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ME.BER. MAXIMA 630 Manual De Instrucciones Para Uso Y Mantenimiento página 59

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2.3. TABLA DE DATOS TECNICOS
Los datos reportados no vinculan al constructor; por lo tanto pueden sufrir variaciones sin previo aviso.
3. SEGURIDAD
3.1. DISPOSICIONES Y NORMAS DE REFERENCIA
La camilla ha sido proyectada y construìda segùn lo que prevee le Reglamento 2017/745 sobre los productos
sanitarios; en particular la camilla a cuchara es considerada un dispositivo de clase I.
3.1.1. CERTIFICACIONES
La conformidad a los estándares de seguridad pedidos por el reglamento 2017/745 ha sido obtenida con la aplicación de
los normatives europeos EN 1865.
Tal conformidad ha sido por otra parte certificada por el organismo notificado, como exige la ley. Los certificados están
disponibles en www.meber.it
3.2. USO PREVISTO E IMPROPIO
El producto es de tipo profesional y es previsto para el uso en ambiente sanitario o privado con la
finalidad de consentir el traslado, en posiciòn horizontal, de pacientes con patologìas compatibles,
temporalmente o permanentemente inhabiles.
El fabricante no se hace cargo de alguna responsabilidad en caso de utilizaciòn del producto en las condiciones aquì enumeradas
que se consideran como uso impropio:
el manejo por parte de personal no cualificado;
el transporte de pacientes con patologìas definidas no compatibles por el personal mèdico;
la falta de observaciòn de las normas/ procedimientos vigentes en materia de seguridad por
parte de los operadores;
el transporte de pacientes con peso mayor que 170 kg;
la aplicaciòn de dispositivos que puedan interferir con el funcionamiento de la camilla;
modìficaciones o alteraciones no autorizadas por ME.BER.
la falta de observaciòn de cuanto se especifica en el manual.
3.3. INSTRUCCIONES PARA LOS OPERADORES
El producto está destinado a un uso de tipo profesional. Los operadores, además de poseer los necesarios conocimientos técnicos,
tienen que haber madurado una experiencia específica en el sector asistencial, sobre todo haber adquirido práctica en el uso de
camillas a cuchara. Asimismo, tienen que estar en condiciones físicas idóneas, es decir, gozar de la fuerza y coordinación muscular
que garantice el máximo nivel de seguridad para el paciente.
Para operar en condiciones de seguridad y eficiencia, la camilla requiere el uso de dos operadores calificados y entrenados en el
lado de los pies y en el lado de la cabeza de la camilla. Los operadores deben comprobar, antes y durante el transporte, que el
paciente esté firmemente sujeto a la camilla con los cinturones de seguridad suministrados y que las barandillas laterales estén
levantadas.
En casos especiales (por ejemplo, levantamiento de cargas pesadas) puede requerirse la presencia de operadores/ayudantes
adicionales , dispuestos de acuerdo con la siguiente tabla. En estos casos, el control y la coordinación de los movimientos de la
camilla pertenecen a los operadores calificados, mientras que los ayudantes adicionales deben contribuir a los movimientos
siguiendo las indicaciones de los operadores calificados.
En cualquier caso, la posición de todos los operadores siempre debe estar dirigida hacia el paciente.
La tabla muestra, dependiendo del tipo de operación, el posicionamiento de operadores y ayudantes.
MAXIMA
Altura
Ancho
Largo mìnimo
Largo màximo
Largo doblada
Espesor plegado
Masa
Carga ùtil màxima
630
mm
70
mm
420
mm
1670
mm
2020
1200
mm
mm
90
10
kg
170
kg
59
631
70
420
1670
2020
1200
90
9,5
170
II ed. - Rev.2 210412

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