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Información general
• Este producto se ha diseñado con arreglo a las directrices MEDDEV
relativas a la aplicación de aparatos médicos y se ha probado en el marco
de los procedimientos de evaluación de conformidad que requiere la
Directiva del Consejo Europeo 93/42/CEE sobre aparatos médicos
(European Council Directive 93/42/EEC on Medical Devices).
• CFR Parte 21
• La impresora incluye una función de control de calidad automática que ha
sido diseñada de conformidad con la prueba de estabilidad de
reproducción en escala de grises, con arreglo a la norma internacional IEC
1223-2-4.
Drystar 5301, Drystar 5302 | Introducción | 39
2831E ES 20161128 1410
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