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Capítulo 2:
Declaraciones de
seguridad
2.1 Indicaciones de uso
El Sistema de monitorización continua de
glucosa Dexcom G6 Pro (Sistema de Dexcom
G6 Pro) es un dispositivo de monitorización
continua de glucosa en tiempo real indicado
para el control de la diabetes en personas
a partir de los 2 años de edad en un entorno
domiciliario mientras están bajo la supervisión
de un profesional de salud. El Sistema Dexcom
G6 Pro tiene como objetivo sustituir la prueba
de glucosa en sangre por punción en el dedo
para tomar decisiones de tratamiento de la
diabetes. La interpretación de los resultados
del Sistema Dexcom G6 Pro debe basarse
en las tendencias de la glucosa y en varias
mediciones de glucosa secuenciales en el
tiempo.
El Sistema Dexcom G6 Pro también puede
utilizarse como un dispositivo de registro
retrospectivo de la glucosa indicado para
evaluar la variabilidad de la glucemia en
personas a partir de los 2 años de edad en
un entorno domiciliario mientras están bajo
la supervisión de un profesional de salud.
La interpretación retrospectiva de los datos
registrados por el Sistema Dexcom G6 Pro
debe ser realizada únicamente por un
profesional de salud.
El Sistema Dexcom G6 Pro ayuda a detectar
variaciones en los niveles de glucosa facilitando
los ajustes del plan de cuidados. El Sistema
Dexcom G6 Pro también está diseñado
para comunicarse de forma autónoma
con dispositivos conectados digitalmente.
El Sistema Dexcom G6 Pro se puede usar
solo o junto con estos dispositivos médicos
conectados digitalmente con el fin de controlar
la diabetes o evaluar la variabilidad glucémica.
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