Codman MICROSENSOR Manual página 22

Indicazioni
L'uso del Kit di base CODMAN MICROSENSOR
è indicato quando è necessario effettuare
un controllo diretto della pressione intracranica.
Esso può venire utilizzato solamente per
applicazioni di controllo della pressione
subdurale e intraparenchimale.
Controindicazioni
Il prodotto non può essere venduto od utilizzato
per usi diversi da quelli indicati, per i quali è stato
espressamente studiato.
Il prodotto non può essere venduto o utilizzato
come sistema terapeutico.
La compatibilità dei trasduttori di pressione
con catetere a punta impiantabili con la risonanza
magnetica (MRI) non è stata determinata.
AVVERTENZE
L'uso di apparecchiature elettrochirurgiche (ad
es. monopolari, bipolari, diatermia) può provocare
danni al MICROSENSOR ICP e/o al monitor ICP
EXPRESS. Ciò può causare una disabilitazione
permanente o temporanea di uno o entrambi i
dispositivi.
Precauzioni
Ispezionare attentamente la confezione sterile.
Non usare se:
• la confezione o l'apertura sembra danneggiata,
• il contenuto appare danneggiato oppure
• la data di scadenza è stata superata.
È fondamentale adottare una tecnica sterile
durante la ventricolostomia e il successivo
posizionamento del trasduttore. Data la
possibilità di emorragia cerebrale o extracerebrale
o qualunque altra complicazione, tutte le
procedure devono venire eseguite da un
neurochirurgo specializzato. Il neurochirurgo
è responsabile dell'adozione di procedure
adeguate al fine di evitare infezioni
e complicazioni.
Il trasduttore può rompersi se esposto a pressioni
superiori a 1250 mm Hg (166650 Pa).
Non tirare o strappare con forza il catetere.
Prima dell'impianto, il MICROSENSOR deve venire
azzerato a pressione atmosferica.
L'elemento del trasduttore è sensibile alla luce
e deve venire protetto da sorgenti di luce dirette
durante l'azzeramento e l'utilizzo.
Prestare attenzione quando si legano suture sul
sensore. Una legatura troppo stretta della sutura
può schiacciare la parete del corpo del sensore,
causando danni ai cavi interni.
Non esporre il trasduttore ICP a solventi o
soluzioni pulenti, compreso l'alcool in quanto
potrebbero danneggiare il dispositivo e portare a
misurazioni della pressione intracranica inesatte.
Evitare di toccare direttamente l'elemento sensibile
del trasduttore.
Per assicurare una misurazione appropriata della
pressione intracranica, posizionare l'elemento
sensibile della punta del trasduttore in direzione
della corteccia durante il monitoraggio della
pressione subdurale.
Leggere le istruzioni allegate al monitor
ICP EXPRESS prima dell'uso.
Utilizzare i cavi di interfaccia per monitor paziente
CODMAN solo con monitor per i quali sono stati
specificatamente progettati e indicati.
Non immergere la punta del trasduttore o del
catetere verticalmente in un contenitore profondo
di acqua o soluzione salina sterile. Ciò causerà
una pressione idrostatica sul diaframma del
trasduttore maggiore dello zero atmosferico,
comportando un valore di azzeramento inesatto.
La punta del trasduttore MICROSENSOR
deve rimanere bagnata durante il processo
di azzeramento.
L'esposizione a energia da scariche elettrostatiche
(ESD) può danneggiare il dispositivo. Prendere tutte
le precauzioni al fine di ridurre l'accumulo di cariche
elettrostatiche durante l'uso di questo prodotto.
Prendere tutte le precauzioni per ridurre l'accumulo
di cariche elettrostatiche durante l'uso di questo
prodotto evitando di toccare i pin del connettore
del trasduttore. Fare riferimento alla sezione
Informazioni sulle scariche elettrostatiche (ESD).
L'uso di un defibrillatore o di altri strumenti
elettrochirurgici (ad es. monopolari, bipolari e
diatermia) può danneggiare il MICROSENSOR.
Ciò può portare a una disabilitazione permanente
o temporanea del sensore.
Effetti avversi
Nel punto di inserimento del trasduttore può
verificarsi una emorragia proveniente dalla zona
craniale, corticale o subdurale. Prima di inserire
il fissaggio è opportuno eseguire un controllo sui
pazienti relativamente al fattore di coagulazione
del sangue.
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