Össur TALUX TLXoxxyz Instrucciones De Uso página 25

RESPONSABILITÀ
Il produttore consiglia di utilizzare il dispositivo solo alle condizioni
specificate e per gli scopi previsti. Il dispositivo deve essere mantenuto
secondo le istruzioni per l'uso. Il produttore non è responsabile per danni
causati da combinazioni di componenti che non sono state autorizzate dal
produttore.
CONFORMITÀ CE
Questo dispositivo è conforme ai requisiti delle linee guida 93/42/CEE per i
dispositivi medici. Questo dispositivo è stato classificato come dispositivo
di classe I in base ai criteri di classificazione indicati nell'appendice IX delle
linee guida.
CONFORMITÀ
Questo componente è stato collaudato secondo la norma ISO 10328 a due
milioni di cicli di carico. A seconda dell'attività dell'amputato, ciò
corrisponde ad una durata di utilizzo di due o tre anni. Si consiglia di
effettuare annualmente controlli di sicurezza regolari.
ISO - "P" - "m"kg *)
*) Il limite di massa corporea non deve essere superato!
Per le condizioni e le limitazioni di uso speci che
consultare le istruzioni scritte fornite dal produttore
per l'uso previsto.
massima. In questi casi, i carichi di prova sono stati adattati
adeguatamente sulla base del livello di carico specificato.
Categoria
1
2
3
4
5
6
7
8
Nella norma menzionata, i livelli di prova
(P) sono assegnati a determinate masse
corporee massime (m in kg). In alcuni
casi, che sono contrassegnati, nessun
livello di prova è assegnato al prodotto
sulla base della massa corporea
Categoria Össur alta attività
Peso (Kg)
52
59
68
77
88
100
116
130
Testo etichetta
P3 ISO 10328 -
P3 ISO 10328 -
P4 ISO 10328 -
P4 ISO 10328 -
P4 ISO 10328 -
P5 ISO 10328 -
P5 ISO 10328 -
P6 ISO 10328 -
P3 52 kg
P3 59 kg
P4 68 kg
P4 77 kg
P5 88 kg
P5 100 kg
P6 116 kg
P6 130 kg
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