Promedon Ophira Instrucciones De Uso página 39

SLOVENŠČINA
NAVODILA ZA UPORABO
OPIS
Ophira je komplet za zdravljenje stresne urinske inkontinence, v katerem
sta:
• 1 mini mrežica Ophira (kat. štev. S-38-AF), narejena iz
biokompatibilnih umetnih materialov z dvema fiksacijskima ročkama,
označeno sredino in eno modro zanko
• 1 povratno zložljivo vodilo za vstavitev (kat. štev. DPN-MN), za
enkratno uporabo in oblikovano za uporabo z mini mrežico za vsaditev
Oba sestavna dela v kompletu Ophira sta ob dobavi sterilna in
pripravljena za uporabo.
Mini mrežica Ophira je trajni vsadek z dvema fiksacijskima ročkama iz
polipropilena in osrednjo mrežico iz polipropilenskega monofilamenta
tipa I, ki podpira sečnico in ustvari posteriorno podporo, kar omogoča
koaptacijo sečnice med naporom. Fiksacijski ročki se sami pritrdita na
mišico obturator internus, s čimer fiksirata zanko.
INDIKACIJE
Minizanka Ophira se uporablja pri zdravljenju ženske stresne urinske
inkontinence, ki je posledica hipermobilnosti sečnice in/ali oslabljene
funkcije notranjega sfinktra sečnice.
KONTRAINDIKACIJE
Minizanka Ophira naj se ne predpiše, če so prisotne okužbe, še posebno
na genitalnem sistemu ali sečilih.
Ophira se ne sme uporabiti pri bolnicah:
• na antikoagulantnem zdravljenju
• z okužbo sečil
• med nosečnostjo
• z znano občutljivostjo (alergijo) za (na) izdelke iz polipropilena
• z dejavniki tveganja, nesprejemljivimi za kirurško zdravljenje
OPOZORILA
Komplet Ophira lahko vstavljajo le kirurgi, ki so seznanjeni s postopki in
tehnikami vsaditve mini mrežice Ophira. Predpogoja za kirurški poseg
sta skrben izbor bolnice in odlična celotna diagnostika.
Slediti je treba kar najboljšim previdnostnim ukrepom za preprečitev
prenosa okužbe.
Da ne pride do poškodbe velikih žil, mehurja ali drugih organov, je treba
kirurški dostop opraviti previdno. Pri tem so tveganja manjša, če se
pozorno preučijo anatomske značilnosti perineja, tako da se igla vstavi
pravilno.
Kirurška tehnika je dokazano varna. Kljub temu je ob velikih odstopanjih
in/ali zelo izrazitih anatomskih spremembah pri vstavitvi povratno
zložljivega vodila možno predrtje ali poškodba žil, organov ali živčevja,
kar lahko zahteva dodaten kirurški poseg.
Vstavitev s preveliko tenzijo na sečnico lahko povzroči zastoje urina in
erozijo na sečnici.
Polipropilenska mrežica in fiksacijski ročki sta kot vsak tujek v telesu
možna povzročitelja okužbe.
Vsadek Ophira je treba previdno uporabljati pri bolnicah:
• s sladkorno boleznijo
• s težavami s koagulacijo
• s težavami s prehodnostjo sečil
• z ledvično insuficienco
• z avtoimunskimi boleznimi, ki prizadenejo vezivno tkivo
Sestavni deli kompleta Ophira so ob dobavi sterilni. Izdelka ne
uporabite, če je ovojnina odprta ali poškodovana.
Sestavni deli kompleta Ophira so za ENKRATNO uporabo, zato jih NE
UPORABLJAJTE VEČKRAT in NE STERILIZIRAJTE ZA PONOVNO
UPORABOVsebina je za enkratno uporabo. V primeru reprocesiranja
in ponovne uporabe vsebine, lahko pride do rizika zaradi neustreznih
postopkov sterilizacije in kontaminacije implantata in/ali spremembe
kemične zasnove implantata ter posledično neprimerne kakovosti
materiala, za kar proizvajalec ne odgovarja.
Bolnica naj bo seznanjena, da poznejše nosečnosti lahko prekinejo
funkcijo mini mrežice, zato se inkontinenca lahko ponovi.
Bolnicam se tri ali štiri tedne po kirurškem posegu odsvetuje dvigovanje
težkih stvari in intenzivna telesna dejavnost (npr. kolesarjenje, tek itn.),
spolni odnosi pa najmanj mesec dni po kirurškem posegu.
39