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40 | Drystar AXYS | Introducción
Información general
• Este producto se ha diseñado con arreglo a las directrices MEDDEV
relativas a la aplicación de aparatos médicos y se ha probado en el marco
de los procedimientos de evaluación de conformidad que requiere la
Directiva del Consejo Europeo 93/42/CEE sobre aparatos médicos
(European Council Directive 93/42/EEC on Medical Devices).
• ISO 14971:2000
• IEC 60601-1-2
• El procedimiento de pruebas de control de calidad para aplicaciones de
radiografía general cumple con la prueba de estabilidad de reproducción
en escala de grises, con arreglo a la norma internacional IEC 1223-2-4.
• El procedimiento de pruebas de control de calidad para la aplicación
opcional de mamografía cumple con los estándares NEMA especificados
en la publicación XR 23-2006
Enlaces relacionados
Control de calidad para aplicaciones de radiografía general
Control de calidad para la aplicación de mamografía
2852D ES 20161128 1416
en la página 95
en la página 109
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