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Resumen de contenidos para Dexcom ONE+

  • Página 1 Instrucciones de uso Guía del usuario...
  • Página 3 Historia del gráfico de tendencia Consejos de mensajes, avisos emergentes e íconos 5 • Decisiones de tratamiento Cuándo utilizar un medidor de GS en lugar del Dexcom ONE+ Cuándo observar y esperar Uso de las flechas de tendencia Tratamiento bajo asesoramiento profesional Practicar la toma de decisiones de tratamiento 6 •...
  • Página 4 Viajar con el Dexcom ONE+ Actualización del dispositivo de visualización Agua y Dexcom ONE+ Radiografía, tomografía computarizada y radioterapia A • Clarity B • Mantenimiento del Dexcom ONE+ Mantenimiento del Dexcom ONE+ Almacenamiento Tabla de contenidos | Guía del usuario del Dexcom ONE+...
  • Página 5 C • Instrucciones de uso profesional Introducción Preparar el Dexcom ONE+ para el paciente Explicar el funcionamiento del Dexcom ONE+ al paciente Configurar el Dexcom ONE+ con el paciente Revise los informes de los pacientes en Clarity Finalizar la sesión del sensor Siguientes pasos D •...
  • Página 6 No más lecturas de glucemia capilar: el Dexcom ONE+ permite tomar decisiones de tratamiento sin necesidad de realizar lecturas de glucemia capilar. Si las alertas y lecturas de glucosa del Dexcom ONE+ no coinciden con sus síntomas o expectativas, utilice un medidor de glucosa en sangre para tomar las decisiones correctas de tratamiento de la diabetes.
  • Página 7 Las alertas del Dexcom ONE+ no anulan la configuración del dispositivo de visualización Si el dispositivo de visualización (teléfono o receptor Dexcom ONE+) está en el modo de silencio o de vibración, no escuchará las alertas de glucosa alta o baja.
  • Página 8 Configuración rápida Receptor (opcional) Tamaño pequeño Dispositivo médico especializado Para obtener más información sobre cómo configurar el Dexcom ONE+, vaya al capítulo Configurar el Dexcom ONE+. Para obtener más información sobre el periodo de gracia, vaya al capítulo Siguiente sesión del sensor.
  • Página 9 Dexcom ONE+ en la dirección de Internet dexcom.com/downloadsandguides. Si no lee ni sigue todas las instrucciones del Dexcom ONE+, es posible que las lecturas del sensor sean imprecisas, o que se pasen por alto alertas o un evento grave de glucosa alta o baja. Familiarizarse con el Dexcom ONE+ puede llevar días, semanas o incluso meses.
  • Página 10 GS durante el periodo de calentamiento del sensor de 30 minutos. No lo utilice si se somete a diálisis o padece una enfermedad grave: el rendimiento del Dexcom ONE+ no se ha evaluado en estas poblaciones, por lo que las lecturas del sensor pueden ser imprecisas.
  • Página 11 Use el medidor si ha tomado hidroxiurea. Sea preciso, sea rápido: si calibra el Dexcom ONE+ con un medidor de GS, introduzca los valores de dicho medidor en su medidor durante los cinco minutos siguientes a la medición de su GS.
  • Página 12 (AIT). En ese caso, utilice el medidor de GS para tomar decisiones de tratamiento hasta que salga del área de seguridad. Esto se debe a que el Dexcom ONE+ no se ha probado con todos los escáneres de rayos X y de seguridad existentes, y puede que no admitan un dispositivo de visualización.
  • Página 13 Información de seguridad de Share y Follow Si está disponible en su región, utilice Dexcom Share (Share) para enviar la información del sensor a la aplicación de los dispositivos inteligentes de sus seguidores (aplicación Dexcom Follow). Uso como aviso secundario: la información de sus seguidores es siempre más antigua que la suya.
  • Página 14 Conozca las tendencias de sus niveles de glucosa El Dexcom ONE+ no solo le envía una lectura del sensor cada 5 minutos, sino que también proporciona una visión global de sus tendencias y patrones de glucosa, así como de su reacción a las diferentes actividades. Esto le permite conocer el panorama general y cómo sus hábitos diarios afectan los niveles de glucosa.
  • Página 15 Wadwa RP, Laffel LM, Shah VN, Garg SK. Accuracy of a factory-calibrated, real-time continuous glucose monitoring system during 10 days of use in youth and adults with diabetes. Diabetes Technol Ther. 2018;20(6):395-402. 2 • Información de seguridad | Guía del usuario del Dexcom ONE+...
  • Página 16 GS y, a continuación, introducir el valor en el receptor o el dispositivo inteligente. Calibrar el Dexcom ONE+ con el medidor de GS es una tarea opcional. La calibración con el medidor de GS puede alinear las lecturas del sensor con los valores del medidor.
  • Página 17 Contraindicación Cualquier situación en la que el Dexcom ONE+ no deba utilizarse porque pueda causarle algún daño. El riesgo en caso de uso es mayor al beneficio que se podría obtener. Declaración de Declaración de los usos previstos del Dexcom ONE+ y de las advertencias, precauciones y seguridad contraindicaciones pertinentes.
  • Página 18 Pruebas en Analizar una muestra de sangre procedente de una ubicación (alternativa) que no sea la de la lectura lugares de glucemia capilar. Utilice solo pruebas de las yemas de los dedos para calibrar el Dexcom ONE+. alternativos Reloj inteligente Reloj que se comunica con un dispositivo inteligente y lo amplía.
  • Página 19 3 • Configure el Dexcom ONE+ Para configurar el Dexcom ONE+, siga las instrucciones de esta sección, o bien vaya a dexcom.com. Antes de configurar el Dexcom ONE+, lea la información de seguridad y las instrucciones del producto que se incluyen en esta guía.
  • Página 20 Configurar la aplicación La aplicación Dexcom ONE+ solo puede configurarse en un único teléfono inteligente. Necesita una conexión a Internet segura para configurar el sistema. 1. Descargue la aplicación Dexcom ONE+ en la Apple App Store o en Google Play.
  • Página 21 Configuración: se necesita Internet para descargar la aplicación y crear una cuenta o iniciar sesión en una cuenta existente. Compartir datos: para compartir datos sin problemas con Dexcom Follow o Dexcom Clarity, necesita disponer de una conexión a Internet estable.
  • Página 22 Sesión del sensor Para obtener más información sobre el uso del Dexcom ONE+, lea el resto de esta guía, o bien vaya a dexcom.com, donde encontrará respuestas a preguntas frecuentes y mucho más. 3 • Configure el Dexcom ONE+ |...
  • Página 23 Para mantener el sensor conectado, consulte dexcom.com/faqs. 2 Lavarse y secarse a. Lávese las manos con agua y jabón. Séquese.
  • Página 24 Cuando se moje, en cuanto pueda seque delicadamente sin frotar. Si se despega de la piel, recorte las partes despegadas y coloque un sobreparche nuevo o utilice una cinta adhesiva de grado médico. 3 • Configure el Dexcom ONE+ | Guía del usuario del Dexcom ONE+...
  • Página 25 Si configura la aplicación Dexcom ONE+ en un teléfono Android, puede consultar la lectura del sensor, la flecha de tendencia, el gráfico de tendencia (vista de 3 horas) y otra información del Dexcom ONE+ en el cajón de notificaciones. Deslice el dedo desde la parte superior de la pantalla para ver la opción de vista rápida.
  • Página 26 En la configuración del dispositivo inteligente, asegúrese de que las notificaciones se envíen tanto al teléfono como al reloj. No desactive ni bloquee las notificaciones de la aplicación. Al reactivar el reloj, se actualizan los datos del Dexcom ONE+ desde el teléfono. Puede que la aplicación tarde un poco en mostrar la información actual.
  • Página 27 Si se siente más cómodo con un dispositivo médico especializado, puede usar el receptor opcionreceptoresreceptoresal. En el teléfono, el Dexcom ONE+ puede interactuar con otras aplicaciones que también utilizan la batería y la capacidad de almacenamiento, por lo que es posible que sea necesario realizar ciertos ajustes en el teléfono para que funcione. El receptor no presenta estas limitaciones.
  • Página 28 Significado Rojo: nivel bajo mg/dL mg/dL Amarillo: nivel alto mg/dL mg/dL Blanco: entre los niveles de alerta de nivel alto y de nivel bajo mg/dL mg/dL 4 • Pantallas del dispositivo de visualización | Guía del usuario del Dexcom ONE+...
  • Página 29 Problema temporal del sensor No despegue el sensor. No despegue el sensor. Problema temporal. Problema temporal. Espere hasta 3 horas. Espere hasta 3 horas. Ayuda 4 • Pantallas del dispositivo de visualización | Guía del usuario del Dexcom ONE+...
  • Página 30 Cambio de más de 90 mg/dL en 30 minutos No hay flecha: no es posible determinar la tendencia; utilice un medidor de GS para tomar una decisión de tratamiento 4 • Pantallas del dispositivo de visualización | Guía del usuario del Dexcom ONE+...
  • Página 31 Si desea realizar una calibración, hágalo aquí. Insulina de acción rápida 3:45, 143 mg/dL Glucosa en sangre mg/dL 2:45, - - - mg/dL Ayer Glucosa en sangre mg/dL 1:45, 151 mg/dL 4 • Pantallas del dispositivo de visualización | Guía del usuario del Dexcom ONE+...
  • Página 32 Evite las configuraciones del teléfono que deten- gan las alertas y el funcionamiento de la aplicación. Consulte la información del software y de la cuenta. Soporte Contacte con soporte técnico de Dexcom en dexcom.com o contacte con su Información distribuidor local de Dexcom.
  • Página 33 Obtenga más información en Siguiente sesión del sensor. Apagado: desactive el receptor. No se mostrarán las lecturas ni las alertas cuando Apagar está apagado. 4 • Pantallas del dispositivo de visualización | Guía del usuario del Dexcom ONE+...
  • Página 34 En la pantalla de inicio, utilice las flechas arriba y abajo para cambiar entre las vistas de 3 horas: Menú 1, 3, 6, 12 y 24 horas. 4 • Pantallas del dispositivo de visualización | Guía del usuario del Dexcom ONE+...
  • Página 35 Consejos de mensajes, avisos emergentes e íconos Los mensajes emergentes, las informaciones breves y los íconos aparecen en la pantalla para ayudarle a utilizar el Dexcom ONE+. Le brindarán información útil, recordatorios e incluso sugerencias para los próximos pasos. Vea los siguientes ejemplos.
  • Página 36 GS para tomar decisiones de tratamiento hasta que esté seguro de que el Dexcom ONE+ funciona correctamente en su caso. En ocasiones tendrá que utilizar el medidor de GS en lugar del Dexcom ONE+. A veces es mejor no actuar, sino observar y esperar.
  • Página 37 Tendencia hacia abajo: puede que tenga que administrarse una dosis de insulina más baja de lo habitual si su nivel de glucosa está disminuyendo. 5 • Decisiones de tratamiento | Guía del usuario del Dexcom ONE+...
  • Página 38 Flecha arriba: la glucosa aumenta lentamente de 60 a 90 mg/dL en 30 minutos. Qué debe hacer: Utilice el Dexcom ONE+ para el tratamiento. Administre su dosis normal y considere agregar un poco más debido a la flecha hacia arriba. 5 • Decisiones de tratamiento |...
  • Página 39 Mensaje de error: no se reciben lecturas del sensor. Qué debe hacer: Use un medidor de GS para tomar decisiones de tratamiento. Mantenga el dispositivo de visualización más cerca del sensor. 5 • Decisiones de tratamiento | Guía del usuario del Dexcom ONE+...
  • Página 40 Flecha abajo: la glucosa desciende de 60 a 90 mg/dL en 30 minutos. Qué debe hacer: Utilice el Dexcom ONE+ para el tratamiento. Debido a que la flecha hacia abajo muestra que su nivel de glucosa está en descenso, considere administrarse un poco menos de insulina de lo habitual.
  • Página 41 Activar las alertas puede ayudarle a permanecer en el rango ideal. Son una herramienta útil en el momento tomar decisiones de tratamiento basadas en el Dexcom ONE+. Trabaje con su médico para determinar cuál es la mejor configuración de la alerta de nivel bajo y de la alerta de nivel alto para su caso.
  • Página 42 No recibirá mediciones ni alertas el borde. hasta que use un sensor nuevo. Para ver una lista de alertas técnicas y del sistema, vaya al glosario del capítulo Información de seguridad. 6 • Alertas | Guía del usuario del Dexcom ONE+...
  • Página 43 Las vibraciones de alerta de la aplicación se perciben como las notificaciones de otras aplicaciones del teléfono. Así pues, la única forma de saber si dicha notificación procede del Dexcom ONE+ es mirar el teléfono. En la aplicación, las notificaciones se reciben en la pantalla de bloqueo. Si no recibe datos, abra la aplicación.
  • Página 44 Pérdida de señal Apagada Problema temporal del sensor Apagada Alertas técnicas Activado Las alertas de la Dexcom ONE+ no anulan los ajustes del teléfono NO escuchará ni sentirá alertas si el teléfono está silenciado. Receptor 1. Consulte Menú > Configuración > Alertas.
  • Página 45 Nivel 70 mg/dL Tono Nivel bajo (predeterminado) Las alertas de la Dexcom ONE+ no anulan los ajustes del teléfono NO escuchará ni sentirá alertas si el teléfono está silenciado. Receptor Para elegir sonidos de alerta diferentes en su receptor: 1.
  • Página 46 La alerta se repetirá al intervalo que elija hasta que las lecturas del Dexcom ONE+ vuelvan al rango ideal. Así, recordará que debe verificar sus mediciones luego para asegurarse de que los valores de glucosa disminuyeron.
  • Página 47 7 • Conexiones de la aplicación La aplicación Dexcom ONE+ permite añadir funciones y servicios adicionales para ayudarle a controlar su diabetes. Conexiones En el área Conexiones, puede realizar las siguientes tareas: Obtener información sobre su sesión del sensor Sensor 10 días restantes...
  • Página 48 Utilice la función Share de la aplicación para que sus amigos y familiares puedan ver la información de sus niveles de glucosa. Share envía su información cada 5 minutos, prácticamente en el momento en el que la recibe. Trate de utilizar siempre la aplicación Dexcom ONE+ primaria, y no la aplicación Follow. Invitar a seguidores Las personas a las que invita a seguirle solo ven la información que usted desea que vean.
  • Página 49 En funcionamiento estar conectado a Internet. SEGUIDORES Se necesita consentimiento de datos: para que Share funcione, es preciso dar el consentimiento para compartir los datos con Dexcom. Jeff Interrupción del servidor: el servidor de Dexcom no funciona. Anna Compartir en pausa Seguidores: muestra el nombre y el estado de los seguidores inactivos.
  • Página 50 Los seguidores reciben un correo electrónico que les invita a seguirle. A través de un teléfono inteligente o de una tableta, el seguidor debe realizar estos pasos: 1. Descargar la aplicación Dexcom Follow. 2. Abrir el correo de Dexcom Share y pulsar Aceptar invitación. Acceso de los seguidores Los seguidores solo ven la información que usted elige compartir.
  • Página 51 Las notificaciones se repiten cada 5 minutos hasta que se aceptan. Para aceptar una notificación de Follow, siga estos pasos: Abra la aplicación o Pulse la notificación en la pantalla de bloqueo. 7 • Conexiones de la aplicación | Guía del usuario del Dexcom ONE+...
  • Página 52 Eliminado por el compartidor: el compartidor elimina al seguidor. mg/dL En algunas ocasiones, la información de la aplicación Follow puede no estar sincronizada con la información de Dexcom ONE+ del compartidor. Debido al retraso existente, los compartidores deben tratar de utilizar siempre la aplicación Dexcom ONE+ primaria, y no la aplicación Follow.
  • Página 53 Las lecturas del sensor se obtienen de fluidos distintos que los valores del medidor de GS, por lo que en general no coincidirán. Ningún número es tan preciso como la prueba analítica que realiza su médico. Para obtener más información sobre la precisión y la calibración del Dexcom ONE+, vaya a la sección «Precisión y calibración» del capítulo Solución de...
  • Página 54 Utilizar eventos para controlar el nivel de glucosa Dexcom ONE+ ofrece un gráfico que muestra cómo ha estado su glucosa. Los eventos pueden ayudarle a entender por qué ha cambiado su nivel de glucosa. Por ejemplo, ¿qué ha ocurrido con sus niveles de glucosa después del desayuno? Hable de sus reflexiones con su médico para buscar otras formas de controlar su glucosa en sangre.
  • Página 55 Desplácese al evento que desee editar o eliminar, seleccione «Siguiente» y, a Hora de introducción: continuación, siga las instrucciones de la pantalla. 08/10/2021 2:42 Editar evento Eliminar evento 9 • Eventos e historial | Guía del usuario del Dexcom ONE+...
  • Página 56 Las lecturas del sensor se obtienen de fluidos distintos que los valores del medidor de GS, por lo que en general no coincidirán. Ningún número es tan preciso como la prueba analítica que realiza su médico. Para obtener más información sobre la precisión y la calibración del Dexcom ONE+, vaya a la sección «Precisión y calibración» del capítulo Solución de...
  • Página 57 3 días anteriores: Muy bajo: por debajo de 54 mg/dL Estos informes se actualizan cada hora. Si carga los datos de su receptor, puede obtener informes más detallados en dexcom.com/clarityapp. Para obtener más información, vaya al Apéndice Clarity. 10 • Informes |...
  • Página 58 Detener sesión del sensor: si desea detener este sensor sin iniciar uno nuevo Sustituir el sensor Luego, siga las instrucciones en la pantalla de la aplicación. Detener la sesión del sensor 11 • Siguiente sesión del sensor | Guía del usuario del Dexcom ONE+...
  • Página 59 Estire el borde levantado y empuje los dedos por debajo del parche para retirarlo de la piel. Para obtener más consejos, vaya a dexcom.com/faqs. Antes de insertar un nuevo sensor, despegue el antiguo. En el Dexcom ONE+ solo puede utilizar un sensor al mismo tiempo. Deseche el sensor usado de acuerdo con las pautas locales.
  • Página 60 Apple 1. En el teléfono, vaya a Ajustes > Bluetooth. 2. Busque un sensor ya utilizado en la lista «Mis dispositivos». Los nombres de los sensores del Dexcom ONE+ empiezan con DXCM. 3. Pulse i para ver los detalles de este sensor.
  • Página 61 Radiografía, tomografía computarizada y radioterapia Para obtener más información sobre la solución de problemas, consulte la sección de preguntas frecuentes en el sitio web de Dexcom (dexcom.com/faqs) o contacte con soporte técnico de Dexcom en dexcom.com o contacte con su distribuidor local de Dexcom.
  • Página 62 Calibración La calibración del Dexcom ONE+ es una tarea opcional. Puede hacer que el Dexcom ONE+ sea más preciso o menos preciso comparado con los resultados de las pruebas analíticas, pero debe acercar las lecturas del sensor al valor del medidor de GS.
  • Página 63 Para calibrar el Dexcom ONE+ con un medidor de GS, proceda del modo siguiente (opcional): Aplicación Receptor En la aplicación, pulse el signo «Más» (+) en las pestañas «Glucosa» o «Historial». Glucosa en sangre Cancelar Glucosa en sangre En el receptor, vaya a «Menú > Eventos >...
  • Página 64 2. Compruebe el sitio de colocación para asegurarse de que el sensor no se haya dejado en la piel. 3. No reutilice el aplicador. 4. Contacte con soporte técnico de Dexcom en dexcom.com o contacte con su distribuidor local de Dexcom.
  • Página 65 Sonidos de alerta: Asegúrese de no estar utilizando el modo de solo vibración. Las alertas opcionales del Dexcom ONE+ no anulan la configuración del dispositivo de visualización. Si el dispositivo está en el modo de vibración, no escuchará las alertas.
  • Página 66 No extraiga el sensor. Use un medidor de GS para tomar decisiones de tratamiento. Revise el sensor. Pulse «Ayuda» en la aplicación para obtener más información sobre la solución de problemas. Si el Problema temporal del sensor dura más de 3 horas, consulte a soporte técnico de Dexcom en dexcom.com o contacte con su distribuidor local de Dexcom.
  • Página 67 1. Retire el sensor ahora. Consejo: despegue el parche por el borde. 2. Inserte un nuevo sensor y emparéjelo. 3. Revise «Elegir ubicación del sensor según edad» en Insertar el sensor. 12 • Solución de problemas | Guía del usuario del Dexcom ONE+...
  • Página 68 El sensor solo puede emparejarse con un receptor. El sensor se puede emparejar con solo un teléfono inteligente. Mantenga la aplicación abierta: no cierre la aplicación deslizando con el dedo durante el emparejamiento. 12 • Solución de problemas | Guía del usuario del Dexcom ONE+...
  • Página 69 Utilice los ajustes recomendados del teléfono que se muestran en la aplicación en Perfiles > Configuración. Mantenga la batería del teléfono con una carga mínima del 20 %. Si la pérdida de señal persiste durante más de 30 minutos, contacte con soporte técnico de Dexcom en dexcom.com contacte con su distribuidor local de Dexcom.
  • Página 70 Dexcom. Solución Contacte con soporte técnico de Dexcom en dexcom.com o contacte con su distribuidor local de Dexcom. Deles el código de error. Brecha en el gráfico de tendencia Problema Cuando no obtiene lecturas del sensor, el gráfico de tendencia puede mostrar una brecha en los puntos de tendencia.
  • Página 71 Punto de control de seguridad Puede llevar el sensor del Dexcom ONE+ para pasar por un arco detector de metales o por un escáner corporal de tecnología avanzada de procesamiento de imágenes (AIT). También puede pedir que le pasen un detector de varilla, o que le realicen un cacheo de cuerpo entero o una inspección visual.
  • Página 72 Tiene que saber cómo y cuándo actualizar el dispositivo de visualización con la versión más reciente de Dexcom. Solución Mantenga la aplicación actualizada Recibirá una alerta cuando haya una actualización de la aplicación. Descargue la aplicación Dexcom ONE+ en la App Store o en Google Play. Mantenga el receptor actualizado Una vez cargados los datos en Clarity, la aplicación le indica si existe una actualización para el receptor.
  • Página 73 Apéndice...
  • Página 74 Dexcom Clarity. Solo tiene que iniciar sesión con sus datos de Dexcom. Si también utiliza la aplicación Dexcom MCG, los datos de glucosa se envían de manera automática y continua a su cuenta de Dexcom Clarity (se necesita una conexión a Internet segura). Si solo usa el receptor, cargue sus datos en Clarity en dexcom.com/clarityapp...
  • Página 75 No se ha probado el uso de toallitas humedecidas en alcohol para limpiar el receptor. Todos los componentes del Dexcom ONE+ Los componentes del Dexcom ONE+ funcionan juntos. No los combine con componentes de otros productos Dexcom. No utilice componentes dañados.
  • Página 76 Almacenamiento Almacenar correctamente su Dexcom ONE+ le ayudará a evitar fallos en el sistema. Sensor Guárdelo en su envase estéril hasta que vaya a utilizarlo. Consérvelo a una temperatura comprendida entre 2 °C y 30 °C, pero no en el congelador. Asegúrese de que la humedad relativa se encuentre entre 10 % y el 90 %.
  • Página 77 Deben llevar su receptor para registrar sus datos para su posterior análisis Reciben alertas Vaya a dexcom.com/clarityapp, elija el país y, después, seleccione la opción «Médico» para obtener instrucciones sobre cómo reiniciar el receptor y realizar otras operaciones (es posible que no esté disponible en todas las regiones).
  • Página 78 Finalizar la sesión del sensor Al finalizar la sesión del sensor, retire el Dexcom ONE+ del paciente. Para obtener más información, vaya a la sección «Retirar el sensor» del capítulo Siguiente sesión del...
  • Página 79 Dexcom, Inc. o su filial local de Dexcom («Dexcom») concede una garantía limitada al usuario final individual («usted» o «usuario») según la cual se garantiza que el receptor Dexcom (el «receptor») estará libre de defectos de materiales y mano de obra en condiciones de uso normales («garantía limitada») durante el periodo que comienza en la fecha de la compra original y...
  • Página 80 Garantía limitada del sensor Dexcom Hasta donde lo permita la ley, el sensor Dexcom ONE+ se le proporciona sin ninguna garantía por parte de Dexcom. Por la presente, Dexcom renuncia a todas las garantías (expresas, implícitas y legales) con respecto al sensor, incluidas, entre otras, las garantías implícitas de comerciabilidad e idoneidad para un propósito particular.
  • Página 81 Términos de uso He leído y acepto los Términos de uso de Dexcom y las disposiciones incluidas para el arbitraje individual vinculante, así como la Política de privacidad, incluida la información personal que recopila Dexcom sobre mí y cómo utiliza Dexcom mi información personal.
  • Página 82 Satish K. Garg, Mark Kipnes, Kristin Castorino, Timothy S. Bailey, Halis Kaan Akturk, John B. Welsh, Mark P. Christiansen, Andrew K. Balo, Sue A. Brown, Jennifer L. Reid, and Stayce E. Beck. Accuracy and Safety of Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring in Adults with Diabetes.
  • Página 83 Los equipos portátiles de comunicaciones por radiofrecuencia (incluidos los periféricos, como los cables de antenas y las antenas externas) deben utilizarse a una distancia mínima de 30 centímetros de cualquier parte del Dexcom ONE+, incluidos los cables especificados por el fabricante. De lo contrario, podría verse afectado el rendimiento de este equipo.
  • Página 84 Pieza aplicada de tipo BF No hay piezas aplicadas Presión acústica de la 50 dBA a 1 metro alerta Frecuencias TX/RX 2402–2480 GHz Ancho de banda 1.07 MHz 1.39 MHz Potencia de salida máxima 1.0 mW EIRP 7.4 mW EIRP F • Información técnica | Guía del usuario del Dexcom ONE+...
  • Página 85 Temperatura máxima de la superficie de la pieza aplicada: 43 °C. Rendimiento esencial El sistema de MCG Dexcom ONE+ mide las lecturas del sensor de glucosa del paciente con la precisión especificada y en las condiciones de funcionamiento indicadas. El rendimiento esencial del sistema de MCG Dexcom ONE+ incluye también informar de las lecturas medidas correspondientes del sensor de glucosa y de las alertas que aparecen en el dispositivo de visualización.
  • Página 86 Ausencia de virus: asegúrese de que el PC tenga un software antivirus instalado y configúrelo para que se actualice automáticamente. Si sospecha que la seguridad de su dispositivo de visualización está en peligro y esto está afectando a los datos de Dexcom, contacte con soporte técnico de Dexcom en dexcom.com...
  • Página 87 10 V/m radiados de 80 MHz a 2700 MHz (modulación AM) IEC 61000-4-3 Campos radiados y conducidos Cumple la norma RTCA /DO-160, edición G, sección 20, categoría T Uso en aeronaves F • Información técnica | Guía del usuario del Dexcom ONE+...
  • Página 88 Conformidad con las regulaciones de radioelectricidad Por medio de la presente, Dexcom, Inc. declara que el tipo de equipo de radio del sistema Dexcom ONE+ System cumple la Directiva 2014/53/UE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a equipos de radioeléctricos. El texto completo de la declaración de conformidad de la UE puede consultarse en la dirección de Internet dexcom.com/doc.
  • Página 89 G • Símbolos de la caja En la caja del Dexcom ONE+ encontrará algunos símbolos, cuya función es indicarle el uso adecuado y seguro del Dexcom ONE+. Es posible que algunos de estos símbolos no sean aplicables a su región y que se mencionen solo con fines informativos. A continuación, verá...
  • Página 90 Corriente continua El Bluetooth está activado; el emparejamiento del dispositivo está habilitado Representante Autorizado en la Comunidad Europea EC REP UK REP Persona responsable en el Reino Unido G • Símbolos de la caja | Guía del usuario del Dexcom ONE+...
  • Página 91 Logotipo Triman de Francia: Reciclar y eliminar por separado Peligro: Objeto punzante Caja para la eliminación de objetos punzantes Residuos de objetos punzantes electrónicos Caja para la eliminación de residuos de objetos punzantes electrónicos Farmacia G • Símbolos de la caja | Guía del usuario del Dexcom ONE+...
  • Página 92 Share , 43 Silenciado , 60 Silenciar , 60 Símbolos , 84 Solución de problemas , 56 Uso profesional , 72 Utilizar un medidor en lugar del Dexcom ONE+ , 31 H • Índice | Guía del usuario del Dexcom ONE+...
  • Página 93 Página intencionalmente en blanco...
  • Página 94 Página intencionalmente en blanco...
  • Página 95 Cubierto por los pacientes dexcom.com/patents. Dexcom, Dexcom One, Dexcom Share, Share, Dexcom Follow y Dexcom Clarity son marcas registradas de Dexcom, Inc. en los Estados Unidos o en otros países. Bluetooth es una marca registrada de Bluetooth SIG. Apple es una marca de Apple Inc., registrada en EE.
  • Página 96 Dexcom, Inc. 6340 Sequence Drive San Diego, CA 92121 USA EC REP +1-858-200-0200 dexcom.com MDSS GmbH Schiffgraben 41 30175 Hannover, Germany Fuera de los Estados Unidos: Póngase en contacto con su representante local de Dexcom AW-1000027-86 Rev 002 Rev Date 2023/12...