TOPITEC EXPERT Instrucciones De Uso página 178

2.2 Utilisation conforme / description du produit
• Le TOPITEC
(fabrication de médicaments, de pommades, de crèmes, de produits cosmétiques).
La fabrication se fait par le mouvement vers le haut et vers le bas d'un récipient préalablement
rempli avec les ingrédients (pot), pendant qu'un instrument agitateur (arbre d'outil) tourne. La
préparation (remplissage des ingrédients nécessaires dans un ordre prescrit) a lieu à l'extérieur
de l'appareil. Formation professionnelle par WEPA ou par le partenaire de distribution.
• Le système TOPITEC
commerciale. Une utilisation privée du TOPITEC
• Le système TOPITEC
poussières à risque d'explosion (ATEX ; veuillez tenir compte des fiches techniques de sécurité)
ou à l'exploitation au sein d'une zone ATEX chez l'exploitant.
2.2.1 Utilisation conforme / utilisation
Mélange de pots, réparés et fermés préalablement,de pâtes, pommades, crèmes et poudre
presque neutres (sans bases ni acides) dans une pharmacie par une personne qualifié pour des
usages commerciaux. Lors du mélange des différentes substances, aucun produit ou mélange
explosif ne doit apparaître.
Une personne qualifiée (personnel de service) est une personne compétence et particulièrement
formée pour cette tâche spéciale, un personnel pharmaceutique qualifié, adulte, spécialement
formé.
Les matériaux / médias à employer pour l'utilisation conforme de ce système de mélange seront
achetés et mis en oeuvre par l'exploitant de ce système. L'exploitant sera seul responsable du
traitement conforme de ces matériaux / médias et des risques qui en découlent. L'exploitant devra
donner des indications concernant les risques et l'élimination. On devra tenir compte des fiches de
données de sécurité des fabricants de matériaux et de médias.
Pour des raisons de qualité et de sécurité, seulement les récipients originaux TOPITEC
pourront être employés. Ces récipients ne sont pas étanches aux gaz et n'empêchent pas
complètement les fuites de substances. L'exploitant devra exiger régulièrement le port
d'équipement de protection individuelle et contrôler l'observation de ces consignes.
Le personnel de service devra observer les prescriptions légales relatives au matériau à traiter.
L'ordonnance relative à l'exploitation des pharmacies (ApBetrO), le guide d'hygiène GD pour
pharmacies, les directives BAK, BGR, etc. donnent des consignes concernant les mesures d'hygiène
à observer pour la fabrication de préparations pharmaceutiques non stériles.
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TOPITEC ® EXPERT Manuel d'utilisation 11-2018
EXPERT sert à la fabrication de préparations semi-solides dans les pharmacies
®
EXPERT a été développé et construit exclusivement pour l'utilisation
®
EXPERT n'est pas adapté à l'exploitation avec des vapeurs ou des
®
EXPERT est exclue.
®
® /aponorm ®