BD MAX System Manual Del Usuario página 8

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Manual del usuario de BD MAX™ System
Software: interfaz de usuario que ofrece:
24 pistas de ciclado térmico únicos por lector (2 lectores a bordo)
Acceso a la información de las muestras, ya sea de manera manual o con un lector de
códigos de barras externo
Supervisión de las operaciones, la comunicación y el almacenamiento de datos
Realización de análisis cualitativos, cuantitativos y de curva de desnaturalización
Advertencias de error
Impresión de los resultados y descarga de estos en una unidad de memoria USB
Conectividad LIS
Interfaz de usuario táctil y fácil de usar basada en Windows
Prueba IVD
En la siguiente descripción general se resumen las etapas, los componentes y la teoría de
funcionamiento asociados con el rendimiento de una prueba IVD completa de diana específica en
BD MAX™ System.
Las muestras se introducen en los tubos de tampón de muestra conforme a las
instrucciones del prospecto del paquete.
Una vez que se ha escaneado la etiqueta de código de barras de los tubos de tampón de
muestra, estos se colocan en una gradilla de muestras.
La información de las muestras se introduce mediante el teclado o con un lector de
códigos de barras externo. La selección de test se realiza con el software de BD MAX™
System.
A continuación, se colocan en la gradilla de muestras las tiras de reactivos individuales
necesarias para la serie y se fijan de manera segura.
Los tubos de reactivo de extracción y para PCR liofilizados precintados se insertan en las
posiciones correctas de cada tira de reactivos individuales.
Se coloca una BD PCR Cartridge en un cajón situado detrás de cada gradilla de muestras
correspondiente.
Una vez iniciada la serie, comienza la verificación de los tubos de tampón de muestra, las
tiras de reactivos individuales y los reactivos, seguida del proceso de extracción y
purificación.
Después de la extracción, el ácido nucleico purificado se mezcla con Master Mix,
cebadores y sondas. A continuación, el instrumento transfiere la muestra preparada para
la PCR al puerto de inyección de muestras de la pista adecuada de la BD PCR Cartridge.
Cuando se han cargado todas las muestras programadas, el cajón que contiene la
BD PCR Cartridge se lleva al lector, donde se realizan la detección y la amplificación por
PCR.
NOTA: El BD PCR Cartridge es un accesorio indicado para utilizarse con los análisis realizados
en el BD MAX™ System y el BD COR MX System. Contiene canales de microfluidos hechos de
plástico desechable que los sistemas utilizan para realizar la amplificación y detección
automáticas de ácidos nucleicos de múltiples tipos de muestras.
Sistema abierto
El usuario puede definir protocolos para varias aplicaciones de tests de sistema abierto. Estos
protocolos pueden diseñarse para la extracción de ácidos nucleicos solamente, para la detección
y amplificación por PCR o para procesos completos (extracción, amplificación y detección). En la
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