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INTRODUCCIÓN / PRÓLOGO
Instrumentos de navegación para VERTICALE® sistemas de barras y tornillos de Silony Medical
Los instrumentos de navegación para VERTICALE® están diseñados para ser compatibles con
•
el sistema de navegación StealthStation® de Medtronic y el rastreador NavLock™ de Medtronic,
•
el sistema de navegación de Brainlab y los adaptadores universales de instrumentos de Brainlab (StarLink™)�
Consulte las instrucciones generales de uso, así como las indicaciones, contraindicaciones y advertencias, en los
manuales y guías siguientes:
Guía de instrumentación para VERTICALE® OPEN y MultiLocking sistema de barras y tornillos
Instrucciones de uso para implantes VERTICALE
Instrucciones de uso para instrumentos quirúrgicos de Silony
El software del sistema de navegación actual de Medtronic y las guías del usuario correspondientes
(StealthStation®, NavLock™)
El software del sistema de navegación actual de Brainlab y las guías del usuario correspondientes (StarLink™)
Los médicos y los usuarios del sistema, de los instrumentos y del software deben leer detenidamente todas las
guías del usuario relacionadas (pertenecientes a Silony Medical y otros fabricantes) antes de manipular el equipo�
Asimismo, es preciso que tengan acceso a las guías del usuario en todo momento� Antes de utilizar los VERTICALE®
instrumentos asistidos por navegación para los VERTICALE® sistemas de barras y tornillos, los médicos y usuarios
deben consultar las instrucciones de uso que constan en las guías del sistema VERTICALE® de Silony Medical�
Los instrumentos de navegación de Silony Medical para los VERTICALE® sistemas de barras y tornillos NO son
compatibles con los implantes de otros fabricantes� Los instrumentos de VERTICALE® Navigation están destinados a
utilizarse exclusivamente con implantes VERTICALE® de Silony Medical:
•
VERTICALE® tornillos pediculares con cabeza corta y de reposicionamiento
-
VERTICALE® tornillo poliaxial
-
VERTICALE® tornillo monoaxial
-
VERTICALE® tornillo uniplanar
-
VERTICALE® tornillo de revisión / ilíaco
-
VERTICALE® MultiLocking tornillo
Indicaciones / contraindicaciones
Consulte las instrucciones generales de procedimiento, así como las indicaciones, contraindicaciones y advertencias
que figuran en las guías e instrucciones de uso complementarias del sistema VERTICALE®�
Tenga en cuenta la siguiente información complementaria para el uso del sistema de navegación:
Instrucciones complementarias para el uso del sistema de navegación
Los instrumentos de navegación de Silony Medical están destinados a utilizarse durante la preparación y la
colocación de los tornillos pediculares VERTICALE® durante la cirugía de la columna vertebral su funcíon es asistir al
cirujano en la localización precisa de las estructuras anatómicas en intervenciones abiertas� Estos instrumentos
están destinados a usarse con sistemas de navegación estereotáctica de otros fabricantes� Están indicados para
cualquier afección médica donde la cirugía estereotáctica pueda resultar apropiada y la referencia a una estructura
anatómica rígida, como la vértebra, se pueda identificar en relación con un modelo basado en TC o RM, imágenes
radioscópicas o puntos de referencia anatómicos digitalizados�
Otras contraindicaciones adicionales del uso de la navegación
Las afecciones que contraindican el uso de un sistema quirúrgico asistido por ordenador y las aplicaciones con el
sistema VERTICALE® de Silony Medical incluyen cualquier afección que pueda contraindicar la intervención médica
en sí misma�
NOTA: Tenga también en cuenta las instrucciones de uso proporcionadas con cada producto� Pueden contener
recomendaciones adicionales que excluyan la colocación del implante� Todas las guías de instrumentación y las instrucciones
de uso figuran en nuestro portal de eLabeling (https://elabeling�silony-medical�com/)
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VERTICALE NAVIGATION
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