Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
NORMAS
Este dispositivo médico cumple con:
• Las normas relativas a los dispositivos médicos y tensiómetros no
invasivos IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 60601-1-11 y
AAMI/ANSI/IEC 80601-2-30 y
• Con las normas electromagnéticas IEC 60601-1-2, junto con la Sección
15 de las normas de la FCC (Comisión Federal de Comunicaciones) y
• Se realizaron en el tensiómetro pruebas clínicas conforme a la norma
ANSI/AAMI/ISO 81060-2: 2013 utilizando la misma tecnología de medición.
Tenga en cuenta: De acuerdo con las normas internacionales, debe
comprobarse la precisión del tensiómetro cada 2 años.
TIPO
IP20
Protegido contra partículas sólidas extrañas con un diámetro
superior a 12,5 mm, no está protegido contra el agua.
Mantener Seco.
Pieza aplicada tipo BF
Vida Útil Esperada:
Dispositivo: 5 años
Brazalete: 2 años
Las pilas y los instrumentos electrónicos deben desecharse de acuerdo
con la legislación local aplicable, no junto con los residuos domésticos.
FCC
Este dispositivo cumple con la Sección 15 de las normas de la FCC. La
operación está sujeta a las dos condiciones siguientes: (1) este dispositi-
vo no puede causar interferencias perjudiciales y (2) este dispositivo debe
aceptar cualquier interferencia recibida, incluso las interferencias que
puedan causar un funcionamiento no deseado. Los cambios o modificaciones
en el productos no están aprobados por Microlife USA y pueden anular la
autoridad del usuario para operar el equipo bajo la jurisdicción de la FCC.
36
Publicidad
