Tabla de contenido
Publicidad
Capítulo 2: Declaraciones de seguridad
2.1 Indicaciones de uso
El Sistema de monitorización continua de glucosa Dexcom G6 Pro
(Sistema de Dexcom G6 Pro) es un dispositivo de monitorización
continua de glucosa en tiempo real indicado para el control de la
diabetes en personas a partir de los 2 años de edad en un entorno
domiciliario mientras están bajo la supervisión de un profesional de
salud. El Sistema Dexcom G6 Pro tiene como objetivo sustituir la prueba
de glucosa en sangre por punción en el dedo para tomar decisiones
de tratamiento de la diabetes. La interpretación de los resultados del
Sistema Dexcom G6 Pro debe basarse en las tendencias de la glucosa
y en varias mediciones de glucosa secuenciales en el tiempo.
El Sistema Dexcom G6 Pro también puede utilizarse como un dispositivo
de registro retrospectivo de la glucosa indicado para evaluar la variabilidad
de la glucemia en personas a partir de los 2 años de edad en un entorno
domiciliario mientras están bajo la supervisión de un profesional de salud.
La interpretación retrospectiva de los datos registrados por el Sistema
Dexcom G6 Pro debe ser realizada únicamente por un profesional
de salud.
El Sistema Dexcom G6 Pro ayuda a detectar variaciones en los niveles
de glucosa facilitando los ajustes del plan de cuidados. El Sistema
Dexcom G6 Pro también está diseñado para comunicarse de forma
autónoma con dispositivos conectados digitalmente. El Sistema
Dexcom G6 Pro se puede usar solo o junto con estos dispositivos
médicos conectados digitalmente con el fin de controlar la diabetes o
evaluar la variabilidad glucémica.
Advertencia
No utilizar el G6 Pro y sus componentes de acuerdo con las
instrucciones de uso y no considerar correctamente todas las
indicaciones, contraindicaciones, advertencias y precauciones puede
hacer que no se presente una hipoglucemia grave (glucosa baja en
sangre) o hiperglucemia (glucosa alta en sangre) o que tome una
decisión de tratamiento que puede resultar en una lesión.
Guía del usuario del G6 Pro
Capítulo 2: Declaraciones de seguridad
9
Publicidad
Tabla de contenido
