Cuidado Y Mantenimiento - DePuy Synthes COMPACT AIR DRIVE II Instrucciones De Uso

Cuidado y mantenimiento

Información general
Los motores y sus adaptadores se ven con frecuencia
expuestos durante su uso a importantes choques y
cargas mecánicas, por lo que no debe esperarse que
duren indefinidamente. Su adecuada manipulación y
mantenimiento ayudan a prolongar la vida útil de los
instrumentos quirúrgicos.
El cuidado y mantenimiento adecuados, con una correcta
lubricación, permiten aumentar de manera considerable la
fiabilidad y la vida útil de los componentes del sistema, y
reducen el riesgo de funcionamiento incorrecto o daño para
el usuario o el paciente.
Los motores quirúrgicos de Synthes deben enviarse
anualmente para mantenimiento e inspección al fabricante
original o a un centro autorizado. El mantenimiento anual
garantizará que el equipo mantenga el más alto nivel
de rendimiento y prolongará la vida útil del sistema. El
fabricante declina toda responsabilidad por daños debidos
a uso incorrecto, olvido de las revisiones o revisiones no
autorizadas del aparato.
Para obtener más información sobre el cuidado y
mantenimiento, consulte el Póster de cuidado y
mantenimiento del Compact Air Drive II (038.000.017).
Precauciones
– El reprocesamiento debe efectuarse inmediatamente
después de cada uso.
– Las canulaciones, las vainas de desbloqueo y otros lugares
estrechos requieren especial cuidado durante la limpieza.
– Se recomienda utilizar detergentes con pH de 7 a
9.5. Algunos detergentes con cifras superiores de pH
pueden disolver las superficies de aluminio, titanio o
sus aleaciones, plástico y materiales compuestos; para
utilizarlos, es preciso tener en cuenta los datos de
compatibilidad con los materiales especificados en la
correspondiente ficha de información. Con valores de pH
superiores a 11, pueden verse afectadas también las
superficies de acero. En el documento «Compatibilidad de
materiales de los instrumentos Synthes en procesamiento
clínico», que puede descargarse desde www.synthes.
com/reprocessing, encontrará información detallada sobre
la compatibilidad de los materiales. En relación con el
reprocesamiento clínico del sistema Compact Air Drive II
consulte la siguiente sección de este documento.
– Siga las instrucciones de uso del fabricante del
detergente químico o enzimático en cuanto a las
condiciones correctas de concentración de la dilución,
temperatura, tiempo de exposición y calidad del agua.
Si no se especifica temperatura ni tiempo, siga las
recomendaciones de Synthes. Los instrumentos deben
limpiarse con una solución recién preparada.
– Los detergentes utilizados en los productos estarán en
contacto con los siguientes materiales: acero inoxidable,
aluminio, plástico y juntas de goma.
– No sumerja nunca la empuñadura ni los adaptadores en
soluciones acuosas ni en un baño ultrasónico. No utilice
agua a presión, pues el sistema podría resultar dañado.
– Synthes recomienda usar instrumentos de corte nuevos
y estériles en cada intervención. En el documento
«Procesamiento clínico de los instrumentos de corte»
(036.000.499) encontrará instrucciones más detalladas de
procesamiento clínico.
Agentes patógenos contagiosos inusuales
Los pacientes con sospecha de enfermedad de Creutzfeldt-
Jakob (ECJ) o infecciones afines deben intervenirse
con instrumentos de un solo uso. Deseche tras la
intervención todo instrumento utilizado (o sospechoso de
haber sido utilizado) en un paciente con ECJ, o siga las
recomendaciones nacionales más actualizadas.
Notas:
– Las instrucciones de procesamiento clínico facilitadas han
sido validadas por Synthes para preparar un dispositivo
médico no estéril de Synthes; estas instrucciones se
facilitan de conformidad con la norma ISO 17664 y
ANSI/AAMI ST81.
– Consulte asimismo la legislación y las directrices
nacionales para obtener información complementaria.
Además, deben satisfacerse también las normas
y procedimientos internos del hospital y las
recomendaciones específicas de los fabricantes de
detergentes, desinfectantes y el equipo utilizado para el
procesamiento clínico.
– Detergentes: Synthes utilizó los siguientes
detergentes durante el proceso de validación de estas
recomendaciones de reprocesamiento. Estos productos
de limpieza no se enumeran con preferencia a otros
agentes disponibles de limpieza que puedan funcionar
satisfactoriamente, como los detergentes enzimáticos
de pH neutro (por ejemplo el detergente enzimático
concentrado Steris Prolystica 2X).
– Es responsabilidad de la persona encargada del
procesamiento garantizar que este permita conseguir
el resultado deseado, usando para ello el personal
adecuado, material y equipo correctamente instalado,
mantenido y validado en la unidad de procesamiento.
Cualquier desviación de las instrucciones suministradas
debe ser evaluada cuidadosamente en cuanto a su eficacia
y posibles consecuencias adversas.
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