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15. Comunicaciones sobre la seguridad de los productos
Todos los componentes de su e-pilot se han sometido a numerosas pruebas de funcionamiento y extensas comprobaciones. En caso de
que, a pesar de todo, el funcionamiento del e-pilot presentara deficiencias imprevistas, en las páginas de Internet siguientes encontrará
la información de seguridad correspondiente dirigida a nuestros clientes:
• Página web del fabricante Alber (fabricante del e-pilot)
• Página web del Instituto Federal Alemán de Medicamentos y Productos sanitarios (BfArM)
Si fuera necesario aplicar medidas correctoras, Alber informará a los distribuidores autorizados de productos sanitarios que, por su parte,
se pondrán en contacto con usted.
16. Nota legal importante para el usuario de este producto
Los incidentes ocurridos debido a fallos de funcionamiento del producto y que conlleven daños personales graves se deben notificar al fabricante
y a la autoridad competente del Estado miembro de la UE, en el que el usuario resida.
En la República Federal de Alemania se debe informar a:
• Alber GmbH (véase la dirección en el dorso de este manual de instrucciones)
• Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (BfArM),
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
53175 Bonn
www.bfarm.de
En España se debe informar a:
• El representante de Alber de su país
• La autoridad competente de los incidentes con productos sanitarios de su país
Puede obtener una visión general de las autoridades competentes en la página de Internet
http://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts/
17. Información importante para los viajes en avión
Hay disponibles dos grupos de baterías para el e-pilot: estándar (13,8 Ah/496,8 Wh) y para avión (7,8 Ah/280,0 Wh).
Tenga en cuenta que el grupo de baterías estándar no puede transportarse en aviones.
Solo el grupo de baterías para avión (7,8 Ah/280,0 Wh) cumple los requisitos de la Asociación de Transporte Aéreo Internacional (IATA)
para poder llevarse en transporte aéreo. Esto lo confirmamos anualmente con nuestro certificado de transporte, que se elabora a partir
de la nueva versión de la Reglamentación sobre mercancías peligrosas de la IATA (Dangerous Goods Regulations) que suele publicarse a
mediados de diciembre cada año. El certificado actual puede descargarlo en la página web de Alber (https://www.alber.de/de/hilfe-servi-
ce/alber-service/reisen-mit-alber-produkten/) y si lo solicita, también se lo podemos enviar.
No obstante, cuando planifique un viaje, consulte con su operador turístico o compañía aérea si puede llevar el e-pilot en todos los vue-
los que haya reservado. En última instancia queda a discreción del piloto si se puede llevar a bordo el e-pilot o se rechaza su transporte.
En esta decisión no puede interceder ni Alber GmbH ni su distribuidor técnico sanitario.
En caso de viajes, tenga en cuenta las normas vigentes para el transporte de baterías de iones de litio del país que vaya
a visitar.
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