ResMed Stellar 100 Guia Del Usuario página 188

Filtro de Ar
Tubagem de ar
Tubagem de ar SlimLine
Classificações CEI 60601-1 • Classe II (Cláusula 3.14—isolamento duplo). Este
Requisitos para viagens
de avião
Este dispositivo não é adequado para utilização na presença de uma mistura de
anestésico inflamável.
Notas:
• O fabricante reserva-se o direito de alterar estas especificações sem aviso prévio.
• A pressão pode ser apresentada em cm H
Guia e declaração do fabricante — Imunidade e emissões
electromagnéticas
O equipamento eléctrico médico necessita de precauções especiais relativas à
Compatibilidade Electromagnética (CEM) e também necessita de ser instalado e colocado
a funcionar de acordo com a informação referente à CEM contida neste documento.
Guia e declaração do fabricante – emissões electromagnéticas
O dispositivo destina-se a ser utilizado no ambiente electromagnético especificado em seguida. O cliente ou o
utilizador do dispositivo deverá assegurar-se de que este se encontra num ambiente com essas características.
Teste de emissões
Emissões RF (radiofrequência)
CISPR11
Emissões de RF
(radiofrequência) CISPR11
Emissões harmónicas
IEC 61000-3-2
Flutuações na tensão/Emissões
com tremulação IEC61000-3-3
Avisos: O dispositivo não deve ser utilizado em cima, por baixo ou na proximidade de outro equipamento.
Se for necessário utilizar o dispositivo em cima, por baixo ou na proximidade de outro equipamento, deve verificar-se
o correcto funcionamento do mesmo com o tipo de configuração a ser usada.
Não é recomendada a utilização de acessórios (por ex., humidificadores) diferentes dos especificados neste manual.
Estes poderão resultar num aumento de emissões ou na diminuição da imunidade do dispositivo.
Guia e declaração do fabricante - imunidade electromagnética
O dispositivo destina-se a ser utilizado no ambiente electromagnético especificado em seguida. O cliente ou o
utilizador do dispositivo deverá assegurar-se de que este se encontra num ambiente com essas características.
Teste de
imunidade
Descarga
electrostática
(ESD)
IEC 61000-4-2
28
Rede de fibra electrostática com estrutura em TPE. Eficiência
de filtração bacteriana de 99,540% em peso por área de
superfície 100g/m².
Plástico flexível, 2 m ou 3 m de comprimento (22 mm de
diâmetro)
Plástico flexível, 1,83 m de comprimento (15 mm de diâmetro)
cumprimento implica que não é necessária uma ligação
terra de protecção (p. ex., um terminal terra).
• Tipo BF
• Funcionamento contínuo
Os dispositivos médicos electrónicos portáteis (M-PED)
que cumpram os requisitos da norma RTCA/DO-160 da
Agência federal de Aviação (Federal Aviation
Administration — FAA) podem ser utilizados em todas as
fases do voo sem necessidade de testes subsequentes ou
aprovação por parte do operador da companhia aérea. A
ResMed confirma que o Stellar cumpre os requisitos da
norma RTCA/DO-160.
Adesão
Grupo 1
Classe B
Classe A
Em conformidade
Nível de teste Nível de
IEC 60601-1-2 conformidade
± 6 kV contacto ± 6 kV contacto
± 8 kV ar ± 8 kV ar
O ou em hPa.
2
Ambiente electromagnético – guia
O dispositivo só usa energia de radiofrequência para o seu
funcionamento interno. Por esta razão, as emissões de RF
são muito baixas e é improvável que causem interferência em
equipamento electrónico na sua proximidade.
O dispositivo é adequado para utilização em todos os
locais, incluindo residências e locais ligados directamente
à rede pública de baixa tensão que fornece energia para
fins domésticos.
Ambiente electromagnético – guia
O chão deverá ser de madeira, cimento ou
tijoleira. Se o chão se encontrar coberto com um
material sintético, a humidade relativa deverá ser
de pelo menos 30%.