A.MENARINI GlucoMen Day METER 2K Manual De Instrucciones página 152

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Características de desempenho
O desempenho do Medidor de Glucose / Corpos Cetónicos GlucoMen
2K na medição da glucose foi avaliado em laboratório e em testes clínicos,
em conformidade com a norma ISO 15197:2013 (EN ISO 15197:2015).
/ 10.1
Glucose: Exatidão
A exatidão do sistema GlucoMen
comparando os resultados de glicemia obtidos por pacientes com os
resultados obtidos com um Analisador de Glucose YSI Modelo 2300,
um instrumento de laboratório. Os resultados abaixo foram obtidos por
pacientes diabéticos em centros clínicos.
Resultados de exatidão do sistema para concentrações de glucose
< 100 mg/dL
Dentro de ± 5 mg/dL
133/168 (79.2 %)
Resultados de exatidão do sistema para concentrações de glucose
≥ 100 mg/dL
Dentro de ± 5 %
290/432 (67.1 %)
Day METER 2K foi avaliada,
®
Dentro de ± 10 mg/dL
162/168 (96.4 %)
Dentro de ± 10 %
424/432 (98.1 %)
Português
Day METER
®
Dentro de ± 15 mg/dL
168/168 (100 %)
Dentro de ± 15 %
432/432 (100 %)
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