämmelse - DeVilbiss Healthcare SleepCube Standard CPAP DV51 Serie Guía De Instrucciones

fÖrSÄKran om ÖVErEnSStÄmmElSE
Grad av skydd mot inträngande av vätskor ................................................................................................................................................................IPX1
Utrustningen är inte lämplig för användning i närhet av lättantändliga narkosgasblandningar som innehåller luft, syre eller kväveoxid.
Typ av drift ........................................................................................................................................................................................................Fortgående
Kliniska specifikationer för digitala utdata
Tryck ........................................................................................................................................................................................... 0 till 25.5 cmH2O ± 0.5
fÖRsÄKRan om ÖVeRenssTÄmmelse
Tillverkare:
Adress:
Produktnamn:
Typ, modell:
Vi intygar härmed att ovanstående produkt överensstämmer med EG-kraven enligt direktiv 93/42/ECC och följande:
Klass:
Kvalitetsstandard enligt:
underrättat organ:
MDD:
Säkerhetsstandard enligt:
EMc överensstämmelse med: IEC 60601-1-2:2001
Auktoriserad representant:
®Registrerad hos U.S. Patent and Trademark Office och i andra länder.
0044
DeVilbiss Healthcare LLC
100 DeVilbiss Drive
Somerset, Pennsylvania 15501-2125 USA
CPAP
DeVilbiss® IntelliPAP™ o SleepCube™ DV5x Series CPAP modell DV51 Standard CPAP
IIa, regel 9
ISO13485:2003
TÜV NORD
Bilaga II tillämpad
IEC 60601-1:1988 + A1 1995
IEC 60601-1-4:2000
ISO 14971:2000
EN ISO17510:2002
Sunrise Medical Ltd.
Sunrise Business Park
High Street Wollaston,
West Midlands DY8 4PS
ENGLAND 44-138-444-6688
SV
SE-DV51
101