Contre-Indications - Codman MICROSENSOR Manual

FRANÇAIS
INFORMATIONS IMPORTANTES
À lire avant utilisation
Kit de base
CODMAN MICROSENSOR
Description
Le kit de base CODMAN MICROSENSOR
(numéro de référence 82-6631) se compose du
transducteur de PIC CODMAN MICROSENSOR et
d'une aiguille de Tuohy de calibre 14 avec stylet,
comme indiqué dans la Figure 1.
Le Transducteur PIC CODMAN MICROSENSOR
est un cathéter équipé d'un microcapteur de type
indicateur de tension en silicone monté sur une
extrémité et d'un connecteur électrique sur l'autre
extrémité. Il est conçu pour être utilisé avec le
moniteur de pression intracrânienne CODMAN
ICP EXPRESS (numéros de référence 82-6634
®
[117 V CA] et 82-6635 [230 V CA]). Associé avec le
Moniteur ICP EXPRESS, le MICROSENSOR™ peut
être interfacé avec une large gamme de systèmes
de monitorage patient pour l'affichage de la PIC, ou
la confirmation de données de PIC avec d'autres
informations sur les paramètres vitaux.
Le kit de base CODMAN MICROSENSOR est
conçu pour une utilisation en association avec
le foret crânien manuel CODMAN (numéro de
référence 82-6607). Ce kit de forage facilite l'accès
à la zone intraparenchymateuse.
Indications
L'utilisation du Kit de base du CODMAN
MICROSENSOR est recommandée quand un
contrôle direct de la pression intracrânienne
(PIC) est requis. L'utilisation de ce kit est
aussi recommandée dans les applications
du monitorage de la pression sous-durale
et intraparenchymateuse uniquement.

Contre-indications

Cet appareil est conçu pour être vendu et utilisé
uniquement comme indiqué.
Cet appareil n'est ni conçu, ni vendu pour,
ni destiné à être utilisé en tant que traitement.
La compatibilité des transducteurs de pression
avec embout de cathéter et la résonance
magnétique nucléaire (RMN) n'a pas été établie.
MISES EN GARDE
L'utilisation d'un équipement électro-chirurgical
(p. ex., unipolaire, bipolaire, diathermie) peut
endommager le capteur de PIC MICROSENSOR
et/ou le moniteur de pression intracrânienne
ICP EXPRESS. Cela pourrait entraîner la
®
désactivation permanente ou temporaire de l'un
des appareils.
Précautions
Inspecter avec soin l'emballage stérile.
Ne pas l'utiliser si :
• l'emballage ou le système de fermeture
semble endommagé ;
®
• le contenu semble endommagé ;
• la date de péremption est dépassée.
Il est indispensable d'observer une technique
stérile stricte pendant la mise en place du
transducteur. Toutes ces procédures doivent
être effectuées par un neurochirurgien qualifié
qui utilise un protocole chirurgical normalisé.
Il appartient au neurochirurgien d'accomplir
les actes et les procédures appropriés afin
d'éviter les complications et les infections.
®
Le transducteur peut être endommagé s'il
est exposé à des pressions supérieures
à 1 250 mm Hg (166 650 Pa).
Ne pas tirer, ni tordre le cathéter.
Le MICROSENSOR doit être mis à zéro à la
pression atmosphérique avant implantation.
Le composant du transducteur est sensible
à la lumière et doit être protégé des sources
lumineuses directes pendant la mise à zéro
et son utilisation.
Procéder avec précaution en réalisant les sutures
sur le capteur. Serrer les sutures trop fermement
peut provoquer l'effondrement de la paroi du
capteur, et endommager les câbles internes.
Ne pas exposer le transducteur de PIC à des
solvants ni à des détergents, y compris l'alcool ;
cela peut entraîner des mesures de PIC inexactes.
Éviter tout contact direct avec l'élément sensible
du transducteur.
Pour assurer des mesures de PIC exactes, orienter
l'élément sensible de l'embout du transducteur
vers le cortex pendant la pression sous-durale.
5